處方管理辦法釋義PowerPoint Presentation

1、處方管理辦法釋義處方管理辦法釋義 處方管理辦法已于處方管理辦法已于2006年年11月月27 日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)于發(fā)布，日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)于發(fā)布， 自自2007年年5月月1日起執(zhí)行。日起執(zhí)行。 部長部長 高高 強(qiáng)強(qiáng) 二七年二月十四日二七年二月十四日 中華人民共和國衛(wèi)生部令（第中華人民共和國衛(wèi)生部令（第53號(hào)）號(hào)） 政府對處方的管理法規(guī)政府對處方的管理法規(guī) n1982年年1月月 處方制度處方制度 n2004年年8月月 處方管理辦法（試行）處方管理辦法（試行） n2007年年2月月 處方管理辦法處方管理辦法 規(guī)范處方管理及醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為規(guī)范處方管理及醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑

2、行為 提高處方質(zhì)量提高處方質(zhì)量 促進(jìn)合理用藥促進(jìn)合理用藥 提升藥物治療水平提升藥物治療水平 保障病人用藥安全保障病人用藥安全 促進(jìn)藥物資源合理使用促進(jìn)藥物資源合理使用 安全、有效、經(jīng)濟(jì)安全、有效、經(jīng)濟(jì) 制定本辦法的宗旨制定本辦法的宗旨 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 目的明確：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采目的明確：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采 購，加強(qiáng)臨床藥品使用管理和監(jiān)購，加強(qiáng)臨床藥品使用管理和監(jiān) 控；規(guī)范醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)控；規(guī)范醫(yī)師開具處方和藥師調(diào) 劑處方的行為。劑處方的行為。 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 法律地位和權(quán)威性提升：增加了法律地位和權(quán)威性提升：增加了 “監(jiān)督管理監(jiān)督管理”和和“

3、法律責(zé)任法律責(zé)任”兩兩 章，強(qiáng)化了法律責(zé)任，有利于本章，強(qiáng)化了法律責(zé)任，有利于本 辦法辦法的落實(shí)。的落實(shí)。 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 科學(xué)性和可操作性提升：明確提出科學(xué)性和可操作性提升：明確提出 開具處方須用藥品通用名及具體實(shí)開具處方須用藥品通用名及具體實(shí) 施措施；提高了麻醉藥品和精神藥施措施；提高了麻醉藥品和精神藥 品處方管理辦法的可操作性。品處方管理辦法的可操作性。 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 對醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門（藥學(xué)部、對醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門（藥學(xué)部、 藥劑科和藥房）工作的規(guī)范化要求明顯藥劑科和藥房）工作的規(guī)范化要求明顯 加強(qiáng)；規(guī)定明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門是加

4、強(qiáng)；規(guī)定明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門是 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)部門之一，醫(yī)、藥、護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)部門之一，醫(yī)、藥、護(hù)、 技是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療工作的四大技術(shù)支持技是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療工作的四大技術(shù)支持 系統(tǒng)。對醫(yī)師和藥師的職責(zé)、培養(yǎng)和要系統(tǒng)。對醫(yī)師和藥師的職責(zé)、培養(yǎng)和要 求都是相應(yīng)的、相一致的。求都是相應(yīng)的、相一致的。 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任：醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任：醫(yī)療機(jī)構(gòu) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)落實(shí)執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)落實(shí)執(zhí)行處方管理處方管理 辦法辦法負(fù)責(zé)，應(yīng)對本機(jī)構(gòu)全體醫(yī)務(wù)人負(fù)責(zé)，應(yīng)對本機(jī)構(gòu)全體醫(yī)務(wù)人 員進(jìn)行員進(jìn)行處方管理辦法處方管理辦法的宣傳和教的宣傳和教 育，要求醫(yī)師和藥師正

5、確理解本育，要求醫(yī)師和藥師正確理解本辦辦 法法的主要內(nèi)容。的主要內(nèi)容。 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 明確規(guī)定了藥物使用評價(jià)與處方點(diǎn)明確規(guī)定了藥物使用評價(jià)與處方點(diǎn) 評制度，這對推進(jìn)與落實(shí)藥物的合評制度，這對推進(jìn)與落實(shí)藥物的合 理使用具有十分重要的意義。理使用具有十分重要的意義。 處方管理辦法的特點(diǎn)處方管理辦法的特點(diǎn) 突出了各級(jí)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管突出了各級(jí)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管 職責(zé)，這對職責(zé)，這對處方管理辦法處方管理辦法的的 落實(shí)執(zhí)行有重要意義。落實(shí)執(zhí)行有重要意義。 第一章第一章 總則總則 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 第四章第

6、四章 處方的開具處方的開具 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第六章第六章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第七章第七章 法律責(zé)任法律責(zé)任 第八章第八章 附則附則 處方管理辦法總共八章六十三條處方管理辦法總共八章六十三條 第一章第一章 總總 則則 第一條第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方為規(guī)范處方管理，提高處方 質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根 據(jù)據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)，制等有關(guān)法律、法規(guī)，制 定本辦法。定本辦法。 【釋義】本條闡明了

7、制定處方管理辦法的立法依據(jù)與【釋義】本條闡明了制定處方管理辦法的立法依據(jù)與 目的。目的。 第一章第一章 總總 則則 第二條第二條 本辦法所稱本辦法所稱處方處方，是指由注冊的執(zhí)，是指由注冊的執(zhí) 業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療 活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師） 審核、調(diào)配、核對，并審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療作為患者用藥憑證的醫(yī)療 文書文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。病區(qū)

8、用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān) 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。 第一章第一章 總總 則則 【釋義】本條闡明了處方的法定意義及適用范圍【釋義】本條闡明了處方的法定意義及適用范圍 處方具有特殊性處方具有特殊性 (1)(1)處方處方患者用藥憑證的醫(yī)療文書，具有法律效力?；颊哂盟帒{證的醫(yī)療文書，具有法律效力。 u必須符合兩個(gè)條件：具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處必須符合兩個(gè)條件：具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處 方；和經(jīng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師調(diào)方；和經(jīng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師調(diào) 劑處方。劑處方。 u其他任何人員不得

9、開具或調(diào)劑處方藥，冒充者要承擔(dān)其他任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥，冒充者要承擔(dān) 由此而發(fā)生損害患者用藥權(quán)益的相應(yīng)法律責(zé)任。由此而發(fā)生損害患者用藥權(quán)益的相應(yīng)法律責(zé)任。 處方具有法律性處方具有法律性 處方與病歷一樣是重要的法律憑證。故醫(yī)師處方與病歷一樣是重要的法律憑證。故醫(yī)師 處方應(yīng)正確、清晰、完整，修改時(shí)必須重新簽名處方應(yīng)正確、清晰、完整，修改時(shí)必須重新簽名 或蓋簽章；藥師調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)、明或蓋簽章；藥師調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)、明 確的用藥交待，每道調(diào)劑程序完成后要簽名或蓋確的用藥交待，每道調(diào)劑程序完成后要簽名或蓋 簽章。處方一旦形成并完成調(diào)劑后就不得修改，簽章。處方一旦形成并完成調(diào)劑

10、后就不得修改， 處方要按本處方要按本辦法辦法規(guī)定，妥善保存?zhèn)洳?，以示?guī)定，妥善保存?zhèn)洳椋允?處方法律效力方面的嚴(yán)肅性。處方法律效力方面的嚴(yán)肅性。 第一章第一章 總總 則則 (3) (3) 處方具有經(jīng)濟(jì)性處方具有經(jīng)濟(jì)性 u處方和調(diào)劑一但形成，就有經(jīng)濟(jì)意義，有進(jìn)銷差處方和調(diào)劑一但形成，就有經(jīng)濟(jì)意義，有進(jìn)銷差 價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證。價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證。 u“要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系” ” 提法不科學(xué)、提法不科學(xué)、 因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、 為醫(yī)院提供財(cái)力支持為醫(yī)院提供財(cái)力支持 就與社會(huì)

11、藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利就與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利 益關(guān)系、為經(jīng)營者提供經(jīng)濟(jì)利益。益關(guān)系、為經(jīng)營者提供經(jīng)濟(jì)利益。 u國家仍實(shí)行國家仍實(shí)行“進(jìn)銷差價(jià)進(jìn)銷差價(jià)”政策政策 是合情、合理、是合情、合理、 合法的合法的 指責(zé)醫(yī)院指責(zé)醫(yī)院“虛高定價(jià)虛高定價(jià)”是不符合國家政是不符合國家政 策。策。 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 包括處方的審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥包括處方的審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥4 4個(gè)步驟。個(gè)步驟。 處方調(diào)劑由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員處方調(diào)劑由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員 （藥師）承擔(dān)。（藥師）承擔(dān)。 醫(yī)藥分業(yè)含義醫(yī)藥分業(yè)含義 診療活動(dòng)中醫(yī)師和藥師既有明確的分工和各自的專診療活動(dòng)中醫(yī)師和藥師既有明確

12、的分工和各自的專 業(yè)業(yè) 范圍、又必須緊密配合不可分割、處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)分開范圍、又必須緊密配合不可分割、處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)分開 醫(yī)師掌握處方權(quán)、藥師掌握調(diào)劑權(quán)。醫(yī)師掌握處方權(quán)、藥師掌握調(diào)劑權(quán)。 本辦法適用范圍本辦法適用范圍 u醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中醫(yī)院、民營醫(yī)院）及其醫(yī)師、藥師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中醫(yī)院、民營醫(yī)院）及其醫(yī)師、藥師和 護(hù)理人員。護(hù)理人員。 u預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員。預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員。 u病區(qū)領(lǐng)取、保存和使用藥品及基數(shù)藥品的管理與使用、病區(qū)領(lǐng)取、保存和使用藥品及基數(shù)藥品的管理與使用、 靜脈用藥（輸液）加藥混合調(diào)劑等工作靜脈用藥（輸液）加藥混合調(diào)劑等工作 。 u

13、上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處 方印制與保存都在此范圍方印制與保存都在此范圍 第三條第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào) 劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行 政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作 的監(jiān)督管理。的監(jiān)督管理。 第四條第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處 方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑

14、處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑 和使用。和使用。 第一章第一章 總總 則則 第一章第一章 總總 則則 下列情況可列為處方藥：下列情況可列為處方藥： u特殊管理的藥品特殊管理的藥品 u不良反應(yīng)大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與不良反應(yīng)大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與 如造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、如造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、 激素類激素類 u新藥新藥 除非有研究資料證實(shí)適用于除非有研究資料證實(shí)適用于otcotc自選藥自選藥 u疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 u傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼用藥品傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼用

15、藥品 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 第五條第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)處方標(biāo)準(zhǔn)（附件（附件1 1）由衛(wèi)生）由衛(wèi)生 部統(tǒng)一規(guī)定，部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式處方格式由省、自治區(qū)、直由省、自治區(qū)、直 轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級(jí)衛(wèi)生行轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級(jí)衛(wèi)生行 政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 處方標(biāo)準(zhǔn)處方標(biāo)準(zhǔn) 一、處方內(nèi)容一、處方內(nèi)容 1.1.前記：前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年 齡、門

16、診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開 具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明 編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。 2.2.正文：正文：以以rprp或或r r（拉丁文拉丁文recipe“recipe“請取請取”的縮寫）標(biāo)示的縮寫）標(biāo)示 ，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 3.3.后記：后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金

17、額以及審醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審 核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。 (定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)編碼：0001) 卡號(hào)：00523514 就診科室：門診骨科 費(fèi)別： 姓名：陳久長 性別：男 年齡：46歲 病歷號(hào)： 單位： 病情及診斷： rp: 醫(yī)師： 年 月 日 配方： 發(fā)藥： 藥費(fèi)： 取藥地點(diǎn)： 門診藥房 處方24小時(shí)內(nèi)有效 00704161296 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 處方顏色處方顏色 1. 1. 普通處方的印刷用紙為白色。普通處方的印刷用紙為白色。 2. 2. 急診處方急診處方印刷用紙為淡黃色，右

18、上角標(biāo)印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo) 注注“急診急診”。 3. 3. 兒科處方兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo) 注注 “ “兒科兒科”。 4. 4. 麻醉藥品和第一類精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用印刷用 紙為淡紅色，右上角標(biāo)注紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一麻、精一”。 5. 5. 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，第二類精神藥品處方印刷用紙為白色， 右上角標(biāo)注右上角標(biāo)注“精二精二”。 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 提示：實(shí)習(xí)生抄寫處方的準(zhǔn)確性。提示：實(shí)習(xí)生抄寫處方的準(zhǔn)確性。 提示：要求見病人開藥提示：要求見病人開藥 提示：重簽字的

19、法律責(zé)任提示：重簽字的法律責(zé)任 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 提示：遵守處方書寫規(guī)范；明確不得使用提示：遵守處方書寫規(guī)范；明確不得使用“遵醫(yī)囑、自用遵醫(yī)囑、自用”用藥字樣等用藥字樣等 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 提示：使藥師準(zhǔn)確獲取執(zhí)行醫(yī)囑的用藥信息提示：使藥師準(zhǔn)確獲取執(zhí)行醫(yī)囑的用藥信息 提示：合理用藥的基本要求。提示：合理用藥的基本要求。 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 提示：傳統(tǒng)藥的處方要求；中醫(yī)處方應(yīng)注意的問題。提示：傳統(tǒng)藥的處方要求；中醫(yī)處方應(yīng)注意的問題。 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 （九）藥品用

20、法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī) 定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量 使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名注明原因并再次簽名。 提示：明確常規(guī)用藥劑量和超劑量處方重簽字。提示：明確常規(guī)用藥劑量和超劑量處方重簽字。 （十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 提示：合理用藥及評價(jià)的要求提示：合理用藥及評價(jià)的要求 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 （十一）開具處方后的空白處劃一斜線以（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以 示處方完畢。示處方完畢。 提示：杜絕不良行為

21、提示：杜絕不良行為 （十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章 應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致 ，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備重新登記留樣備 案案。 提示：防假，堵冒提示：防假，堵冒 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 第二章第二章 處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 提示：劑量標(biāo)準(zhǔn)化；單位專業(yè)化提示：劑量標(biāo)準(zhǔn)化；單位專業(yè)化 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 【釋義】本章是依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻【釋義】本章是依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻 醉藥品和第一類精神藥品管

22、理規(guī)定的有關(guān)規(guī)定醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定的有關(guān)規(guī)定 u明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件；明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件； u明確了授予醫(yī)師麻醉、一類精神藥品處方權(quán)和藥師明確了授予醫(yī)師麻醉、一類精神藥品處方權(quán)和藥師 調(diào)劑資格的條件調(diào)劑資格的條件； u明確準(zhǔn)入和準(zhǔn)入地點(diǎn)的限制；明確準(zhǔn)入和準(zhǔn)入地點(diǎn)的限制； u明確執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期人員、進(jìn)修明確執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期人員、進(jìn)修 醫(yī)師責(zé)任的管理。醫(yī)師責(zé)任的管理。 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 授予醫(yī)師處方權(quán)的條件授予醫(yī)師處方權(quán)的條件 是經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)

23、范圍有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣 n授予醫(yī)師麻醉、一類精神藥品處方權(quán)和藥授予醫(yī)師麻醉、一類精神藥品處方權(quán)和藥 師調(diào)劑資格的條件師調(diào)劑資格的條件 培訓(xùn)培訓(xùn) 考核合格考核合格 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 第八條第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 取得相應(yīng)的處方權(quán)。取得相應(yīng)的處方權(quán)。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開 具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師 簽名或加蓋專用簽章后方有效。簽名或加蓋專用簽章后方有效。 提示：明確準(zhǔn)入和準(zhǔn)入

24、地點(diǎn)的限制；執(zhí)業(yè)醫(yī)師與執(zhí)業(yè)助理提示：明確準(zhǔn)入和準(zhǔn)入地點(diǎn)的限制；執(zhí)業(yè)醫(yī)師與執(zhí)業(yè)助理 醫(yī)師責(zé)任的管理。醫(yī)師責(zé)任的管理。 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 提示：提出異地處方權(quán)提示：提出異地處方權(quán)遵守異地管理遵守異地管理 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 第十條第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī) 構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可 開具處方。開具處方。 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 第十一條第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī) 定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥麻醉藥 品和精神

25、藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培 訓(xùn)訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品 和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核 合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào) 劑資格。劑資格。 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥 品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥 品和第一類精神藥品處方，但不得為自品和第一類精神藥品處方，但不得為自 己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥己開具該類藥品處方

26、。藥師取得麻醉藥 品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可 在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥 品。品。 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 第十二條第十二條 試用期人員開具處方，應(yīng)試用期人員開具處方，應(yīng) 當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審 核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 提示：輪轉(zhuǎn)醫(yī)生的處方權(quán)受到限制；執(zhí)業(yè)醫(yī)師或帶教醫(yī)提示：輪轉(zhuǎn)醫(yī)生的處方權(quán)受到限制；執(zhí)業(yè)醫(yī)師或帶教醫(yī) 師的責(zé)任。師的責(zé)任。 第三章第三章 處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得 第十三條第十三條 進(jìn)修醫(yī)

27、師由接收進(jìn)修的醫(yī)進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī) 療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn) 行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 提示：進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的管理。提示：進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的管理。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第十四條第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保 健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品 適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良 反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方開具醫(yī)療用毒

28、性藥品、放射性藥品的處方 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。 開具處方依據(jù)開具處方依據(jù) 1)1)臨床診療規(guī)范、藥物臨床應(yīng)用指南或指導(dǎo)原則等診臨床診療規(guī)范、藥物臨床應(yīng)用指南或指導(dǎo)原則等診 療、藥物治療技術(shù)性規(guī)范。療、藥物治療技術(shù)性規(guī)范。 2)2)藥品說明書：具有法律效力藥品說明書：具有法律效力 u開方遵循說明書的有關(guān)規(guī)定開方遵循說明書的有關(guān)規(guī)定 u醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說明書有關(guān)用法、醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說明書有關(guān)用法、

29、用量、說明理由并簽名。用量、說明理由并簽名。 3)3)衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督管衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督管 理的相關(guān)規(guī)定理的相關(guān)規(guī)定 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第十五條第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu) 性質(zhì)、功能、任務(wù)，性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集制定藥品處方集。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 藥品處方集：藥品處方集：就是本機(jī)構(gòu)使用的就是本機(jī)構(gòu)使用的“基本藥基本藥 物物”，也就是，也就是“藥品處方集藥品處方集”收載的藥品收載的藥品 可以滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療可以滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療 診治需求。診

30、治需求?！八幤诽幏郊幤诽幏郊本帉懙膬?nèi)容應(yīng)編寫的內(nèi)容應(yīng) 根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和需要而定根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和需要而定。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第十六條第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)并公布的督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品通用名稱購進(jìn) 藥品藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型 和口服劑型各不得超過和口服劑型各不得超過2 2種，處方組成類同種，處方組成類同 的復(fù)方制劑的復(fù)方制劑1 12 2種。因種。因特殊診療需要特殊診療需要使用其使用其 他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。他劑型和劑量規(guī)格藥品的情

31、況除外。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第十七條第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品 監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱藥品通用名稱、新活、新活 性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi) 生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 藥品通用名稱藥品通用名稱 u藥品通用名稱藥品通用名稱是國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的法定是國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的

32、法定 名稱。它的特點(diǎn)是通用性，即不論何處生產(chǎn)的同名稱。它的特點(diǎn)是通用性，即不論何處生產(chǎn)的同 種藥品都可用的名稱。種藥品都可用的名稱。 舉例：阿司匹林舉例：阿司匹林 中文通用名：阿司匹林中文通用名：阿司匹林 英文通用名：英文通用名：aspirinaspirin 化學(xué)名：乙酰水楊酸化學(xué)名：乙酰水楊酸 第四章第四章 處方的開具處方的開具 u化學(xué)藥品通用名化學(xué)藥品通用名可分原料藥品通用名和藥品制劑可分原料藥品通用名和藥品制劑 通用名。原料藥品通用名不帶劑型和劑量規(guī)格。通用名。原料藥品通用名不帶劑型和劑量規(guī)格。 藥品制劑通用名是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、藥品制劑通用名是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、 并公布

33、的藥品通用名，是帶并公布的藥品通用名，是帶“酸酸”、“鹽鹽”和劑和劑 型及劑量規(guī)格，也是按本型及劑量規(guī)格，也是按本辦法辦法第十七條規(guī)定第十七條規(guī)定 的開具處方使用的藥品通用名。的開具處方使用的藥品通用名。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 新活性化合物的專利藥品名稱是指原研的，在中國新活性化合物的專利藥品名稱是指原研的，在中國 享有專利保護(hù)的藥品專利名稱。享有專利保護(hù)的藥品專利名稱。 原研企業(yè)新活性化合物的專利藥品名稱，應(yīng)符合原研企業(yè)新活性化合物的專利藥品名稱，應(yīng)符合 以下條件：以下條件： u是原研的企業(yè)才準(zhǔn)使用專利藥品名。是原研的企業(yè)才準(zhǔn)使用專利藥品名。 u必須經(jīng)我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的專

34、利藥品名稱。必須經(jīng)我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的專利藥品名稱。 u在中國申請有專利保護(hù)的，過了專利保護(hù)期仍可使用在中國申請有專利保護(hù)的，過了專利保護(hù)期仍可使用 專利藥品名。專利藥品名。 u應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的專利藥品名稱應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的專利藥品名稱 和專利局批準(zhǔn)的專利保護(hù)證明文件復(fù)印件。和專利局批準(zhǔn)的專利保護(hù)證明文件復(fù)印件。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥 品習(xí)慣名稱開具處方。品習(xí)慣名稱開具處方。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第十八條第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情處方開具當(dāng)日有效。特殊情 況下需

35、延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注 明有效期限，明有效期限，但有效期最長不得超過但有效期最長不得超過3 3天天。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性 規(guī)定時(shí)效性的目的規(guī)定時(shí)效性的目的 病人用藥安全、有效病人用藥安全、有效 保證治療成功保證治療成功 規(guī)定時(shí)效性的意義規(guī)定時(shí)效性的意義 u診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程 u病情是在不斷變化的，常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法病情是在不斷變化的，常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法 u疾病轉(zhuǎn)歸問題、個(gè)體差異問題和疾病轉(zhuǎn)歸問題、

36、個(gè)體差異問題和adradr問題問題 u處方藥不能由患者自己任意選用原因之一處方藥不能由患者自己任意選用原因之一 第四章第四章 處方的開具處方的開具 “特殊情況特殊情況”的含義的含義 u某些非本地區(qū)患者某些非本地區(qū)患者 u診斷檢查時(shí)才使用的藥品診斷檢查時(shí)才使用的藥品 u某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥 n 延期處方取藥時(shí)間原則延期處方取藥時(shí)間原則 u充分評估病情的穩(wěn)定性充分評估病情的穩(wěn)定性 u用藥的適宜性用藥的適宜性 u延期取藥日期不會(huì)對患者造成損害延期取藥日期不會(huì)對患者造成損害 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第十九條第十九條 處方一般不得超過處方一般不

37、得超過7 7日用量日用量； 急診處方一般不得超過急診處方一般不得超過3 3日用量日用量；對于某些；對于某些 慢性病、老年病或特殊情況，處方用量慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適可適 當(dāng)延長當(dāng)延長，但醫(yī)師，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用 量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量 急診處方一般急診處方一般3 3日量日量 u有時(shí)不易確診有時(shí)不易確診 需臨床觀察需臨床觀察 此時(shí)給藥是對

38、此時(shí)給藥是對 癥治療、緩解癥狀癥治療、緩解癥狀 u一過性疾病一過性疾病 如某些一般如某些一般adradr 處方一般處方一般7 7日用量日用量 7 7日用量已可算作一個(gè)療程日用量已可算作一個(gè)療程 7 7日后復(fù)診、日后復(fù)診、 根據(jù)病情恢復(fù)情況根據(jù)病情恢復(fù)情況 再用、停藥或調(diào)整用藥再用、停藥或調(diào)整用藥 第四章第四章 處方的開具處方的開具 用藥量可適當(dāng)延長的適應(yīng)范圍用藥量可適當(dāng)延長的適應(yīng)范圍 u主要指慢性病患者、老年人群主要指慢性病患者、老年人群 u特殊情況特殊情況 行動(dòng)不方便病人行動(dòng)不方便病人 某些腫瘤患者的輔助用藥某些腫瘤患者的輔助用藥 某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委?、?dāng)?shù)赜譄o此藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委煛?/p>

39、當(dāng)?shù)赜譄o此藥 第四章第四章 處方的開具處方的開具 用處方用量延長的原則：用處方用量延長的原則： 必須充分評估病情穩(wěn)定性、所用藥品的適必須充分評估病情穩(wěn)定性、所用藥品的適 宜性，不會(huì)對患者造成不利影響。一般以宜性，不會(huì)對患者造成不利影響。一般以 不超過不超過3030日用藥為限?？咕幬铮ǔ菇Y(jié)日用藥為限?？咕幬铮ǔ菇Y(jié) 核的某些藥品外）一般不宜延長。核的某些藥品外）一般不宜延長。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十條第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部 制定的制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用 指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、一類精神，開具麻醉藥品、一

40、類精神 藥品處方。藥品處方。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十一條第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患門（急）診癌癥疼痛患 者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻 醉藥品和第一類精神藥品的，醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)首診醫(yī)師應(yīng) 當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求 其簽署知情同意書。其簽署知情同意書。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相（二）患

41、者戶籍簿、身份證或者其他相 關(guān)有效身份證明文件；關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。（三）為患者代辦人員身份證明文件。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十二條第二十二條 除需長期使用麻醉藥品除需長期使用麻醉藥品 和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛 患者和中、重度慢性疼痛患者外患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥麻醉藥 品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 提示：一般患者使用麻醉藥品注射劑的地點(diǎn)提示：一般患者使用麻醉藥品注射劑的地點(diǎn) 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十三條第二十三條 為為門（急）診患

42、者門（急）診患者開開 具的具的麻醉藥品麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖樽⑸鋭?，每張?zhí)幏綖橐淮我淮?常用量常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸?過過7 7日常用量日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏?；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏?超過超過3 3日常用量日常用量。 提示：門（急）診患者不同劑型麻醉藥品的處方量提示：門（急）診患者不同劑型麻醉藥品的處方量 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第一類精神藥品第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖樽⑸鋭?，每張?zhí)幏綖?一次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏靡淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏?超過超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏萌粘Ｓ昧?；其他劑型?/p>

43、每張?zhí)幏讲坏?超過超過3日常用量。日常用量。哌醋甲酯哌醋甲酯用于治療兒童多用于治療兒童多 動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。日常用量。 提示：不同劑型第一類精神藥品的處方量提示：不同劑型第一類精神藥品的處方量 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二類精神藥品第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸话忝繌執(zhí)幏讲坏贸?過過7日常用量；對于日常用量；對于慢性病或某些特殊情慢性病或某些特殊情 況的患者，況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師 應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)注明理由注明理由。 提示：第二類精神藥品的處方量提示：第二類精神藥品的處方量 第四章第四章 處方的開具處方

44、的開具 第二十四條第二十四條 為為門（急）診癌癥疼痛患門（急）診癌癥疼痛患 者和中、重度慢性疼痛患者者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、開具的麻醉藥品、 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸粘Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?過過1515日常用量日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?過過7 7日常用量。日常用量。 提示：門（急）診癌癥和中、重度疼痛患者不同劑型麻醉提示：門（急）診癌癥和中、重度疼痛患者不同劑型麻醉 藥品、藥品、 第一類精神藥品的處方量第一類精神藥品的處方量 第四章第

45、四章 處方的開具處方的開具 第二十五條第二十五條 為為住院患者住院患者開具的麻開具的麻 醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日逐日 開具開具，每張?zhí)幏綖椋繌執(zhí)幏綖? 1日常用量。日常用量。 提示：住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品的處方量提示：住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品的處方量 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十六條第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制對于需要特別加強(qiáng)管制 的麻醉藥品，的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡鹽酸二氫埃托啡處方為一次處方為一次 常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽鹽 酸哌替啶酸哌替啶處方為一次常用量，處方為

46、一次常用量，僅限于醫(yī)療僅限于醫(yī)療 機(jī)構(gòu)內(nèi)使用機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 提示：特管麻醉藥品的處方量、使用地點(diǎn)。提示：特管麻醉藥品的處方量、使用地點(diǎn)。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十七條第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長 期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 （急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛 患者，患者，每每3 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 第四章第四章 處方的開具處方的開具 第二十八條第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、 傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打

47、印出紙質(zhì)處 方，方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì) 處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核。藥師核 發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無 誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì) 算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?第四章第四章 處方的開具處方的開具 【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位 與使用規(guī)定與使用規(guī)定 電子處方法律地位未確認(rèn)電子處方法律地位未確認(rèn) 是發(fā)展的趨勢是發(fā)展的趨勢 法律地位需確立法律地位需確立 第五

48、章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第二十九條第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。 提示：處方調(diào)劑權(quán)的授予提示：處方調(diào)劑權(quán)的授予 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 授予處方調(diào)劑權(quán)的基本條件授予處方調(diào)劑權(quán)的基本條件 接受過系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能教育接受過系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能教育 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員 非藥學(xué)專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他非藥學(xué)專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作（含醫(yī)師、護(hù)理人員）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作（含醫(yī)師、護(hù)理人員） 第五章第五章 處方

49、的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十條第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取 得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章 式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。 提示：藥師處方調(diào)劑資格準(zhǔn)入地點(diǎn)；提示：藥師處方調(diào)劑資格準(zhǔn)入地點(diǎn)；簽名或?qū)Ｓ煤炚铝艉灻驅(qū)Ｓ煤炚铝?樣備查，如有改變應(yīng)重新留樣。樣備查，如有改變應(yīng)重新留樣。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十一條第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)具有藥師以上專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評 估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)

50、；藥 士從事處方調(diào)配工作。士從事處方調(diào)配工作。 提示：提示：各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十二條第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方 藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 【釋義】規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的【釋義】規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的 依據(jù)依據(jù) 有法定處方權(quán)的醫(yī)師有法定處方權(quán)的醫(yī)師 法定注冊地開出的處方法定注冊地開出的處方 “坐堂醫(yī)坐堂醫(yī)”無處方權(quán)無處方權(quán) 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十三條第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)藥

51、師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào) 劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品， 正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和注明患者姓名和 藥品名稱、用法、用量，藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付包裝；向患者交付 藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)進(jìn) 行用藥交待與指導(dǎo)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、，包括每種藥品的用法、 用量、注意事項(xiàng)等。用量、注意事項(xiàng)等。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 處方調(diào)劑程序處方調(diào)劑程序 審核審核計(jì)價(jià)計(jì)價(jià)收方收方調(diào)配調(diào)配核對核對發(fā)藥發(fā)藥 完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名；現(xiàn)處方調(diào)劑

52、先計(jì)完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名；現(xiàn)處方調(diào)劑先計(jì) 價(jià)后審核、需要研究解決價(jià)后審核、需要研究解決 藥師的調(diào)劑職責(zé)藥師的調(diào)劑職責(zé) 處方審核處方審核 提供安全、有效、質(zhì)量優(yōu)良的藥品提供安全、有效、質(zhì)量優(yōu)良的藥品 準(zhǔn)確調(diào)劑，書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確準(zhǔn)確調(diào)劑，書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 發(fā)出藥品標(biāo)簽書寫規(guī)則發(fā)出藥品標(biāo)簽書寫規(guī)則 單劑量調(diào)劑標(biāo)簽書寫：用法相同、不會(huì)相互作單劑量調(diào)劑標(biāo)簽書寫：用法相同、不會(huì)相互作 用的藥品用的藥品 每次用量可放一個(gè)藥袋每次用量可放一個(gè)藥袋 封口寫封口寫 明每種藥品名、用法、用量、注意事項(xiàng)明每種藥品名、用法、用量、注意事項(xiàng) 置置 于大藥代內(nèi)封口于大藥代內(nèi)

53、封口 寫明患者姓名、發(fā)藥日期寫明患者姓名、發(fā)藥日期 每種藥品總量單包裝標(biāo)簽書寫每種藥品總量單包裝標(biāo)簽書寫 每種藥品裝一個(gè)藥袋、封口每種藥品裝一個(gè)藥袋、封口 藥袋外寫明藥藥袋外寫明藥 品名、用法、用量、注意事項(xiàng)品名、用法、用量、注意事項(xiàng) 再用大藥袋再用大藥袋 包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 用藥交待與指導(dǎo)用藥交待與指導(dǎo) 用藥交待與指導(dǎo)：藥師有保護(hù)患者的用藥利用藥交待與指導(dǎo)：藥師有保護(hù)患者的用藥利 益責(zé)任益責(zé)任 否則是服務(wù)不到位、是失職否則是服務(wù)不到位、是失職 患者需要藥師用藥指導(dǎo)：藥品已超萬種患者需要藥師用藥指導(dǎo)：藥品已超萬種

54、 特特 別是弱勢群體別是弱勢群體 用藥交待與指導(dǎo)要因人而異：用藥交待與指導(dǎo)要因人而異： 提供個(gè)性化服務(wù)提供個(gè)性化服務(wù) 用藥內(nèi)容交待用藥內(nèi)容交待 安全用藥指導(dǎo)主要內(nèi)容安全用藥指導(dǎo)主要內(nèi)容 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十四條第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢 查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、 完整，并確認(rèn)處方的合法性。完整，并確認(rèn)處方的合法性。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十五條第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核 內(nèi)容包括：內(nèi)容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方

55、醫(yī)師是否注明過敏試（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試 驗(yàn)及結(jié)果的判定；驗(yàn)及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性；（三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。（七）其它用藥不適宜情況。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 【釋義】第三十四條和第三十五條規(guī)定了從事調(diào)【釋義】第三十

56、四條和第三十五條規(guī)定了從事調(diào) 劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi) 容和崗位職責(zé)容和崗位職責(zé) 處方形式審查處方形式審查 逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容 確認(rèn)處方合法性確認(rèn)處方合法性 處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第三章的規(guī)處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第三章的規(guī) 定定 鑒別其是否具有處方權(quán)鑒別其是否具有處方權(quán) 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 審核處方用藥的適宜性審核處方用藥的適宜性 根據(jù)臨床診斷、患病人群、所患疾病審根據(jù)臨床診斷、患病人群、所患疾病審 核處方所選藥品、劑型、劑量、用藥途核處方所選藥品、劑型、劑量、用藥途 經(jīng)、用法、適應(yīng)證

57、、療程等的適宜性經(jīng)、用法、適應(yīng)證、療程等的適宜性 糾正用藥失誤或不當(dāng)糾正用藥失誤或不當(dāng) 促進(jìn)合理用藥促進(jìn)合理用藥 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十六條第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn) 為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師， 請其確認(rèn)或者重新開具處方。請其確認(rèn)或者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò) 誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師， 并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 【釋義】本條規(guī)定

58、了藥師對處方的監(jiān)督權(quán)【釋義】本條規(guī)定了藥師對處方的監(jiān)督權(quán) 藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)：藥品管理法第二十七：藥品管理法第二十七 條規(guī)定條規(guī)定 不符合本辦法規(guī)定處方的處理不符合本辦法規(guī)定處方的處理 超常規(guī)劑量使用超常規(guī)劑量使用 醫(yī)師已簽名醫(yī)師已簽名 未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師 開展處方失誤監(jiān)測開展處方失誤監(jiān)測 應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 提出改善措施提出改善措施 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 不合理用藥或用藥失誤：不合理用藥或用藥失誤： 有用藥失誤的都不得調(diào)劑，告知處方醫(yī)師有用藥失誤的都不得調(diào)劑，告知處方醫(yī)師 修改，藥學(xué)人員不得修改

59、處方。修改，藥學(xué)人員不得修改處方。 嚴(yán)重不合理用藥或用藥失誤，按質(zhì)量管理嚴(yán)重不合理用藥或用藥失誤，按質(zhì)量管理 的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通 總結(jié)分析用藥失誤原因總結(jié)分析用藥失誤原因 臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時(shí)溝通臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時(shí)溝通 多渠道和形式進(jìn)行交流、溝通，如藥訊、多渠道和形式進(jìn)行交流、溝通，如藥訊、 去門診、病房交流。去門診、病房交流。 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 【釋義】本條規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則【釋義】本條規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則 制定調(diào)劑規(guī)則意義制定調(diào)劑規(guī)則意義 法規(guī)性文件

60、正式規(guī)定法規(guī)性文件正式規(guī)定“四查十對四查十對”規(guī)規(guī) 范審核規(guī)則和內(nèi)涵范審核規(guī)則和內(nèi)涵 審核處方應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)要求審核處方應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)要求 糾正用藥失誤或不適宜處方糾正用藥失誤或不適宜處方 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十八條第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后，藥師在完成處方調(diào)劑后， 應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 提示：明確責(zé)任；便于不良事件追查提示：明確責(zé)任；便于不良事件追查 第五章第五章 處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑 第三十九條第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品 和第一類精神藥品處方，按年月日逐日和第一類精神藥品處方，按年月日逐日