質(zhì)量手冊(cè)宣貫課件【業(yè)界薈萃】

1、質(zhì)量手冊(cè)宣貫,宣講人：王麗華,1,行業(yè)知識(shí),第四章管理要求,4.1組織與管理 4.2質(zhì)量體系 4.3文件控制 4.14 內(nèi)部審核,2,行業(yè)知識(shí),4.1 組織與管理,3,行業(yè)知識(shí),組織機(jī)構(gòu)：,規(guī)定本所的組織機(jī)構(gòu)，明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持性服務(wù)部門(mén)的相互關(guān)系、職責(zé)和權(quán)限，配備相應(yīng)的管理資源，保證檢測(cè)工作的正常開(kāi)展和科學(xué)公正。,4,行業(yè)知識(shí),機(jī)構(gòu)的法律地位 :,我所是依法設(shè)置的國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu), 是鹽城市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)批準(zhǔn)成立的獨(dú)立法人單位，法人代表由政府計(jì)量行政部門(mén)任命，對(duì)外獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。,5,行業(yè)知識(shí),機(jī)構(gòu)主要職責(zé):,1、遵守國(guó)家有關(guān)技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)，正確行使國(guó)家法律、法規(guī)所賦予的

2、職權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任； 2、建立和保存最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；,6,行業(yè)知識(shí),機(jī)構(gòu)主要職責(zé):,3、承擔(dān)授權(quán)范圍內(nèi)的計(jì)量檢測(cè)工作，執(zhí)行計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定任務(wù)和其他監(jiān)督、仲裁、檢測(cè)任務(wù)； 4、承辦政府有關(guān)行政部門(mén)下達(dá)的為實(shí)施法律、法規(guī)提供技術(shù)保證的各項(xiàng)任務(wù)。,7,行業(yè)知識(shí),機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任,本機(jī)構(gòu)不得從事下列行為： 1、偽造數(shù)據(jù)； 2、違反計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行計(jì)量檢定； 3、使用未經(jīng)考核合格或者超過(guò)有效期的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展計(jì)量檢定工作； 4、指派未取得計(jì)量檢定證件的人員開(kāi)展計(jì)量檢定工作； 5、偽造、盜用、倒賣(mài)強(qiáng)制檢定印、證。,8,行業(yè)知識(shí),機(jī)構(gòu)的基本條件:,9,行業(yè)知識(shí),1場(chǎng)所和設(shè)施 :,本所的檢測(cè)

3、一般在機(jī)構(gòu)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，也有在顧客工作現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的方式。兩種方式下均配置了滿足檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目所必需的設(shè)施、設(shè)備。建立的質(zhì)量管理體系適用于兩種檢測(cè)方式的管理。,10,行業(yè)知識(shí),2人力資源,本所配備足夠的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，有明確的職責(zé)和權(quán)限，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)和再教育，確保其技術(shù)水平、資質(zhì)、能力、管理素質(zhì)滿足管理體系有效運(yùn)行的需要。,11,行業(yè)知識(shí),3公正性聲明,1、本所為顧客提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù)； 2、本所質(zhì)量體系的運(yùn)行符合檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范及相關(guān)法律、法規(guī)的要求；,12,行業(yè)知識(shí),3公正性聲明,3、堅(jiān)決抵制來(lái)自內(nèi)

4、部或外部的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀?4、不得參與任何對(duì)檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，； 5、若有違反以上聲明并給顧客造成損失的，愿意承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。,13,行業(yè)知識(shí),4工作人員守則：,1、遵守計(jì)量法、產(chǎn)品質(zhì)量法及有關(guān)國(guó)家法律、法規(guī)，依法辦事，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定； 2、檢測(cè)工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)； 3、抵制干擾，秉公辦事，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。,14,行業(yè)知識(shí),4工作人員守則：,4、執(zhí)行保密規(guī)定，保護(hù)顧客的所有權(quán)和機(jī)密。 5、樣品送達(dá)或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)間確定后，必須在規(guī)定時(shí)間檢出，未經(jīng)顧客同意，不得超出規(guī)定的期限； 6、不得泄露

5、監(jiān)督檢驗(yàn)的抽樣內(nèi)容和檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)守本所機(jī)密。,15,行業(yè)知識(shí),5保密和保護(hù),制訂和實(shí)施保護(hù)顧客機(jī)密和所有權(quán)程序，保護(hù)顧客和本機(jī)構(gòu)的機(jī)密信息、專利權(quán)，確保顧客的權(quán)益及本機(jī)構(gòu)的公正性和利益不受損害。,16,行業(yè)知識(shí),6本所組織結(jié)構(gòu)及外部關(guān)系,外部組織關(guān)系框圖,17,行業(yè)知識(shí),7內(nèi)部組織結(jié)構(gòu),本所（黃金站、眼鏡站）實(shí)行所長(zhǎng)負(fù)責(zé)制的行政管理體制，最高行政領(lǐng)導(dǎo)層由所長(zhǎng)、副所長(zhǎng)組成，下設(shè)有關(guān)管理部門(mén)和檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以適應(yīng)開(kāi)展各項(xiàng)工作的需要。,18,行業(yè)知識(shí),8內(nèi)部溝通機(jī)制 ：,所長(zhǎng)負(fù)責(zé)建立，質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好協(xié)調(diào)工作，保證溝通渠道的暢通。,19,行業(yè)知識(shí),技術(shù)質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu) ：,本所根據(jù)檢測(cè)運(yùn)作和

6、質(zhì)量體系運(yùn)作的需要，建立符合要求并與行政組織結(jié)構(gòu)相匹配的技術(shù)質(zhì)量管理組織，確保所從事的檢測(cè)工作滿足顧客和政府計(jì)量行政部門(mén)的要求。,20,行業(yè)知識(shí),最高管理層由下列人員組成：,所長(zhǎng)：為本所的法人代表 技術(shù)負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)本所技術(shù)運(yùn)作 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)確保本所管理體系得到 實(shí)施和持續(xù)運(yùn)行； 業(yè)務(wù)副所長(zhǎng)：組織協(xié)調(diào)本所檢測(cè)全過(guò)程的 業(yè)務(wù)保證和支持服務(wù)。,21,行業(yè)知識(shí),管理職能部門(mén),質(zhì)量部：負(fù)責(zé)本所管理體系運(yùn)行的日常管理工作，負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施。,22,行業(yè)知識(shí),支持服務(wù)部門(mén),業(yè)務(wù)室：負(fù)責(zé)明確顧客檢測(cè)需求和服務(wù)需求，進(jìn)行檢測(cè)業(yè)務(wù)管理、欠費(fèi)管理及樣品收發(fā)流轉(zhuǎn)過(guò)程的管理、證書(shū)報(bào)告的打印發(fā)放管理、顧客的投訴

7、處理等。,23,行業(yè)知識(shí),支持服務(wù)部門(mén),辦公室：負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施管理、環(huán)境監(jiān)控、固定檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理、消耗性材料的采購(gòu)和供應(yīng)以及行政文檔管理。 財(cái)務(wù)室：負(fù)責(zé)資產(chǎn)管理和財(cái)經(jīng)資源的配置。,24,行業(yè)知識(shí),技術(shù)運(yùn)作部門(mén),檢測(cè)室：負(fù)責(zé)在劃定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的技術(shù)運(yùn)作。其內(nèi)部組成情況如下： 1、聘任一名室主任， 2、聘任一名室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（設(shè)備管理員），負(fù)責(zé)本室技術(shù)質(zhì)量管理； 3、聘任一名質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)對(duì)本室檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；,25,行業(yè)知識(shí),技術(shù)運(yùn)作部門(mén),4、聘任數(shù)名檢測(cè)人員，負(fù)責(zé)檢測(cè)工作； 5、聘任數(shù)名核驗(yàn)人員，負(fù)責(zé)檢測(cè)并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行技術(shù)核驗(yàn)； 6、以上人員均可兼任。,26,行業(yè)知識(shí),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,

8、監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員、專業(yè)技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督的日常管理工作，質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作；,27,行業(yè)知識(shí),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,任命一名所質(zhì)量監(jiān)督員及數(shù)名檢測(cè)室質(zhì)量監(jiān)督員，授權(quán)其對(duì)檢測(cè)人員及其關(guān)鍵檢測(cè)環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行監(jiān)督；,28,行業(yè)知識(shí),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,監(jiān)督至少每年進(jìn)行一次，主要監(jiān)督檢測(cè)人員和在培人員的設(shè)備操作和數(shù)據(jù)處理活動(dòng)。必要時(shí)，（例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時(shí)），需要進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。監(jiān)督報(bào)告最終由所質(zhì)量監(jiān)督員交質(zhì)量部存檔。,29,行業(yè)知識(shí),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與監(jiān)督,當(dāng)監(jiān)

9、督中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測(cè)質(zhì)量存在問(wèn)題時(shí)，并積極采取必要的糾正或預(yù)防措施，防止不符合檢測(cè)工作的發(fā)生； 質(zhì)量監(jiān)督員為兼職人員，由領(lǐng)導(dǎo)層集體審核確定。,30,行業(yè)知識(shí),權(quán)力的代理 ：,關(guān)鍵管理崗位的人員臨時(shí)不在崗時(shí)，本所規(guī)定代理職權(quán)如下： 所長(zhǎng)不在時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。,31,行業(yè)知識(shí),授權(quán)簽字人,經(jīng)江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可考核合格后, 負(fù)責(zé)對(duì)本所的相關(guān)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)的人員稱為“授權(quán)簽字人”。 授權(quán)簽字人審查檢測(cè)報(bào)告的完整性、規(guī)范性、依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性； 授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕不

10、符合規(guī)定要求的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告，并要求相關(guān)檢測(cè)室或編制人員進(jìn)行糾正。,32,行業(yè)知識(shí),指令性任務(wù),1、對(duì)政府下達(dá)的指令性監(jiān)督檢查、檢測(cè)任務(wù)，由業(yè)務(wù)室編制監(jiān)督檢驗(yàn)、檢測(cè)計(jì)劃，所長(zhǎng)批準(zhǔn)，相關(guān)科室實(shí)施； 2、相關(guān)室應(yīng)嚴(yán)格按照各項(xiàng)程序開(kāi)展檢測(cè)工作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成任務(wù)； 3、任務(wù)完成后，應(yīng)形成總結(jié)報(bào)告，經(jīng)審評(píng)后及時(shí)上報(bào)、歸檔，并執(zhí)行保密規(guī)定。,33,行業(yè)知識(shí),管理職責(zé),34,行業(yè)知識(shí),所長(zhǎng)職責(zé),負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)組織設(shè)置，任命關(guān)鍵崗位人員，策劃實(shí)施管理體系 。并通過(guò)以下活動(dòng)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的: 向機(jī)構(gòu)傳達(dá)法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；,35,行業(yè)知識(shí),所長(zhǎng)職責(zé),制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定

11、； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲??； 當(dāng)策劃實(shí)施管理體系變更時(shí)，確保維持管理體系的完整性； 組織對(duì)全體人員的考核獎(jiǎng)懲。,36,行業(yè)知識(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé),全面負(fù)責(zé)本所的技術(shù)運(yùn)作，提供確保本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源； 負(fù)責(zé)組織處理檢測(cè)和校準(zhǔn)和技術(shù)改造中的重大技術(shù)問(wèn)題； 負(fù)責(zé)組織新建項(xiàng)目立項(xiàng)、技術(shù)改造項(xiàng)目和設(shè)備購(gòu)置的論證工作；,37,行業(yè)知識(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé),參與內(nèi)部評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核； 負(fù)責(zé)審批檢測(cè)方法、校準(zhǔn)方法、試驗(yàn)大綱等技術(shù)文件； 負(fù)責(zé)首份檢定證書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)報(bào)告的確認(rèn)，批準(zhǔn)技術(shù)性質(zhì)量記錄格式； 批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證等監(jiān)控計(jì)劃，對(duì)其結(jié)果的有效性組織評(píng)價(jià)；,38

12、,行業(yè)知識(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),1、確保本所管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和遵循，并就其實(shí)施和遵循的結(jié)果直接向法人負(fù)責(zé)； 2、組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，確保管理體系適宜有效；,39,行業(yè)知識(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),3、組織對(duì)管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核計(jì)劃與審核報(bào)告； 4、負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)改進(jìn)措施、糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證； 5、組織處理檢測(cè)和校準(zhǔn)工作中的投訴以及質(zhì)量事故；,40,行業(yè)知識(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),6、負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃和并組織實(shí)施，編制評(píng)審報(bào)告； 7、參與內(nèi)部評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核； 8、負(fù)責(zé)管理性質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn)；,41,行業(yè)知

13、識(shí),檢驗(yàn)站檢測(cè)室負(fù)責(zé)人職責(zé)（黃金站、眼鏡站）,1、協(xié)助站長(zhǎng)制定本站發(fā)展規(guī)劃，并組織實(shí)施； 2、負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)業(yè)務(wù)、管理工作文件； 3、負(fù)責(zé)檢測(cè)計(jì)劃的承接、分解、下達(dá)和任務(wù)完成情況的檢查分析； 4、負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的開(kāi)拓、橫向聯(lián)系與協(xié)調(diào)工作；,42,行業(yè)知識(shí),部門(mén)主任職責(zé),1、全面負(fù)責(zé)本部門(mén)職責(zé)分工的日常工作； 2、合理安排本部門(mén)人員的工作任務(wù)，督促其工作進(jìn)度，檢查其工作質(zhì)量； 3、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。,43,行業(yè)知識(shí),檢測(cè)室主任職責(zé),全面負(fù)責(zé)本室檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)運(yùn)作，按管理體系的要求組織開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)； 依照業(yè)務(wù)劃定范圍合理安排本室檢測(cè)人員的工作任務(wù)，督促其工作進(jìn)度，對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)活

14、動(dòng)的過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制； 負(fù)責(zé)復(fù)核、簽發(fā)本室出具的證書(shū)報(bào)告；,44,行業(yè)知識(shí),檢測(cè)室主任職責(zé),負(fù)責(zé)編制本室新建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃和可行性分析報(bào)告； 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本所各類事故的調(diào)查、分析； 負(fù)責(zé)制定糾正措施，組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施； 完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。,45,行業(yè)知識(shí),檢測(cè)室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),1、協(xié)助室主任做好本室的技術(shù)質(zhì)量工作； 2、負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等有關(guān)技術(shù)性文件； 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促本室檢測(cè)人員嚴(yán)格按照規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)，正確填寫(xiě)原始記錄，準(zhǔn)確出具證書(shū)報(bào)告，保證證書(shū)報(bào)告質(zhì)量；,46,行業(yè)知識(shí),檢測(cè)室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),4、負(fù)責(zé)督促檢測(cè)人員做好設(shè)備的

15、周期檢定和維護(hù)、保養(yǎng)工作，保證其在受控狀態(tài)下和檢定周期內(nèi)正確使用； 5、負(fù)責(zé)編制本室開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的量值傳遞圖，組織實(shí)施本室的技術(shù)改造項(xiàng)目，做好計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核（復(fù)查）工作；,47,行業(yè)知識(shí),檢測(cè)室技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé),6、負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施本室的人員培訓(xùn)計(jì)劃； 7、對(duì)本室內(nèi)部審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，組織進(jìn)行原因分析。,48,行業(yè)知識(shí),質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé),負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢定規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)實(shí)施監(jiān)督； 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)的工作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督； 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行檢查，保證其準(zhǔn)確無(wú)誤； 有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，或要求有關(guān)人員重新檢

16、測(cè)。,49,行業(yè)知識(shí),內(nèi)審員職責(zé),接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，編制內(nèi)部審核檢查表，實(shí)施內(nèi)部審核； 負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗(yàn)證； 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃和審核報(bào)告。,50,行業(yè)知識(shí),設(shè)備管理員職責(zé),負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作，建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目臺(tái)帳； 負(fù)責(zé)監(jiān)督計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備在周期內(nèi)使用和三色標(biāo)志的管理； 負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的停用、報(bào)廢手續(xù)。,51,行業(yè)知識(shí),文件管理員職責(zé),負(fù)責(zé)技術(shù)、質(zhì)量文件資料的歸檔、保管、借閱和保密工作； 負(fù)責(zé)收集有關(guān)規(guī)程/規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件的發(fā)布信息； 負(fù)責(zé)做好受控文件的登記、發(fā)放、更換、回收、銷毀工作，定期清理作廢文件，保證文件資料的有效性； 負(fù)責(zé)做好文件資料

17、的防火、防盜、防蛀等安全工作。,52,行業(yè)知識(shí),計(jì)算機(jī)管理員職責(zé),負(fù)責(zé)保障全所計(jì)算機(jī)的正常使用、計(jì)算機(jī)內(nèi)資料的安全保護(hù)、做好防止病毒的入侵等工作； 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)知識(shí)的培訓(xùn)及計(jì)算機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)； 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件的開(kāi)發(fā)和管理； 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的備份工作。,53,行業(yè)知識(shí),樣品管理員職責(zé),負(fù)責(zé)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放； 負(fù)責(zé)證書(shū)、報(bào)告的發(fā)放和副本的保管； 負(fù)責(zé)樣品庫(kù)的防火、防潮、防盜等安全工作。,54,行業(yè)知識(shí),檢測(cè)人員職責(zé),嚴(yán)格按照規(guī)程/規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)文件開(kāi)展各項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)； 如實(shí)填寫(xiě)檢測(cè)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確出具證書(shū)報(bào)告； 標(biāo)準(zhǔn)裝置負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行檢查，做好儀器設(shè)備使用記錄，及時(shí)

18、更新計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)文件集； 負(fù)責(zé)樣品在待檢區(qū)和已檢區(qū)的有效隔離、保管，保證樣品的安全和完好； 負(fù)責(zé)檢測(cè)室內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生。,55,行業(yè)知識(shí),核驗(yàn)人員職責(zé),按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范規(guī)定的檢測(cè)方法，核驗(yàn)檢測(cè)人員的原始記錄數(shù)據(jù)的正確性； 負(fù)責(zé)核驗(yàn)數(shù)據(jù)處理的符合性； 負(fù)責(zé)核驗(yàn)證書(shū)報(bào)告的規(guī)范性。,56,行業(yè)知識(shí),4.2管理體系,體系結(jié)構(gòu) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 管理層承諾 服務(wù)承諾,57,行業(yè)知識(shí),一、體系結(jié)構(gòu),管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格組成，包括三個(gè)層次 管理體系是指制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源等體系要的有機(jī)結(jié)合。建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)管理體系的目的是

19、滿足質(zhì)量管理需要。,58,行業(yè)知識(shí),質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)：描述了本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、管理能力，規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素，是本所開(kāi)展檢測(cè)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向顧客承諾服務(wù)質(zhì)量的保證文件。,59,行業(yè)知識(shí),程序文件,程序文件：描述了開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過(guò)程，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程的目的、范圍、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性記錄表格，是本所質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。,60,行業(yè)知識(shí),作業(yè)指導(dǎo)書(shū),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：程序文件中的支撐性文件。詳細(xì)描述作業(yè)操作過(guò)程和途徑。實(shí)施檢定、校準(zhǔn)/檢測(cè)及相關(guān)支持服務(wù)、管理工作的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。,61,行業(yè)知識(shí),記錄表式,記錄表式：質(zhì)量活動(dòng)及檢定、校準(zhǔn)/檢測(cè)記錄文件

20、，作為相關(guān)程序文件或質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。記錄必須及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)。,62,行業(yè)知識(shí),二.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針： 科學(xué)公正、顧客至上。,63,行業(yè)知識(shí),質(zhì)量目標(biāo) ：,建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)有效運(yùn)行。 維護(hù)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的科學(xué)性公正性，確保量值的準(zhǔn)確可靠。證書(shū)報(bào)告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性錯(cuò)誤，其它差錯(cuò)率低于1%； 堅(jiān)決執(zhí)行“以顧客為中心”的服務(wù)宗旨，使顧客的滿意度達(dá)98%。,64,行業(yè)知識(shí),三、管理層質(zhì)量承諾 ：,1、向全體員工傳達(dá)滿足顧客和國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)要求的重要性； 2、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3、定期進(jìn)行管理評(píng)審，對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行綜合評(píng)定

21、，尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，持續(xù)改進(jìn)管理體系； 4、確保提供管理體系正常運(yùn)行必須的資源。,65,行業(yè)知識(shí),四、機(jī)構(gòu)質(zhì)量承諾,1、建立并有效運(yùn)行質(zhì)量保證體系，檢測(cè)人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件均處于合格或可控狀態(tài)，確保向顧客提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果報(bào)告； 2、嚴(yán)格遵守公正性、獨(dú)立性、客觀性要求，工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，主?dòng)接受主管部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧客的監(jiān)督； 3、機(jī)構(gòu)不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動(dòng)；,66,行業(yè)知識(shí),機(jī)構(gòu)質(zhì)量承諾,4、全體員工遵守職業(yè)道德，執(zhí)行員工守則，熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行； 5、與顧客充分溝通、了解顧客要求，按時(shí)出具結(jié)果報(bào)告，向顧客提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)；,

22、67,行業(yè)知識(shí),服務(wù)承諾,1、檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)工作嚴(yán)格按管理體系規(guī)定的程序運(yùn)行，證書(shū)（報(bào)告）數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確； 2、一般項(xiàng)目的校準(zhǔn)/檢定在7個(gè)工作日內(nèi)完成，特殊情況在雙方協(xié)商的時(shí)間內(nèi)完成； 3、委托檢驗(yàn)按雙方協(xié)商的時(shí)間內(nèi)完成；,68,行業(yè)知識(shí),4.服務(wù)承諾,4、不泄漏委托方產(chǎn)品的檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)情況和產(chǎn)品的技術(shù)、工藝秘密，以及顧客要求保守的其它秘密。,69,行業(yè)知識(shí),4.3文件控制,1、文件目錄 2、編號(hào)規(guī)則 3、管理要求 4、人員職責(zé),70,行業(yè)知識(shí),一、概念及適用范圍,所謂文件控制：就是對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本。 適用范圍：適用于本所質(zhì)量

23、管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括外來(lái)文件的控制。,71,行業(yè)知識(shí),二、職責(zé),所長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件批準(zhǔn)和頒布； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件及技術(shù)性記錄的編制和批準(zhǔn)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核，批準(zhǔn)管理性質(zhì)量記錄格式； 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)技術(shù)性文件的審核； 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、宣貫、借閱、回收等日常管理。,72,行業(yè)知識(shí),三、要求,發(fā)放和回收 ：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件分受控和非受控版本，有唯一性標(biāo)識(shí)。受控正本存資料室，受控副本由質(zhì)量部統(tǒng)一編號(hào)、登記，發(fā)放至每個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)人。 變更 ：質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修訂、改版計(jì)劃，經(jīng)所長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織

24、實(shí)施。,73,行業(yè)知識(shí),為什么要修訂改版？,修訂、改版原因是： 法律、法規(guī)發(fā)生變化，影響管理體系實(shí)施的； 質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化或評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問(wèn)題的； 手冊(cè)多次修改的內(nèi)容超過(guò)手冊(cè)內(nèi)容的三分之一； 現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾的； 實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處或手冊(cè)中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作的。,74,行業(yè)知識(shí),3、要求,宣貫 ：由質(zhì)量部制定出宣貫計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部組織宣貫,75,行業(yè)知識(shí),3、要求,持有者責(zé)任 ：應(yīng)組織本崗位和部門(mén)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求； 手冊(cè)應(yīng)保存在部門(mén)辦公室，方便本崗位和部門(mén)員工的使用； 必須妥善保管手冊(cè)，不應(yīng)

25、擅自更改、涂改，不得外借和遺失。,76,行業(yè)知識(shí),3、要求,建立合適的渠道，收集、跟蹤內(nèi)部、外部文件 (包括收集上級(jí)來(lái)文、向有關(guān)管理部門(mén)或情報(bào)機(jī)構(gòu)查詢和訂購(gòu)的)，保證使用的內(nèi)部文件和外部文件是有效受控版本。,77,行業(yè)知識(shí),3、要求,計(jì)算機(jī)軟件文件應(yīng)標(biāo)識(shí)，并被批準(zhǔn)使用，按計(jì)算機(jī)軟件和數(shù)據(jù)管理程序的規(guī)定執(zhí)行。,78,行業(yè)知識(shí),4.14內(nèi)部審核,79,行業(yè)知識(shí),什么是內(nèi)部審核？,概念：就是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的諸要素是否符合規(guī)定要求，是否得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。 范圍：適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門(mén)的所有要素的內(nèi)部審核。,80,行業(yè)知識(shí),為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核,機(jī)構(gòu)對(duì)管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種

26、途徑 ； 機(jī)構(gòu)管理者自身的一種管理手段； 機(jī)構(gòu)履行國(guó)家法規(guī)和其他要求的一種方式 機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)審的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以糾正 內(nèi)審是一種自覺(jué)的、持續(xù)的內(nèi)部管理行為，而不是一項(xiàng)被動(dòng)的應(yīng)付性的活動(dòng)。,81,行業(yè)知識(shí),內(nèi)部審核的職責(zé),1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃并組織實(shí)施； 2質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)部審核； 3內(nèi)審員負(fù)責(zé)審核的實(shí)施，填寫(xiě)相關(guān)記錄報(bào)告，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證； 4責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施。,82,行業(yè)知識(shí),內(nèi)部審核的基本要求,每年度應(yīng)至少組織一次有計(jì)劃的內(nèi)部審核活動(dòng)； 年度審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素和所有部門(mén)； 委派的內(nèi)審員應(yīng)取得內(nèi)審員資質(zhì)，且盡可能與受審核部門(mén)應(yīng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系；,83,行業(yè)知識(shí),內(nèi)部審核的基本要求,內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核要求和程序，客觀公正地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄所有的發(fā)現(xiàn)； 應(yīng)對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正并對(duì)有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 應(yīng)將內(nèi)部審核結(jié)果提交管理評(píng)審。,84,行業(yè)知識(shí),內(nèi)部審核計(jì)劃,每年初，質(zhì)量