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1、凈化車(chē)間衛(wèi)生管理實(shí)施細(xì)則文件編號(hào)版 本頁(yè) 碼目的: 為加強(qiáng)凈化車(chē)間衛(wèi)生管理和控制,確保凈化車(chē)間衛(wèi)生清潔度,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生,特制定本流程。1 空間環(huán)境衛(wèi)生控制規(guī)程: 1.1 職責(zé): 1.1.1現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢員負(fù)責(zé)車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的開(kāi)關(guān); 1.1.2車(chē)間衛(wèi)生員負(fù)責(zé)空間消毒; 1.2.3現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)監(jiān)督車(chē)間空間衛(wèi)生的實(shí)施工作; 1.2 實(shí)施: 1.2.1 每天生產(chǎn)前1-2小時(shí),現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢員應(yīng)負(fù)責(zé)開(kāi)啟車(chē)間空氣凈化系統(tǒng),確認(rèn)凈化設(shè)備正常工作,確認(rèn)車(chē)間空氣壓力8pa;并作好相關(guān)記錄; 1.2.2生產(chǎn)結(jié)束后,質(zhì)檢員應(yīng)負(fù)責(zé)關(guān)閉空氣凈化系統(tǒng);并做好相關(guān)記錄; 1.2.3 每天生產(chǎn)前半小時(shí),車(chē)間衛(wèi)生員應(yīng)用95%
2、的食用酒精對(duì)凈化車(chē)間及相關(guān)緩沖間進(jìn)行消毒; 1.2.4 在每天就餐時(shí)間結(jié)束后,衛(wèi)生員應(yīng)用95%的食用酒精對(duì)人員出入口及緩沖間進(jìn)行消毒; 1.2.5 衛(wèi)生員在消毒過(guò)程中,應(yīng)注意避免將酒精直接噴向產(chǎn)品上; 1.2.6 所有出入凈化車(chē)間的人員進(jìn)出車(chē)間必須隨手關(guān)門(mén),以保證現(xiàn)場(chǎng)空間的潔凈度和安全氣壓; 2 車(chē)間地面衛(wèi)生控制規(guī)程: 2.1 職責(zé): 2.2.1衛(wèi)生員負(fù)責(zé)班前、班后及生產(chǎn)過(guò)程中車(chē)間地面的清潔衛(wèi)生工作; 2.1.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管和質(zhì)檢員負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)衛(wèi)生員的工作; 2.2 實(shí)施: 2.2.1每天生產(chǎn)前衛(wèi)生員應(yīng)用吸水拖把和清潔的自來(lái)對(duì)水車(chē)間地面進(jìn)行清潔; 2.2.2生產(chǎn)過(guò)程中,衛(wèi)生員應(yīng)隨時(shí)清除地面的
3、廢棄物和污物,并用吸水拖把和清潔自來(lái)水清潔地面; 2.2.3每天生產(chǎn)結(jié)束后,衛(wèi)生員應(yīng)將滅菌片配制成300ppm的消毒液,將洗凈涼干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,對(duì)凈化車(chē)間及其緩沖間的地面進(jìn)行消毒處理;如地面污染較嚴(yán)重,中途應(yīng)更換消毒液; 2.2.4地面消毒20分鐘后,衛(wèi)生員應(yīng)用吸水拖把和清潔的自來(lái)對(duì)地面進(jìn)行二次清潔; 2.2.5所有出入凈化車(chē)間的人員和物品必須按照規(guī)定的通道進(jìn)出,防止對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的污染; 3 人員衛(wèi)生控制規(guī)程 3.1職責(zé): 3.1.1所有出入凈化車(chē)間的人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程; 3.1.2衛(wèi)生員負(fù)責(zé)凈化車(chē)間人員消毒藥品的準(zhǔn)備; 3.1.3質(zhì)檢員負(fù)責(zé)檢查和指導(dǎo)車(chē)間人員衛(wèi)生實(shí)
4、施工作; 3.1.4現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管全面監(jiān)督人員衛(wèi)生控制工作; 3.2實(shí)施: 3.2.1每天生產(chǎn)前,衛(wèi)生員應(yīng)將凈化車(chē)間內(nèi)及緩沖間的酒精消毒器中注滿75%食用酒精; 3.2.2每天生產(chǎn)前,衛(wèi)生員應(yīng)更換凈化車(chē)間消毒地墊,并用滅菌片配制成300ppm的消毒液,注入消毒地墊盤(pán)中,消毒液用量以能淹沒(méi)地墊為準(zhǔn); 3.2.3 每天員工首次進(jìn)入車(chē)間及員工就餐后進(jìn)入車(chē)間高峰期間,質(zhì)檢員應(yīng)在凈化車(chē)間人流通道口對(duì)員工的個(gè)人衛(wèi)生及規(guī)范著裝進(jìn)行檢查,并用粘發(fā)器除去連體服表面的毛發(fā)及其它雜質(zhì),衛(wèi)生合格的人員才能進(jìn)入車(chē)間; 3.2.4所有出入凈化車(chē)間的人員應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求更衣并洗手消毒后,經(jīng)人流通道進(jìn)入緩沖間二
5、次消毒,再經(jīng)風(fēng)淋室進(jìn)入凈化車(chē)間; 3.2.5生產(chǎn)過(guò)程中,質(zhì)檢員和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管應(yīng)隨時(shí)觀察員工的個(gè)人衛(wèi)生及衛(wèi)生規(guī)范操作,發(fā)現(xiàn)不合格情況應(yīng)立即指出并要求員工進(jìn)行改正; 4 設(shè)備/工器具衛(wèi)生控制規(guī)程: 4.1職責(zé) 4.1.1操作工負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備及工器具的衛(wèi)生; 4.1.2班組長(zhǎng)和機(jī)臺(tái)長(zhǎng)負(fù)責(zé)其責(zé)任范圍內(nèi)的設(shè)備及工器具的衛(wèi)生檢查; 4.1.3現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管和質(zhì)檢員負(fù)責(zé)整個(gè)凈化車(chē)間內(nèi)的設(shè)備及工器具的衛(wèi)生監(jiān)督和指導(dǎo); 4.2實(shí)施 4.2.1每天生產(chǎn)前,操作工應(yīng)將本崗位的設(shè)備及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.2生產(chǎn)過(guò)程中如因故停產(chǎn)15分鐘以上或連續(xù)生產(chǎn)2小時(shí),操作工應(yīng)將本崗位的設(shè)備及
6、工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.3生產(chǎn)過(guò)程中,如設(shè)備及工器具表面被污染物污染,或接觸了被污染的物品,應(yīng)用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.4生產(chǎn)結(jié)束后,操作工應(yīng)清理本崗位工作產(chǎn)生的廢棄物,并清潔設(shè)備及工器具表面;必要進(jìn),應(yīng)按照設(shè)備清潔消毒規(guī)程要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的清潔消毒工作。 4.2.5生產(chǎn)結(jié)束后, 班組長(zhǎng)及機(jī)臺(tái)長(zhǎng)應(yīng)安排專(zhuān)人對(duì)本崗位所用毛巾用餐具洗潔精清洗,再用250-300ppm 的消毒液浸泡20分鐘后,用清潔自來(lái)水清洗,晾干備用。 5 凈化車(chē)間潔凈度驗(yàn)證規(guī)程: 5.1職責(zé): 5.1.1由質(zhì)檢課化驗(yàn)室每周對(duì)凈化車(chē)間潔凈度進(jìn)行一次微生物采樣驗(yàn)證;
7、5.1.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格情況進(jìn)行整改; 5.2實(shí)施: 5.2.1質(zhì)檢課每周應(yīng)對(duì)凈化車(chē)間的空間,設(shè)備/工器具表面,操作工的手,連體工作服,內(nèi)包裝材料進(jìn)行微生物采樣,檢驗(yàn)車(chē)間的潔凈度,作好記錄,并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告相關(guān)部門(mén)和人員; 5.2.2化驗(yàn)室應(yīng)將不合格檢測(cè)結(jié)果的檢驗(yàn)留存,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后方可消毀; 5.2.3質(zhì)檢課應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)車(chē)間分析不合格原因,并提出整改意見(jiàn)和建議; 5.2.4現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施; 5.2.4車(chē)間質(zhì)檢員應(yīng)跟蹤不合格整改的全過(guò)程,并記錄;相關(guān)要求:工具設(shè)備/器具:酒精噴壺、吸水拖把、普通拖把、消毒毛巾、粘發(fā)器;清潔劑/消毒藥品:餐具洗潔精、95%食用酒清、75%食用酒精
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