天然藥物化學(xué)在中藥質(zhì)量控制研究中的作用

1、天然藥物化學(xué)在中藥質(zhì)量控制研究中的作用,中藥質(zhì)量控制 中藥的質(zhì)量控制中的主要方法是檢查藥品中主要有效成分的含量 。 天然藥物化學(xué) 中藥化學(xué)是一門(mén)用現(xiàn)代化學(xué)理論和方法研究中藥有效成分的學(xué)科,天然藥物化學(xué)在中藥質(zhì)量控制研究中的作用,特別說(shuō)明,中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程 第一階段（19531963年） 無(wú)專屬性鑒別，缺定量指標(biāo)，處于只能靠外觀形態(tài)的經(jīng)驗(yàn)鑒別 。 第二階段（1977年） 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中大量收載了顯微鑒別項(xiàng)目 。 第三階段（19852000年） 引用現(xiàn)代儀器檢測(cè)方法測(cè)定含量（如高效液相色譜法、氣相色譜法和薄層掃描法等），解決了專屬性測(cè)定的問(wèn)題，同時(shí)準(zhǔn)確性、科學(xué)性都有明顯地提高,論文的結(jié)構(gòu)和主

2、要內(nèi)容,研究什么？ 中藥質(zhì)量控制 研究?jī)?nèi)容,鑒別 檢查 浸出物測(cè)定 含量測(cè)定 炮制,問(wèn)題討論（1,提供中藥真?zhèn)舞b別的科學(xué)依據(jù) 中藥藥材命名不規(guī)范 一藥多名、同名多藥的現(xiàn)象普遍 藥材市場(chǎng)混亂。 明確不同中藥中的化學(xué)成分，用化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定性鑒定及用薄層層析方法檢查中藥中主要化學(xué)成分，已經(jīng)被列入藥典，成為中藥真?zhèn)舞b別的一項(xiàng)重要而又簡(jiǎn)單的藥檢手段,中藥炮制科研思維方法探討,提供合理炮制的依據(jù) 復(fù)雜成分的研究為炮制方法的合理應(yīng)用提供依據(jù) 有效成分理化性質(zhì)的研究對(duì)炮制過(guò)程中都得含量變化進(jìn)行控制 藥效關(guān)系的研究闡明炮制機(jī)理,研究概述（1：一張幻燈片,國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀 現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制基本模式 依靠天然藥物化學(xué)的發(fā)展

3、 參照國(guó)外植物藥的質(zhì)量控制方法 借鑒化學(xué)藥品質(zhì)量控制的模式 借助文獻(xiàn)報(bào)道選定某一中藥的“有效成分”、“活性成分”或“指標(biāo)成分” 目前的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在很大程度上是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的模式建立的，即通過(guò)測(cè)定某一個(gè)或某幾個(gè)有效成分的含量來(lái)對(duì)中藥的質(zhì)量加以控制,研究概述（1：一張幻燈片,國(guó)際市場(chǎng) 主要出口粗加工的中藥原料，中成藥提純技術(shù)落后于日本和美國(guó) 中成藥市場(chǎng)份額僅占5% 標(biāo)準(zhǔn)缺失成為阻礙中藥出口的關(guān)鍵因素 中藥發(fā)展的瓶頸中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)概念（1,突破口需要解決7個(gè)問(wèn)題 問(wèn)題 1：中藥有效成分不明確 問(wèn)題 2：有害物質(zhì)檢測(cè)待加強(qiáng)（主要針對(duì)內(nèi)源性有害成分） 問(wèn)題 3：多指標(biāo)含量測(cè)定亟須建立 問(wèn)題 4

4、：缺少化學(xué)對(duì)照品 問(wèn)題5：專屬性鑒別方法缺乏 問(wèn)題6：應(yīng)提倡中藥提取物投料 問(wèn)題7：中藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)體系不完善,論文的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容,應(yīng)用的關(guān)鍵點(diǎn) 天然藥物化學(xué)可提供中藥有效部位的信息，主要活性成分的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、含量等，可用于中藥的鑒別和品質(zhì)管理,研究綜述（1,應(yīng)用 藥材內(nèi)源性有害成分的研究 為含量測(cè)定指標(biāo)的選擇提供依據(jù) 應(yīng)用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學(xué)對(duì)照品 闡明有效物質(zhì)基礎(chǔ)，確立指標(biāo),系http:/,內(nèi)源性有害成分的研究 有害成分的確定 有害成分的轉(zhuǎn)化 化學(xué)結(jié)構(gòu)與其毒性的關(guān)系,致謝淺談中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控制中含量測(cè)定指標(biāo)的選擇思路,含量測(cè)定指標(biāo)的研究思路 活性成分的含量穩(wěn)定性 有害成分的安全含量范

5、圍 特征成分的含量測(cè)定專屬性 揮發(fā)性成分的含量測(cè)定,對(duì)照品的制備工藝研究 1、提高對(duì)照品純度（純化條件的控制、異構(gòu)體的研究與分離純化、消除復(fù)雜成分的影響） 2、提高對(duì)照品的穩(wěn)定性 對(duì)照品大量快速制備方法：制備型HPLC法、制備TLC法、HSCCC（ 高速逆流色譜）法 對(duì)照品結(jié)構(gòu)、性質(zhì)研究：性狀及理化常數(shù) 、結(jié)構(gòu)測(cè)定 、純度及其檢查方法 、含量測(cè)定 、初步穩(wěn)定性,1致謝中藥化學(xué)對(duì)照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、2http:/,要與藥理研究工作緊密聯(lián)系,有效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究 與藥理研究工作相結(jié)合 重視民族民間藥的研究 注重藥材中微量成分的研究 體內(nèi)活性成分的研究 構(gòu)效關(guān)系的研究 加強(qiáng)對(duì)復(fù)方藥物的研究,將

6、中藥復(fù)方作為一個(gè)整體進(jìn)行研究 采用多指標(biāo)活性評(píng)價(jià)體系 在目標(biāo)活性成分為等劑量條件下進(jìn)行目標(biāo)活性成分、單一藥材及復(fù)方的藥效學(xué)對(duì)比 標(biāo)準(zhǔn)處方和標(biāo)準(zhǔn)湯劑的研究 采用全成分綜合分析的方法,系統(tǒng)需求分析,如何研究？ 天然藥化主要的 研究方法和手段,經(jīng)典的提取分離方法,現(xiàn)代提取分離技術(shù),研究概述（1：一張幻燈片,中草藥提取方法有：溶劑提取法（浸漬法、滲源法、煎 煮法、回流提取法、連續(xù)提取等）、水蒸汽蒸餾法兩種。 分離純化方法有：系統(tǒng)溶劑分離法、兩相溶劑舉取法、沉淀法、鹽析法、透析法、結(jié)晶法、分餾法等,系統(tǒng)需求分析,如何研究？ 天然藥化主要的 研究方法和手段,經(jīng)典的提取分離方法,現(xiàn)代提取分離技術(shù),研究概述（1：一張幻燈片,中藥提取分離中的高新技術(shù)有：超臨界流體 萃取法、膜分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)、半 仿生提取法、超聲提取法、旋流