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文檔簡介
1、Important & Selected Documents質(zhì)量記錄控制程序1. 目的 管理質(zhì)量記錄以證實(shí)產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求以及質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行。2. 適用范圍 本程序適用于公司質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。3. 引用文件3.1 檔案管理規(guī)定4. 定義4.1質(zhì)量記錄:為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄的形式 可分為多種,如書面記錄、磁帶、磁碟、照片或微縮膠片等,還包括由承包商提供的適當(dāng) 的質(zhì)量記錄。5. 職責(zé)5.1各部門工作人員負(fù)責(zé)按程序文件和工作文件規(guī)定填寫、審簽、制做質(zhì)量記錄。 5.2各部門兼職資料員負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的收集、貯存和移交。5.3公司檔案員負(fù)責(zé)質(zhì)
2、量記錄的接收、登記、存檔、保管等項(xiàng)工作。6. 資格和培訓(xùn) 執(zhí)行本程序無需特別的資格和培訓(xùn)。7. 程序7.1 質(zhì)量記錄的產(chǎn)生質(zhì)量記錄由各部門有關(guān)責(zé)任人根據(jù)程序文件 ,工作文件規(guī)定填寫、審簽、制做而產(chǎn)生。7.2 質(zhì)量記錄的編號根據(jù)程序文件產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按程序文件附件編號 ; 根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按工作文件附件編號。無附件號的質(zhì)量記錄由填制人以適宜的方式編號。7.3 質(zhì)量記錄的保存 質(zhì)量記錄由程序文件和工作文件規(guī)定的責(zé)任人,按規(guī)定的期限保存。由各部門兼職資 料員每月 10 日前查清上月本部門人員應(yīng)保存的質(zhì)量記錄,并填制質(zhì)量記錄清單(見GFP16-1-F1);將規(guī)定由兼職資料員保存的質(zhì)量記錄每
3、月分類整理,并將每月五份以上的 同類質(zhì)量記錄裝訂后加裝質(zhì)量記錄封面(見 GFP16-1-F2)。7.4 質(zhì)量記錄收集和移交質(zhì)量記錄按程序文件、工作文件規(guī)定由部門兼職資料員保存的 ,則部門資料員收存 ,按 規(guī)定交公司檔案室的 ,則由部門兼職資料員收集移交公司檔案員歸檔保存 ,每月最后一個(gè)周 二、周三為移交日,移交雙方應(yīng)填寫質(zhì)量記錄交接清單(見GFP16-1-F3)。7.5 質(zhì)量記錄的存檔按檔案管理規(guī)定進(jìn)行7.6 質(zhì)量記錄的查詢7.6.1 外單位人員一般不予查閱質(zhì)量記錄 ,特殊情況經(jīng)現(xiàn)場辦公室負(fù)責(zé)人簽字同意后按 檔案管理規(guī)定辦理查閱手續(xù)。Important & Selected Documents
4、Important & Selected Documents7.6.2各部門員工需查詢質(zhì)量記錄時(shí),按檔案管理規(guī)定中檔案查詢規(guī)定辦理。7.7 質(zhì)量記錄的銷毀 質(zhì)量記錄按程序文件和工作文件規(guī)定期限保存 ,到期時(shí)部門保存的和公司保存的 ,分別 由部門兼職資料員和公司檔案員按檔案管理規(guī)定規(guī)定的方式予以銷毀。8. 記錄 8.1質(zhì)量記錄清單由部門兼職資料員永久保存。 8.2質(zhì)量記錄封面與該質(zhì)量記錄同樣保存。8.3質(zhì)量記錄交接清單原件由公司檔案員永久保存,復(fù)印件由移交人永久保存。9. 附件9.1 GFP16-1-F1質(zhì)量記錄清單9.2 GFP16-1-F2質(zhì)量記錄封面9.3 GFP16-1-F3質(zhì)量記錄交接
5、清單Important & Selected DocumentsImportant & Selected DocumentsGFP16-1-F1.2質(zhì)量記錄清單制表人:序號質(zhì)量記錄附件號及名稱編號質(zhì)量記錄主題內(nèi)容頁數(shù)保管人保管期限Important & Selected Documents質(zhì)量記錄交接清單Important & Selected Documents序號記錄名稱編號頁數(shù)存檔期限交接時(shí)間移交人檔案員備注GFP16-1-F3.1Important & Selected DocumentsImportant & Selected DocumentsImportant & Selected DocumentsImportant & Selected DocumentsGFP16-1-F2.1質(zhì)量記
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