品管科審核檢查表剖析

1、*有限公司審核檢查表受審核部門：品管科審核類型：QMS審核員：審核組長：審核日期：福建百聯(lián)實(shí)業(yè)有限公司審核檢查表被審核部門審核員審核結(jié)果品管科條款號審核內(nèi)容判定YesXoNA5.3質(zhì)量方針有否在該部門得到溝通和理解？5.4. 1該部門質(zhì)量目標(biāo)得到溝通和理解？5. 5. 1詢問部門職責(zé)其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:第2貞共12頁審核檢查表被審核部門審核員審核結(jié)果行政/人事部條款號審核內(nèi)容判定YesXoNA4. 2.3是否編制了必要的文件？文件發(fā)布前是否 審批4.2.3a?文件實(shí)施中是否規(guī)定適當(dāng)?shù)脑u審，以確定并 批準(zhǔn)更改4.2.3b?如何確定文件的有效狀態(tài)4. 2. 3d ?需要處能否得到適用版本文件4

2、. 2. 3 dl?.作廢文件是否按規(guī)定妥善處理，需保留時(shí) 有無標(biāo)識(shí)4. 2. 3 g ?外部文件是否識(shí)別，分發(fā)是否受控 4. 2. 3f ?文件是否清晰，易于識(shí)別？4. 2. 3 e其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果行政/人事部條款號審核內(nèi)容判定YesXoNA4. 2.4規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明體系運(yùn)行有 效和證明產(chǎn)品符合要求4. 2. 4是否按規(guī)定來控制質(zhì)量記錄4. 2. 4_標(biāo)識(shí)保存期貯存部門、地點(diǎn)、方式易于查找處置清晰其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果品管科條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesXoNA7.6是否根據(jù)監(jiān)視和測量要求配置必要的監(jiān)測 設(shè)備？精度是

3、否滿足要求？（7.6）是否規(guī)定了各種檢測裝置的檢定周期？是 否按周期開展檢定/使用前檢定？（7.6）無檢定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)的依據(jù)是否記錄并保 存？（7.6）自檢/外檢的檢定記錄是否按規(guī)定保存？ （7. 6）檢定合格/不合格的檢測裝置是否進(jìn)行標(biāo) 識(shí)？能否表明其校準(zhǔn)狀態(tài)（7. 6）發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，如何處理？（評價(jià)測 量結(jié)果、記錄）（7.6）計(jì)算機(jī)軟件用于檢測時(shí)，如何控制？（注： 重點(diǎn)是確認(rèn)能力）（7.6）其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果品管科條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesXoNA8. 2. 3規(guī)定采用何種方法進(jìn)行過程測控，包括統(tǒng)訃 技術(shù)？是否按規(guī)定實(shí)施，并得到過程滿足預(yù)期LI

4、的 能力的證實(shí)結(jié)果？當(dāng)過程未達(dá)到預(yù)期效果時(shí)，是否采取了糾正 和糾正措施？其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:第2貞共12頁被審核部門審核員審核結(jié)果審核檢條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesNoNA7.4.37. 5.3是否依據(jù)策劃的安排開展各種進(jìn)貨物資 的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)？(7.4.3, 8. 2. 4)對產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)？其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesNoNA8. 2.4對過程檢驗(yàn)是否進(jìn)行策劃？是否按策劃 要求實(shí)施？（8.2.4）7. 5.3對產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)？其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果審核檢條款號審核內(nèi)容

5、判定審核證據(jù)說明YesNoNA8. 2.47. 5.3對成品檢驗(yàn)是否進(jìn)行策劃并規(guī)定？與有 關(guān)產(chǎn)品要求的符合性？是否按策劃要求 實(shí)施？對產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)？檢驗(yàn)記錄是否完整并予以保存？是否有 授權(quán)人員的簽字？緊急放行/例外放行等是否按規(guī)定執(zhí) 行？適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)？其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesNoNA8.3是否按程序開展不合格產(chǎn)品控制活動(dòng)并 保持記錄（適當(dāng)時(shí)包括隔離、標(biāo)識(shí)、記 錄、評審）？是否按評審結(jié)果釆取糾正等措施并復(fù) 驗(yàn)？產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，是否 按規(guī)定釆取適當(dāng)措施（包括內(nèi)外部交 付）？不合格品讓步接收時(shí)是否記錄

6、？其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:第2貞共12頁審核檢查表被審核部門審核員審核結(jié)果條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesNoNA8.4是否確定了收集數(shù)據(jù)的種類、頻次、方 法？是否按規(guī)定收集？是否確定了分析 的方法？是否按規(guī)定進(jìn)行分析并得出分 析的結(jié)果？（8.4）分析結(jié)果提供了何種信息供QMS評價(jià)和 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)8.48. 5. 1是否利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、 和數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審，策 劃和實(shí)施QMS的持續(xù)改進(jìn)，取得了那些 成效？ 8.5.1其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:被審核部門審核員審核結(jié)果條款號審核內(nèi)容判定審核證據(jù)說明YesNoNA8. 5.28. 5.3是否評價(jià)和確定在何種情況下需采取糾 正/預(yù)防措施8.5.2, 8. 5. 3是否調(diào)查分析不合格/潛在不合格原因 8.5.