上海市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序.doc

上海市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件審批程序(修訂) 第一條根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法和衛(wèi)生部、建設(shè)部生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法的有關(guān)規(guī)定，制定本程序。第二條本市對(duì)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)生產(chǎn)實(shí)行衛(wèi)生許可制度。在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)(包括分裝、加工)的涉水產(chǎn)品，均應(yīng)按本程序規(guī)定申領(lǐng)上海市衛(wèi)生許可批件。第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的發(fā)放及管理工作。第四條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及國(guó)家和本市其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。第五條申請(qǐng)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的單位和個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，如實(shí)遞交下列材料，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)：(一)國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)表；(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(三)產(chǎn)品材料與配方；(四)生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖；(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))；(六)經(jīng)衛(wèi)生部或省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告；(七)產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌)；(八)產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿(含產(chǎn)品適用的水質(zhì)范圍)；(九)產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害的材料的衛(wèi)生安全合格證明；(十)產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)地布局圖；(十一)產(chǎn)品樣品照片；(十二)市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它資料。第六條市衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向其他相關(guān)行政部門申請(qǐng)；(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；(五)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于市衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照市衛(wèi)生行政部門的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。市衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋市衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的書面憑證。第七條受理申請(qǐng)后，市衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行核實(shí)，并指定兩名以上的衛(wèi)生監(jiān)督員按照本程序和涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。第八條市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)書面作出衛(wèi)生行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。第九條市衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)在作出決定后十日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放加蓋市衛(wèi)生行政部門印章的上海市衛(wèi)生許可批件。市衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十條市衛(wèi)生行政部門作出的準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。第十一條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請(qǐng)人和他人之間重大利益關(guān)系的，市衛(wèi)生行政部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人不承擔(dān)市衛(wèi)生行政部門組織聽證的費(fèi)用。第十二條上海市衛(wèi)生許可批件有效期為四年。批件具體內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、申請(qǐng)人名稱、許可批件號(hào)、發(fā)證日期、發(fā)證機(jī)關(guān)；批件附件的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、申請(qǐng)單位法定代表人（負(fù)責(zé)人）。其中申請(qǐng)人名稱、法定代表人等項(xiàng)目應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致。生產(chǎn)地址按涉水產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫，產(chǎn)品類別按衛(wèi)生部規(guī)定的類別填寫。許可批件號(hào)格式為“滬衛(wèi)水字年份SXXXX號(hào)”，采用統(tǒng)一編號(hào)。第十三條市衛(wèi)生行政部門在發(fā)放衛(wèi)生許可批件時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人簽收。第十四條涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)人在申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予行政許可，并給予警告。該申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。第十五條上海市衛(wèi)生許可批件不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。第十六條涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位或個(gè)人需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可批件有效期屆滿三十日前向市衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請(qǐng)，并提供下列材料：(一)衛(wèi)生許可批件延續(xù)申請(qǐng)表；(二)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)；(三)產(chǎn)品材料與配方；(四)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))；(五)產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌)；(六)產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿(含產(chǎn)品適用的水質(zhì)范圍)；(七)產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)地布局圖；(八)產(chǎn)品樣品照片；(九)市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它資料；(十)原上海市衛(wèi)生許可批件。市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。第十七條市衛(wèi)生行政部門在收到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)所提供的資料及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查。經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的上海市衛(wèi)生許可批件沿用原許可批件號(hào)。第十八條凡取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批件所規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行生產(chǎn)；要求變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請(qǐng)并提交相關(guān)材料。符合法定條件的，市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。變更許可的事項(xiàng)及所需提供的材料規(guī)定如下：(一)要求變更申請(qǐng)企業(yè)名稱的，需提供工商行政管理部門出具的準(zhǔn)予變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照證明、變更前后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可批件；(二)要求變更生產(chǎn)地址的，需提供變更說(shuō)明及其它相關(guān)材料；(三)要求變更產(chǎn)品名稱的（僅限于對(duì)商標(biāo)名稱的變更），需提供商標(biāo)注冊(cè)機(jī)構(gòu)、工商行政管理部門出具的證明文件。除上述事項(xiàng)外，涉水產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)材料與配方等其它事項(xiàng)要求變更的，應(yīng)當(dāng)按本程序規(guī)定重新申請(qǐng)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。第十九條有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷衛(wèi)生行政許可：(一)市衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；(二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；(三)違反法定程序作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；(四)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；(五)依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位或個(gè)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷，同時(shí)依法給予警告，該單位或個(gè)人在三年內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。按照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可的，被許可人基于衛(wèi)生行政許可取得的利益不受保護(hù)。第二十條已取得涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的單位或個(gè)人有下列情況之一的，市衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可批件：(一)企業(yè)自行申請(qǐng)注銷的；(二)衛(wèi)生許可批件有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；(三)衛(wèi)生行政許可依法被撤銷、撤回的；(四)被工商行政管理部門注銷或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；(五)因其它原因不能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的。第二十一條市衛(wèi)生行政部門注銷衛(wèi)生許可批件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被注銷人，收回原批件，并予以公告。第二十二條遺失衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)登報(bào)聲明，然后向市衛(wèi)生行政部門