腫瘤藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目實(shí)施方案

1、泓域咨詢 /腫瘤藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目實(shí)施方案腫瘤藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目實(shí)施方案泓域咨詢報告說明與全球市場不同的是，2018年中國單抗市場僅占總生物藥市場的6.1%，單克隆抗體藥物在中國的種類較少、覆蓋率較低。從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大，這有利于提高未來單抗藥物的滲透率。同時，免疫治療產(chǎn)品的引入，例如特瑞普利單抗等PD-1抑制劑在中國的獲批，將進(jìn)一步促進(jìn)中國單抗市場的擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2023年，該市場將增長到1,565億元人民幣，2018年到2023年的年復(fù)合增長率為57.9%。到2030年，中國單克隆抗體市場規(guī)模將增長到3,678億元，2023年到2030年的年復(fù)合增長率為13

2、.0%。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資58386.96萬元，其中：建設(shè)投資49209.37萬元，占項(xiàng)目總投資的84.28%；建設(shè)期利息480.20萬元，占項(xiàng)目總投資的0.82%；流動資金8697.39萬元，占項(xiàng)目總投資的14.90%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入138500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用111186.16萬元，凈利潤16640.99萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率17.08%，財務(wù)凈現(xiàn)值1282.23萬元，全部投資回收期4.51年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資

3、方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報告對項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，

4、指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項(xiàng)目選址方案第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)分析第九章 環(huán)境影響分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第十三章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第十四章 投資估算第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 招標(biāo)及投資方案第十七章 風(fēng)險評估第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表 附表1

5、：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：腫瘤藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：馮xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理

6、體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約124.52畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：腫瘤藥物5430000毫升/年。二、項(xiàng)目提出的理由中國從多方面頒布鼓勵政策，支持并鼓勵生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審

7、評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評審批等多方面舉措鼓勵生物藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。2019年1月，依洛尤單抗（evolocumab）注射液的又一適應(yīng)癥獲國家藥品監(jiān)督管理局審批，用于治療成人動脈粥樣硬化性心血管疾病，以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險。2019年12月，賽諾菲的阿利珠單抗（Alirocumab）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于：1）原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年患者；2）降低動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)

8、并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資58386.96萬元，其中：建設(shè)投資49209.37萬元，占項(xiàng)目總投資的84.28%；建設(shè)期利息480.20萬元，占項(xiàng)目總投資的0.82%；流動資金8697.39萬元，占項(xiàng)目總投資的14.90%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資58386.96萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（

9、集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）38786.96萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額19600.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：138500.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：111186.16萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：16640.99萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：17.08%。5、全部投資回收期（Pt）：4.51年（含建設(shè)期12個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：22177.40萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12

10、個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。（二）編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則：樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實(shí)

11、現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則：按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn)，來設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴(kuò)大市場占有率，尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、

12、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險能力。九、研究結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財務(wù)評價分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財務(wù)方面是充分可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積83013.25約124.52畝1.1總建筑面積106256.96容積率1.281.2基底面積51468.21建筑系數(shù)6

13、2.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝389.011.4基底面積51468.212總投資萬元58386.962.1建設(shè)投資萬元49209.372.1.1工程費(fèi)用萬元44112.962.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3420.672.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1675.742.2建設(shè)期利息萬元480.202.3流動資金8697.393資金籌措萬元58386.963.1自籌資金萬元38786.963.2銀行貸款萬元19600.004營業(yè)收入萬元138500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元111186.166利潤總額萬元22187.997凈利潤萬元16640.998所得稅萬元5547.009增值稅萬元4938.201

14、0稅金及附加萬元5125.8511納稅總額萬元15611.0512工業(yè)增加值萬元38661.6213盈虧平衡點(diǎn)萬元22177.40產(chǎn)值14回收期年4.51含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率17.08%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1282.23所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、全球PD-1及PD-L1抑制劑市場發(fā)展情況截至2020年3月，全球共批準(zhǔn)10款PD-1/PD-L1產(chǎn)品，包括7款PD-1和3款PD-L1產(chǎn)品。其中百時美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda最早于2014年獲批，目前已獲批可用于包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮

15、癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌等多種適應(yīng)癥的治療。作為廣譜抗腫瘤單抗，PD-1/PD-L1抑制劑的市場快速增長，從2014年的0.8億美元增長到2018年的163億美元。隨著更多PD-1/PD-L1抑制劑的獲批、適應(yīng)癥的擴(kuò)展和滲透率的提高，預(yù)期全球PD-1/PD-L1抑制劑市場會進(jìn)一步增長，于2027年達(dá)到峰值798億美元。2、中國PD-1及PD-L1抑制劑市場發(fā)展情況中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當(dāng)中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年，這五類癌癥的發(fā)病率合計(jì)占到中國癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中，肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復(fù)合增

16、長率均高于其它癌癥。中國不斷增長的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險因素，結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習(xí)慣相關(guān)。截至2020年5月17日，中國共有6款PD-1產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。預(yù)期隨著不斷擴(kuò)大的適應(yīng)癥類型和患者教育帶來的可及性的增強(qiáng)，中國PD-1/PD-L1抑制劑市場迎來快速增長，于2023年達(dá)到664億人民幣，從2018年到2023年的復(fù)合增長率為133.5%。中國獲批的6種PD-1療法，分別為兩家進(jìn)口、四家國產(chǎn)。兩家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda；四家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟(jì)神州的百

17、澤安。目前中國已上市的6款PD-1藥物中，僅信達(dá)生物的達(dá)伯舒已進(jìn)入醫(yī)保，其價格從7,838元(10ml:100mg/瓶)降為2,843元，限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。3、全球阿達(dá)木單抗生物類似藥市場發(fā)展情況全球阿達(dá)木單抗市場規(guī)模從2014年的129億美元增長至2018年的206億美元。自2018年起，受全球生物類似藥的沖擊，原研藥修美樂的銷售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。和原研藥相比，生物類似藥研發(fā)成本較低，因而具有明顯的價格優(yōu)勢，預(yù)計(jì)2023年全球生物類似藥市場規(guī)模達(dá)到40億美元。由于生物類似藥的占比不斷提升，且比原研藥具

18、有價格優(yōu)勢，阿達(dá)木單抗整體的市場規(guī)模呈下降趨勢。4、中國阿達(dá)木單抗生物類似藥市場發(fā)展情況治療費(fèi)用過高是原研藥在國內(nèi)滲透率較低的根本原因，而生物類似藥研發(fā)低于原研藥，具有較明顯的價格優(yōu)勢。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂年花費(fèi)約為20萬元，如考慮該藥物生產(chǎn)商艾伯維在中國的4+6贈藥計(jì)劃，年費(fèi)用約為6萬元，這對于很多需要長期用藥的自身免疫系統(tǒng)疾病患者的家庭造成了極大的負(fù)累。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂于2019年11月通過國家醫(yī)保談判，進(jìn)入國家乙類醫(yī)保，價格從7,820(40mg)降為1,290元。限用于以下兩類患者：1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者；診斷明確的

19、強(qiáng)直性脊柱炎（不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎）NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者；并需風(fēng)濕病?？漆t(yī)師處方。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革

20、，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略

21、和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同

22、時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、生物藥行業(yè)概述生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性，能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用，生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。生物藥是目前世界上最暢銷的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018年的十大暢銷藥物中，9種為生物藥，包括7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。該九種生物藥的銷售收入總額為769億美元，占201

23、8年十大暢銷藥物總銷售收入866億美元的88.80%。2、生物藥市場發(fā)展情況（1）全球生物藥市場發(fā)展情況憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加，全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的年復(fù)合增長率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專利到期，生物類似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起，預(yù)計(jì)到2023年，全球生物藥市場規(guī)模會達(dá)到4,021億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長率為9.0%。到2030年的市場將會擴(kuò)大至6,651億美元，2023年至2030年的年復(fù)合增長率為7.5%。（2）中國生物藥市場

24、發(fā)展情況中國生物藥市場仍處于發(fā)展初期，但具有強(qiáng)勁的增長潛力，2018年，中國生物藥市場規(guī)模達(dá)2,622億元人民幣。隨著可支付能力的提高、患者群體的增長以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，預(yù)計(jì)至2023年中國生物藥市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至6,412億元人民幣，同期年復(fù)合增長率為19.6%。而隨著醫(yī)藥研發(fā)投入的增加，預(yù)計(jì)在2030年生物藥市場將會達(dá)到13,198億人民幣，2023年至2030年的年復(fù)合增長率為10.9%。3、單克隆抗體市場發(fā)展情況（1）全球單克隆抗體市場發(fā)展情況單克隆抗體根據(jù)免疫原性分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗。單克隆抗體有多種功能，包括能夠抑制細(xì)胞表面抗原與其配體或與

25、其特定受體結(jié)合，阻斷目標(biāo)信號路徑、抑制上下游生物效應(yīng)。單克隆抗體由兩種多肽鏈組成，稱為重鏈和輕鏈。其中，重鏈亞型對應(yīng)于不同的免疫球蛋白（Ig），而輕鏈類型決定了Ig的亞型類別。其中IgM、IgG1、IgG2和IgG3可通過經(jīng)典途徑激活補(bǔ)體，而IgA和IgE可通過替代途徑激活補(bǔ)體。單克隆抗體本身通常不具備直接溶解或殺傷帶有特異抗原的靶細(xì)胞的能力，而是需要通過補(bǔ)體、受體或吞噬細(xì)胞共同發(fā)揮效應(yīng)。單克隆抗體藥物具有明確的靶向性，給其帶來了較高的安全性、有效性以及依從性。單克隆抗體藥物以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，拓展了藥物的適用范圍。自2013年以來，單克隆抗體是全球生物藥市場最大的

26、類別。2018年，全球單抗細(xì)分市場占全球生物藥市場的55.3%，2014年至2018年的年復(fù)合增長率為13.2%。預(yù)期隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高，全球單抗市場在2023年將繼續(xù)增長至2,356億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長率為10.2%，到2030年將增長為3,280億美元，2023年到2030年的年復(fù)合增長率為4.8%。（2）中國單克隆抗體市場發(fā)展情況與全球市場不同的是，2018年中國單抗市場僅占總生物藥市場的6.1%，單克隆抗體藥物在中國的種類較少、覆蓋率較低。從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大，這有利于提高未來單抗藥

27、物的滲透率。同時，免疫治療產(chǎn)品的引入，例如特瑞普利單抗等PD-1抑制劑在中國的獲批，將進(jìn)一步促進(jìn)中國單抗市場的擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2023年，該市場將增長到1,565億元人民幣，2018年到2023年的年復(fù)合增長率為57.9%。到2030年，中國單克隆抗體市場規(guī)模將增長到3,678億元，2023年到2030年的年復(fù)合增長率為13.0%。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況1、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢（1）生物藥行業(yè)的擴(kuò)大隨著中國居民經(jīng)濟(jì)水平的提高和健康意識的提高，國內(nèi)對生物藥的需求增加，加上中國政府對生物產(chǎn)業(yè)的投入不斷增加，預(yù)計(jì)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將繼續(xù)快速增長。全球生物藥市場已從2014年的1

28、,944億美元增長到2018年的2,618億美元。同期中國生物藥市場從1,167億人民幣增長到2,622億人民幣。受到病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等因素的驅(qū)動，未來生物藥市場增速將遠(yuǎn)高于同期化學(xué)藥市場。（2）新興市場比重不斷增大歐美成熟市場的支付能力及醫(yī)保報銷較高，價格高昂的生物藥均已實(shí)現(xiàn)較高的病人滲透率。中國、印度等發(fā)展中國家正在通過提升支付能力努力改善病人用藥的現(xiàn)狀，同時隨著諸多生物創(chuàng)新藥的專利到期日近和生物類似藥的上市，擁有龐大病人群體的發(fā)展中國家將在世界生物藥格局中占有愈發(fā)重要的地位。（3）中小型藥企的崛起盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，但是未來將會面臨中小型創(chuàng)新藥企的

29、巨大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新型的中小型藥企通常在某一個治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式，他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式。多元化的研發(fā)模式使得研發(fā)資源能夠共享，提高研發(fā)效率，專注在該領(lǐng)域研發(fā)出重磅藥品的機(jī)率更高。（4）加強(qiáng)市場監(jiān)管發(fā)展中國家由于醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，法規(guī)監(jiān)管較為缺失，在臨床前和臨床研究以及藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對滯后，造成藥企存在不合規(guī)運(yùn)營的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查審批逐漸嚴(yán)格以及常態(tài)化的飛行檢查，中國生物藥市場將向規(guī)范化過渡。（5）鼓勵創(chuàng)新生物創(chuàng)新藥通過新靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于市場競

30、爭的激烈、國家政策的扶持、對健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。2、生物藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（1）行業(yè)面臨的機(jī)遇1）生物技術(shù)不斷突破生物藥如融合蛋白、單克隆抗體等具有靶向性、特異性的特點(diǎn)，能夠有針對性地結(jié)合指定抗原，在治療過去無有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果；隨著研發(fā)的不斷深入，將會有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的生物藥造福病患，這將極大地刺激生物藥的臨床需求，并推動市場增長。2）臨床需求增加隨著不健康生活方式、污染、社會老齡化等因素的推動，中國及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大。其中，中國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在201

31、8年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人，中國和全球糖尿病患病人數(shù)于2018年分別達(dá)到1.3億人和4.6億人，生物藥對以癌癥和糖尿病為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動市場增長。3）支付能力提升中國居民人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元人民幣增長到2018年的2.8萬元人民幣，未來隨著中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人均可支配收入有望進(jìn)一步提高。此外，醫(yī)保目錄在2017年首次引入動態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中包括12種生物藥。人均可支配收入增加和醫(yī)保范圍調(diào)整通力提高了居民對重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動生物藥

32、市場發(fā)展。4）生物類似藥市場崛起多款重磅生物藥將于近年專利到期，具有價格優(yōu)勢的生物類似藥將逐步申請上市，并且搶占市場。這在有效緩解醫(yī)保支出的壓力的同時，為支付能力有限的病人提供了更經(jīng)濟(jì)的用藥選擇，推動整個生物藥市場的持續(xù)增長。5）有利的政府政策中國從多方面頒布鼓勵政策，支持并鼓勵生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評審批等多方面舉措鼓勵生物藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。（2）行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1）研發(fā)及生產(chǎn)工藝開發(fā)難度大生物藥結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜，生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試

33、驗(yàn)時間；生物藥的工藝開發(fā)流程也更為繁瑣，包括設(shè)計(jì)工程細(xì)胞株，搖瓶工藝優(yōu)化，小試工藝優(yōu)化，純化工藝，制劑工藝，工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更高，帶來更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。2）新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭激烈生物藥企業(yè)未來尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競爭。許多制藥企業(yè)正在營銷、銷售或研發(fā)的在研藥品之間適應(yīng)癥相同或基于相似的科學(xué)方法。潛在的競爭對手還包括進(jìn)行研究、尋求專利保護(hù)以及為研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化建立合作安排的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)和其他公共和私人研究機(jī)構(gòu)。3）藥品價格受宏觀調(diào)控影響

34、呈下降趨勢20世紀(jì)末期以來，為規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年來，隨著國家醫(yī)保藥物談判、關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知、帶量采購等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢，在一定程度上影響了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。4）臨床試驗(yàn)患者招募困難藥品臨床研究離不開患者（受試者）招募，臨床試驗(yàn)患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個臨床試驗(yàn)的過程中，所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現(xiàn)、招募、入組和保留受試者，并保證受試者順利完成試驗(yàn)。受試者的入組效率在一定程度上直接影響臨床試驗(yàn)（特別是注冊試驗(yàn)）的完成進(jìn)度，越早完成入組計(jì)劃，意味著

35、藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗(yàn)中招募足夠患者，延遲患者招募仍可能導(dǎo)致成本增加或可能影響計(jì)劃臨床試驗(yàn)的時間或結(jié)果，繼而可能會阻礙該等試驗(yàn)的完成，并對推動在研藥品的開發(fā)產(chǎn)生不利影響。5）規(guī)?；a(chǎn)對供應(yīng)鏈要求高生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對制造過程和儲存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)模化生產(chǎn)對工藝技術(shù)的要求很高，且建立符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長。隨著市場需求的增加，能否保證生物藥產(chǎn)品及時的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一。二、市場分析1、全球PCSK9抑制劑市場發(fā)展情況目前FDA已批準(zhǔn)2項(xiàng)針對于PCSK9靶點(diǎn)的上市藥物，分別為Alirocumab（P

36、raluent，賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā)）和Evolocumab（Pepatha，安進(jìn)研發(fā)），均為大分子生物藥，這兩項(xiàng)產(chǎn)品均已在中國獲批上市。2018年，全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達(dá)到9億美元，2015年至2018年的年復(fù)合增長率為252.9%。預(yù)計(jì)未來全球PCSK9抑制劑市場將顯示出強(qiáng)勁增長的趨勢。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下降等多種因素的綜合作用下，預(yù)計(jì)市場規(guī)模將分別在2023年和2030年增長到52億美元和106億美元，2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長率將分別達(dá)到42.9%和10.7%。2、中國PCSK9抑制劑市場發(fā)展情況2019年

37、1月，依洛尤單抗（evolocumab）注射液的又一適應(yīng)癥獲國家藥品監(jiān)督管理局審批，用于治療成人動脈粥樣硬化性心血管疾病，以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險。2019年12月，賽諾菲的阿利珠單抗（Alirocumab）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于：1）原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年患者；2）降低動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險。PCSK9抑制劑在臨床上可用于降低心血管事件風(fēng)險，考慮到中國心血管疾病患者基數(shù)大、PCSK9臨床效果優(yōu)異、中國醫(yī)療保險體系日益完善等因素，預(yù)計(jì)到2030年，中國PCSK9抑制劑市場將攀升至89億元人民幣，2023

38、年到2030年的年復(fù)合增長率為43.5%。3、生物藥行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)和行業(yè)壁壘（1）知識密集型行業(yè)且難以復(fù)制相比化學(xué)藥，生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過程則更為復(fù)雜，其中涉及藥物化學(xué)，分子和細(xì)胞生物學(xué)，晶體物理學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域，需要整合來自多個學(xué)科的專業(yè)知識技能，以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。由于專利、數(shù)據(jù)、排他權(quán)保護(hù)和生物藥的復(fù)雜開發(fā)過程，簡單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%。生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，其生產(chǎn)流程的細(xì)節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯

39、差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開發(fā)中，由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程有諸多因素（例如：pH值，溫度，溶氧等）要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。（2）長期復(fù)雜的研發(fā)過程及巨額資本投入在生物藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新藥需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，并伴隨千萬美元到上億美元的投資風(fēng)險。大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本，而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3,000萬至1億美元。（3）監(jiān)管嚴(yán)格因?yàn)樯锼幗Y(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，以及對生產(chǎn)與用藥環(huán)境的變化更為

40、敏感，所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)（諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數(shù)據(jù)），復(fù)雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。（4）極具挑戰(zhàn)的制造業(yè)和供應(yīng)鏈管理用以生產(chǎn)生物藥的活細(xì)胞較為脆弱，對外部環(huán)境相當(dāng)敏感。活細(xì)胞的特點(diǎn)決定了生物藥生產(chǎn)過程的高技術(shù)需求，因此生物藥企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)過程中充滿未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)的引入，例如連續(xù)制造，生物制劑供應(yīng)鏈的復(fù)雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加，能否保證及時的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥，供應(yīng)鏈管理成為了生物藥產(chǎn)業(yè)的重要門檻之一。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積

41、83013.25（折合約124.52畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積106256.96。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)腫瘤藥物5430000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入138500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。

42、第五章 項(xiàng)目選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于

43、排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

44、努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略

45、機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依

46、然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強(qiáng)，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對標(biāo)對表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努

47、力推動經(jīng)濟(jì)社會各項(xiàng)事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

48、之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興

49、業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運(yùn)用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機(jī)制，鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其

50、他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺階。建設(shè)

51、生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)中國制造2025，以集

52、群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評價項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富，能源

53、供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供，完全可以保障供應(yīng)。第六章 建筑工程技術(shù)方案一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠

54、房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（GB500112010）的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方

55、便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為：生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級為二級。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積106256.96，其中：生產(chǎn)工程56741.22

56、，倉儲工程12750.84，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6481.67，公共工程30283.23。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程27484.0256741.225887.871.11#生產(chǎn)車間8245.2117022.371766.361.22#生產(chǎn)車間6871.0114185.311471.971.33#生產(chǎn)車間6596.1613617.891413.091.44#生產(chǎn)車間5771.6411915.661236.452倉儲工程6176.1912750.841444.712.11#倉庫1852.863825.25433.412.22#倉庫1544.053187.71361.182.33#倉庫1482.293060.20346.732.44#倉庫1297.002677.68303.393行政辦公及生