醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范醫(yī)院中藥房基本標準ppt課件

.,醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范醫(yī)院中藥房基本標準,.,醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范,.,第一章總則,第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于開展中藥煎藥服務(wù)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。,.,第二章設(shè)施與設(shè)備要求第三條中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當遠離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當避免對煎藥造成污染。第四條煎藥室的房屋和面積應(yīng)當根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當設(shè)有儲藏（藥）、準備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。,.,第五條煎藥室應(yīng)當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當避免出現(xiàn)不易清潔的部位。第六條煎藥室應(yīng)當配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。,.,第七條煎藥工作臺面應(yīng)當平整、潔凈。煎藥容器應(yīng)當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲藥容器應(yīng)當做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當嚴格消毒，用后應(yīng)當及時清洗。,.,第三章人員要求第八條煎藥室應(yīng)當由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。第九條煎藥人員應(yīng)當經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。,.,第十條煎藥人員應(yīng)當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。第十一條煎藥人員應(yīng)當注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應(yīng)當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。,.,第四章煎藥操作方法第十二條煎藥應(yīng)當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水。待煎藥物應(yīng)當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當酌量加水。,.,第十三條每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應(yīng)當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約4060分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當比第一煎的時間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當清洗再攪拌下一藥料。,.,第十四條煎藥量應(yīng)當根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。第十五條凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當按照要求或醫(yī)囑操作。（一）先煎藥應(yīng)當煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。,.,（二）后下藥應(yīng)當在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。（三）另煎藥應(yīng)當切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應(yīng)當切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。,.,（四）溶化藥（烊化）應(yīng)當在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。（五）包煎藥應(yīng)當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。（六）煎湯代水藥應(yīng)當將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。,.,（七）對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當按相應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。,.,第十六條藥料應(yīng)當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。第十七條內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當使用不同的標識區(qū)分。第十八條煎煮好的藥液應(yīng)當裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴防污染。,.,第十九條使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應(yīng)當符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100。煎出的藥液量應(yīng)當與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當均勻。第二十條包裝藥液的材料應(yīng)當符合藥品包裝材料國家標準。,.,第五章煎藥室的管理第二十一條煎藥室應(yīng)當由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專人負責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。第二十二條藥劑部門應(yīng)當根據(jù)本單位的實際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標準化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)當裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位置，嚴格執(zhí)行。,.,第二十三條煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當認真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。每方（劑）煎藥應(yīng)當有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。第二十四條急煎藥物應(yīng)在2小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。,.,第二十五條煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。煎藥室應(yīng)當定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換，符合食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標準（GB14930.1）和食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標準和要求，不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。,.,第二十六條傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。不具備上述條件的，對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當加強管理，固定專人使用，且嚴格消毒，防止交叉污染。第二十七條加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負責(zé)人應(yīng)當定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查，征求醫(yī)護人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。,.,第六章附則第二十八條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，國家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)的中藥煎藥室管理規(guī)范同時廢止。第二十九條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。,.,醫(yī)院中藥房基本標準,.,一、醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院，下同）中藥房應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，提供中藥飲片調(diào)劑、中成藥調(diào)劑和中藥飲片煎煮等服務(wù)。中藥品種、數(shù)量應(yīng)當與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)，常用中藥飲片品種應(yīng)在400種左右。,.,二、部門設(shè)置（一）中藥房由藥劑部門統(tǒng)一管理，可分中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組。（二）至少設(shè)有中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫、中藥煎藥室，有條件的醫(yī)院可按照有關(guān)標準要求設(shè)置中藥制劑室。,.,三、人員（一）中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比例至少達到20%，中醫(yī)醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比例至少達到60%。三級醫(yī)院具有大專以上學(xué)歷的中藥人員不低于50%，二級醫(yī)院不低于40%。（二）中藥房主任或副主任中，三級醫(yī)院應(yīng)當有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員；二級醫(yī)院應(yīng)當有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。,.,（三）中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組負責(zé)人至少應(yīng)具備主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（四）中藥飲片質(zhì)量驗收負責(zé)人應(yīng)為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和中藥飲片鑒別經(jīng)驗的人員或具有豐富中藥飲片鑒別經(jīng)驗的老藥工。中藥飲片調(diào)劑復(fù)核人員應(yīng)具有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。煎藥室負責(zé)人應(yīng)為具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，煎藥人員須為中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格的人員。有條件的醫(yī)院應(yīng)有臨床藥學(xué)人員。,.,四、房屋（一）中藥房的面積應(yīng)當與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。（二）中藥飲片調(diào)劑室的面積三級醫(yī)院不低于100平方米，二級醫(yī)院不低于80平方米；中成藥調(diào)劑室的面積三級醫(yī)院不低于60平方米，二級醫(yī)院不低于40平方米。,.,（三）中藥房應(yīng)當遠離各種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。,.,五、設(shè)備（器具）中藥房的設(shè)備（器具）應(yīng)當與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。（一）中藥儲存設(shè)備（器具）藥架、除濕機、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫。（二）中藥飲片調(diào)劑設(shè)備（器具）藥斗（架）、調(diào)劑臺、稱量用具（藥戥、電子秤等）、粉碎用具（銅缸或小型粉碎機）、冷藏柜、新風(fēng)除塵設(shè)備（可根據(jù)實際情況選配）、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。,.,（三）中成藥調(diào)劑設(shè)備（器具）藥架（藥品柜）、調(diào)劑臺、貴重藥品柜、冷藏柜。（四）中藥煎煮設(shè)備（器具）煎藥用具（煎藥機或煎藥鍋）、包裝機（與煎藥機相匹配）、飲片浸泡用