20xx年藥品稽查工作計劃

1、20xx年藥品稽查工作計劃xx年藥品稽查工作計劃 【內(nèi)容摘要】一、配合醫(yī)改政策的實施，突出有關(guān)基本藥物案件的查處力度，二、深入開展藥品安全專項整治工作，加大對違法案件的查處力度，進一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，一是加強對廣告藥械的專項治理，二是在抓好上級部門部署的各項專項整治工作的基礎(chǔ)上，集中精力開展好三個專項工作，三、加強藥械流通市場秩序的監(jiān)管，四、以xx年版中國藥典、質(zhì)量受權(quán)人制度的實施和基本藥物處方、生產(chǎn)工藝核查為切入點，繼續(xù)做好基本藥物生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督工作。xx年，我局藥品稽查工作將主動順應(yīng)機構(gòu)改革所帶來的監(jiān)管體制、監(jiān)管方式的新情況和新變化，以“堅持科學(xué)監(jiān)管，促進和諧發(fā)展”為主題，以

2、“藥品安全專項整治和基本藥物質(zhì)量監(jiān)管”為重點，以保證人民群眾用藥用械安全有效為目的，繼續(xù)全面整治藥械市場，排查安全隱患，突出大案要案的查處，運用“抓大案、帶小案，抓小案、挖大案”的監(jiān)管策略，加大對上級通報案件、外地協(xié)查案件、納入不良行為警示記錄案件和違法廣告嚴重、群眾投訴多及具有潛在質(zhì)量隱患、基本藥物品種的查處、追蹤和抽檢力度，加大典型違法案件曝光力度，嚴格辦案程序，始終把打假治劣作為工作的重中之重，為中江醫(yī)藥經(jīng)濟的有序、健康發(fā)展提供良好的市場環(huán)境。一、配合醫(yī)改政策的實施，突出有關(guān)基本藥物案件的查處力度。對基本藥物的生產(chǎn)狀態(tài)和中標情況實施動態(tài)監(jiān)管；對基本藥物配送單位和實行基本藥物制度的基層醫(yī)療

3、機構(gòu)實施全覆蓋式的監(jiān)管，配合有關(guān)部門做好基本藥物的抽驗工作，及時查處基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中的違法、違規(guī)案件。二、深入開展藥品安全專項整治工作，加大對違法案件的查處力度，進一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序。一是加強對廣告藥械的專項治理。密切關(guān)注地方電臺、電視臺和鄉(xiāng)鎮(zhèn)電視轉(zhuǎn)播站播放的廣告藥械，堅決查處夸大療效宣傳、以假充真、以非藥品冒充藥品宣傳等不法行為。主要監(jiān)測對象（中江電視臺綜合頻道、影視文藝頻道）每推出一個廣告藥品，及時從供貨方資質(zhì)、購貨票據(jù)等方面入手，查清其購進渠道，配合藥械股對其進行監(jiān)督抽樣檢驗，對發(fā)現(xiàn)的問題及時立案查處。二是在抓好上級部門部署的各項專項整治工作的基礎(chǔ)上，集中精力開展好

4、三個專項工作：開展藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的專項整治工作；開展以藥品零售企業(yè)銷售麻黃堿復(fù)方制劑和含磷酸可待因口服液中違法行為為重點的分類管理專項整治工作；開展以醫(yī)療機構(gòu)為重點的醫(yī)療器械集中整治工作，重點對隱形眼鏡、牙科器械、體外診斷試劑、大中型醫(yī)療器械和物理治療設(shè)備進行監(jiān)管，嚴查過期失效、非法渠道購進、超范圍經(jīng)營等違法行為。三、加強藥械流通市場秩序的監(jiān)管。鞏固和提升“兩個規(guī)范”（規(guī)范藥店、規(guī)范藥房）建設(shè)水平，依法查處出租、出借或變相出租、出借許可證、柜臺等不法行為，打擊無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營以及未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營地址異地經(jīng)營等違法違規(guī)行為。加強對疫苗流通的監(jiān)管，按照“渠道規(guī)范、冷鏈購銷、產(chǎn)品追蹤”的原則，重點檢查使用單位對疫苗的管理、儲存、運輸?shù)戎贫鹊膱?zhí)行情況，嚴厲打擊非法經(jīng)營疫苗行為。四、以xx年版中國藥典、質(zhì)量受權(quán)人制度的實施和基本藥物處方、生產(chǎn)工藝核查為切入點，繼續(xù)做好基本藥物生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督工作。加強統(tǒng)籌，科學(xué)、合理地安排工作內(nèi)容和工作時間，