9A文試驗室管理規(guī)定

1、MeiWei 81 重點借鑒文檔】 艾爾馬動力機械有限公司 實驗室管理規(guī)定 文件編號： EM-WI-ZJ-09 編制/日期 審核/日期 批準/日期 胡新喜 20RR.12.26 版次： A0 生效日期： 20RR.01.01 實驗室管理規(guī)定 1. 目的 為了營造一個安全有效、秩序良好的實驗室環(huán)境，達到“科學、規(guī)范、安全、高效”的 目的，特制訂本實驗室管理規(guī)定。 2. 適用范圍 本規(guī)定適用于進入實驗室內(nèi)所有人員。 3. 實驗室管理人員職責 實驗室隸屬于質(zhì)技部，主要負責公司新產(chǎn)品研發(fā)實驗、調(diào)試、驗證和測試、批量性抽 檢項目驗證、樣機件測試等工作。 31 實驗室負責人 311 負責實驗室日常管理，組

2、織安排測試任務順利進行； 312 負責訪客接待、外聯(lián)活動安排； 313 儀器設備、試劑、耗材的申請； 314 負責組織實施實驗室的改造，儀器設備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報廢申請； 315 負責管理實驗室業(yè)務流程，指導分析人員及時、準確的完成各項分析工作； 316 負責實驗室質(zhì)量控制，維護實驗室質(zhì)量體系，審核、監(jiān)控測試數(shù)據(jù)和結(jié)果； 【MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei_81 重點借鑒文檔】 317 指導和撰寫實驗和測試報告，實驗室文檔管理； 318 負責實驗測試方法的開發(fā)與改進； 319 負責實驗室工作人員的制度、業(yè)務培訓和學術交流； 3110 負責實驗室安全檢查與突發(fā)事件處理；

3、3111 負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生，有權安排本實驗室所有相關人員嚴格執(zhí)行實 驗室日常衛(wèi)生制度。 32儀器設備管理員 321 負責儀器設備的驗收和臺帳建檔工作； 322 負責儀器設備的使用、維護、期間核查和周期檢定； 323 負責儀器設備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標識的管理； 324 負責辦理儀器設備的送修和返回； 325 負責外出作業(yè)時所需儀器設備的調(diào)試與準備； 326 負責對儀器設備供應商進行評價。 4. 實驗室管理辦法 41 所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守實驗室規(guī)章制度。 42 所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員安排，采取必要安全措施，保證人 身及儀器設備的安全。 43 實驗室的儀

4、器設備，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關、使用和移動實驗 室中的任何設備。實驗室設備租借按程序向?qū)嶒炇夜芾砣藛T申請。 44 對于有規(guī)定的預熱時間的儀器設備， 使用設備的人員必須提前 24小時以上預約登 記。 45 不得將與實驗無關人員帶入實驗室。 46 由于責任事故造成儀器設備的損壞，要追究使用人的責任。 5. 實驗室安全管理制度 51 實驗室應制定相應實驗室規(guī)則及實驗室安全制度。根據(jù)本實驗室情況制定嚴格的 操作規(guī)程及防火、防盜管理制度，實驗室內(nèi)部人員要嚴格執(zhí)行。進入實驗室的外 來人員都必須遵守實驗室有關的規(guī)章制度。 52 實驗室應指定專人負責實驗室設備及人身的安全。負責本室的安全技術監(jiān)督

5、、檢 查工作；對于貴重精密儀器設備、危險物品，應由具有業(yè)務能力的專人負責操作。 53 來實驗室工作的人員，必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機操作培訓與考核。 與實驗室工作無關的人員不得擅自進入實驗室，外單位來訪人員如需進入實驗 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei_81 重點借鑒文檔】 室，必須經(jīng)實驗室負責人批準同意后，才能進入實驗室。 54不得在實驗室飲食、娛樂，使用化妝品，實驗室操作用的玻璃容器、器皿不能用 來盛載食物和飲料，實驗室的冰箱、冰柜不可存放食物。 55 實驗室及走廊禁止吸煙，特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場所或做有關實驗時， 嚴禁煙火。 56實驗工作結(jié)束后，必須關

6、好電源、儀器開關。下班前，實驗室負責人必須檢查操 作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關好。清掃易燃 的紙屑等雜物，消滅隱患。 57若儀器設備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。 58實驗室根據(jù)實際情況，配備一定數(shù)量的消防器材，消防器材要擺放在明顯、易于 取用的位置，并定期檢查，確保有效，嚴禁將消防器材移作別用。實驗室人員必 須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警，除應立即采取必要的消防措施滅火外， 應馬上報警，并及時向上級報告?；鹁獬笠⒁獗Ｗo現(xiàn)場。 59嚴格實驗室鑰匙的管理，鑰匙的配發(fā)應由有關負責人統(tǒng)一管理，不得私自借給 他人使用或擅自配置鑰匙。 510 如有盜竊和事故發(fā)生

7、，立即采取措施，及時處理，必須按規(guī)定上報，不準隱瞞 不報或拖延上報，重大事故要立即搶救，保護事故現(xiàn)場。 511 因人為原因造成實驗室事故的，按有關規(guī)定對當事人進行紀律處分，并根據(jù)情 節(jié)輕重追究有關人員的經(jīng)濟和法律責任。 6. 儀器安全管理制度 61儀器設備的管理 6.1. 1 儀器設備購入、驗收合格后，由管理員辦理入庫、出庫手續(xù)，并建立測量設備 臺賬，質(zhì)技部建立儀器、設備技術檔案，并填入測量設備臺賬。 6. 1.2儀器設備列入檢測設備周期檢定計劃。有檢定規(guī)程，有授權檢定機構(gòu)的儀器 設備，應送授權的法定計量檢定機構(gòu)檢定或校準；沒有檢定規(guī)程的儀器設備，由 實驗室按自?；蚧バ７椒ㄟM行自?；蚧バ?。 6

8、. 1. 3經(jīng)驗收合格，并具有計量器具許可證（帶 CMC 標志）、樣機試驗報告、出廠合 格證或檢測報告（鑒定證書）的測量儀器，應在儀器上加貼合格或準用標志，方 可批準啟用。 6. 1.4實驗室管理員對儀器設備及監(jiān)測 /檢測有重要意義的標準物質(zhì)建立技術檔案。 6. 1.5實驗室管理員至少每年 2 次對測量設備進行核查，按檢測設備周期檢定計劃 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei_81 重點借鑒文檔】 對即將到期的儀器設備申請安排送檢。 6. 1.6復檢（校）后的檢定（校準、檢測）證書或報告原件存入儀器設備檔案，向使用 者提供復印件。 62儀器設備的使用與操作 6. 2.1儀器設備由

9、專人負責人保管。 6. 2.2操作者必須掌握所用儀器設備工作原理、 技術性能、操作規(guī)程、 維護保養(yǎng)等技能。 6. 2.3每臺儀器都設備必須按照校準規(guī)范， 監(jiān)測/檢測規(guī)范、 使用說明書等制定作業(yè)指導 書。 6. 2.4貴重儀器設備的使用者應填寫儀器設備使用記錄表，其內(nèi)容應包括：使用時間、 開機目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。 6. 2.5凡經(jīng)過載或錯誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設備有缺陷 時，應立即停止使用，并對其加以明確停用標識，如可能將其貯存在規(guī)定的地方 直至修復；修復的儀器設備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢定證明其功能指標已 恢復。 63儀器設備周轉(zhuǎn) 6. 3.1測

10、量設備借出或移出實驗室使用， 必須按測量設備借用登記表 辦理一切手續(xù)， 而儀器設備返回實驗室時，應確認恢復到準用水平，方可使用。 6. 3.2實驗室負責人負責全測量設備調(diào)配，按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。 6. 3.3其他公司借用本公司儀器設備，須經(jīng)使用實驗室負責人同意，報公司上級主管批 準后方可借出。 6. 3.4因工作需要借用外公司測量設備，應由公司上級主管與借出單位協(xié)商同意后，經(jīng) 公司上級主管批準，由擬使用者辦理借入交接手續(xù)。 64儀器設備的維護與維修 6. 4.1實驗室所有儀器設備應得到正常維護，儀器設備應由專門人員按使用說明書和維 護程序的要求給予維護。 6. 4.2送檢的監(jiān)測儀器設備取回驗

11、收后，應給予維護和檢查。 6. 4.3儀器設備應建立儀器設備使用維修檔案，記錄設備投入使用以來運行狀況、包括 交接、檢定、校準、使用情況、故障、維修等所有信息。 6.4. 4儀器、設備需要維修時，由使用人員填寫測量設備維修申請，經(jīng)實驗室負責人審 核，上級主管批準后，及時送生產(chǎn)廠家或具有相應修理計量器具許可證的單位維修。 6.4. 5 長期不用的測量設備應每周開機通電半小時， 以達到除濕的目的， 或以其它方式 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei_81 重點借鑒文檔】 定期維護保養(yǎng)，使它們一直處于良好狀態(tài)。 7. 化學危險物品、易燃易爆劇毒物品管理制度 7. 1本制度所稱化學危險物

12、品、易燃易爆劇毒物品，是指國家標準 GB/T12268-90危 險貨物品名表中所列的各種化學危險性、 易燃、易爆和劇毒的氣體、 液體、固體。 7. 2化學危險物品、易燃易爆劇毒物品應存放在專門庫房中，且由專人管理，與實驗無 關的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室。化學危險物品、易燃易爆劇毒物品隨用 隨領，剩余及時退庫。 7.3 化學危險物品、易燃易爆劇毒物品存放庫房應當配備防盜、防火、放水設施。閑雜 人員不得進入庫房內(nèi)，未經(jīng)管理人員準許，領用人不得進入庫房。 7. 4各種盛裝有毒化學物品的容器， 一律要有標志明顯的 “毒物”字樣，并使標志向外。 7. 5化學危險物品、易燃易爆劇毒物品在入庫時，管

13、理人員必須檢查登記，任何領用化 學危險物品、易燃易爆劇毒物品者，必須持有主管領導簽字的審批單，并辦理登記 領用物品名稱、 數(shù)量、用途、 領用人簽字等手續(xù)。劇毒物品領用時需準確登記用量， 使用時應妥善保管， 嚴格處理廢液，防止中毒事故。劇毒化學藥品庫， 應備有專用的 稱量工具， 該工具不得兼作他用。 庫內(nèi)不得存放其它任何物品。 劇毒化學物品必須放 于密閉的金屬或玻璃容器內(nèi)。 稱量工作須有人在旁監(jiān)護， 并應在通風櫥中進行。 工作 人員應穿戴必要的防護用具。 劇毒化學物品領回后， 應立即在監(jiān)護下使用。 如未用完， 應返回劇毒化學物品庫。 7.6 劇毒物品，除按上述規(guī)定外，還有下列要求：使用人員應熟知

14、性質(zhì)并需經(jīng)過專門業(yè) 務訓練。應配有消毒設施和急救設施。劇毒物品的使用工具、容器用完后消毒。皮 膚有破損的人員，嚴禁操作劇毒物品。劇毒物品的溶糟應有通風裝置，非操作時間 應加蓋加鎖。經(jīng)過劇毒物品溶液處理過的工具， 應用清水沖洗， 并放在通風的地方。 7.7 化學危險物品、易燃易爆劇毒物品自然失效，需要報廢，管理人員必須事先提出請 示申請。經(jīng)主管部門審核、查驗、確認可以報廢時，由主管領導簽字，做好帳冊登 記，方可報廢。 7.8 對不按規(guī)定使用、存放化學危險物品、易燃易爆劇毒物品的，要視情節(jié)給予教育、 處罰、限期整改，由此引發(fā)事故的，追究當事人責任。對因工作不慎、管理不當， 造成不良后果的管理人員，要追究其責任。 8. 衛(wèi)生工作制度 8. 1實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹；室內(nèi)保持整潔有序，不準喧嘩、打 鬧、抽煙 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei_81 重點借鑒文檔】 8. 2嚴格衛(wèi)生責任制，實驗室有專人負責衛(wèi)生管理工作，室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實 驗室窗明臺凈、 地