標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 29923-2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》這一標(biāo)準(zhǔn),為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)制定了詳細(xì)的操作規(guī)范與質(zhì)量控制要求。它旨在確保這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中達(dá)到最高安全標(biāo)準(zhǔn),適用于為特定疾病或醫(yī)療狀況人群設(shè)計(jì)的,需特殊營(yíng)養(yǎng)管理的食品。

該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下幾個(gè)核心方面:

  1. 廠房與設(shè)施:要求生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的企業(yè),其廠房布局、設(shè)計(jì)及建造應(yīng)能有效防止交叉污染,確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔度和適宜溫濕度條件,同時(shí)要求有專門的區(qū)域用于原料儲(chǔ)存、生產(chǎn)加工、成品包裝等環(huán)節(jié)。

  2. 設(shè)備與工器具:規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備和工器具需定期維護(hù)、清潔與消毒,確保不給產(chǎn)品帶來(lái)污染,并適合特殊食品的加工需求,如無(wú)菌處理能力。

  3. 原料控制:強(qiáng)調(diào)所有原料必須符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保原料品質(zhì)可靠,且在使用前進(jìn)行必要的檢測(cè)與評(píng)估。

  4. 生產(chǎn)過程管理:要求建立嚴(yán)格的生產(chǎn)流程控制體系,包括原料接收、配料、混合、滅菌、灌裝、包裝等每一步驟均需遵循明確的操作規(guī)程,實(shí)施批號(hào)管理和追溯系統(tǒng)。

  5. 衛(wèi)生與人員管理:強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生、健康狀況以及專業(yè)培訓(xùn)的重要性,要求制定并執(zhí)行有效的衛(wèi)生操作程序,員工進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前需遵守相應(yīng)的更衣、洗手等衛(wèi)生措施。

  6. 質(zhì)量控制與檢驗(yàn):確立了全面的質(zhì)量管理體系,要求對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控,定期進(jìn)行微生物、理化指標(biāo)等檢測(cè),確保最終產(chǎn)品的安全性、營(yíng)養(yǎng)成分的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

  7. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí):規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽需清晰、準(zhǔn)確地標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、營(yíng)養(yǎng)成分表、適用人群、使用方法、貯存條件、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息,便于消費(fèi)者和醫(yī)療專業(yè)人士正確選擇和使用。

  8. 記錄與文件管理:要求企業(yè)保持完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量控制記錄,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),以便于追蹤和審查。


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  • 2013-12-26 頒布
  • 2015-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB299232013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范2013-12-26發(fā)布 2015-01-01實(shí)施 中 華 人 民 共 和 國(guó) 發(fā) 布 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) GB299232013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)過程中原料采購(gòu) 加工 包裝 貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場(chǎng)所 、 、 、 、 設(shè)施 人員的基本要求和管理準(zhǔn)則 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 包括特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品 的生產(chǎn)企業(yè) ( ) 。2 術(shù)語(yǔ)和定義 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 規(guī)定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn) GB14881 。21 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 . 為了滿足進(jìn)食受限 消化吸收障礙 代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要 專 、 、 , 門加工配制而成的配方食品 該類產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下 單獨(dú)食用或與其他食品配合食 。 , 用 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和 或 營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù) 其安全性及臨床應(yīng)用 效 。 ( ) , ( 果 均應(yīng)經(jīng)過科學(xué)證實(shí) ) 。22 清潔作業(yè)區(qū) . 清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域 如液態(tài)產(chǎn)品的與空氣環(huán)境接觸的工序 如稱量 配料 灌裝間等 粉狀產(chǎn) , ( 、 )、 , 品的裸露待包裝的半成品貯存 充填及內(nèi)包裝車間等 、 。23 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) . 清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域 如原輔料預(yù)處理車間等 , 。24 一般作業(yè)區(qū) . 清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域 如收乳間 原料倉(cāng)庫(kù) 包裝材料倉(cāng)庫(kù) 外包裝車間及成品 , 、 、 、 倉(cāng)庫(kù)等 。25 商業(yè)無(wú)菌 . 產(chǎn)品經(jīng)過適度的殺菌后 不含有致病性微生物 也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物 , , 的狀態(tài) 。26 無(wú)菌灌裝 . 在無(wú)菌環(huán)境中將經(jīng)過殺菌達(dá)到商業(yè)無(wú)菌的食品裝入預(yù)殺菌的容器 含蓋

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