繼續(xù)教育《經認可質量和環(huán)境管理體系認證

1、經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果主講人：上海質量教育培訓中心王金德中國認證認可協(xié)會序號 1 2 3 4 5培訓內容 iso/ia f經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的意義如何提高經認可的質甲和環(huán)境管理體系的認證預期結課堂測試時問分配 1學時 1學時 3學時 2學吋不多于，1學時 iso/iaf經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果概述 經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果 經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的意義 如何提高經認可的質量和環(huán)境管理體系的預期結果及審核方法研討第一章 iso/iaf經認可的質量和環(huán)境管

2、理體系認證的預期結果概述第一節(jié)制定背景 、iaf國際認可論壇二、iaf的作用和目標三、iaf組織結構四、iaf戰(zhàn)略計劃五、發(fā)布經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果報告 、iaf國際認可論壇 國際認可論壇（ iaf)是一個由認可機構、認證機構協(xié)會以及其他與管理體系、產品、服務和人員等的合格評定有關的組織所組成的全球性協(xié)會。 成立“國際認可論壇 ”，目的是建立和發(fā)展認可機構間的相互承認制度，確保各認可機構使用等效的程序，從而使一個國家或地區(qū)的產品、過務認證在其他國家或地區(qū)也應當獲得接受。 iaf致力于通過最有效的方式實現(xiàn)統(tǒng)一的合格評定體系，以實現(xiàn) “一次認證，全球接受”的目標二、iaf的作用和

3、目標 iaf的首要目標是在世界范圍內建立統(tǒng)一的合格評定體系，通過確保經過認可的認證證書的可靠性來降低業(yè)務經營和最終用戶的風險。iaf的第二個目標是在其認可機構成員之間建立多邊承認協(xié)議（ mla)。mla的目的是確保每個簽約方承認其他簽約方所認可的認證證書，進而確保認證證書在經過一次認可后，就能在不同的市場中獲得接受。三、iaf組織機構 、iaf戰(zhàn)略計劃為了持續(xù)改進經認可的認證的有效性，國際認可論壇（iaf)在 2006年成員大會通過的iaf戰(zhàn)略計劃 2006中提出： 建立用戶反饋機制，以獲取用戶對經認可的 iso9001和 iso14001認證有效性的評價，識別認證的實際效果與用戶期望之間可能

4、存在的差距，作為 iaf持續(xù)改進認可和認證的有效性的依據。 為此，從 2007年開始，iaf技術委員會對經認可的 iso9001和 iso14001認證所應達到的效果進行研究，井做出書面描述，以此統(tǒng)一各方對認證有效性實際含義的理解，為測評認證有效性提供一致的基準，并可用于向各界廣泛宣傳。五、發(fā)布經認可的 iso9001認證的預期結果和經認可的 iso1400u人證的預期結果報告(報告) 在 iaf技術委員會研究起草上述書面描述同時， iaf先后于 2007年 3月、6月和 2008年 3月，在美國、中國和德國舉辦了三次主要由最終用戶參加的 ie域性研討會，聽取相關方對認證和認可有效性的意見和建

5、議,并于 2008年 10月正式成立了 iaf用戶顧問委員會，作為用戶反饋的長效機制。用戶顧問委員會成立后的第一項工作就是與 iaf技術委員會合作完成了上述對認證所應達到的效果的書面描述，井由 iaf征得 iso同意后，作為 iaf-iso聯(lián)合公報正式發(fā)布。第二節(jié)相關標準 iso國際標準化組織（ iso/iec17021：2011管理體系認證機構要求 ) iec國際電工委員會 itu國際電信聯(lián)盟 cnas國家認可委認可規(guī)范 (gb/t27011-2005idt丨 so/ec17011:2004合格評定認可機構通用要求、 cc15-2009管理體系審核時間（qms、ems、0hsms) 第三節(jié)管

6、理體系認證機構要求 、國內外認證形勢國際： a)相關方對認證結果的期望 b)全球認證認可界需要明確的共識； c)iaf建立 15年時的總結：關注結果。國內：a)國家的重視 國家質量發(fā)展綱要 “國家十二五服務規(guī)劃 ”認證認可定位高技術服務業(yè) 支樹平局長：對認證認可寄予期望，本質是：傳遞信任、服務發(fā)展 b）行政監(jiān)管：行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向與需要cnca認證機構履行社會貴任指導意見 c）行業(yè)自律 ccaa 開始：充分發(fā)揮我國認證機構“傳遞信任，服務發(fā)展 ”的作用。結束：通過不懈努力為認證認可行業(yè)向消費者傳遞信任；向企業(yè)和組織傳遞信任；向政府傳遞信任； 向社會傳遞信任： 向世界傳遞信任。 d)社會的需求

7、對認證功能的理解糾正與引導：“全能”和“全不能” 以前我們自已和媒體過高的宣傳； 近年來大量的負面報導(如：20120409北京晚報沒有買不來的認證？ 8ooo元就能買 iso9001認證認證機構借此吃消費者”)； 高端客戶與顧客的失望 e)引導管理體系認證機構和認證人員的發(fā)展方向 堅持滿足最終顧客的需要； 堅持技術服務的定位和必須具有較高技術含量的要求； 堅持審核員必須具備相應技術領域的知識和技能 經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果公告的發(fā)布，有助于： 行業(yè)的定位與發(fā)展； 認證機構和審核員的審核的有效性； 認證機構（含審核員）及時完成 17021的轉換（形式和內涵）。二、認證的總目標

8、獲得信任 實現(xiàn)認證的預期結果 保證認證結果的有效性有效的認證過程管理與審核活動 具有能力的審核員與認證管理人員 評價/證實方法 能力準則 技術領域三、什么是預期結果？ iso9001的整體目標（見條款 1.1)是為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系的要求： a)需要展示其有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產品： b）通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改善的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意度四、iso17021:2011和“認證的預期結果 ”的關系為了實現(xiàn)“認證的預期結果 ”，與認證機構的技術領域與審核員的專業(yè)能力有密切的聯(lián)系。 iso/1ec17021：20

9、11ccnsa-cc01：2011) 管理體系認證機構要求 突出強調能力、明確過程控制一關注結果、傳遞信任 認證能力與過程管理是實現(xiàn)預期結果的基礎 ()iso17021=2011中直接闡述 “預期結果 ”的條款： 3.7能力：能夠應用知識和技能實現(xiàn)預期結果的本領； 7.1.2應根據每類管理體系標準的要求，針對每個技術領域和認證過程中的每項職能確定能力準則 a該過程的輸出應是形成文件的所要求知識和技能的準則，這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務以實現(xiàn)預期結果所必需的。 9.1.15認證機構在做出決定前應確認； b)對于所有反映以下間題的不符合，認證機構已評審、接受并證實了糾正和糾正措施的有效

10、性； 2)使人對客戶管理體系實現(xiàn)預期結果的能力產生重大懷疑的情況； 附錄 c能力確定和保持過程的示例：本附錄中的流程圖顯示了一種通過識別要完成的具體任務、識別實現(xiàn)預期結果所需的具體知識和技能來確定人員能力的方式。 公正性、能力、責任、公開性、保密性和對投訴的回應，（ 4.2、4.3、4,5、4.6、4,7、 8.5、9.7、9.8)能力和過程管理(7.1.1、9.1.2、9.1.3、9.1.6,9.2.2,9.2.3) 附錄（附錄 a、附錄 b、附錄 d、附錄 f） (二）間接涉及 “預期結果”的條款為實現(xiàn)此目的內涵貫穿整個標準的內容與“預期結果”有關“信任”、“能力”等要求的條款： “引言”

11、與“范圍” -認證的總體目標（4.1.2)是使所有相關方相信管理體系滿足規(guī)定要求認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度& -建立信任的五項原則（4.1.3) (三）審核員與丨 s017021:2011的關系 以前的審核活動使用 gb/t19011:2003/18019011:2002,今后的審核活動使用 isol7021:2011(cnsa-cc01；2011)； 要對審核員按照針對“技術領域”確定的能力準則進行評價； 審核員的專業(yè)能力以“技術領域”體現(xiàn)； 審核任務書中對接受審核組織的專業(yè)以“技術領域 ”表示； 審核組的整體能力能夠覆蓋接受審核組織的“技術領域”； 審

12、核組在現(xiàn)場需要對審核范圍所涵蓋的“技術領域 ”進行確認； 審核中需要特別關注能否實現(xiàn)“認證的預期結果”。第四節(jié)經認可的（ iso17021-2011)和經認證的預期結果的含義獲得認可與未獲得認可的區(qū)別認可的要求： 機構：iso17021=2011合格評定管理體系認證機構要求 人員：培訓與注冊準則 認可，是指由認可機構對認證機構、檢査機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，子以承認的合格評定活動。 -摘自中華人民共和國認證認可條例。認可依據 iaf/iso文件要求（如 iso17021:2011)及認可機構的認可文件要求，由各認可機構對認證機構的認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格

13、，予以承認的合格評定活動。認可是確保確保國際通用的導則和共同的解釋。認證，是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。 -摘自中華人民共和國認證認可條例經認可的認證機構對認證組織實施認證活動，并滿足要求后，其頒發(fā)的認證證書上均注明了認可機構的標志。未經認可的認證機構依據自己制定的認證文件或認證依據，對認證組織實施自愿性認證評定活動，在滿足認證機構自身的認證要求后，認證證書上僅注明了認證機構的標志。第二章經認可的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果第一節(jié)經認可的質量管理體系認證的預期結果 iaf_iso公報文件國際認可論壇（ iaf和國際標

14、準化組織 (iso)支持如下關于經認可的 iso9001認證的預期結果的簡要聲明，其意圖是推動整個合格評定鏈共同給與關注，以實現(xiàn)這些預期的結果，從而増強經認可的認證的價值和意義。理解要點公報的意圖推動合格評定鏈共同關注認證效果增強認證的價值和意義 合格評定鏈iaf-iso公報文件 iso9001認證在私營和公共部門均被經常用于增強對組織提供的產品和服務的信任（商務合作方之間的信任），對供應鏈中所選供方的信任，以及對采購合同投標者資格的信任。理解要點 iso9001認證用于消除貿易壁壘 增強供應鏈中所有各方的信任 増強采購合同投標者資格的信任 6 通過經認可的質量管理體系認證，給合格評定鏈的各方

15、提供信任： 向消費者提供信任 向企業(yè)和組織提供信任 向政府提供信任 向社會提供信任 向世界提供信任 iafiso公報文件 iso制定和發(fā)布了 iso9001,但其本身并不實施審核或認證，而是由獨立于 iso的認證機構提供上述服務。iso不控制這些機構，但制定自愿性國際標準以鼓勵他們在世界范圍內遵循良好的活動規(guī)范。例如：iso/iec17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構的要求。理解要點： iso/1ec17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構的要求 鼓勵在世界范圍內遵循良好的活動規(guī)范 9 iafiso公報文件如果認證機構希望進一步獲得相關方對其服務的信任，可以選擇申請獲得經 ia

16、f承認的國家認可機構對其能力的認可。iaf是一個國際協(xié)會，其成員包括 49個經濟體的國家認可機構。 iso并不控制這些認可機構，但制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準，例如 iso/iec7011, 注：經認可的認證只是組織可以用來證實符合 iso9001的一種方式 ,iso并不宣傳經認可的認證優(yōu)于其他合格評定方式. 理解要點： iaf國際協(xié)會，承擔國家認可機構的國際互認 iso制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準 ,例如 iso/1ec17011 經認可的認證只是組織可以用來證實符合 iso9001的一種方式 iafiso公報文件一個具有獲得認證的質量管理體系的組織，在所確定的認證范

17、圍內，持續(xù)地提供滿足，客要求和適用法律法規(guī)要求的產品，并以提高滿意度為目標。理解要點經認可的質量管理體系認證組織的預期結果是： 持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品 以提高顧客滿意度為目標 iafiso公報文件 “一個具有獲得認證的質量管理體系的組織 在所確定的認證范圍內，持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品，并以提高顧客滿意度為目標?！?從組織顧客角度 從法律法規(guī)角度 從企業(yè)內部角度理解要點 從組織顧客角度對象：委托方或受審核方的顧客 -基本需求、期望和感受 -產品實物質量的穩(wěn)定性 -成本（直接成本和間接成本） -效果（直接和間接） 從法律法規(guī)角度 國際公約 政府(國家、

18、地方、行此） 其他要求（相關方） 從企業(yè)內部角度企業(yè)：委托方、受審核方、企業(yè)投資方 -企業(yè)員工 -管理效率-管理成本 -實物質量穩(wěn)定性 -社會責任 第二節(jié)經認可的環(huán)境管理體系認證的預期結果 iafiso公報文件國際認可論壇(af)和國際標準化組織 從利益相關方角度 *相關方：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或固體。（摘自 gb/t19001-2008) *利益相關方：能為組織帶來増值的，或是與組織活動有利用關系的*或受組織活動影響的的個人和其他實體（顧客、所有者和（或）股東、員工、供方和合作伙伴、社會）。(摘自 gb/t19004-2011) -企業(yè)成長-社會形象 -品牌效應 -社會責任 從

19、法律法規(guī)角度 國際公約 政府（國家、地方、行業(yè)） 相關方要求 第三章經認證的質量和環(huán)境管理體系認證的預期結果第一節(jié)經認可的質量管理體系認證的意義 iafiso公報文件為了獲得合格的產品，經認可的認證過程被期望就組織具有一個符合 iso9001的適用要求的質量管理體系而提供信任。理解要點相關方對認證結果的期望 全球認證認可界需要明確的共識 iaf建立 15年時的總結：關注結果 經認可的質量管理體系認證的結果 ,在于使以下不同的角度都能夠具有意義 從組織顧客角度 從法律法規(guī)角度 從企業(yè)內部角度理解要點 質量管理體系就是為了保證能夠滿足要求的產品 要求是指：滿足顧客和其它相關方的要求（包括法律法規(guī)的

20、要求） 提供信任指的是：為顧客和其他相關方提供信任 顧客信任獲證組織有能力提供滿足要求的產品，并對其滿意度不斷提高。 iso/iaf文件：組織尤其被期望： 1.已建立了適宜于于其產品和過程且適合其認證范圍的質管理體系； 2分析并理解顧客的需求和期望以及關子其產品的相關法律法規(guī)要求； 3確保產品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求； 4.已確定了實現(xiàn)預期結果（合格的產品和用戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進行管理； 1. 已確保了為這些過程的運作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性： 2. 對所確定的產品特性進行監(jiān)測和控制； 3. 以預防不符合為目標，并具有系統(tǒng)的改進過程以； 1 )

21、糾正任何確實發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產品不符合）： 2 )分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3 )處理顧客投訴； 1. 已實施了有效的內部審核和管理評審過程； 2. 監(jiān)視、測呈和持續(xù)改進其質呈管理體系的有效性。 9項意義就是對獲證組織的 9項期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據。以下討論的是從組織期望角度的意義 1.已建立了適宜于其產品和過程且適合其認證范圍的質量管理體系理解要點： 適宜質量管理體系是真正能夠為組織經營増值 質量管理體系如果僅僅視之為以控制為目的，它就會成為昂貴的奢侈品 “范圍”包括了體系界定的那些活動，包括適用的標準、文件、合同、產品、過程、

22、人員和場所 質量管理體系如果被正確地應用，將能夠使產品和服務滿足規(guī)定的要求 由于產品和過程在不斷的變化，質量管理體系應該隨之調整和變化增值審核要點 審核員在審核 4.1條款時，應該關注受審方質量管理體系的適宜性； 適宜性最終體現(xiàn)在質量管理體系的建立是否是能夠為組織增值（創(chuàng)造價值）； 為了適合于組織外部和內部情況的變化，質量管理體系是否在不斷的調整和優(yōu)化； 體系的文件化方式應該適合于組織的特點。 2分析并理解顧客的需求和期望以及關于其產品的相關法律法規(guī)要求；理解要點： 理解顧客的需求和期望包括顧客明示的、隱含的，顧客當前和未來的； 相關的法律法規(guī)是與產品有關的（例如食品行業(yè)的衛(wèi)生法規(guī)，電器產品的

23、安全認證等）： 出口產品還應該關注進口國相關的法律法規(guī)。増值審核要點 質量管理體系與經營管理有機統(tǒng)一（4.1) 質量目標與經營目標的結合策劃（7.1)和執(zhí)行（ 7.2.2；7.3.2) 3.確保產品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求理解要點； 產品特性是固有的，可區(qū)分的特征 *:*產品特性應該同時滿足顧客和法律法規(guī)要求 當顧客要求與法律法規(guī)要求沖突時，應該首先滿足法律法規(guī)要求 產品特性應該有明確的載體（例如合同、標準、技術規(guī)范、圖紙、檢驗規(guī)范、產品規(guī)范、產品說明書等 產品特性是逐步形成的，需要識別和策劃目的是滿足顧客和法律法規(guī)要求增值審核要點 最高管理者對滿足顧客和法律法規(guī)要求作

24、出承諾（ 5.1;5.2) 產品特性的識別從與顧客有關的過程開始（ 7.2) 在設計開發(fā)控制全過程產品特性都應該得到明確（ 7.3)產品實現(xiàn)的策劃時，應該明確產品特性要求7.1) 是否滿足產品特性要求關注產品的監(jiān)視和測量（ 8.2.4)產品特性中考慮了產品的安全性、環(huán)境保護、節(jié)能降耗等要求 引導認證組織能夠承擔應盡的社會責任及為顧客創(chuàng)造價值 4.已確定了實現(xiàn)預期結果（合格的產品和客戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進行管理; 理解要點： 實現(xiàn)產品符合性是一系列相互關聯(lián)的活動的結果，這些活動組合成各個過程，把過程結合在一起就稱為體系質量管理體系應能提高顧客的信心，使他們相信產品將滿足他們的需要和

25、增加他們的滿意度 確定組織中的過程是識別該組織的預期輸出和取得這些輸出所需的過程（包括外包過程） 這些過程需要包括管理、資源產品實現(xiàn)和測量改進的過程識別所有過程的輸入和輸出以及供方和顧客，可能是內部的或外部的 識別過程的順序和相互作用 用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進行管理増值審核要點 審核員應該關注的是受審核方質量管理體系的每一個過程是否都規(guī)定了輸入、輸出、資源和控制的方法（不一定都形成文件） 這些活動是否都明確了職責 *:*管理過程的結果在于不斷地改進，因此審核時關注組織的創(chuàng)新意識、問題意識和居安思危的意識和行動例如：新產品、新工藝、新材料的應用，新的管理思想和方法，流程再造 對過程的評價除符

26、合性外，更應該關注其有效性例如：顧客滿意度提高了銷售額是否上升市場占有率是否提高；供方評價和重新評價記錄非常完整采購產品的退貨率是否降低供貨及時率是否提高 5已確保了為這些過程的運作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性；理解要點： 資源的可用性包括了資源的提供和維護增值審核要點： 審核員應該詢問受審核方是如何確定什么資源水平是適宜的，然后確定其是否已經提供了這些資源（6.1) 為了顧客滿意度提高的需要，受審方是否考慮適宜于產品發(fā)展的資源可用性 6.1):例如：是否建立和實施人力資源發(fā)展規(guī)劃、設備更新改造規(guī)劃、信息化規(guī)劃等。 6、對所確定的產品特性進行監(jiān)測和控制 ; 理解要點： 對產品特性進行監(jiān)測

27、和控制，是為了獲得合格產品的前提增值審核要點 隨著新產品的開發(fā)或新技術的應用，對產品特性進行監(jiān)測和控制方法或手段是否與之適應（7.1) 是否導入了必要的測量系統(tǒng)分析、實驗室測量誤差不確定度的評估等方法，確保對產品特性進行監(jiān)測和控制的有效性（8.2.4) 7、以預防不符合為目標，并具有系統(tǒng)的改進過程以： 1 )糾正任何確實發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產品不符合）； 2 ）分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3 ）處理顧客投訴；理解要點： 組織期望通過認證過程，能夠達到預防不合格的目標并系統(tǒng)地改進過程 不合格包括了不合格產品和不合格事項 系統(tǒng)地改進過程是指質量體系所需的所有過程（包括

28、與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程）增值審核要點 審核時關注受審核方是否通過不合格品的控制 &3、與顧客溝通 7.2.3、顧客滿意測量 8.2.1等導入了糾正措施或預防措施 信息渠道是否暢通（ 5.5.3)，信息的收集、分析（ 8.4)處理的職貴是否明確（ 4_4.1） 審核員還應該關注的是受審核方是否形成了預防不合格的機制（ 8.4；8.5例如審核員可以引導（不是給解決方案）各級管理層具有問題意識、居安思危的思想，并把風險管理嵌入各項工作中去 是否對改進進行管理（ 8.5.) 例如：引導受審方有組織、有計劃、有目標地組織改進；對改迸是否能夠監(jiān)測；對改進成果進行評價

29、處理問題的有效性和效率 沒有知識和技能肯定就沒有能力； 雖然具有知識和技能，但是不會應用或者不愿意正確應用也是沒有能力； 認證人員的能力涉及專業(yè)技術、經驗和職業(yè)道德什么是能力準則？（7.1.2能力準則的確定）形成文件的所要求知識和技能。這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務以實現(xiàn)預期結果所必需的。認證機構應建立確定能力準則的過程并形成文件： 能力準則界定到每一技術領域和毎項職能： 此過程的輸出就是所要求知識和技能的準則并形成文件； 這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務以實現(xiàn)預期結果所必需的： 附加的特定能力準則：規(guī)范性附錄 a(表 a.1”四類”人員的知識和技能）。二、為實現(xiàn)認證的預期結

30、果的認證過程管理每一認證過程的預期結果認證活動認證活動內容與 k期結果認證業(yè)務開發(fā)認證機構具有能力的范圍；計劃的審核人天數(shù)與 cnas-cc15致性；申請評審已經正確地識別了擬審核組織的技術領域；在識別的技術領域，被指派的審核員具有所要求的能力； 丁對客戶組織所提供的信息的評審，已經為認證活動認證活動內容與預期結果審核方案有關監(jiān)督和再認證審核的日程安排與 isol7021ccnas-cc01)建立一致：審核日程安排審核方案符合 iso17021(cnas-cc0oi審核日期得到客戶的同意。 審核組配審核組的整體能力與薺戶的產品和過程一致實施審核和報告審核計劃與提出的認證范圍一致；審核組成員所分

31、配的任務與其能力相適應；審核報告反映了審核準則、范圍和目的：審核報告闡述了客戶的關鍵過程/重要環(huán)境因去/職業(yè)健康安全風險控制；認證活動認證活動內容與預期結果報告復核認證決定檢查申請評審以來的任何變化；確認審核人天是正確的：確認審核組按照認證機構的程序和審核方案實施審核；確認審核具有適宜的深度；確認審核報告反映了審核準則、范圍和目標；確認審核按告闡述了客戶的關鍵過程/主要環(huán)境認證保持審核方案得到執(zhí)行；監(jiān)督審核報告被充分的抽樣：經證實的導致暫?；虺蜂N認證的不符合的變化與分析；三、認證預期結果與技術領域和審核員專業(yè)能力關系 iso17021:2011中的技術領域 1. 1定義與要求技術領域：以特定類

32、型管理體系的相關過程的共性為特征的領域(3.10)要求： 2. 1.1總要求認證機構應確定與特定認證方案相關的每個技術領域所需的能力，以及認證活動的每項職能所需的能力。 iso17021-2011 7.1.2能力準則的確定應根據每類管理體系標準的要求，針對每個技術領域和認證過程中的每項職能確定能力準則。該過程的輸出應是形成文件的所要求知識和技能的準則，這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務以實現(xiàn)預期結果所必需的。 iso17021:2011 5.2技術領域的目的認證機構需要針對其所開展的每一管理體系的類型分別分析識別相應管理體系的認證業(yè)務范圍中的技術領域. 技術領域39類（大、中、?。┱J證業(yè)

33、務范圍=技術領域的集合技術領域的作用確定認證人員（主要是“四類人員 ”）的專業(yè)能力準則：（是最小技術單元） 認證審核過程中進行專業(yè)管理，四、為實現(xiàn)預期結果的審核員的專業(yè)能力要求 “四類”人員需要的知識和技能 知識和技能申請評認證決審核員審核組長 1經營管理實務的知識 v 2審核原則實務技巧知識 v * 3標準和文件的知識 v 4認證機構過程的知識 v v v 5客戶戶業(yè)務領域知識 v v + v + 6客戶產品過程組織知識 v v 7語言技能 v v 8記錄寫報告技能 v 9表達技能 v + 10面談技能 v v 11審核管理技能 v v+ “v”指認證機構應確定相應的知識和技能的準則和深度。

34、“v+”表示需要相對較深的知識和技能 摘自 iso/1ecl7021附錄 a qms的技術領域 isoi7021:2011-7.1.2注 對于質量管理體系標準，術語 “技術領域”與滿足顧客對組織的產品和服務的期望以及適用于組織的產品和服務的法律法規(guī)要求所需的過程有關。技術領域分析與專業(yè)能力準則 技術領域名稱 代碼 對應的原認證類別（包括大、中、小類） 典型的產品名稱 過程共性（組織管理特性、產品形成特征、關鍵過程、需進一步識別的過程） 顧客期望 行政許可資質要求 審核風險分析 編寫作業(yè)指導書必要性分析 專業(yè)能力準則五、qms的技術領域分析與專業(yè)能力準則案例 1、技術領域名稱：服裝和其他紡織成品

35、的制作 2、代碼：4c 3、對應的原認證類別（包括大、中、小類）: 4. 04/04.05/04.06/04.07/04.08/04.09 4、典型的產品名稱： 各類內衣外衣，工作/勞保服、行業(yè)服裝及服飾品（如肩章、袖章、手套）： 羊毛衫；（04.09) 家用紡織品（床上用品、沙發(fā)套、窗簾等 布質箱包（以紡織面料為主料）； 小塊地毯、網、繩及其他鈁織成品. 5.過程共性： (1)組織管理特征 集中生產模式，中小型企業(yè)較多，有些童裝是小微型或者作坊式工廠生產出來的。雖生產機械化，但還是屬勞動密集型企業(yè)，技術含量不高。 大中型服裝生產企業(yè)一般有設計室、理化檢驗室，具有新品開發(fā)的能力。 有些企業(yè)沒有

36、自己的品牌，以服裝加工為主，由顧客提供款式、樣衣、面料等，自身新品開發(fā)的能力較弱。 (2)產品形成特征（或工藝流程圖）：服裝生產工藝流程圖預縮（必要時）裁剪（含拉布、畫版、打號粘襯（需要時）縫釗（绱領、绱袖、上袋蓋、上褲腰等一鎖眼、釘扣一整燙一檢針 (需要時)包裝家用紡織品生產工藝流程圖：面料一裁剪（含拉布、畫版）縫制一整燙（需要時）包裝布質箱包生產工藝流程圖：面料一裁剪（含拉布、畫版）一進制包裝羊毛衫生產工藝流程圖：毛紗一絡筒一織片一套口縫制水洗整理烘干熨燙包裝 (3)關鍵過程：裁剪、粘襯、織片、縫制其中,大面積粘襯通常作為需確認的過程 (4)需進一步識別的過程：采購面、輔料的進貨檢驗：尤其

37、是涉及甲醛、ph值、色車度安全指標：印花、繡花：為了裝飾要求，在裁片或服裝上按設計圖進行加工的過程：粘襯：主要控制粘合溫度、速度、壓力等過程參數(shù)。砂洗或水洗水洗：為使服裝具有特別的手感，而進行的特殊加工過程不同產品生產工藝流程可能有調整和增減，般針織內衣等生產沒有特殊過程。6、顧客期望： 服裝、床單等紡織成品的安全、款式、色彩、舒適、價錢： 對服裝細節(jié)提出質量要求（如紐扣的牢固、拉鏈的可靠性等）： 兒童服裝的安全性（特別要求甲薛含量更低，拉鏈的安全設計等）： 滿足相應的國標、行標和合同要求。 7、行政許可資質要求： 勞動防護用品生產企業(yè)應符合勞動防護用品監(jiān)督管理規(guī)定 生產許可證要求。生產的特種

38、勞動防護用品（如：靜電防護服、安全防護網等），必須取得特種勞動防護用品安全標志。 gb18401-2010國家紡織品基本安全技術規(guī)范： gb5296.4-1998消費品使用說明紡織品和服裝使用說明。 8、審核風險分析：一般風險 9、編寫作業(yè)指導書必要性分析：口不需要編寫， 已有可使用， 需要修訂， 需要新制定。 10、專業(yè)能力準則：（1）專業(yè)學習經歷：具有服裝、紡織等相關專業(yè)學歷，或者學習過服裝工藝學、紡織工藝學等課程 (2)工作經歷（3）審核經歷： （4)客戶的業(yè)務領域/組織的知識： 此技術領域行業(yè)已經充分市場化，服裝行業(yè)向款式流行化，功能特殊化兩個方向發(fā)展。 流行性要求企業(yè)具有較強的設計開發(fā)能力，一般每年兩次集中發(fā)布新品，新品竟爭比較激烈，具有一定風險。企業(yè)一般關注國際和國內相關行業(yè)協(xié)會每年發(fā)布的新款式、新面料和新