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文檔簡介

1、n-乙酰半胱氨酸注射液 n-acetylcysteine injection,目 錄,在肝衰竭中的應(yīng)用 在藥物性肝損中的應(yīng)用 在酒精性肝病中的應(yīng)用 常見肝病用藥循證醫(yī)學(xué)比較,n-乙酰半胱氨酸(n-acetylcysteine,nac)最早作為一種口服黏液溶解劑用于多種呼吸系統(tǒng)疾病的治療。 隨著對該藥認識的不斷深入,發(fā)現(xiàn)它有抗氧化、細胞保護和改善微循環(huán)的作用。 2004年美國cumberland 制藥公司研發(fā)的n-乙酰半胱氨酸靜脈制劑acetadote注冊上市,是唯一被fda批準用于藥物引起的急性肝衰竭的藥物。(肝損傷是肝衰竭的初步階段,n-乙酰半胱氨酸 (nac)簡介,n-乙酰半胱氨酸是真正有

2、效的護肝藥物,真正能進入細胞內(nèi)的抗氧化劑。 調(diào)節(jié)no合成,改善微循環(huán),糾正組織缺氧。 肝衰竭及肝損傷的病因治療,而非一般保肝對癥治療。(標準的治療性藥物) 多重藥理機制,全面保護肝臟。(抑制炎癥、免疫等,nac是真正進入細胞內(nèi)的抗氧化劑,肝細胞膜,半胱氨酸,谷氨酸,谷胱甘肽,n-乙酰半胱氨酸,還原性谷胱甘肽,阿思欣泰(nac)與還原型谷胱甘肽的比較,nac是唯一被證實能改善肝損傷及肝衰竭患者預(yù)后的藥物,2009年aasld急性肝衰竭研究組的大型研究顯示:nac 能夠提高由藥物和乙型肝炎引起的alf及肝損傷且無肝臟移植患者的生存率,并提高肝移植后患者的一年生存率,us alfsg研究(一,研究對

3、象:篩選了820例患者,最終納入研究173例乙酰氨基酚導(dǎo)致的肝衰(nai-alf)患者,治療方案: 安慰劑組(92人):5%葡萄糖; nac組(81人):150mg/kg/h,1h; 12.5mg/kg/h,4h; 6.25mg/kg/h,16h 。 觀察指標:第三周患者生存率,無移植生存率,移植患者人數(shù),us alfsg研究(二,nac靜脈注射可改善各原因所致alf 的無移植生存率,參考文獻:7.lee wm, gastroenterology. 2009 sep,結(jié) 果(一,p=0.01,p=0.043,對于藥物性肝損和乙型肝炎亞組,nac改善無移植存活率表現(xiàn)得更為出色,結(jié) 果(二,nac

4、是最新國際肝衰竭指南唯一認可的護肝藥物,aasld position paper: the management of acute liver failuer: update 2011 美國肝病研究學(xué)會(aasld):2011年急性肝衰竭指南更新,despite decades of research, however, no single therapy has been found to improve the outcome of all patients with alf,with the possible exception of nac. 盡管過去進行了數(shù)十年的研究,除了nac外,

5、還沒有發(fā)現(xiàn)哪一種單獨療法能夠改善所有alf及肝損傷患者的預(yù)后,2011年aasld急性肝衰竭指南,nac治療對乙酰氨基酚(apap)引起的肝衰竭有效并安全,建議疑似或可能是對apap過量的每個alf患者都應(yīng)該給予nac治療。 nac治療非apap引起的alf能改善預(yù)后。 nac可提高藥物或乙型肝炎引起的急性肝衰竭昏迷早期(i和級)患者的自然生存率。 nac對藥物性肝損傷引起的急性肝衰竭有益。(級,nac目前唯一被證實對藥物性肝損有效的藥物,2012年5月curr opin gastroenterol 的藥物性肝損傷一文對近兩年發(fā)表的藥物性肝損相關(guān)文章薈萃分析指出: 目前尚沒有治療藥物性肝損害的

6、特殊療法。不過,某些情況下可借助藥物預(yù)防或治療藥物性肝損傷。 nac可對抗結(jié)核藥物引起的肝損傷有保肝作用,參考文獻:curr opin gastroenterol. 2012 may,60歲以上,肺結(jié)核初治患者(n=60例),開放性試驗: 對照組(n=32):采取標準療法,使用異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等; 試驗組(n=28):在以上給藥的基礎(chǔ)上+nac。 結(jié)果:多數(shù)藥物性肝損發(fā)生在 藥物治療的前兩周內(nèi),故應(yīng)及 時應(yīng)用nac對抗,均數(shù)標準差) *p 0.05;*p0.01,參考文獻:10.eur j gastroenterol hepatol. 2010,阿思欣泰臨床應(yīng)用藥物性肝損,阿

7、思欣泰臨床應(yīng)用酒精性肝病,2011年11月,新英格蘭雜志報道 法國亞眠大學(xué)醫(yī)院開展的多中心、隨機、對照試驗 174例急性重癥酒精性肝病患者,隨機分為強的松組:89例;nac+強的松組:85例。 結(jié)論:nac聯(lián)合強的松治療急性重癥酒精性肝病,可顯著降低死亡率,減少肝腎綜合征和感染等并發(fā)癥,參考文獻:14 n engl j med. 2011 nov,阿思欣泰在tace治療肝癌中的護肝作用,國內(nèi)學(xué)者在對原發(fā)性肝癌患者進行肝動脈化學(xué)栓塞(tace)前后采用nac治療,證實nac對tace后肝細胞有明顯保護作用。 方法: 對照組:維生素c、門冬氨酸鉀鎂等護肝,20例; 治療組:加用nac,23例。 結(jié)

8、果: tace治療后nac組6例,而對照組僅有1例肝功能保持正常,即使在肝功能異常的病例中,nac組alt、ast、tbil異常也顯著低于對照組,參考文獻:11.吳瑛,陳成偉等肝臟.2008,國內(nèi)權(quán)威肝病專家對nac的肯定和推薦,陳成偉 教授 主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師 南京軍區(qū)上海臨床肝病中心主任 上海醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)會副主任委員,傳染病學(xué)會委員 肝臟雜志副主編兼編輯部主任 上海交通大學(xué)仁濟臨床學(xué)院傳染病教研室主任,nac對tace(對原發(fā)性肝癌患者進行肝動脈化學(xué)栓塞)后肝細胞有明顯保護作用,還可改善化療藥物對骨髓抑制,國內(nèi)權(quán)威肝病專家對nac的肯定和推薦,謝 青 教授 主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師 上海交通

9、大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金 醫(yī)院感染科主任 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病與流行病學(xué)教研室主任 中華醫(yī)學(xué)會感染病分會常委兼學(xué)術(shù)秘書,謝青教授在2012年9月15日舉行的中美肝臟疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)暨藥物性肝損傷國際論壇上的藥物引起的急性肝衰竭專題報告中指出:由于nac對早期昏迷患者的安全性和有效性,對所有非對乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭患者都應(yīng)給予nac治療,常見肝病用藥循證醫(yī)學(xué)證據(jù)比較,常見肝病用藥循證醫(yī)學(xué)證據(jù)比較,常見肝病用藥循證醫(yī)學(xué)證據(jù)比較,n-乙酰半胱氨酸的肝病治療價值小結(jié),nac是真正能進入肝細胞的護肝藥物。 唯一被fda批準治療藥物引起的急性肝衰竭及肝損傷的病因治療藥物。 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最充分,唯一被最新國

10、際指南認可的藥物。 受到國內(nèi)權(quán)威肝病專家的高度認可和推崇,臨床應(yīng)用標準操作規(guī)程,產(chǎn)品規(guī)格:20ml:4g/支 用法用量:中輕度肝損患者,建議劑量為4g/d;重肝或搶救用藥時,建議劑量為8g/d,并密切注意患者的反應(yīng)進行劑量調(diào)整。 稀釋/滴速:5%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注,滴速控制在30-40滴/min;打開后應(yīng)立即配入gs溶液,減少在空氣中暴露時間。 滴速過快或急性肝炎急性發(fā)作期患者容易產(chǎn)生惡心、嘔吐。少部分患者出現(xiàn)類過敏樣反應(yīng):如皮疹、瘙癢、頭暈頭痛、發(fā)熱、面部潮紅、呼吸困難、胸悶。減慢低速可減輕不良反應(yīng),必要時對癥處理、使用抗組胺藥物,美國nac注射液產(chǎn)品零售價格,目前美國的acetadote(6g/30ml)零售價格為$217.5/支,換算成阿思欣泰同規(guī)格的4g/20ml則為$145.50/支,折合人民幣914.32元/支(據(jù)2012年10月8日匯率計算,

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