QM01質(zhì)量手冊

1、第1頁共40頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室版次: A修改次：0o分發(fā)對象份數(shù)分發(fā)對象份數(shù)總經(jīng)理1采購部1管理者代表1技術(shù)質(zhì)量部1辦公室1銷售部1生產(chǎn)部1版本修訂記錄摘要修訂日期A新版第一次發(fā)行。擬定審查核準(zhǔn)發(fā)行章標(biāo)題：質(zhì)量手冊文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室版次：A修改次：00公司QUALITY MANUAL批準(zhǔn)日期實(shí)施日期受控日期分發(fā)編號2009/01/152009/01/152009/01/15地址：郵編：315300電話：傳真：文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A修改次：00批準(zhǔn)頁第3頁共40頁目 錄第4頁共40頁公司質(zhì)量手冊2

2、009 （第A版）由公司辦公室組織編寫，管理者代表審核，符合ISO9001： 2008質(zhì)量管理體系要求及本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)際情況，現(xiàn)予發(fā)布，自 2009年01月15日起實(shí)施。本手冊的規(guī)定，是公司全體員工在涉及質(zhì)量的所有活動中必須遵守的基本準(zhǔn)則，也是本公司對外提供質(zhì)量保證的承諾，希望全體員工遵守執(zhí)行。特此頒布!總經(jīng)理: 日期：2009/01/15章序號內(nèi)容頁碼修改次修改日期0批準(zhǔn)頁3-300.1目錄4-400.2質(zhì)量手冊的管理5-500.3任命書6-600.4受控手冊發(fā)放控制頁7-700.5公司概況8-801目的和范圍9-902質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)10-1003組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限11-1604質(zhì)

3、量管理體系17-1904.1總要求18-1904.2文件要求19-1905管理職責(zé)20-2305.1管理承諾20-2005.2以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)20-2105.3質(zhì)量方針21-2105.4策劃21-2105.5職責(zé)、權(quán)限與溝通21-2205.6管理評審22-2306資源管理24-2506.1資源提供24-2406.2人力資源24-2506.3基礎(chǔ)設(shè)施25-2506.4工作環(huán)境25-2507產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)26-3007.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃26-2607.2與顧客有關(guān)的過程26-2707.3設(shè)計(jì)和開發(fā)27-2707.4采購27-2807.5生產(chǎn)和服務(wù)提供28-2907.6監(jiān)視和測量裝置的控制29-3008測

4、量、分析和改進(jìn)31-3508.1總貝U31-3108.2監(jiān)視和測量31-3308.3不合格品控制33-3308.4數(shù)據(jù)分析33-3408.5改進(jìn)34-3509附錄36-400質(zhì)量手冊的管理第5頁共40頁1. 本手冊由公司辦公室組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。公司辦公室負(fù)責(zé)手冊的發(fā)放、登記、回收管理及手冊的更改、換版等管理工作。2. 本手冊分“受控”和“非受控”兩類，分別標(biāo)識并注分發(fā)號?！笆芸亍笔謨园匆?guī)定范圍（見手冊發(fā)放控制頁）發(fā)放，使用者簽收并妥善保管，不得復(fù)印、 外傳，調(diào)動時應(yīng)上交或辦理移交手續(xù)?！胺鞘芸亍笔謨越?jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后登記發(fā)放，該類手冊不涉及其后發(fā)生的更改和修改。3. 手冊

5、持有人應(yīng)在自己的職責(zé)范圍內(nèi)，讓有關(guān)人員了解手冊中的相關(guān)內(nèi)容，理解質(zhì)量體 系運(yùn)行的目標(biāo)和方式，組織、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)公司的各項(xiàng)質(zhì)量活動。4. 本手冊可在合同、第二方審核及第三方審核注冊情況下對外提供，以承諾和證實(shí)本公 司的質(zhì)量管理體系符合現(xiàn)行09001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.手冊的更改按文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。6.手冊一般滿三年后換版。凡遇下列情況也可適時修訂或換版:如公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變動;外界要求變化;適用的質(zhì)量管理體系要求換版等。文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊任命書版次：A修改次：00為了保證我公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)授權(quán)先生為管理者代表，無論他在其他

6、方面的職責(zé)如何，授予以下職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;C)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);a)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃及體系過程的監(jiān)控，協(xié)調(diào)公司各部門的質(zhì)量工作并及時向總經(jīng)理匯報(bào)?？偨?jīng)理:日期：2009/01/15文件編號：QM/YL01發(fā)放編號領(lǐng)用部門（人員）01總經(jīng)理02管理者代表03技術(shù)質(zhì)量部04辦公室05銷售部06生產(chǎn)部07采購部標(biāo)題：質(zhì)量手冊受控手冊發(fā)放控制頁制訂部門：辦公室版次：A 修改次：00第7頁共40頁文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室

7、標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A修改次：00公司概況第8頁共40頁公司創(chuàng)建于1998年，座落在中國最大的小家電生產(chǎn)基地一一浙江慈溪。東鄰北侖港碼頭和寧波機(jī)場，西接杭甬高速，北連杭州灣跨海大橋，地理位置優(yōu)越，交通十分便利。公司占地面積20080余平米，建筑面積16000平米，專業(yè)生產(chǎn)各種取暖器、小家電、五金機(jī)械部件?，F(xiàn)有員工300余人，技術(shù)人員30余人，公司經(jīng)過十多年的不懈努力與發(fā)展，現(xiàn)已成為 一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的現(xiàn)代化工廠，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)流水線和嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段，產(chǎn)品均通過CB CE GS ROHS等認(rèn)證。產(chǎn)品暢銷全國，遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、澳洲及中東等地區(qū)，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球。公司以“誠信為

8、本，客戶至上”的理念，將繼續(xù)堅(jiān)持以專業(yè)化，規(guī)模化，標(biāo)準(zhǔn)化為發(fā)展戰(zhàn) 略，熱忱歡迎海內(nèi)外新老客商蒞臨垂詢，我們衷心期待著與您精誠合作，攜手共進(jìn)。315300地址 電話 傳真 郵編 網(wǎng)址文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A修改次：00 11.1目的本手冊依據(jù)IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。1.2適用的產(chǎn)品范圍本手冊描述的質(zhì)量管理體系要求適用于公司暖風(fēng)機(jī)、取暖器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售服務(wù)。1.3適用的區(qū)域范圍1.4刪減說明

9、本公司為暖風(fēng)機(jī)、取暖器產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，公司按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求組織生產(chǎn)，工藝過 程穩(wěn)定不變，不承擔(dān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)責(zé)任，針對本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)，09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中“7.3 設(shè) 計(jì)和開發(fā)”過程將予以刪減。制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)版次：A修改次：01第10頁共40頁2.1 質(zhì)量方針誠信創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)、顧客至上、質(zhì)量第一2.2質(zhì)量目標(biāo)1）產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率98%2）客戶滿意率 85%制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限版次：A修改次：00第11頁共40頁3.1公司組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理文件編號：QM/YL01標(biāo)題：質(zhì)量手冊 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限制訂部門：辦公室版次：

10、A 修改次：00第12頁共40頁3.2公司質(zhì)量職能分配表章節(jié)號要求總 經(jīng) 理管 理 者 代 表辦 公 室質(zhì) 量 部生 產(chǎn) 部銷 售 部采 購 部倉 庫4.1總要求OOOOOOOO4.2文件要求OOOOOOOO5.1管理承諾OOOOOOOO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)OOOOOOOO5.3質(zhì)量方針OOOOOOOO5.4質(zhì)量策劃OOOOOOOO5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通OOOOOOOO5.6管理評審OOOOOOOO6.1資源提供OOOOOOOO6.2人力資源OOOOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOOOOOO6.4工作環(huán)境OOOOOOOO7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃OOOOOOOO7.2與顧客有關(guān)的過程OOOOOOOO7

11、.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本早節(jié)刪減7.4米購OOOOOOO7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOOOOOOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)OOOOOOO7.5.3標(biāo)識和可追溯性O(shè)OOOOOOO7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)OOOOOOOO7.5.5產(chǎn)品防護(hù)OOOOOOO7.6監(jiān)視和測量裝置的控制OOOOOOOO8.1總貝UOOOOOOOO8.2.1顧客滿意OOOOOOOO8.2.2內(nèi)部審核OOOOOOOO8.2.3過程的監(jiān)視和測量OOOOOOOO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OOOOOOOO8.3不合格品控制OOOOOOOO8.4數(shù)據(jù)分析OOOOOOOO8.5改進(jìn)OOOOOOO注：表示主要負(fù)責(zé)人表示主要負(fù)責(zé)部門 O表示

12、配合部門文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限版次：A修改次：00第13頁共40頁組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限第14頁共40頁3.3 職責(zé)和權(quán)限對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理，執(zhí)行和驗(yàn)證工作的所有人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。3.3.1各級管理者共同的職責(zé)和權(quán)限。a)負(fù)責(zé)所在管轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹、實(shí)施。b)確保達(dá)到合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求。文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室C）d)按質(zhì)量職能分配表，對所管轄范圍內(nèi)的過程活動實(shí)施有效控制。 委派有資格的人員，制定有關(guān)質(zhì)量文件并予以批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施。e)對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、操作和驗(yàn)證人員，按本手

13、冊要求規(guī)定其責(zé)任、 權(quán)限和相互關(guān)系，以明確其所在的崗位職責(zé)。f）指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查所管轄內(nèi)人員實(shí)施本崗位質(zhì)量管理體系職責(zé)的情況。g）調(diào)配所管轄范圍內(nèi)的各種資源。3.3.2公司及部門主要管理者的職責(zé)和權(quán)限。(1)總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)貫徹國家的法律法規(guī)及地方法規(guī)和政策;b)c)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)貫徹公司依存于顧客的原則，通過業(yè)績的改進(jìn)，滿足并爭取超越顧客的期望;d)e)負(fù)責(zé)制定、發(fā)布公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)公司質(zhì)量手冊 負(fù)責(zé)確定公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)，任命管理者代表；f)g)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行管理評審;負(fù)責(zé)資源需求的確定和提供；h)對公司的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。管理

14、者代表a）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持;b)C)負(fù)責(zé)貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識; 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理及時匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以及需要改進(jìn)的方面；d)負(fù)責(zé)審批質(zhì)量管理體系所需的糾正、 預(yù)防和改進(jìn)措施，并在實(shí)施過程中進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào);e)負(fù)責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃，選定審核組長和審核人員;標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A修改次：00f) 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò);g) 完成上級交辦的其它工作。(3)辦公室主任a)負(fù)責(zé)公司各職能部門質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí)，并定期監(jiān)督檢查;b)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的具體工作和協(xié)調(diào)工作;

15、C)負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序 文件及其他管理性文件；d)e)負(fù)責(zé)人力資源的識別、使用和管理，組織實(shí)施員工培訓(xùn)工作; 負(fù)責(zé)文件和資料的控制管理；f)負(fù)責(zé)編制管理評審及內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表分別開展管理評審和 內(nèi)部質(zhì)量審核活動；完成上級交辦的其它工作。g)(4)銷售部經(jīng)理a)負(fù)責(zé)組織市場調(diào)研、市場預(yù)測、市場開發(fā)，識別顧客要求，籌劃營銷策略;b)c)負(fù)責(zé)對顧客要求的評審控制，確保每一份合同或定單在簽訂前經(jīng)過評審；負(fù)責(zé)在銷售、服務(wù)等方面與顧客進(jìn)行溝通，及時處理顧客投訴，對銷售和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé);d)e)負(fù)責(zé)收集顧客信息反饋，并及時傳遞到

16、相應(yīng)部門，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù); 負(fù)責(zé)對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查分析報(bào)告；f)負(fù)責(zé)儲存品的防護(hù)管理工作;g)參與內(nèi)部審核及管理評審;h)(5)技術(shù)部完成上級交辦的其它工作。a)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí)展開工作;b)負(fù)責(zé)組織對技術(shù)、檢驗(yàn)文件的編制、審核、批準(zhǔn)和更改實(shí)施控制管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符 合規(guī)定要求；C)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和策劃；d) 負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施;e) 參與內(nèi)部審核及管理評審;標(biāo)題：質(zhì)量手冊 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限版次：A修改次：00f）完成上級交付的其它工作事項(xiàng)。（6）質(zhì)量部a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制管理，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn);b)

17、負(fù)責(zé)對不合格品的標(biāo)識和記錄管理，并組織對不合格品的評審和處置;c)d)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)建立和保持質(zhì)量記錄，并定期進(jìn)行匯總、分析，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)部門反映;e)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用管理，對產(chǎn)品、過程質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；負(fù)責(zé)測量和監(jiān)視裝置的控制管理，組織對計(jì)量、檢測設(shè)備按計(jì)劃要求實(shí)施周期檢定，保f）存檢定、校準(zhǔn)記錄，并作好狀態(tài)標(biāo)識;g）負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施;h）參與內(nèi)部審核及管理評審；i）完成上級交付的其它工作事項(xiàng)。（7）生產(chǎn)部經(jīng)理a)b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理，建立生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施臺帳；負(fù)責(zé)編制設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃及大、中修計(jì)劃并組織實(shí)施

18、;c)負(fù)責(zé)編制設(shè)備的操作規(guī)程，并指導(dǎo)設(shè)備的正常使用和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。d)負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施;e）組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)，確保生產(chǎn)計(jì)劃按期完成；f）加強(qiáng)對車間員工進(jìn)行質(zhì)量意識教育，正確處理好數(shù)量與質(zhì)量的關(guān)系;g）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程作業(yè)控制，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保過程處于受控狀態(tài);h）做好產(chǎn)品標(biāo)識，負(fù)責(zé)標(biāo)識的正確傳遞；i）對生產(chǎn)設(shè)備實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)，以滿足過程要求;j）實(shí)施文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查，確保工作環(huán)境處于良 好狀態(tài)；k）負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施；l）負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制及管理，并對生產(chǎn)過程實(shí)施控制，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，實(shí)施過程監(jiān)控, 確保

19、產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限版次：A 修改次：00第16頁共40頁m）生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性管理，以及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，并保護(hù)好 標(biāo)識；n）負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施；0）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，確保工作環(huán)境規(guī)范、整潔、有序。P）參與內(nèi)部審核及管理評審;q）完成上級交付的其它工作事項(xiàng)。（8）采購部經(jīng)理a）負(fù)責(zé)對供方的選擇、評價和控制，編制“合格供方名單”；b)C）負(fù)責(zé)對供方的交付業(yè)績進(jìn)行跟蹤管理及重新評價。d)負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施;e)參與內(nèi)部審核及管理評審。f)完成上級交付

20、的其它工作事項(xiàng)。負(fù)責(zé)對原材料、零部件采購工作的實(shí)施及審批，確保采購物資滿足規(guī)定的要求。（9）倉庫管理員a）按規(guī)定做好對入庫物資的接收、發(fā)放工作;b)按貯存品堆放要求進(jìn)行貯存并做好產(chǎn)品標(biāo)識;d)對不合格品隔離存放、做好標(biāo)識等待處理;e)做好貯存品的防護(hù)管理工作;f)負(fù)責(zé)和參與糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定和實(shí)施;g)完成上級交付的其它工作事項(xiàng)。C)做好貯存品的帳、卡、物管理、定期檢查和做好超期物資的處理工作;文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系版次：A修改次：00第17頁共40頁質(zhì)量管理體系第18頁共40頁4.1目的明確公司按照09001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持

21、質(zhì)量管理體系的總要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。4.2適用范圍文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。4.3職責(zé)a)b)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊，制定質(zhì)量方針和目標(biāo);總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持;C)d)e)管理者代表確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;管理者代表負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系過程的建立、實(shí)施和保持;管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以及需要改進(jìn)的方向;辦公室負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系文件，以及對質(zhì)量體系文件實(shí)施控制管理。4.4工作程序4.4.1總要求為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求，公司應(yīng)規(guī)定必要的過程，并對這些過程

22、進(jìn)行管理，為 了實(shí)施和證實(shí)所規(guī)定的過程，公司應(yīng)建立一個滿足 09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并形成文件，同時采取必要措施以確保實(shí)施，保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司應(yīng)做到:a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程，公司的質(zhì)量管理體系過程包括“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測量、分析和改進(jìn)”四大過程及其質(zhì)量活動的子過程，公司刪減的過程有“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”(見1.4刪減說明)。b)確定應(yīng)用過程的順序和接口關(guān)系。C)d)e)監(jiān)視、測量和分析本公司所應(yīng)用的過程。確定為確保本公司應(yīng)用過程的有效運(yùn)行和實(shí)施控制所需的準(zhǔn)則和方法。確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持應(yīng)用過程的運(yùn)行和對這些過程實(shí)施監(jiān)

23、視。f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對過程和過程策劃的結(jié)果的持續(xù)改進(jìn)。公司按質(zhì)量管理體系要求管理所有過程，包括對外包過程的管理，本公司的外包過程主標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A 修改次：00要是噴塑過程，外包過程按采購控制要求實(shí)施控制。4.4.2文件要求 4.4.2.1 總貝 U公司質(zhì)量管理體系文件包括：a)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊C）用以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的程序文件;d)e)質(zhì)量記錄。442.2質(zhì)量手冊為確保過程的有效，運(yùn)行和控制所需的作業(yè)指導(dǎo)類文件;b)質(zhì)量方針、目標(biāo)，公司組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表;質(zhì)量手冊由辦公室編制，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括:

24、a)質(zhì)量管理體系的范圍（刪減7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)，見章節(jié)號1.4）；d)4.4.2.3文件控制C)引用的質(zhì)量管理體系程序（共17個程序，見本手冊第9章）； 質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。辦公室按質(zhì)量管理體系要求編制文件控制程序，以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的文件, 程序文件規(guī)定以下方面所需的控制:a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性和適用性;b）對文件進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)；分類編制文件的有效版本控制清單，確 保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；C）分類編制文件的有效版本控制清單，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d）確保對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有場所，都能得

25、到相關(guān)文件的有效版本e）文件應(yīng)保持清晰，易于識別；f）確保外來文件有效版本的識別，并控制其發(fā)放；g）從發(fā)放和使用的所有場所及時撤出作廢文件，以防誤用，若因任何原因而保留作廢文標(biāo)題：質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系版次：A修改次：00第19頁共40頁件，則對這些文件作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。442.4記錄控制公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予保存，以證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行, 記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索。辦公室編制質(zhì)量記錄控制程序 ，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和 處置所需的控制。4.5相關(guān)文件文件控制程序QP/YL01質(zhì)量記錄控制程序QP/YL02文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室

26、5.1目的標(biāo)題：質(zhì)量手冊管理職責(zé)版次：A 修改次：00第20頁共40頁明確最高管理者的職責(zé)，以利于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)。5.2適用范圍適用于本公司符合 09001:2008質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。5.3職責(zé)）總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司質(zhì)量手冊, 制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)主持管理評審及任命管理者代表。b）管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、 實(shí)施和保持，負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要 求的意識。C）各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實(shí)施。5.4工作程序 5.4.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并

27、持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);d)確保必要的資源。C）實(shí)施管理評審，以評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;5.4.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a）總經(jīng)理應(yīng)通過各種活動，在公司貫徹企業(yè)依存于顧客的原則， 以滿足顧客要求并不斷提 高顧客滿意程度；b）明確顧客的要求：通過對市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通，確定顧客的需求和期望,明確合同的要求，通過顧客和市場的信息反饋，掌握顧客當(dāng)前和未來的要求；C）滿足顧客的要求：將獲得的顧客要求加以確定，并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程的特性或規(guī)范，通過體系的運(yùn)行滿足顧客的要求;d）從顧客滿意的信息反饋中

28、不斷了解顧客的滿意程度，改進(jìn)工作，通過與顧客的有效溝文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 管理職責(zé)版次：A修改次：00第21頁共40頁通、數(shù)據(jù)測量和分析，判斷公司是否滿足了顧客要求，并達(dá)到了增強(qiáng)顧客滿意的目的。543質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針并確保:a)與公司的總宗旨相適應(yīng)；b)C）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)e)通過溝通，使公司內(nèi)所有人員理解并貫徹質(zhì)量方針; 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。544策劃544.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持致?？偨?jīng)理應(yīng)確保在公司的各相關(guān)部門建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)層層展開，逐層分

29、解。5.4.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)進(jìn)行策劃，并確保:a)b)質(zhì)量管理體系的策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求；質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定刪減的內(nèi)容和理由;c)d)需要的資源，以及識別各階段的質(zhì)量特性; 文件的相容性；e)f)驗(yàn)證活動、接收準(zhǔn)則，以及所需的質(zhì)量記錄; 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。策劃應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.4.5.1 職責(zé)與權(quán)限為了有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理規(guī)定了各級人員的職責(zé)和權(quán)限（見本手冊第3章），并在公司相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)。文件編號：QM/YL01制

30、訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A修改次：005.4.5.2管理者代表包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;管理職責(zé)第22頁共40頁a)b)管理者代表具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: 確保按09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立，實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系。C）確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。d)代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。545.3內(nèi)部溝通向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括對改進(jìn)的需求。文件編號：QM/YL01公司應(yīng)確保在公司部門、崗位間建立適宜的溝通過程，及時傳遞有關(guān)質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo) 及其完成情況等信息，溝通的方式可以是例會、通知、聯(lián)系單、黑板報(bào)等形式，以確保對質(zhì)

31、量 管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.4.6管理評審5.4.6.1 總貝 U總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔主持管理評審，管理評審每年至少進(jìn)行一次，以確保質(zhì)量管理 體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改 進(jìn)和變更作出評價。管理評審的記錄應(yīng)予保持。5.4.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息:a)審核結(jié)果（包括內(nèi)審、顧客審核、第三方審核）b)顧客質(zhì)量信息的反饋;C)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議。5.4.6.3評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有

32、關(guān)的改進(jìn)措施:a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);標(biāo)題：質(zhì)量手冊管理職責(zé)版次：A修改次：00第23頁共40頁b)與顧客要求的有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn);C)資源需求的措施;d)546.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，是否需要調(diào)整、更新。辦公室對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施，并跟蹤記錄措施的實(shí)施情況，管理評審的實(shí)施按管理評審控制程序執(zhí)行。5.5相關(guān)文件各級人員質(zhì)量職責(zé)QP/YL03管理評審控制程序QP/YL04制訂部門：辦公室6.1目的標(biāo)題：質(zhì)量手冊資源管理版次：A 修改次：00第24頁共40頁確定并及時提供充分的資源，以建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，達(dá)到顧

33、客滿意。6.2適用范圍適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的識別、確定、提供的管理。6.3職責(zé)a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源需求的確定和提供;b)辦公室負(fù)責(zé)公司員工能力需求的識別， 安排培訓(xùn)、考核，并對培訓(xùn)的有效性實(shí)施評價。C)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。d)6.4工作程序各部門確保本部門的基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境處于良好狀態(tài)。6.4.1資源提供公司總經(jīng)理和各職能部門應(yīng)確定資源需求，并及時提供所需的資源，以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系的各個過程，達(dá)到滿足顧客的要求，并不斷增強(qiáng)顧客滿意，公司各級管理人員應(yīng)及時掌 握資源需求的動態(tài)，提高資源的利用率。資源提供包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作 環(huán)境等方面。6.

34、4.2人力資源6.4.2.1總貝 U公司應(yīng)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)來安排人員，以確保人員素質(zhì)滿足崗位需要,勝任崗位工作。6.4.2.2 能力、意識和培訓(xùn)辦公室編制人力資源控制程序，對以下方面作出規(guī)定:a)識別從事影響質(zhì)量工作人員的能力需求;b)提供培訓(xùn)或采取其他措施，以滿足確定的需求;C)通過考核對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價;d)確保員工認(rèn)識到所從事崗位的相關(guān)性和重要性，以及如何為達(dá)到公司質(zhì)量目標(biāo)作出自文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 資源管理版次：A修改次：00第25頁共40頁己的貢獻(xiàn)。e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。642.3 辦公室負(fù)責(zé)各崗位、工種人員能力的

35、確定，按確定的要求提出培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施、考核并保存培訓(xùn)記錄。643基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部應(yīng)識別、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括:a）工作場所及相應(yīng)的設(shè)施（如電源、水源等）b)過程設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備等）。c)d)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊服務(wù)等）。設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)施和保障設(shè)施（如消防設(shè)施、安全、衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施等）。a）b）c）生產(chǎn)部對車間設(shè)施實(shí)行定置管理，努力提高工作效率;d)確保員工生產(chǎn)環(huán)境符合相應(yīng)法規(guī)的要求。644工作環(huán)境辦公室應(yīng)識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需 要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作

36、環(huán)境，包括:配置適用的公司房并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 配置必要的消防器材，保持適宜的溫度、濕度和衛(wèi)生、安全;6.5相關(guān)文件人力資源控制程序QP/YL05文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A修改次：00產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第26頁共40頁7.1目的為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，并予以有效控制。7.2適用范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置的控制等相關(guān)內(nèi)容。7.3職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃;文件編號：QM/YL01b)C）d)采購部負(fù)責(zé)對供方的選擇評價和控制;e)采購部負(fù)責(zé)原材料、外協(xié)件的

37、采購;f)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，以及產(chǎn)品的標(biāo)識和防護(hù);銷售部負(fù)責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通;技術(shù)部負(fù)責(zé)確定特殊過程，編制相關(guān)的技術(shù)文件、工藝文件和檢驗(yàn)文件。h）7.4工作程序倉庫負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的防護(hù)，及本倉庫產(chǎn)品的標(biāo)識。g)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備控制和質(zhì)量部負(fù)責(zé)測量監(jiān)控裝置的控制;7.4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的順序 和相互作用保持一致。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時，應(yīng)考慮并確定以下方面的內(nèi)容:a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求b）確定產(chǎn)品的工藝過程，制訂工藝文件，并為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程提供必要的資源、設(shè)施和工作環(huán)境;C）規(guī)

38、定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）保持過程控制測量記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄，為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)。7.4.2與顧客有關(guān)的過程7.4.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定標(biāo)題：質(zhì)量手冊產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版次：A修改次：00第27頁共40頁銷售部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求確定下列與產(chǎn)品有關(guān)的要求:a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對交付和售后服務(wù)的要求;b)顧客雖沒有明確提出，但產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求;C）d)與產(chǎn)品有關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求； 公司規(guī)定的附加要求，為滿足顧客要求所作出的承諾。742.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審銷售部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求

39、和期望，在簽訂合同之前針對根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求 確定下列與產(chǎn)品有關(guān)的要求:a）產(chǎn)品的要求已明確，包括產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量、交貨期、運(yùn)輸方法、包裝、價格及法律法規(guī)等要求;b）任何不一致的合同或訂單的要求已得到解決;C）公司有能力滿足合同或訂單的要求。合同評審的結(jié)果以及評審引起的措施應(yīng)予記錄。未形成文件的口頭、電話訂單，在接受前 應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將信息及時傳遞到公司各相關(guān)部門 或人員。7.4.2.3 顧客溝通為了滿足顧客要求，銷售部負(fù)責(zé)在以下方面與顧客進(jìn)行充分的溝通:a）產(chǎn)品信息的溝通，包括產(chǎn)品廣告宣傳、展覽會、產(chǎn)品目錄、樣品等;b）顧客問詢、合同或

40、訂單的處理（包括修改），征詢顧客的意見;C）顧客質(zhì)量信息反饋（包括顧客抱怨），產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。7.4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章刪減，見章節(jié)號1.4）；7.4.4采購 744.1采購過程對采購全過程實(shí)施有效控制，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。采購控制的方法和程度應(yīng)取決于對隨后的產(chǎn)品或最終產(chǎn)品的影響，本公司的采購產(chǎn)品分為主要和一般兩類。工具（板制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版次：A 修改次：00第28頁共40頁手、螺絲刀)等、辦公室用品為一般，其他為主要采購。由采購部根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評價和選擇供方。應(yīng)規(guī)定選擇和定期評價的準(zhǔn)則，評價的結(jié)果以及評價引起的措施應(yīng)予記錄

41、。744.2采購信息由米購部編制米購文件，米購文件應(yīng)清楚、準(zhǔn)確地表述擬米購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時包括以下內(nèi)容:a)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求;b)c)有關(guān)供方人員的能力和技能要求;有關(guān)產(chǎn)品的加工工藝要求、生產(chǎn)過程要求、以及供方的生產(chǎn)設(shè)備等;有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。d)采購文件發(fā)放前由授權(quán)人員進(jìn)行審批，以確保采購要求的充分性與適宜性。7.4.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度來規(guī)定驗(yàn)證活動的方式和要求。當(dāng)公司或顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證和產(chǎn)品放行的方法。7.4.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.4.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制為確保公司的生產(chǎn)和服務(wù)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，各部門應(yīng)考慮和

42、實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)過程的安排。a)由技術(shù)部對產(chǎn)品要求作出規(guī)定，提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);b)由技術(shù)部編制產(chǎn)品工藝文件和檢驗(yàn)文件;C)d)e)由生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測量;各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的正確使用，并對設(shè)備實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運(yùn)行;由技術(shù)部實(shí)施監(jiān)視、測量設(shè)備的配置需求，并對監(jiān)視、測量設(shè)備實(shí)施控制;g)銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后有關(guān)服務(wù)的實(shí)施。7.4.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)f)由質(zhì)量部實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品放行和交付實(shí)施控制。對輸出結(jié)果不能通過后續(xù)的測量、檢驗(yàn)加以驗(yàn)證，其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)過程或產(chǎn)品文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室標(biāo)題：質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版次：A修改次：00第2

43、9頁共40頁使用后暴露出來，這些過程稱為特殊過程，公司應(yīng)對這些過程加以確認(rèn)，本公司經(jīng)確認(rèn)后定焊 接為特殊過程。應(yīng)對其的輸出能持續(xù)滿足要求，除進(jìn)行過程監(jiān)視和測量外，還應(yīng)確認(rèn)，證實(shí)這些過程達(dá)到了過程策劃中預(yù)期的結(jié)果。公司應(yīng)對這些過程制定以下控制要求:a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的考核;c)批準(zhǔn)所需的過程文件，并按文件要求加以實(shí)施;文件編號：QM/YL01制訂部門：辦公室d)e)745.3標(biāo)識和可追溯性建立過程確認(rèn)的記錄；當(dāng)產(chǎn)品參數(shù)、材料等有變更時應(yīng)考慮對過程再次確認(rèn)。適當(dāng)時，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，使用適宜的方式（如標(biāo)簽、標(biāo)牌、區(qū)域劃分 等）標(biāo)識產(chǎn)品，以防止

44、不同種類產(chǎn)品間的混淆。根據(jù)測量與監(jiān)控要求，由質(zhì)量部檢驗(yàn)員標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，公司的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識分為待 檢（黃色）、合格（綠色）、不合格（紅色）三類。當(dāng)有追溯性要求時，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7.4.5.4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在本公司控制下或由本公司使用時， 銷售部應(yīng)對其作出專門的標(biāo)識，建立臺帳, 接收時進(jìn)行驗(yàn)證，貯存或使用時給予保護(hù)和維護(hù)，并正確使用。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用時，銷售部應(yīng)加以記錄，并報(bào)告顧客。7.4.5.5產(chǎn)品防護(hù)各相關(guān)部門應(yīng)在內(nèi)部制造、直至成品完成，交付顧客之前，在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和 保護(hù)等方面，保持產(chǎn)品符合顧客的要求。產(chǎn)品防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。7.4

45、.6測量和監(jiān)視裝置的控制由質(zhì)量部確定需要實(shí)施測量和監(jiān)視的過程以及所需的測量和監(jiān)視裝置，負(fù)責(zé)對測量和監(jiān)視 裝置實(shí)施控制，確保其測量能力與測量要求相一致。測量設(shè)備的控制要求如下:標(biāo)題：質(zhì)量手冊版次：A 修改次：00產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第30頁共40頁a）已建立國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的，按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，公 司應(yīng)建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)程，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，并予以記錄；b）必要時，對測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;C）對測量設(shè)備實(shí)施標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d）采取措施防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失準(zhǔn)或損壞時，應(yīng)對該設(shè)備以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價

46、，同時對該設(shè) 備和任何受影響的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測或采取其他適當(dāng)措施。應(yīng)保持對測量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證的記錄。用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)對該監(jiān)視和測量軟件是否滿足預(yù)期用途的 能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時再確認(rèn)。7.5相關(guān)文件與顧客有關(guān)的過程控制程序 QP /YL06采購控制程序QP/YL07生產(chǎn)過程控制程序QP/YL08設(shè)備管理控制程序QP/YL09服務(wù)控制程序QP/YL10產(chǎn)品防護(hù)控制程序QP/YL11測量和監(jiān)視裝置控制程序 QP/YL12標(biāo)題：質(zhì)量手冊測量、分析和改進(jìn)版次：A修改次：00第31頁共40頁8.1目的策劃和實(shí)施必要的測量監(jiān)控活動，分析其結(jié)果并采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品、過程

47、、體系 的符合性，并持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績。8.2適用范圍適用于產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的測量和監(jiān)控，以及在測量結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ) 上所采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的控制。8.3職責(zé)a）管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織和實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量及相關(guān)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的組織和實(shí)施。b）銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意程度的監(jiān)視和測量。C）辦公室負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量以及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，負(fù)責(zé)不合格品的控制。8.4工作程序 8.4.1總則公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b）確保質(zhì)量管理體系的符合性;C）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.4.2測量和監(jiān)視 8.4.2.1顧客滿意銷售部應(yīng)通過顧客滿意的感受信息來了解公司在滿足顧客要求方面的狀況、滿意程度的趨 勢及不足。銷售部應(yīng)監(jiān)視顧客方面的信息，信息包括對本公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面直 接、間接的反映，顧客的需求和期望、市場的動態(tài)等。獲取顧客滿意信息的方式可包括:a）接受顧客抱怨（包括投訴和意見）；b）