循證醫(yī)學作業(yè)

1、循證醫(yī)學作業(yè)1、什么是循證醫(yī)學？答:循證醫(yī)學（英語：evidence-based medicine ,縮寫為ebm）是指任何臨床的診療決策，必須建立在當前最好的研究證據(jù)與臨床專業(yè)知識和患者的價值相結(jié)合的基礎(chǔ)上。核心思想是：醫(yī)療決策的確定都應(yīng)基于客觀的臨床科學研究證據(jù)。2、常見的臨床研究類型是什么？他們的證據(jù)級別如何？答：常見的臨床研究類型有1.隨機對照試驗，論證強度為最強金標準，屬于臨床證據(jù)中的i級證據(jù)。2.meta分析，論證強度為臨床證據(jù)分級中的i級證據(jù)。3.對列研究，論證強度一般，為臨床證據(jù)分級中的r級證據(jù)。4、回顧性研究（也叫病例對照研究），論證強度一般，為臨床證據(jù)分級中的ii級以下證據(jù)

2、。3、證據(jù)的質(zhì)量分級分別是什么？答：循證醫(yī)學的證據(jù)質(zhì)量分級有以下幾種劃分方法：1、美國預(yù)防醫(yī)學工作組（u.s. preventive services task force） 的分級方法，可以用于評價治療或篩查的證據(jù)質(zhì)量：* i級證據(jù)：自至少一個設(shè)計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)；* ii-1級證據(jù)：自設(shè)計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)；* ii-2級證據(jù)：來自設(shè)計良好的隊列研究或病例對照研究（最好是多中心研究）的證據(jù)；* ii-3級證據(jù)：自多個帶有或不帶有干預(yù)的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)；* iii級證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗、描述性

3、研究或?qū)＜椅瘑T會報告的權(quán)威意見。英國的國家醫(yī)療保健服務(wù)部(national health service) 使用另外一套以字母標識的證據(jù)分級體系。上面的美國式分級體系僅適用于治療獲干預(yù)。而在評價診斷準確性、疾病自然史和預(yù)后等方面也需要多種研究提供證據(jù)。為此牛津循證醫(yī)學中心(oxford centre for evidence-based medicine) 提出了 另外一套證據(jù)評價體系， 可用于預(yù)防、診斷、預(yù)后、治療和危害研究等領(lǐng)域的研究評價：* 人級證據(jù)：具有一致性的、在不同群體中得到驗證的隨機對照臨床研究、隊列 研究、全或無結(jié)論式研究、臨床決策規(guī)則；* b級證據(jù)：具有一致性的回顧性隊列研究

4、、前瞻性隊列研究、生態(tài)性研究、結(jié)果研究、病例對照研究，或是 a級證據(jù)的外推得出的結(jié)論；* c級證據(jù)：病例序列研究或 b級證據(jù)外推得出的結(jié)論；* d級證據(jù)：沒有關(guān)鍵性評價的專家意見，或是基于基礎(chǔ)醫(yī)學研究得出的證據(jù)。總的來說，指導臨床決策的證據(jù)質(zhì)量是由臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及這些數(shù)據(jù)的臨床“導向性”綜合確定的。盡管上述證據(jù)分級系統(tǒng)之間有差異，但其目的相同：使臨 床研究信息的應(yīng)用者明確哪些研究更有可能是最有效的。此外，在臨床指南和其他著述中，還有一套推薦評價體系，通過衡量醫(yī)療行為的風險與獲益以及該操作基于何種證據(jù)等級來對醫(yī)療行為的醫(yī)患溝通作出指導。以下是美國預(yù)防醫(yī)學工作組(u.s. preventive

5、services task force)的推薦評價標 準：* a級推薦：良好的科學證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益實質(zhì)性地壓倒其潛在的 風險。臨床醫(yī)生應(yīng)當對適用的患者告討論該醫(yī)療行為；* b級推薦：至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益超過其潛在的風險。臨床醫(yī)生應(yīng)對適用的患者討論該醫(yī)療行為；*c級推薦：至少是尚可的科學證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處，但獲益與風險 十分接近，無法進行一般性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為，除非存在某 些個體性考慮；*d級推薦：至少是尚可的科學證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風險超過潛在獲益； 臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無癥狀的患者常規(guī)實施該醫(yī)療行為；* i級推薦：該醫(yī)療行為缺少科學

6、證據(jù)，或證據(jù)質(zhì)量低下，或相互沖突，例如風 險與獲益無法衡量和評估。臨床醫(yī)生應(yīng)當幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定 性。4、系統(tǒng)評價與傳統(tǒng)綜述的區(qū)別是什么？系統(tǒng)評價傳統(tǒng)綜述必須預(yù)先制定詳細周密的研究計劃書不包括研究計劃書根據(jù)系統(tǒng)評價的目的制定嚴格的納入標準和排除標準，文獻來源廣，有詳細的檢索策略不規(guī)定納入研究的類型，不規(guī)定義獻來源，無詳細的檢索策略嚴格評估納入研究的偏倚風險，并估計證據(jù)質(zhì)量，據(jù)此做出臨床應(yīng)用推薦意見或結(jié)論不評價納入研究質(zhì)量定量系統(tǒng)評價包括對多個研究資料重新計算并合并分析的meta分析；止性系統(tǒng)評價不包含meta分析對研究結(jié)果進行描述性定性分析5、什么是meta分析？答：meta分

7、析，國內(nèi)譯為“薈萃分析”，是指用統(tǒng)計學方法對收集的多個研究資 料進行分析和概括，以提供量化的平均效果來回答研究的問題，具優(yōu)點是通過增大樣本含量來增加結(jié)論的可信度，解決研究結(jié)果的不一致性，meta分析是對同一課題的多項獨立研究的結(jié)果進行系統(tǒng)的、定量的綜合性分析。它是文獻的量化 綜述，是以同一課題的多項獨立的研究結(jié)果為研究對象，在嚴格設(shè)計的基礎(chǔ)上， 運用適當?shù)慕y(tǒng)計學方法對多個研究結(jié)果進行系統(tǒng)、客觀、定量的綜合分析。6、異質(zhì)性檢驗的分類及如何確定有無異質(zhì)性？答：系統(tǒng)評價或meta分析將多個研究結(jié)果合成為一個效應(yīng)值，不同研究間不可 避免存在差異即異質(zhì)性。異質(zhì)性分3類：臨床異質(zhì)性，指不同研究中研究對象，

8、 干預(yù)措施或暴露因素和結(jié)果測量等存在差異。 方法學異質(zhì)性指實驗設(shè)計和質(zhì)量 在不同研究中存在差異。統(tǒng)計學異質(zhì)性，指不同研究中效應(yīng)指標存在的差異， 是臨床異質(zhì)性和方法學異質(zhì)性導致的結(jié)果。 異質(zhì)性檢驗是指對不同原始研究間結(jié) 果的變異程度進行檢驗，檢驗結(jié)果若有統(tǒng)計學意義，應(yīng)解釋可能的原因并考慮合 成結(jié)果是否恰當。確定異質(zhì)性有兩種方法：作圖觀察各研究結(jié)果的效應(yīng)值和可 信區(qū)間是否有重疊，若可信區(qū)間差別太大，則放棄合成分析或分析異質(zhì)性原因后 再考慮是否合成；卡方檢驗，在此基礎(chǔ)上借助i2定量估計異質(zhì)性大小，i2越大, 異質(zhì)性越大，cochrane協(xié)作網(wǎng)建議采用百分率區(qū)分異質(zhì)性的嚴重程度，如 0%-40%表示異

9、質(zhì)性可能不重要，30%-60%表示有中度異質(zhì)性，50%-90%表示 有顯著異質(zhì)性，75%-100%表示有很大異質(zhì)性。7、簡述敏感性分析是什么?答：敏感性分析是改變某些影響結(jié)果的重要因素如納入標準、偏倚風險、失訪情況、統(tǒng)計方法（fem或rem）和效應(yīng)量的選擇（比值比或相對危險度）等，以 觀察異質(zhì)性和合成結(jié)果是否發(fā)生變化，從而判斷結(jié)果的穩(wěn)定性及其程度。8、國際主流醫(yī)學研究報告規(guī)范主要有哪些？答：1、隨機對照試驗。2.非隨機試驗。3.診斷準確性試驗。4、觀察性研究。5. 隨機對照試驗的系統(tǒng)評價。6.觀察性研究的系統(tǒng)評價。7.動物研究。8.動物實驗 的系統(tǒng)評價。9.其他。9、consort 2010版

10、清單包含的內(nèi)容及其篩選原則是什么？答：consort 2010版清單包含25個條目。清單條目包括題目與摘要、背景、 方法、結(jié)果、討論和其他信息6個部分。清單條目的篩選原則包括：有研究證 據(jù)表明不報告該條信息會給干預(yù)效果的評價帶來偏倚；有助于判斷實驗結(jié)果的 可靠性和相關(guān)性。與2001版清單不同，2010版清單新增了其他信息部分，包 括實驗注冊、實驗方案和資助3個條目；另外，2010版清單中的部分條目（第1、 2、3、4、6、7、8、11、12、13、14、17條）被擴展為a、b兩個子條目，使針 對的內(nèi)容更清晰，可操作性更強。10、單病例隨機對照設(shè)計的概念、功能、實施條件？答：單病例隨機對照設(shè)計的概念：單病例隨機對照設(shè)計是以單個病例自身作為對 照，評價某種藥物與安慰劑或另一種藥物比較的療效，對單個病例進行雙盲、隨 機、多次交叉的試驗。功