中成藥學緒論學習課件

1、,中 成 藥 學,中成藥學,安宮牛黃丸 的傳奇,鳳凰衛(wèi)視主播劉海若,劉海若到英國旅游時遇上火車出軌意外，身受重創(chuàng)，一度處于深度昏迷。,經(jīng)英國醫(yī)院搶救后，被判定為腦干死亡成為植物人，打算停止繼續(xù)治療。,劉海若的家人無法接受這一事實，要求中國專家一同會診。在有關部門的安排下，中國醫(yī)生凌鋒飛往倫敦會診。,凌鋒,我國著名神經(jīng)外科 專家，北京宣武醫(yī)院神經(jīng)外科教授,當時劉海若持續(xù)高熱不退，昏迷不醒。英國醫(yī)生想盡辦法，為了給昏迷的劉海若退燒，甚至還用了一臺風扇“幫忙”降溫。,后來，凌鋒在采用現(xiàn)代高壓氧艙,電刺激和神經(jīng)營養(yǎng)治療的同時,用了“安宮牛黃丸”，每天早晚各“灌飼”一粒，使其很快退燒并且蘇醒。中成藥的“

2、牛黃安宮丸” 對于劉的恢復起了極其重要的關鍵作用。 香港第一大報業(yè)-東方日報頭版報道了香港記者采訪凌峰消息：記者問:“聽說你能夠起死回生, 是真的嗎?” 凌峰說:“其實并不是我能起死回生, 而是她根本就可以醫(yī)治, 我那時是用安宮牛黃丸把她治好的.”,安宮牛黃丸,成份： 牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片 功能主治： 清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。,清開靈,成份：膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花 功效： 清熱解毒、鎮(zhèn)驚安神。用于外感

3、風熱時毒，火毒內(nèi)盛所致的高熱不退，煩燥不安，咽喉腫痛，舌質(zhì)經(jīng)絳，苔黃，脈數(shù)者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性氣管炎，高熱。,牛黃清心丸,成份：牛黃、當歸、川芎、甘草、人工麝香、冰片、水牛角濃縮粉、羚羊角、朱砂、雄黃、山藥、黃芩等等 功能主治： 清心化痰，鎮(zhèn)驚祛風。用于風痰阻竅所致的頭暈目眩，痰涎壅盛，神志混亂，言語不清及驚風抽搐、癲癇。,第一章 緒 論,中成藥學,掌握 中成藥學的概念、任務、分類和命名方法 熟悉 中成藥的生物有效性和中成藥臨床應用指導 原則。 了解 中成藥學的發(fā)展概況及其與相關學科的關系。,學 習 內(nèi) 容,第一節(jié) 中成藥與中成藥學的發(fā)展,一、中成藥和中成藥學的概念 1、中成藥的

4、概念Traditional Chinese Medicine Patent Prescription 中成藥是在中醫(yī)藥理論指導下，以中藥材為原料，按規(guī)定的處方和工藝成批生產(chǎn)的具有確切的療效和可控的質(zhì)量標準，可以直接供臨床辨證使用的制劑，簡稱成藥。 （理解：隨時可以服用的現(xiàn)成的中藥制劑成品）,2、中成藥學的概念 是在中醫(yī)藥理論指導下，系統(tǒng)闡述中成藥的組方原理、劑型選擇、工藝設計、質(zhì)量控制、療效確切、安全保障及臨床應用的綜合性應用學科。 研究對象：中成藥。,二、中成藥學的起源,是方劑學形成后的產(chǎn)物。 單味藥 方劑 劑型（中成藥） 單方： 一味大黃-大便秘結(jié) 復方： 方劑：湯劑-（丸散膏丹等）,三、

5、中成藥學的發(fā)展,起源：單味藥 方劑 劑型（中成藥） 1. 先秦時期：湖南長沙馬王堆漢墓帛書五十二病方，收載有 10余種是成藥劑型。 2. 兩漢魏晉南北朝：黃帝內(nèi)經(jīng)收載有 13個方劑，其中有 9個中成藥.具備了丸、散、膏、丹、酒多種劑型。,傷寒雜病論張仲景 傷寒論收載有方劑 113首，其中有成藥 11種， 金匱要略收載有方劑 245首，其中有成藥 50余種。 如理中丸、腎氣丸、鱉甲煎丸、烏梅丸、麻子仁丸等，療效確切，至今沿用。,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,華佗-麻沸散 魏伯陽-周易參同契 制藥化學之祖 * 兼及內(nèi)丹和外丹，被後世奉為“丹經(jīng)之祖”。魏伯陽的思想對道教的煉丹術影響很大，被世界公認為留有著

6、作的一位最早的煉丹家。,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,葛洪-晉代肘后備急方，收藏有方劑101首，其中成藥過半，在配方、制法上又有新的發(fā)展，并首先使用“成藥”這一術語。 * 羊肝丸（羊肝配黃連-目疾） 陶弘景-神農(nóng)本草經(jīng)集注,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,3. 隋唐時期-孫思邈 千金要方-5300余首 千金翼方-2200余首 劑型有丸、散、膏、丹、灸劑 * 紫雪 磁朱丸 定志丸,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,外臺秘要 -王燾 * 蘇合香丸 原名乞力伽丸，擅長芳香開竅、理氣止痛, 現(xiàn)用于心絞痛等疾病治療卓有成效，常用的中成藥新藥如冠心蘇合丸、蘇冰滴丸及舒心口服液即由此方精簡而成。,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,4. 宋金

7、元時期 太平惠民和劑局方-國家頒布第一部制藥規(guī)范 收載中成藥788種 * 黑錫丹 -納氣平喘 * 至寶丹 -清心開竅 * 逍遙散 -疏肝解郁 * 藿香正氣散- 化濕和中,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,小兒藥證直訣114首 錢乙 抱龍丸-鎮(zhèn)肝息風 七味白術散-健脾和胃,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,* 六味地黃丸-將金匱要略中腎氣丸去肉桂、附子改為六味地黃丸，成為滋補腎陰的基礎方藥。 后又衍化成不少成藥，如治血虛頭痛的歸芍地黃丸、治腎虛目暗的杞菊地黃丸、治肺腎虛喘的麥味地黃丸、治腎虛耳聾的耳聾左慈丸。,嚴用和濟生方 歸脾丸 -養(yǎng)心安神 橘核丸-治疝氣 許叔微普濟本事方 二神丸 -補脾腎治久瀉 四神丸 -治五

8、更瀉 玉真散-治破傷風,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,中成藥學發(fā)展的歷史回顧,金元四大家- 劉河間、李東垣、張子和、朱丹溪,劉河間宣明論 擅長寒涼瀉火， 創(chuàng)表里雙解劑(治外感風寒，兼內(nèi)熱盛者)之防風通圣散。 六一散、益元散等清暑利濕之劑。,金元四大家 李東垣脾胃論重視脾胃功能， 創(chuàng)補中益氣湯(后世制成補中益氣丸)，益氣升陽; 創(chuàng)朱砂安神丸，鎮(zhèn)心安神等。 還將其師張潔古的枳術丸加味，衍化成橘皮枳術丸、半夏枳術丸、香砂枳術丸等，都為后世常用的健脾消食藥。,金元四大家 張子和儒門事親善用汗吐下三法， 創(chuàng)木香檳榔丸-行氣導滯; 創(chuàng)導水丸、禹功散-攻逐水飲。,金元四大家,朱丹溪丹溪心法 倡“陽常有余，陰常不足

9、”之說， 創(chuàng)滋陰降火的大補陰丸、清肝和胃的左金丸、 “補中有散，散中有補”功能的玉屏風散(現(xiàn)研發(fā)制成顆粒劑)， 還有理氣和胃消食的越鞠丸及保和丸等。,5. 明清時期：,明代 朱橚普濟方 李時珍本草綱目 王肯堂證治準繩-二至丸、水陸二仙丹 陳實功外科正宗-冰硼散、如意金黃散,清代 吳謙醫(yī)宗金鑒 吳尚先理溣駢文-集外用膏劑大成 吳鞠通溫病條辨-桑菊飲、銀翹散、 安宮牛黃丸 王孟英溫熱經(jīng)緯-神犀丹、甘露消毒丹,6、近現(xiàn)代時期,中華人民共和國藥典 新藥審批辦法,國內(nèi)研究 （一） 中成藥方劑與品種的整理與收集 中成藥生產(chǎn)規(guī)范、全國中成藥處方集、 中華人民共和國藥典（一部） 中國基本中成藥 全國中成藥產(chǎn)品

10、目錄：43種劑型9000種中成藥,四、中成藥學的研究進展,（二）中成藥新劑型、新技術、新設備和新輔料的開發(fā) 灌腸劑 滴鼻劑 氣霧劑 軟膠囊 膜劑 注射劑,（三） 中成藥傳統(tǒng)劑型的改進及系列化研究 近年來在劑型及產(chǎn)品的科學化、新型化、方便化、高效化等方面進行了有效嘗試。如丸劑改成了片劑、口服液、顆粒劑、酊劑等；湯劑改成顆粒劑、口服液、注射劑等。,（四）中成藥基礎理論的研究 中成藥體外釋放度、生物利用度研究，藥動學研究，符合中醫(yī)理論的動物病理模型的研究。 （五）中成藥質(zhì)量控制方法的研究,（一） 國外中成藥概況 1. 日本：漢方制劑，共有生產(chǎn)廠家200多家，處方主要來源于傷寒雜病論的 210 個古方

11、，從1960年起，用了大約15年時間完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標準化過程。主要劑型為顆粒劑、丸劑、片劑等。 2. 泰國、韓國、朝鮮、菲律賓等： 3. 歐洲：俄羅斯、法國、英國 4. 美國：將植物藥列為飲食補充劑進行管理，將中醫(yī)列為替代醫(yī)學保健系統(tǒng)之一。,國外發(fā)展,（二） 國外中成藥主要劑型 （三）國外中成藥的制藥新技術與新工藝 1.固液分離技術 2.混合技術 3.制粒技術：沸騰制粒、噴霧干燥制粒、離心噴霧制粒 4.干法壓片技術 5. 超濾技術 6.冷凍干燥技術,五、中成藥在我國當前制藥工業(yè)體系的地位,1. 我國制藥工業(yè)分三大塊： （1）中藥制藥；（2）化學制藥（合成與制劑）；（3）生物制藥

12、。 2. 中藥制藥體系也分為四大部分： （1）中藥材（養(yǎng)殖、種植、野外采集等） （2）中藥飲片（炮制加工）和配方顆粒 （3）中成藥：是中藥制藥工業(yè)的主體。 （4）醫(yī)院自制中藥制劑：不能上市銷售，限醫(yī)院內(nèi)部,醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構和市場分布,化學制藥（原料制劑） 你 中藥（飲片中成藥） 你 生物制藥（生化生物） 收入比重：56%：25%：8 利潤總額比重：51：29：9,三大子行業(yè)收入和利潤結(jié)構,醫(yī)藥工業(yè)收入結(jié)構,第一、第二終端銷售結(jié)構,醫(yī)院市場 80,零售市場 20,市場分布,制劑,Rx,OTC,3. 中成藥工業(yè)的現(xiàn)狀 （1）我國有2200 家制藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥品種9000 多種。 （2）中藥制藥行業(yè)2

13、010年全年實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值達3172 億元，實現(xiàn)利潤總額近300 億元。 （3）銷售額過億元中藥企業(yè)179 家，超10 億元中藥企業(yè)30 多家。,中成藥在我國當前制藥工業(yè)體系的地位,中成藥工業(yè)的現(xiàn)狀 （4）年銷售額超過5000 萬元的中成藥重點品種有208 個，出現(xiàn)了血栓通、丹紅注射液、復方丹參滴丸、健胃消食片等銷售過10 億元的品種。 （5）中成藥在感冒咳嗽、心腦血管、婦科、骨科、耳鼻喉用藥、肝病、老年性疾病等領域具有優(yōu)勢。,感冒藥市場主要企業(yè)銷售規(guī)模、增長情況一覽,咳嗽藥市場主要企業(yè)銷售規(guī)模、增長情況一覽,2010年1-6月可統(tǒng)計33家中成藥醫(yī)藥類上市公司業(yè)務收入排序,（6）中成藥制藥企業(yè)排

14、名（未包括揚子江制藥等非上市企業(yè)）,說明：2010年因華潤三九受剝離三九連鎖業(yè)務影響，導致同比增長率下降。,2009年度中國制藥工業(yè)百強榜單,評選的統(tǒng)計指標口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會計準則統(tǒng)計）,2009年度中國制藥工業(yè)百強之“快公司”、“銳公司”名單,2009年醫(yī)藥百強企業(yè)數(shù)占全國總企業(yè)數(shù)（7464家）1.34%，百強工業(yè)總產(chǎn)值達2497.7億元，占全國工業(yè)累計總產(chǎn)值（10007.6億）24.96%。,數(shù)據(jù)源：上海醫(yī)工院、南方所,評選的統(tǒng)計指標口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會計準則統(tǒng)計）,2009年度中國制藥工業(yè)百強榜單,2009年度中國制藥工業(yè)百強榜單,評

15、選的統(tǒng)計指標口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會計準則統(tǒng)計）,（7）中成藥制藥類優(yōu)秀上市公司簡介,中藥現(xiàn)代化方面做得較好的上市公司可分為四類： 第一類是以同仁堂為代表的傳統(tǒng)品牌中藥 第二類是以云南白藥、片仔癀和東阿阿膠為代表的特種資源中藥 第三類是以吉林敖東、千金藥業(yè)和康緣藥業(yè)為代表的特色品種中藥 第四類是以天士力、金陵藥業(yè)和益佰制藥為代表的新技術中藥,藥品事業(yè)部,透皮產(chǎn)品事業(yè)部,健康產(chǎn)品事業(yè)部,原生藥材事業(yè)部,“穩(wěn)中央、突兩翼”,急救包、藥膏創(chuàng)可貼、快貼系列,口腔護理產(chǎn)品、個人洗護產(chǎn)品、鞋爽系列,云南白藥系列、天然植物藥系列、特色藥品系列,2010年上半年業(yè)績：銷售收入45.02

16、億元，同比增長26.74%；實現(xiàn)利潤4.31 億元，同比增長61.95%。,“穩(wěn)中央”藥品事業(yè)部,“突兩翼”透皮產(chǎn)品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部,強調(diào)以中央產(chǎn)品（白藥系列和宮血寧等）為主的核心地位； 2010年一季度增長保持約20%。,明確拓展“透皮產(chǎn)品”（創(chuàng)可貼、膏藥、急救包等）和“健康產(chǎn)品”（牙膏、沐浴露、護體素）兩翼的發(fā)展規(guī)劃。 2010年上半年白藥牙膏收入增長超100%，實現(xiàn)收入約5億，預計今年底有望突破10億元。,立足藥品渠道，建立“藥品+超市”的渠道策略，與其它完全日化線的產(chǎn)品形成了渠道區(qū)隔。,2010年7月7日，云南白藥入選恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列，并同時入選了恒生A股可持續(xù)發(fā)展企業(yè)

17、指數(shù)和恒生內(nèi)地及香港可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)。至此云南白藥的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略標準又邁上一個國際臺階。 2010年7月5日，云南白藥有意進軍傣藥產(chǎn)業(yè)，擬收購西雙版納制藥廠有限公司100%的股權，西雙版納將成為云南白藥全資子公司，收購價為1160.61萬元。 企業(yè)形象打造策略： 2010年6月2日，經(jīng)理人雜志發(fā)布“最受贊賞的知識型公司全明星榜TOP20”總榜單，云南白藥入選其中，屬于唯一入選的醫(yī)藥企業(yè)。 2010年5月12日，云南白藥作為唯一醫(yī)藥企業(yè)入選“2009年度上市公司金牛百強獎”榜單。 2010年6月1日，云南白藥被列為國家商標戰(zhàn)略示范企業(yè)將有利于進一步提升其品牌價值及品牌競爭力。 媒介宣傳策略：

18、10年5月，初步嘗試通過“網(wǎng)絡有獎互動活動方式”實現(xiàn)產(chǎn)品教育。,營銷,渠道,產(chǎn)品,2010年，云南白藥重點加大人才培訓和儲備力度。6月11日，云南白藥集團舉辦“精益供應鏈管理培訓”。 7月9日，云南白藥與香港大學合作，正式啟動“后備人才特訓營培訓班”項目。該項目首期持續(xù)到2011年5月。,研發(fā)戰(zhàn)略1、從消費者需要出發(fā),開發(fā)出白藥膠囊、白藥噴霧劑等產(chǎn)品,使主導產(chǎn)品不斷豐富； 2、以云南白藥為母體,與其他材料學相結(jié)合進行創(chuàng)新,不斷豐富二、三線產(chǎn)品；,暫無2010年上半年銷售數(shù)據(jù)。,戰(zhàn)略調(diào)整！ 在“普藥大王”的基礎上，做“中國藥王”，做全劑型制藥企業(yè),2010年，蜀中藥業(yè)提出了“藥王”的戰(zhàn)略目標，并

19、推出了打造“純凈競爭力”的戰(zhàn)略口號。凸顯出其不甘心居于普藥領域，邁向新藥和高端市場版圖的雄心。 2010年，蜀中高層透露：蜀中自今年起將進一步擴大產(chǎn)品群，除現(xiàn)有的蓋克感冒膠囊、蜀中阿莫西林膠囊、氨咖黃敏膠囊、板藍根顆粒、多酶片、雙氯芬酸鈉腸溶片、氯芬黃敏片、復方丹參片、藿香正氣水、益母草顆粒10個全國冠軍銷售品種外，還要將抗菌消炎膠囊、阿奇霉素膠囊、潞黨參口服液、復方靈芝健腦膠囊、精制冠心顆粒、通脈顆粒、三七片、玄麥甘桔顆粒等10余個后續(xù)產(chǎn)品和河南蜀中制藥有限公司的頭孢和針劑等新品種培植成拳頭品種。 2010年，蜀中普藥產(chǎn)能呈現(xiàn)高速發(fā)展。產(chǎn)能大幅提高。,2009年全面推廣會議營銷手段，上半年，

20、專管渠道營銷的品牌營銷部組建了一支百人會務組，轉(zhuǎn)戰(zhàn)全國各市場，配合渠道營銷，抓緊二級分銷商，開展大包品種的分銷工作。,媒介策略：2010年1月，15秒板藍根電視廣告在多家市臺、衛(wèi)視的黃金時間段正式試播。廣告表現(xiàn)訴求“地道藥材”的概念。不僅標志著蜀中開始對其拳頭產(chǎn)品蜀中板藍根顆粒的立體式推廣計劃。也標志著蜀中大品牌普藥戰(zhàn)略的全面實施。,OTC,處方藥,蜀中藥業(yè),營銷,渠道,產(chǎn)品,蜀中新一輪五年計劃啟動（20092014年），計劃將總投資2億元、占地面積達300余畝的中藥三期技改工程建成一個更有特色的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地，預計蜀中生產(chǎn)能力將再翻兩番，而新增銷售收入可達60000萬元，新增利潤5000

21、萬元。,研發(fā)目前蜀中在審批新藥數(shù)量較少，在批品種化藥居多。近3年的藥品研發(fā)主要是仿制常見病用藥，包括抗生素、中藥抗菌消炎藥、抗高血壓藥、中藥胃腸用藥等。只有一個治療痛風的新藥。,2010年上半年銷售收入21.48億元，同比增長16.95%，收入凈利潤1.87億元,同比增長37%。,打造大健康產(chǎn)業(yè)第一品牌,生命安全保障產(chǎn)業(yè),八個產(chǎn)品入選醫(yī)保目錄。 復方丹參滴丸：復方丹參滴丸已順利通過美國食品和藥物管理局（FDA）的II期臨床試驗，成為中國首例進入FDAIII期臨床試驗的中成藥。 水林佳FDA認證前期工作已經(jīng)結(jié)束，馬上展開FDA期認證的申報工作。 生物制藥：2010年5月，公司第三代亞單位流感病毒

22、疫苗取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，順利通過GMP認證。 二線產(chǎn)品：2010年公司營銷模式由按板塊營銷轉(zhuǎn)變?yōu)榘串a(chǎn)品線銷售后，二線產(chǎn)品獲得銷售支持增加。預計養(yǎng)血清腦顆粒和水林佳增速保持在30%左右。 新品：2010年新產(chǎn)品中,丹酚酸B 已通過技術審評,銀杏內(nèi)酯、尿激酶原和亞單位流感疫苗處于技術審評階段,其中亞單位流感疫苗可能在下半年上市。,營銷體系戰(zhàn)略性調(diào)整：2009年，天士力由原來的渠道模式（醫(yī)院、零售、第三終端）調(diào)整為產(chǎn)品線模式，目的在于加快加大二線產(chǎn)品的銷售，重點將養(yǎng)血清腦顆粒組建獨立的產(chǎn)品線，計劃將水林佳也做成獨立的產(chǎn)品線運作。 以湖南、陜西、廣東、北京、山東、遼寧地區(qū)的六個子公司為區(qū)域

23、中心，搭建了較為完善的醫(yī)藥銷售物流網(wǎng)絡。,生命安全保障產(chǎn)業(yè),生命健康需求產(chǎn)業(yè),現(xiàn)代中藥,化學藥,天然植物藥,提取物,精品中藥材,保健品,化妝品,健康食品,安全飲用水,渠道,產(chǎn)品,涉足新領域2010年6月，天士力大健康網(wǎng)揚帆啟航，開辟電子商務大健康新篇章。 熱心公益事業(yè) 2010年6月，天士力千萬捐贈天津青年創(chuàng)業(yè)基金，設立“社區(qū)衛(wèi)生創(chuàng)業(yè)專項基金”。積極參與到普洱市抗旱救災工作中，向普洱旱災地區(qū)捐贈20萬元人民幣。天士力國際與市幼兒園聯(lián)合舉辦“攜手世博，童真世界”繪畫及捐贈活動。 2010年6月2日，天士力入選“中國證券市場20年20家最受投資者喜愛的上市公司”榜單 。,營銷,研發(fā)戰(zhàn)略1、堅持以市

24、場為導向,優(yōu)化技術服務平臺建設,繼續(xù)規(guī)范科研管理體系,進一步加強科研創(chuàng)新與新藥儲備 2、持續(xù)推進生物藥產(chǎn)業(yè)化步伐,非處方藥,處方藥,保健品,以現(xiàn)代中藥技術,發(fā)展中藥與保健品事業(yè)成為上實中藥事業(yè)部的領頭羊,2010年上半年，青春寶的銷售額為4.6億。,青春寶的保健品銷售有明顯的區(qū)域性，江浙及上海地區(qū)是其主要市場，其它地區(qū)銷售多是空白。,政府公關建設 2010年6月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到青春寶視察，指出青春寶是一個規(guī)范的、負責人的企業(yè)，并指出青春寶為中藥注射劑的工藝研究所做的工作。 10年3月，SFDA食品許可司副司長張晉京為組長的國家食品安全整頓督查考核組到公司檢查工作。 企

25、業(yè)文化宣傳 2010年2月，獲選2009年度浙江省最受尊敬企業(yè)。 媒介策略：以區(qū)域性的電視廣告和浙江衛(wèi)視的跨區(qū)域性投放為主要的媒體傳播手段。,營銷,渠道,2010年7月，青春寶加強對其藥品成品倉庫管理力度，為貫徹深化“細管理、穩(wěn)質(zhì)量、降消耗、保增長、促和諧”的戰(zhàn)略方針，開展“藥品倉儲示范崗”等系列活動，促進對當前的業(yè)務流程和管理方式等進行改革。 2010年6月，青春寶對國家重大新藥創(chuàng)制中試平臺的高速逆流色譜系統(tǒng)進行了驗收，同時強化技術人員操作能力，為企業(yè)的創(chuàng)新計劃的執(zhí)行又邁進一步。 2010年5月，正大青春寶藥業(yè)有限公司召開了2010年質(zhì)量技術大會，強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量，突出“穩(wěn)質(zhì)量”的戰(zhàn)略方針。,產(chǎn)

26、品,研發(fā)戰(zhàn)略除了對原有的心腦血管中藥針劑的補充申請，申報的新品有抗高血壓、冠心病用藥，祛痰藥、降糖藥。,“立足現(xiàn)代中藥主業(yè)，發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)”,2010年上半年銷售收入9.36億元，同比增長32.3%；其中注射液約5.7億元，同比增長51.1%，軟膠囊2億元，增長約3.1%；顆粒劑1.5億元，增長24.8%，其他劑型產(chǎn)品約為1609萬元，同比下降1.6%。,OTC,10年4月，玄麥甘桔含片獲準延長中藥保護期限至2015年11月。,處方藥,公司有四個中藥注射劑品種被納入基本藥目錄。分別是清開靈注射液、參麥注射液、丹參注射液及柴胡注射液 舒血寧注射液被列入中藥保護品種，并進入醫(yī)保目錄。 2010年4

27、月，五福降脂通絡軟膠囊獲批為中藥保護品種。,2009年加大了對三大經(jīng)濟中心市場開拓，力圖改變企業(yè)一線市場發(fā)展落后的局面，重點開拓珠三角廣東、長三角浙江、上海、江蘇和環(huán)渤海地區(qū)的北京、天津和遼寧。,企業(yè)形象策略：2010年8月，神威藥業(yè)成功入選代表河北的十大最具影響力品牌”十大名單。認定為河北省治亂減負重點關注單位。2010年6月，神威藥業(yè)入選河北省政府重點推進企業(yè)名單。 政府公關建設：10年4月，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏、中國藥學會藥政中心主任宋瑞霖、SFDA稽查專員楊威分別到神威調(diào)研考察。5月20日，國家商務部副部長姜增偉到神威就醫(yī)藥流通行業(yè)情況進行調(diào)研。,2010年7月13日

28、，神威藥業(yè)的舒筋通絡顆粒榮獲河北醫(yī)藥行業(yè)科學技術獎一等獎。 2010年6月，“健康中國2010中國藥品品牌評選活動”揭榜，神威清開靈軟膠囊入選清熱解毒類藥品品牌榜。,OTC,處方藥,營銷,渠道,產(chǎn)品,其他：2010年4月23日，神威藥業(yè)執(zhí)行董事孔敬權辭任 2009年，營銷模式改變，實行區(qū)域事業(yè)部制，責任、權力下移。營銷重心集中終端，組建擴大了終端隊伍，積極拓 展社區(qū)診所、市縣以下醫(yī)院和農(nóng)村衛(wèi)生院等第三終端，09年終端隊伍新入人數(shù)達400多人。,研發(fā)戰(zhàn)略研發(fā)戰(zhàn)略為堅持以市場為導向，以科技為先導，以中藥現(xiàn)代化為核心，針對中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等領域，開展中藥新藥藥學研究和臨床研究，提高現(xiàn)

29、有產(chǎn)品技術標準和不斷開發(fā)新產(chǎn)品。新藥有預防和治療腦栓塞的參芪腦保顆粒、胃腸用藥連蘇止嘔膠囊，仿制了婦康寧片，其余主要是對原有心腦用藥品種的補充申請。,十大王牌,十大名藥,十大新品種、保健品,安宮牛黃丸 牛黃清心丸 愈風寧心片 烏雞白鳳丸 局方至寶丸,牛黃解毒片 塞隆風濕酒 京制咳嗽痰喘丸 兒童清肺口服液 偏癱復原丸,皮膚病血毒丸 止渴降糖膠囊 藿香祛暑（軟膠囊） 感冒軟膠囊 板藍根顆粒,2010年上半年銷售收入67億元，同比增長22.09%；實現(xiàn)利潤6.31億元，同比增長19.81%。,新品種,新藥儲備十分豐富，用于抑郁癥治療的五類新藥郁樂膠囊已進入后期審評階段，將有望于2010年獲得新藥證書

30、和生產(chǎn)批文。 六類新藥參丹活血膠囊已經(jīng)獲得新藥證書和生產(chǎn)批件。,藥品事業(yè)部,保健品,仍在重點開發(fā)系列藥妝產(chǎn)品，加快藥妝產(chǎn)品的推廣力度。,2009年1月，同仁堂牌長白山中國林蛙油顆粒正式進入上海市銷售，,對經(jīng)銷商采取“先款后貨”的銷售方式。其代理渠道的目標是：首先是提高回款的質(zhì)量，其次是鞏固質(zhì)量，并將銷售網(wǎng)絡向二級經(jīng)銷商延伸。,擴大海外市場：2010年，同仁堂集團通過文化推廣帶動市場經(jīng)營，使海外影響力進一步提高 同仁堂醞釀布局中醫(yī)連鎖醫(yī)院。新開設的同仁堂中醫(yī)醫(yī)院定位為高端。今年下半年，同仁堂中醫(yī)醫(yī)院1.2萬平方米高端病房即將投入運營。這些住院病房全部是4星級以上賓館標準，配備醫(yī)療服務，包括藥膳、

31、中醫(yī)針灸、推拿、藥浴等等 。 企業(yè)文化宣傳：2009年10月，同仁堂榮獲第四屆北京影響力“影響百姓生活的十大企業(yè)”。 品牌管理2010年8月，品牌中國“華譜獎”揭曉，同仁堂榮獲中國華普獎。2010年7月，同仁堂養(yǎng)生文化展正式開展。2010年6月，北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院副院長宋福印接受中國國際廣播電臺中醫(yī)養(yǎng)生節(jié)目訪問。,2010年上半年，同仁堂主打品種中六味地黃丸、烏雞白鳳丸、安宮牛黃丸、大活絡丸等產(chǎn)品增長平穩(wěn)； 坤寶丸、國公酒等二、三線產(chǎn)品增長迅速。,同仁大活絡丸 紫 雪 國 公 酒 壯骨藥酒 再 造 丸,消栓再造丸 感冒清熱顆粒 骨刺消痛液 安神健腦液 狗 皮 膏,藏青果喉片 瓊漿藥酒 冠心蘇合

32、滴丸 大敗毒膠囊 六味地黃丸,營銷,渠道,產(chǎn)品,“以現(xiàn)代中藥為核心，發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)，成為國際知名的現(xiàn)代中醫(yī)藥集團”,研發(fā)戰(zhàn)略依靠老字號的招牌，主要是對原有老品進行再研發(fā)，從劑型等方面進行改進，近年只申報了一個新藥棗仁安神分散片。,“大市場、大品牌戰(zhàn)略”！目標“2015年跨入百億元規(guī)模，成為行業(yè)領導者?！?2010年度上半年公司收入10.42億元，同比增長18.71，實現(xiàn)利潤總額1.51億元，同比增長16.93%。,功能食品,依靠功能食品創(chuàng)新實現(xiàn)跨越式發(fā)展,非處方藥,保健品,成熟OTC品種“健胃消食片”和“草珊瑚含片”共實現(xiàn)銷售約6.7億元，同比增長11.53%，基本實現(xiàn)主打產(chǎn)品保10%增長目

33、標。,保健食品業(yè)務上半年實現(xiàn)收入1.5億元，同比增長49% ，其中“初元” 同比增長約44%，低于預期，但全年預計有望突破3億元；,渠道的變革：通過深入執(zhí)行渠道和終端變革，全面實施OTC業(yè)務的營銷模式創(chuàng)新，建立和維護新的渠道秩序、終端維價、終端產(chǎn)品陳列、終端仿冒品打擊等,公共關系建設：2010年7月15日，江西省人民政府副省長謝茹一行蒞臨江中集團調(diào)研。 2010年6月18日，江西省國資委副主任、黨委委員李鍵蒞臨江中藥業(yè)集團公司召開創(chuàng)先爭優(yōu)活動聯(lián)系點座談會。,2010年上半年，江中藥業(yè)OTC和保健品保持穩(wěn)定增長 10年4月，江中集團增發(fā)募資為中長期發(fā)展鋪路，擬募集資金5.5億元改造OTC 制劑及

34、液體制劑生產(chǎn)線；,非處方藥,功能食品,保健品,營銷,渠道,產(chǎn)品,穩(wěn)定市場價格：OTC隊伍由原來的銷量考核調(diào)整為市場績效考核，不再考核銷量，重在價格維持和服務等市場績效上。,價格,2010年，江中集團嚴抓人力資源管理建設重點工作 7月20日，江中集團召開干部大會，為貫徹落實集團發(fā)展戰(zhàn)略目標，重點抓好： 1、企業(yè)內(nèi)部狠抓規(guī)則文化建設，尤其注重人力資源的管理規(guī)則； 2、加大考核集團干部的管理水平與素質(zhì)能力力度，建立“賽艇模式”，實施人才強司戰(zhàn)略；,研發(fā)戰(zhàn)略胃動力助消化領域仍是江中固守的核心品類之一。向不同人群的產(chǎn)品延伸：嬰兒健脾分散片，重視差異化劑型的開發(fā)：健胃消食口崩片等5個獨家劑型品種。,五、中

35、成藥學的傳統(tǒng)特性 （1）在處方組成上講究藥物配伍：根據(jù)“君臣佐使、七情和合”等理論組方，如四君子湯，其中黨參為君藥，白術為臣藥，茯苓為佐藥。 （2）在劑型上注重藥物性能和疾病性質(zhì)：如丸劑宜于久服治緩，散劑取其治急病之用，膏滋用于慢性虛弱病癥，補養(yǎng)調(diào)治。 （3）在應用上重視辯證用藥：如感冒，屬于風熱表證當選用銀翹解毒片等辛涼解表類中成藥，屬于風寒表證用通宣理肺丸等辛溫解表類中成藥。,第二節(jié) 中成藥學的基本任務,中成藥學研究主要內(nèi)容,研究分析中成藥的處方組成及制備方法,中成藥處方來源： 1歷代醫(yī)藥文獻 2經(jīng)驗方 3醫(yī)院制劑協(xié)定方 4新研方,有效部位（群）的研究,總提取物制劑,中成藥組方的研究分析思

36、路,有效單體成分的研究,研究分析中成藥的功效主治 及適應證，指導臨床應用,探討中成藥現(xiàn)代化研究進展，促進中成藥學的發(fā)展,利用現(xiàn)代科學技術的方法和手段 提高中成藥質(zhì)量標準水平 完善和提高傳統(tǒng)名牌產(chǎn)品和出口暢銷產(chǎn)品的質(zhì)量標準,第三節(jié) 中成藥的命名和分類,一、中成藥的命名 （一）以處方組成和功效等命名： 1.以主藥名稱命名：銀黃口服液、三七膠囊等 2.以成藥功效命名：養(yǎng)血安神糖漿、理中丸。 3.以主藥及其功效命名：銀翹解毒片、艾附暖宮丸、藿香正氣丸、三七傷藥膠囊。 4.以組成藥物位數(shù)命名：二冬膏、三黃片、五苓散,6.依主治病證命名：白帶丸、風濕骨痛酒、百日咳片 7.依方藥相須配伍命名：香連丸、參茸片

37、 8.依藥味加減命名：復方丹參片、加味逍遙丸,（二）以方源、創(chuàng)始人及產(chǎn)地命名 1.以方源命名：金匱腎氣丸（金匱要略） 2.以制劑創(chuàng)始人命名：王氏保赤丸、白敬宇眼藥 3.以產(chǎn)地或廠家命名：云南白藥,（三）以炮制方法、方藥配比、服用劑量及服用方法命名 1.依炮制方法：十灰丸、九制大黃丸 2.依方藥配比命名：六一散、九一丹 3.依服用劑量命名：十滴水、九分散、七厘散，系指一次服用的常用量，并提醒患者注意用量，常含毒劇藥。 4.依服用方法命名：川芎茶調(diào)散、牛黃噙化丸,（四）以成品的外觀性狀命名 1.以成品顏色命名：白膏藥 2.以外殼用料命名：狗皮膏,（五）以古代哲理或寓意、夸張等命名 1.依古代哲理命

38、名：左金丸、兩儀膏 2.依寓意或夸張而命名：失笑散、逍遙丸、舟車丸,76,二、中成藥的分類,中成藥劑型,（一）按劑型分類,液體,固體 （含半固體）,氣體,2021/4/20,液體劑型,1,2,3,內(nèi)服,湯劑、合劑、糖漿劑、乳劑,洗劑、灌腸劑、滴眼劑,小針劑、粉針劑、輸液劑,外用,注射給藥,2021/4/20,5顆粒劑,6膜劑,1散劑,4膠囊劑,3片劑,2丸劑,固體 半固體,固體或半固體劑型,2021/4/20,氣體劑型,（二）按作用范圍和主要作用分類 1. 科、門、類； 2. 內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科 3. 內(nèi)科：補益門、脾胃門、氣滯門、風痰門等 4. 補益門：滋陰補腎類、助陽補腎類、補

39、氣益血類、滋養(yǎng)安神類等。,（三）按方劑學方法分類 解表、清熱、祛暑、溫里、瀉下、理氣等,第四節(jié) 中成藥的劑型,劑型：是指中成藥的形態(tài)，即中成藥的客觀存在形式，并與中成藥的制法和服法密切相關。,劑型？,第五節(jié) 中成藥學與相關學科的關系,一、中成藥學與中藥藥劑學的區(qū)別與聯(lián)系 （1）概念類似，研究重點不同。 （2）中藥藥劑學大部分內(nèi)容來源于藥劑學，主要講述中藥劑型的基本理論，不涉及具體中成藥品種。 中藥藥劑學是中成藥學的基礎。 （3）中成藥學以方劑學、中藥學、中藥化學、中藥藥理、中藥藥劑學為基礎，重點闡述具體中成藥品種的選題、劑型選擇、制備、質(zhì)控和臨床應用。 中成藥學是中藥藥劑學的擴展。,一、中成藥

40、學與中藥藥劑學的區(qū)別與聯(lián)系 （4）舉例： 【處方】 丹參450g 三七141g 冰片8g （1）選擇何種劑型：口服液、注射液、片劑、膠囊、軟膠囊、滴丸、顆粒劑、緩釋或控釋制劑？ （2）具體劑型的制備工藝如何？提取分離純化、制劑成型與藥劑學有很大不同。 （3）質(zhì)量標準如何指定？ （4）制劑穩(wěn)定性如何？有效期如何確定？ （5) 藥效學評價？臨床評價？生物等效性評價？等等。 上述這些在中藥藥劑學教材中是沒有的，但這些卻是中藥制藥企業(yè)的現(xiàn)實問題。教材與實踐脫節(jié)。,復方丹參片 1. 處方：丹參450g，三七141g，冰片8g。 2. 制備方法：以上三味，丹參加95乙醇加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液

41、回收乙醇并濃縮至適量，備用；藥渣加50乙醇加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉，與上述濃縮液和適量的輔料制成顆粒，干燥。冰片研細，與上述顆?；靹?，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 3. 用法用量: 口服。一次3片，一日3次。 孕婦慎用. 4.質(zhì)量控制：本品每片含丹參以丹參酮A不得少于0.20mg。含丹參以丹酚酸B不得少于5.0mg。,復方丹參滴丸 1. 處方 丹參450g，三七141g，冰片8g。 2. 制備方法 以上三味，丹參、三七加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮，加入乙醇，靜置使沉淀，取上清液，回收

42、乙醇，濃縮成稠膏，備用；冰片研細。取聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和冰片細粉，混勻，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，或包薄膜農(nóng)，即得。 3. 用法用量: 吞服或舌下含服。一次10丸，一日3次，28天為一個療程；或遵醫(yī)囑。 4. 規(guī)格: 每丸重25mg；薄膜衣滴丸每丸重27mg,復方丹參片 復方丹參滴丸 主要藥材 丹參、三七和冰片 丹參、三七和冰片 制劑工藝 生藥直接磨粉、壓片 丹參素、三七提取物 有效成分 丹參酮、冰片（多） 丹參素、冰片（少） 藥 效 緩慢 快 主 治 冠心病常規(guī)用藥 冠心病常規(guī)用藥，心絞痛急救藥 用 法 口服 口服或舌下含服,二、中成藥學與方劑學的區(qū)別與聯(lián)系 方劑學

43、重在介紹藥物的配伍，講藥物的君臣佐使，藥味的組成和劑量的變化，講不同方劑的不同治療效果。 三、中成藥學與中藥炮制學 三、中成藥學與中藥化學 三、中成藥學與中藥藥理學,（7）中成藥制藥類優(yōu)秀上市公司簡介,中藥現(xiàn)代化方面做得較好的上市公司可分為四類： 第一類是以同仁堂為代表的傳統(tǒng)品牌中藥 第二類是以云南白藥、片仔癀和東阿阿膠為代表的特種資源中藥 第三類是以吉林敖東、千金藥業(yè)和康緣藥業(yè)為代表的特色品種中藥 第四類是以天士力、金陵藥業(yè)和益佰制藥為代表的新技術中藥,一、改進傳統(tǒng)工藝提高產(chǎn)品質(zhì)量 二、研究開發(fā)中成藥新劑型新品種 三、探討中成藥劑型因素與療效關系 四、加強中成藥系統(tǒng)工程研究 五、健全中成藥新

44、的質(zhì)量標準體系,第四節(jié) 中成藥學的任務,第六節(jié) 中成藥安全性,中成藥的歷史悠久，應用廣泛，大量研究和臨床實踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中成藥應用安全的重要保證。 藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應。,1中成藥使用中出現(xiàn)不良反應的主要原因 （1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應; （2）特異性體質(zhì)對某些藥物的不耐受、過敏等; （3）方藥證候不符，如辨證不當或適應證把握不

45、準確; （4）長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒; （5）不適當?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應用。,第六節(jié) 中成藥安全性,2.中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應有多種類型 臨床可見以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。,第六節(jié) 中成藥安全性,3.臨床上預防中成藥不良反應，要注意以下幾個方面: （1）加強用藥觀察及中藥不良反應監(jiān)測，完善中藥不良反應報告制度。 （2）注意藥物過敏史。對有藥物過敏史的患

46、者應密切 觀察其服藥后的反應，如有過敏反應，應及時處 理，以防止發(fā)生嚴重后果。 （3）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應 注意用藥方案。 （4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應。 （5）需長期服藥的患者要加強安全性指標的監(jiān)測。,第六節(jié) 中成藥安全性,一、中成藥臨床應用基本原則 1.辨證用藥 依據(jù)中醫(yī)理論，辨認、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。 2.辨病辨證結(jié)合用藥 辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點選用相應的

47、中成藥。臨床使用中成藥時，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,3.劑型的選擇 應根據(jù)患者的體質(zhì)強弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。 4.使用劑量的確定 對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應取偏小值。 5.合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,6.使用中藥注射劑還應做到： （1）用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應慎用。 （2）嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能

48、主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。 （3）中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （4）中藥注射劑應單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。對長期使用的，在每療程間要有一定的時間間隔。 （5）加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監(jiān)測。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,二、聯(lián)合用藥原則 （一）中成藥的聯(lián)合使用 1.當疾病復雜，一個中成藥不能滿足所有證候時，可以聯(lián)合應用多種中成藥。 2.多種中成藥的

49、聯(lián)合應用，應遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。 3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應避免重復使用。 4.合并用藥時，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。 5.一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,（二）中藥注射劑聯(lián)合使用時，還應遵循以下原則： 1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應遵循主治功效互補及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。 2.謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 3.需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應分開使用。除有特殊

50、說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,（三）中成藥與西藥的聯(lián)合使用 針對具體疾病制定用藥方案時，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時間、給藥途徑。 1.中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應用，給藥途徑相同的，應分開使用。 2.應避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,三、孕婦使用中成藥的原則 1.妊娠期婦女必須用藥時，應選擇對胎兒無損害的中成藥。 2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時減量或停藥

51、。 3. 可以導致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，為妊娠禁忌。此類藥物多為含有毒性較強或藥性猛烈的藥物組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,4. 可能會導致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類枳實、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類的干姜、肉桂等，滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,四、兒童使用中成

52、藥的原則 1.兒童使用中成藥應注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點，選擇恰當?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性?2.宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相應的用藥劑量，應根據(jù)推薦劑量選擇相應藥量。 3.非兒童專用中成藥應結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應藥量。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量，35歲的可服1/3成人量，510歲的可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應充

53、分衡量其風險/收益，除沒有其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應使用。 5.兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。 6.根據(jù)治療效果，應盡量縮短兒童用藥療程，及時減量或停藥。,第七節(jié) 中成藥臨床應用原則,目前我國上市的中成藥品種總數(shù)約 1 萬多種。 在當代防治重大疾病中發(fā)揮越來越重要的作用。例如在急癥搶救、心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病、腫瘤及病毒感染性疾病等重大疾病防治上都取得了可喜的成果。,第八節(jié) 臨床各科常用中成藥,（一） 急癥用藥 全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄共收錄 50 多個品種。 急性心血管疾?。核傩Ь刃耐?、復方丹參滴丸、丹參注

54、射液。 急性腦卒中風及高熱昏迷的搶救：安宮牛黃丸、醒腦靜注射液。 急性熱?。弘p黃連注射液、魚腥草注射液、清開靈注射液。,第八節(jié) 臨床各科常用中成藥,活血化瘀是臨床最常用的治療大法之一，廣泛應用于臨床各科的血瘀證，其中以心血管病的應用最為廣泛。活血化瘀藥的研究促進了含皂苷類、黃酮類心血管藥物的發(fā)展，例如葛根、沙棘、山楂、人參、薯蕷等。,（二） 心血管疾病的防治用藥,20 世紀 60 年代以來，冠心號治療冠心病心絞痛的推廣普及應用，開創(chuàng)了血瘀證臨床研究的新時期。 速效救心丸是中國第一個現(xiàn)代中藥滴丸制劑，該品種具有行氣活血，祛瘀止痛，增加冠脈血流量，有很好的抗心肌缺血以及改善心臟血流動力性，緩解心絞

55、痛的作用，起效迅速、療效確切、安全可靠，自其上市至今已經(jīng)成為廣大冠心病心絞痛患者的必備之品。,（二） 心血管疾病的防治用藥,近年來新開發(fā)的品種如復方丹參滴丸、地奧心血康、心可舒膠囊等也是治療冠心病心絞痛常用的有效之品，既能緩解患者心絞痛等不適癥狀，又無硝酸酯類藥物引起頭痛的不良反應，深受心血管科醫(yī)生青睞和廣大患者的歡迎?，F(xiàn)代藥理研究表明，上述藥物既能擴張冠狀動脈，改善心肌缺血，緩解心絞痛，又能調(diào)節(jié)血脂，防止動脈硬化，改善心功能，標本兼治。,（二） 心血管疾病的防治用藥,黃楊寧片也是治療冠心病心絞痛的有效藥物，此外該品種還具有很好的抗心律失常的作用，所以也常用于心律失常的防治。,（二） 心血管疾

56、病的防治用藥,令人驚喜的是復方丹參滴丸經(jīng)過多年的努力，成為我國第一例圓滿完成美國 FDA 期臨床試驗的中成藥，并即將進入期臨床試驗，這標志著中藥國際化邁出了關鍵和有力的一步。,（二） 心血管疾病的防治用藥,為了滿足急癥的需要，中藥注射劑也得到了應有的發(fā)展。參附注射劑、參麥注射劑、生脈注射劑均是在中醫(yī)傳統(tǒng)有效名方的基礎上加工而成的現(xiàn)代劑型，具有很好的保護心功能、抗心肌缺血、抗組織缺血再灌注損傷、抗心衰、抗休克等作用，在防治冠心病心絞痛以及搶救心肌梗死方面具有重要的應用價值。,（二） 心血管疾病的防治用藥,為了滿足急癥的需要，中藥注射劑也得到了應有的發(fā)展。參附注射劑、參麥注射劑、生脈注射劑均是在中

57、醫(yī)傳統(tǒng)有效名方的基礎上加工而成的現(xiàn)代劑型，具有很好的保護心功能、抗心肌缺血、抗組織缺血再灌注損傷、抗心衰、抗休克等作用，在防治冠心病心絞痛以及搶救心肌梗死方面具有重要的應用價值。,（二） 心血管疾病的防治用藥,安宮牛黃丸是傳統(tǒng)的中藥急救藥品，尤其適用于中風、偏癱，伴有高熱昏迷的病人，另外還廣泛應用于顱腦損傷意識障礙、幼兒重癥肺炎、高熱驚厥、中毒性痢疾等伴有高熱、神昏、抽搐等危象的急救，因而被稱為“溫病三寶”之一，自古以來即有“救急癥于即時，挽垂危于頃刻”的美稱?，F(xiàn)代藥理研究表明，安宮牛黃丸具有明確的增加腦血流量，治療腦缺血的作用以及解熱、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、保肝等作用。,（三） 腦血管疾病的防治用藥

58、,源于安宮牛黃丸的現(xiàn)代制劑清開靈注射液，不僅保留了安宮牛黃丸原方獨到的療效，同時因劑型的改變，更好地保障了其迅速發(fā)揮保護腦組織的作用，有效地用于防治腦血栓形成、腦出血、肝昏迷等危重疾病，對急性出血性和缺血性腦卒中均有療效，目前該品種已經(jīng)成為中醫(yī)院急診必備之品。,（三） 腦血管疾病的防治用藥,醒腦靜注射液、燈盞花素注射液等大量注射劑品種的陸續(xù)出現(xiàn)，使中成藥在急診科室的大規(guī)模應用成為可能。上述品種在抗腦缺血再灌注損傷、抗血栓形成、抗腦缺血損傷等方面具有充分的科學依據(jù)，目前也已廣泛用于 腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷等疾病的治療，并 顯示了突出的效果 。,（三） 腦血管疾病的防治用藥,醒腦靜注射液、

59、燈盞花素注射液等大量注射劑品種的陸續(xù)出現(xiàn)，使中成藥在急診科室的大規(guī)模應用成為可能。上述品種在抗腦缺血再灌注損傷、抗血栓形成、抗腦缺血損傷等方面具有充分的科學依據(jù)，目前也已廣泛用于 腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷等疾病的治療，并 顯示了突出的效果 。,（三） 腦血管疾病的防治用藥,在目前的中成藥品種中，有不少品種可以同時防治心腦血管疾病。銀杏制劑是目前國內(nèi)研究較多用于心腦血管治療的新品種，我國在銀杏制劑方面的起步雖然較晚，但是目前品種比較豐富，劑型既有片劑、膠囊、口服液，也有大量的注射劑，如銀杏葉膠囊、銀杏葉片、銀杏葉口服液、舒血寧注射液、銀杏達莫注射液等。銀杏制劑在 抗心 肌缺血、抗腦缺血和抗

60、動脈粥樣硬化、抗心律失常、改善血液流變性方面具有可靠的作用，所以目前廣泛用于冠心病心絞痛、腦梗死等疾病的防治。,（三） 腦血管疾病的防治用藥,治療糖尿病的中成藥，在用于胰島素依賴型糖尿病方面與西藥降糖藥尚存在一定的差距，且降糖速率亦不及西藥。但通過益氣養(yǎng)陰，整體調(diào)節(jié)與活血通絡等諸法配合，中成藥在有效調(diào)節(jié)糖代謝紊亂的同時，又可防治糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，如糖尿病心病、糖尿病腦病、糖尿病腎病、糖尿病外周神經(jīng)病變及糖尿病外周血管病變等。,（四） 糖尿病的防治用藥,治療糖尿病的中成藥，在用于胰島素依賴型糖尿病方面與西藥降糖藥尚存在一定的差距，且降糖速率亦不及西藥。但通過益氣養(yǎng)陰，整體調(diào)節(jié)與活血通絡等諸法配