產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法

1、三、定義 無 、目的 旨 口口 五、流程圖 確保需要追溯的產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 、范圍 本程序適用于采購產(chǎn)品、半成品、成品的產(chǎn)品標(biāo)識。 4.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修改，并組織實施，負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品標(biāo)識及批次管理的實施，并進 行考核、監(jiān)督。 四、職責(zé)4 2 供應(yīng)銷售部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗收前后的貯存、發(fā)放過程中標(biāo)識的管理，入庫的成品的標(biāo)識管理， 三包和批量退貨產(chǎn)品的確認(rèn)，以及確保信息來源準(zhǔn)確。 4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品的標(biāo)識的監(jiān)督與檢查，當(dāng)需要追溯時進行追溯。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識 六 七、作業(yè)內(nèi)容 八、責(zé)權(quán) 九、相關(guān)文件記錄 No Who Where、When What、How to do、Why 部

2、門/人 1標(biāo)識 7.1 標(biāo)識 7.1.1 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識分類 經(jīng)檢驗和試驗合格” 經(jīng)檢驗和試驗“不合格” 經(jīng)檢驗和試驗待處置” 經(jīng)檢驗和試驗待驗” 緊急放行經(jīng)處置合格需單批管理的產(chǎn)品以及用戶有特殊要求的產(chǎn)品，狀 態(tài)為單批管理”。 7.1.2 產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)分別用不同顏色的標(biāo)牌或者容器進行標(biāo)識，以 示區(qū)別：綠色（合格品）、紅色（不合格品）、黃色（待驗或待試）、黑色 （待處置）、白色（單批管理）。 7.1.3 米購產(chǎn)品的標(biāo)識 7.1.3.1 供應(yīng)銷售部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的標(biāo)識。 7.1.3.2 采購產(chǎn)品購進后，必須專門地點、分批存放，掛牌標(biāo)識。附實 物卡，實物卡必須注明名稱、代號、規(guī)格、數(shù)量、進廠日期

3、，并保存 好原采購產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)志。采購物資擺放應(yīng)按生產(chǎn)廠家分開放置，并保證 使用時便于先進先出”。 7.1.3.3 采購產(chǎn)品應(yīng)按同一批次、同一類別領(lǐng)發(fā)，遵循先進先出”原 則，做好發(fā)放記錄，以便追蹤，防止錯發(fā)和混發(fā)。 7.1.3.4 緊急放行的產(chǎn)品經(jīng)處置合格注明單批管理”的產(chǎn)品及用戶有特 殊要求的產(chǎn)品，可采用放置單批管理”的標(biāo)牌進行標(biāo)識，存放在標(biāo)志區(qū) 域內(nèi)。 7.1.4 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識 7.1.4.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識。 7.1.4.2 生產(chǎn)部制定批次管理制度，設(shè)計生產(chǎn)過程中各類產(chǎn)品存放區(qū) 域，掛牌標(biāo)識。按批次建立生產(chǎn)記錄表，詳細(xì)記錄投料、加工和檢驗 的數(shù)量、本工序操作者及完工時

4、間，并按工序流轉(zhuǎn)。 7.1.4.3 合格品的標(biāo)識方法：經(jīng)檢驗和試驗后合格的產(chǎn)品但不單批管理” 的產(chǎn)品首先合格證放置盛具（車）內(nèi)，同時掛上合格”標(biāo)牌存放在標(biāo)志 區(qū)域內(nèi)。 7.1.4.4 不合格品的標(biāo)識方法：經(jīng)檢驗和試驗后不合格的產(chǎn)品掛上不合 格”標(biāo)牌存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。 7.1.4.5 檢驗和試驗的最終結(jié)論未定的產(chǎn)品標(biāo)識方法：可采用放置待處 置標(biāo)牌進行標(biāo)識，存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。 7.1.4.6 未檢驗和試驗的產(chǎn)品隨盛具（車）放置 待驗”標(biāo)牌存放在標(biāo) 志區(qū)域內(nèi)。 7.1.5 成品的標(biāo)識 7.1.5.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)成品的標(biāo)識。 7.1.5.2 完工經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品根據(jù)顧客要求在包裝箱表面粘貼合格證或 將合

5、格證放置在包裝箱內(nèi)，合格證應(yīng)填寫完整、正確，有生產(chǎn)日期、批號。 包裝箱根據(jù)顧客需要設(shè)計。 7.1.5.3 成品入庫后，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品系列分批存放，填寫實物卡 掛牌標(biāo)識。 七、作業(yè)內(nèi)容 生產(chǎn)部 供應(yīng)銷售 部 1批次管理制度 檢驗記錄 實物卡 八、責(zé)權(quán) 部門/人 九、相關(guān)文件記錄 Who Where、When What、How to do、Why 次錄 規(guī)定和 理 批次管理 721生產(chǎn)部制定批次管理制度，按批次建立產(chǎn)品跟蹤單，詳細(xì)記 :投料、加工和檢驗的數(shù)量及完工時間，本工序操作者簽名。按批次管生產(chǎn) 1顧客要求及實際運用情況對產(chǎn)品進行編批，不同的產(chǎn)品分 別按批次存放在規(guī)定的標(biāo)志區(qū)域內(nèi)，并在使用中

6、元整的流轉(zhuǎn)。 部批次管 理制度 管理制度 0撲號濟轉(zhuǎn) 7.3 批號流轉(zhuǎn) 7.3.1產(chǎn)品跟蹤單按工藝流程的程序流轉(zhuǎn)，各檢驗點建立檢驗記錄 及批次管理記錄，監(jiān)督操作者對產(chǎn)品進行標(biāo)識。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，根 據(jù)產(chǎn)品跟蹤單及有關(guān)質(zhì)量記錄進行追溯，追蹤到某個操作者或某一批 材料，以便及時修正，提高質(zhì)量。 7.3.2 成品入庫手續(xù)必須齊全，合格證、繳庫單上注明批號。 7.3.3 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識在各流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)受到保護，標(biāo)識不清或無標(biāo)識的情 況下，應(yīng)重新進行檢驗或試驗，標(biāo)明狀態(tài)。 7.3.4 成品檢驗填寫成品檢驗記錄，根據(jù)批次管理制度編排批次 進行組批。 生產(chǎn)部 供應(yīng)銷售 部 成品檢驗記錄 批次管理制度 核 7.

7、4 監(jiān)督考核 7.4.1 生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品全過程進行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有混料混批時， 責(zé)令有關(guān)咅部門米取措施，并跟蹤檢查驗證。 7.4.2 每月技術(shù)部統(tǒng)計追溯成功率小于 90%時，責(zé)令有關(guān)部門采取措施， 并跟蹤檢查驗證。 追溯成功率追溯成功數(shù) /追溯總次數(shù)X 100% 生產(chǎn)部 技術(shù)部 考核記錄 3 可 7.5 可追溯性 7.5.1 當(dāng)發(fā)生質(zhì)量或顧客有特殊追溯要求需要追溯時，應(yīng)對進貨質(zhì)量、過 程加工質(zhì)量及成品質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品上的標(biāo)識和質(zhì)量記錄由技術(shù)部會冋有關(guān) 部門進行追溯并寫出有關(guān)報告，能追溯到產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分 布、場所。 7.5.2 追溯流程 技術(shù)部 相關(guān)部門 追 信息源 批號批次管理記錄 批號成品檢驗記錄批號 溯 尸rif 性 產(chǎn)品跟蹤單批號原材料記錄 批號原材料供應(yīng)商 7.5.3 信息源準(zhǔn)確性要求 消息來源應(yīng)包括產(chǎn)品發(fā)生問題的時間、地點、內(nèi)容、問題產(chǎn)品出廠批次