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文檔簡介

1、 中國藥科大學(xué) 工業(yè)藥劑學(xué) 試卷3 答案一名詞解釋11劑型與制劑劑型:藥物不能直接供患者用于疾病的防治,必須制成適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式,即藥物劑型或稱劑型制劑:根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn),將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑22glp 與 gcpglp:藥品安全試驗規(guī)范(good laboratory practice,簡稱 glp),是在新藥研制的實驗中,進(jìn)行動物藥理試驗(包括體內(nèi)和體外試驗)的準(zhǔn)則,如急性、亞急性、慢性毒性試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗等都有十分具體的規(guī)定,是保證藥品研制過程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。gcp:藥品臨床試驗管理規(guī)范(good cl

2、inical practice,簡稱 gcp),是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。33isoosmotic solution 與 isotonic solutionisoosmotic solution:等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學(xué)的概念isotonic solution:等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等,也就是與細(xì)胞接觸時使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液,是生物學(xué)的概念44f 與f 值0fo 值表示一定滅菌溫度(t),z 值為 10時,一定滅菌溫度(t)產(chǎn)生的滅菌效果與 121,z 值為 10產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(

3、min)。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達(dá)到與濕熱滅菌 121產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間f 值為在一定溫度(t),給 z 值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度(to)給定 z 值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間55微球與微囊微球(microsphere):藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中,以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體,稱為微球微囊(microcapsules):利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體,稱為微囊二選擇題1.可作為粉針劑溶劑的有a 純化水 b 注射用水 c 滅菌注射用水 d 制藥用水2.片劑輔料中的崩解劑是a ec b pvpp c

4、 微粉硅膠 d mc e 甘露醇3.可作除菌濾過的濾器有a ecba 0.22m 微孔濾膜 b 0.45m 微孔濾膜 c 4 號垂熔玻璃濾器 d 5 號垂熔玻璃濾器 e 6號垂熔玻璃濾器4.o/w 型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有a c d ea 甘油 b 明膠 c 丙二醇 d 甘露醇 e 山梨醇5.空心膠囊的型號有 da 5 b 6 c 7種,最小型號是d 8 e 9a 號。f 06.單凝聚法制備以明膠為囊材的微囊時,固化微囊可以加入 c da 乙醇 b 氫氧化鈉 c 甲醛 d 戊二醛 e 丙二醇 7.具有較多水份的油脂性軟膏基質(zhì)的是a 固體石蠟 b 液體石蠟 c 凡士林+羊毛脂 d 凡士林 e硅

5、酮8.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律cba 組分比例差異大者,采用等量遞加混合法 b 組分堆密度差異大時,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者 c 含低共熔組分時,應(yīng)避免共熔 d 劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散 e 含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收9.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是 aa 溶出度 b 崩解時限 c 片重差異 d 含量 e 脆碎度10.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指ca 每厘米長度上篩孔數(shù)目 b 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 c 每英寸長度上篩孔數(shù)目 d每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 e 每市寸長度上篩孔數(shù)目11.關(guān)于表面活性劑的敘述中哪一條是正確的c ea 能使溶液

6、表面張力增加的物質(zhì) b 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) c 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) d 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) e 表面活性劑都具有親水和親油基團(tuán)12.下列高分子材料中,不是腸溶衣的是a.蟲膠 b.hpmcp c. eudragit s d. cap e. cmcna13.在片劑的薄膜包衣液中加入液體石蠟的作用為eaa.增塑劑 b.致孔劑 c. 助懸劑 d. 乳化劑 e. 成膜劑14.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致ba. 二氧化硫 b. 二氧化碳 c. 氧氣 d. 氫氣 e. 氮氣15.易發(fā)生水解的藥物為da. 酚類藥物 b. 烯

7、醇類藥物 c.多糖類藥物 d.酰胺與酯類藥物 e.蒽胺類藥物16.已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為 8.3610- 6/h,則其有效期為_c_年。a 4 b 2 c 1.44 d 1 e 0.7217.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.24,欲配制 3%的注射劑 500ml,需加氯化鈉_c_克。a 3.30 b 1.42c 0.9d 3.78 e 0.3618.藥物制成以下劑型后那種顯效最快_d_a 口服片劑 b 硬膠囊劑 c 軟膠囊劑 d 顆粒劑19.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為_d_a 塑性流動 b 脹性流動 c 觸變流動 d 牛頓流動 e 假塑性流動20.下列關(guān)于尼泊金酯類

8、的說法正確的是_b c_a 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng) b 在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng) c 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強(qiáng) d 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 e 本類防腐劑遇鐵不變色三填空1 1為防止某藥物氧化,可采取的措施有包衣(避光 )、 加入抗氧劑 、通惰性氣體 、絡(luò)合金屬離子等。2 2 peg 在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用,如作為注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 、保濕劑、 軟膏基質(zhì)等。3 常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)_、油溶性基質(zhì)_、和 _乳膏型基質(zhì)_。4 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。 5 經(jīng)

9、皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型_、粘膠分散型、_骨架擴(kuò)散型_、和微貯庫型等。6 從方法學(xué)上分類,靶向制劑大體上可分為_物理化學(xué)靶向_、_被動靶向_、主動靶向_。7 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。8 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入穩(wěn)定劑,穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑 、助懸劑 和潤濕劑等。9 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。10 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和殺菌、 增溶 、 去污 等。四處方分析并簡述制備過程r 1片芯處方:x1000 片用

10、量處方分析主藥阿司匹林淀粉25g32g4gq.sq.s填充劑崩解劑粘合劑潤滑劑l-hpc10%淀粉漿滑石粉包衣液處方:滑石粉檸檬黃q.s95%乙醇加至200ml溶媒制備過程:素片制備:將阿司匹林過 80 目篩,與淀粉混勻,加淀粉漿制成軟材,用 14 目篩制粒,置70 干燥后于 12 目篩整粒,加入滑石粉混勻后,壓片,得素片;片劑包衣:按處方量配制好包衣液后,設(shè)置儀器參數(shù),將包衣液參數(shù)噴入放置了素片的包衣鍋中,待一定時間后將包好異的片劑取出即得。r 2 水楊酸乳膏處方分析x1.0g4.8g1.4g2.4g0.4g2.0g0.16g1g硬脂酸甘油酯液狀石蠟白凡士林羊毛脂油相,調(diào)節(jié)吸水性和滲透性與硬

11、酯酸生成新生皂 o/w乳化劑三乙醇胺sls甘油1.2g保濕劑 蒸餾水加至 40g水相水制備過程:將水楊酸研細(xì)后再通過 16 目篩,備用。取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油、三乙醇胺及蒸餾水加熱至 90,再加入十二烷基硫酸鈉溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中,邊加邊攪,直至冷凝,即得乳劑型基質(zhì),將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中,攪拌均勻即得。五問答題11什么是緩釋、控釋制劑,試述其主要特點、釋藥原理及常用劑型。22大部分片劑制備采用制粒壓片工藝,請問制粒方法有哪些?各有何特點?制粒過程又有何意義?33熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?說明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法?第一

12、題:(1)定義:緩釋制劑:sustained release preparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中,按要求緩慢的非恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。 控釋制劑:controlled-release preparations, extended- release preparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中,按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。(2)特點: 對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物,可以減少服藥次數(shù),使用方便,提高病人服藥的順應(yīng)性,特別適于需長期服藥的慢性病患

13、者,如心血管疾病、心絞痛、高血壓、哮喘。 使血藥濃度平穩(wěn),避免峰谷現(xiàn)象,易于降低藥物的副作用,特別有利于治療指數(shù)狹窄的藥物。 可減少用藥的總劑量,使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。(3)釋藥原理: 溶出原理:將藥物制成溶解度小的鹽和酯、與高分子化合物生成難溶性鹽、控制粒子大小、將藥物包藏于溶蝕性或親水性膠體骨架中等方法來控制藥物的溶出速度; 擴(kuò)散原理:利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入劑、不溶性骨架片以及乳劑等工藝手段,控制藥物從制劑釋放速度; 溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合:采用溶蝕型、膨脹型、聚合物等骨架材料制備的緩控釋制劑; 滲透壓原理:利用滲透壓的差別,使得藥物飽和溶液由細(xì)孔溶出,能均勻恒速地釋放

14、藥物 離子交換作用:將藥物可結(jié)合于水不溶性交聯(lián)聚合物組成的樹脂上。當(dāng)帶有適當(dāng)電荷的離子與離子交換基團(tuán)發(fā)生接觸時,通過交換將藥物有利釋放出來(4)常用劑型: 骨架型:包括親水凝膠骨架片、蠟質(zhì)骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸 膜控型:包括微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片、膜控釋小片、腸控釋小丸 滲透泵控釋制劑 植入型 透皮給藥系統(tǒng) 脈沖式釋藥系統(tǒng)或自調(diào)式釋藥系統(tǒng) 第二題:制粒方法與特點:制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子,可分為干法制粒和濕法制粒; 濕法制粒:藥物混合物中加入黏合劑,借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、攪拌制粒等,具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點。 干法制粒:把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后,重新粉碎成所需大小顆粒的方法,有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體,常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒,方法簡單、省工省時。但采用干法制粒時,應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。制粒具

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