腹腔鏡診療技術管理規(guī)范

腹腔鏡診療技術管理規(guī)范 為規(guī)范外科腹腔鏡診療技術臨床應用，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術審核機構對醫(yī)療機構申請臨床應用腹腔鏡治療技術進行技術審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展外科腹腔鏡診療技術的基本要求。 本規(guī)范所稱的外科腹腔鏡診療技術是指應用腹腔鏡進行手術診治外科疾病，包括經(jīng)腹腔途徑和手助腹腔鏡手術。 一、醫(yī)療機構基本要求 （一）醫(yī)療機構開展外科腹腔鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。 （二）三級醫(yī)院，開展外科臨床診療工作10年以上，5年內累計完成外科腹腔鏡手術病 例300例以上。具有衛(wèi)生行政部門核準登記的外科診療科目，有與開展外科腹腔鏡診療技術相關的輔助科室和設備。（三）開展外科腹腔鏡手術的醫(yī)療機構設備、設施基本要求： 1、具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認定的腹腔鏡設備和手術器械，有符合要求的手術場所及管理人員。 2、有器械消毒滅菌設施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。 （四）有至少2名主治醫(yī)師以上具備外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)過不少于6個月外科腹腔鏡診療相關知識和技能培訓，有與開展外科腹腔鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。 （五）擬開展風險高、過程復雜、難度大的外科腹腔鏡手術，如：腹腔鏡肝臟切除術，腹腔鏡下膽管切開取石術等的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求： 1、開展外科腹腔鏡手術累計100例以上。 2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。 3、具備滿足實施復雜外科腹腔鏡手術需求的臨床輔助科室設備和技術能力。 4、手術權限應嚴格按照醫(yī)院手術分級管理規(guī)范執(zhí)行。 二、人員基本要求 （一）外科腹腔鏡診療醫(yī)師 1、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。 2、有5年以上外科診療工作及開放手術經(jīng)驗，取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。 3、擬開展復雜外科腹腔鏡手術的外科腹腔鏡診療醫(yī)師還應當滿足以下要求： （1）在三級醫(yī)院從事外科臨床診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。 三、技術管理基本要求 （一）嚴格遵守外科疾病的診療規(guī)范、外科腹腔鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。 （二）實施內鏡手術必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內鏡專業(yè)設備、耗材及藥品，嚴格執(zhí)行內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范。 （三）外科腹腔鏡技術的開展應由簡單向復雜循序漸進。應用外科腹腔鏡診療技術診治疾病由具有外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任；復雜外科腹腔鏡手術由具 有復雜外科腹腔鏡手術臨床應用能力的、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有復雜外科腹腔鏡手術臨床應用能力的本院 醫(yī)師擔任。醫(yī)療機構首次開展復雜性外科腹腔鏡手術，應由具有泌尿外科腹腔鏡手術資格的醫(yī)師現(xiàn)場指導。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制 訂合理的治療與管理方案。 （四）實施腹腔鏡手術前，要充分執(zhí)行告知義務：應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的和方法、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防范措施等，并簽署知情同意書。 （五）加強泌尿外科腹腔鏡技術質量管理，建立健全泌尿外科腹腔鏡術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 （六）醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對泌尿外科腹腔鏡技術開展情況進行的質量檢查，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。 （七）醫(yī)師實施泌尿外科腹腔鏡技術，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書及有關資料。 （八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。 （九）其他管理要求 1、建立外科腹腔鏡器材登記制度，保證器材來源可追溯，并對使用情況進行登記。 2、不得違規(guī)重復使用一次性外科腹腔鏡器材。 3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。 四、培訓