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文檔簡介

1、QD設(shè)計開發(fā)控制規(guī)范文件編號版本號修改號QD8.3.1-2017A01目的:對設(shè)計開發(fā)全過程進行控制,確保產(chǎn)品滿足顧客要求、期望及有關(guān)法律法規(guī)要求。2范圍:適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程,包括引進產(chǎn)品和轉(zhuǎn)化,定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。3定義:設(shè)計開發(fā):把市場信息、概念或客戶要求轉(zhuǎn)化成實質(zhì)的、能滿足顧客要求的產(chǎn)品的 過程。4職責:4.1市場部4.1.1市場部負責市場調(diào)研或分析,以提供市場信息及新產(chǎn)品開發(fā)導(dǎo)向及理念使設(shè)計開 發(fā)之新產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢及利潤空間。4.1.2新產(chǎn)品交付顧客后,市場部負責調(diào)查反饋顧客使用后的情況給工程技術(shù)部。4.2技術(shù)部4.2.1技術(shù)部制定設(shè)計開發(fā)實施計劃,并根據(jù)設(shè)

2、計輸入要求,組織編寫或選定設(shè)計產(chǎn)品規(guī) 格。組織并協(xié)調(diào)各階段的設(shè)計開發(fā)工作。4.2.2審批設(shè)計開發(fā)輸出文件和設(shè)計更改文件,完成設(shè)計評審、驗證和確認的有關(guān)工作。4.2.3制作并管理設(shè)計輸出文件、標準和規(guī)范數(shù)據(jù)。根據(jù)設(shè)計圖樣、標準規(guī)范等要求, 制定工藝流程、特殊流程說明和產(chǎn)品驗收技朮數(shù)據(jù)。并完成設(shè)計更改所涉及的工藝流程、 圖紙等相關(guān)資料的更改。4.3技術(shù)質(zhì)量部4.4.1按照工藝文件,檢驗技朮數(shù)據(jù)和設(shè)計輸出的圖樣、文件數(shù)據(jù)等對新產(chǎn)品進行檢驗。4.4生產(chǎn)部4.4.1按設(shè)計輸出圖紙、工藝文件等數(shù)據(jù)組織產(chǎn)品試產(chǎn)。4.4.2參與產(chǎn)品設(shè)計確認或鑒定活動。4.5市場部部4.5.1為新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及時提供合格的材料

3、零件及供貨商。4.5.2提供之材料零件更具競爭力且質(zhì)量能夠得到持續(xù)的改善。4.5.3計劃部合理安排試產(chǎn)計劃,統(tǒng)籌試產(chǎn)物料及時到位。5作業(yè)流程:序號流程圖流程說明責任人相關(guān)文 件相關(guān)記 錄1設(shè)計策開發(fā)壬劃制訂項目可行性報告,包括:A:公司自行要求(總經(jīng)理或副總經(jīng)理 指示)設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品。B:市場部調(diào)研和分析后要求設(shè)計開發(fā) 的新產(chǎn)品。C:根據(jù)客戶等要求的舊產(chǎn)品改型和改 良產(chǎn)品等。必須包含以下幾個方面:A:主要功能、環(huán)保及安規(guī)等要求B:外觀要求C:包裝要求D:項目的時間要求E:其他特殊的要求3、設(shè)計開發(fā)通知單由技術(shù)部負責人 審核,經(jīng)(副)總經(jīng)理批準后交工程技術(shù) 部。工程師項目可行 性報告21F1、

4、技術(shù)部負責人安排工程師制定設(shè)計開發(fā)任務(wù)書2、設(shè)計開發(fā)計劃書包括以下內(nèi)容: A :設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗 證、確認等各階段劃分和主要工作內(nèi)容 及時間安排。B:各階段的人員職責等。工程師設(shè)計開發(fā) 任務(wù)書設(shè)計開發(fā) 計劃3、設(shè)計開發(fā)計劃書經(jīng)技術(shù)部負責人 審核后,由總經(jīng)理批準后實施。31F1、工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的 要求制定設(shè)計開發(fā)方案。3、設(shè)計開發(fā)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容: A:主要功能,環(huán)保及安規(guī)等要求B:外觀要求C:包裝要求D:行業(yè)的要求E:類似產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗F:法規(guī)要求G:新環(huán)保材料及新工藝的選取4、設(shè)計開發(fā)方案由技術(shù)部負責人審核。工程師設(shè)計開發(fā) 萬案設(shè)計開發(fā) 輸入14設(shè)計 萬案輸入 評審

5、1設(shè)計開發(fā)方案審核通過后,由工程 技術(shù)部組織相關(guān)設(shè)計人員和部門(主要 有品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部)對設(shè)計 開發(fā)方案進行評審。2、對其中不完善,含糊或矛盾的要求 作出澄清和解決,確保設(shè)計輸入滿足設(shè)計開發(fā)通知單的要求。3、 評審的內(nèi)容必須包含以下幾個方面:A:是否違反相關(guān)法律法規(guī)B:是否侵犯他人專利C:設(shè)計的可行性D:物料的可采購性E:產(chǎn)品的可檢測性F:產(chǎn)品的可組裝性G:產(chǎn)品的安全性4、由工程師填寫設(shè)計開發(fā)方案評審報 告并由所有參加評審的人員簽名確認。相關(guān)設(shè) 計人員 和相關(guān) 部門設(shè)計開發(fā) 輸入評審 報告5F1工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)方案開展設(shè)計 開發(fā)工作。并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出 文件。工程師文件化信 息

6、控制規(guī)范產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝 規(guī)格書等設(shè)計開發(fā) 輸出2、設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不冋而不 同。3、設(shè)計開發(fā)輸出文件主要有:產(chǎn)品規(guī) 格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書、原理圖、接線 圖、零件圖、爆炸圖、BOM表、生產(chǎn) 作業(yè)指導(dǎo)書、零件批核表和工藝流程 圖等。4、由工程師填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單, 由技術(shù)部主管批準后輸出文件,并按文 件管理的規(guī)定發(fā)放。設(shè)計開發(fā) 輸出清單61在適宜的階段,對設(shè)計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,評審的內(nèi)容包括:A:是否違反相關(guān)法律法規(guī)B:是否侵犯他人專利C:功能和性能等是否達到產(chǎn)品規(guī)格書 要求D:包裝是否達到產(chǎn)品包裝規(guī)格書要求E:是否達到工藝要求F:是否達到其它特殊要求2、評審的人員應(yīng)由參加設(shè)計開發(fā)

7、方 案評審的人員構(gòu)成。并把評審的結(jié)果 及必要的措施記錄于設(shè)計開發(fā)評審報 告中。由評審人員簽名確認后,歸檔 保存。相關(guān)設(shè) 計人員 和相關(guān) 部門設(shè)計開發(fā) 輸出評審 報告設(shè)計開發(fā) 評審1F711在適宜的階段,工程師依據(jù)設(shè)計 開發(fā)計劃書的安排,根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格書 的要求對設(shè)計開發(fā)驗證的過程和結(jié)果 進行評審,評審的內(nèi)容包括:A:設(shè)計開發(fā)驗證的過程是否符合相關(guān) 要求B:設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果是否達產(chǎn)品的 要求C:設(shè)計開發(fā)驗證的內(nèi)容是否有遺漏。2、工程師把設(shè)計開發(fā)驗證的結(jié)果記錄 于設(shè)計開發(fā)驗證評審報告,由工程技 術(shù)部負責人審核后歸檔保存。工程師設(shè)計開發(fā)驗證報告設(shè)計開發(fā) 驗證81為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要 求或已

8、知預(yù)期用途的要求,工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排發(fā)出試產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單進行試產(chǎn)。2、工程師在試產(chǎn)前要召集米購部、品 質(zhì)部、生產(chǎn)部、計劃部、倉務(wù)部等部門 進行試產(chǎn)前會議,會議的內(nèi)容包括:A:產(chǎn)品介紹B:試產(chǎn)的數(shù)量和預(yù)計日期C:試產(chǎn)物料準備情況D:組裝和測試和工具準備情況E:試產(chǎn)和技術(shù)資料是否齊備F:確定最終試產(chǎn)日期3、按試產(chǎn)前會議確定的時間進行試產(chǎn)。工程師 生產(chǎn)部 品質(zhì)部新產(chǎn)品確 認(鑒定) 報告設(shè)計開發(fā) 確認C:不良原因分析D:不良項目統(tǒng)計2、試產(chǎn)完成后,生產(chǎn)部需發(fā)出“新產(chǎn) 品試產(chǎn)報告”,報告必須包涵以下內(nèi)容:A:裝配的不良情況描述B:不良情況的原因分析C:改進措施建議3、 若是客戶要求設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品

9、,試產(chǎn) 合格的產(chǎn)品需由客戶進行確認。4、由工程師召集相關(guān)設(shè)計人員和部門進行產(chǎn)品進行新產(chǎn)品鑒定會議 ,會議的 內(nèi)容必須包括產(chǎn)品功能和性能,裝配,環(huán) 保等是否滿足設(shè)計和生產(chǎn)的要求等。5、鑒定會議完成后由于工程師填寫新 品確認報告,并由所有參加的人員簽名 確認鑒定結(jié)果。工程師91、 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā),生 產(chǎn)和保障的整個周期中,設(shè)計開發(fā)人員 應(yīng)正確識別和評估設(shè)計變更對產(chǎn)品的 原材料使用,生產(chǎn)過程,使用性能,安全 性,可靠性等方面帶來的影響.2、在設(shè)計過程中的產(chǎn)品,設(shè)計人員可在技術(shù)文件和資料上直接進行修改(需簽名)或重新編制并發(fā)放相應(yīng)的技術(shù)文件 和資料3、已經(jīng)生產(chǎn)過的產(chǎn)品,由相關(guān)建議人通 知

10、給技術(shù)部,由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行 性和必要性填寫變更通知單并附上相 關(guān)資料,由主管審核。4、設(shè)計開發(fā)更改的執(zhí)行需按工程規(guī) 范及變更控制規(guī)范和文件化信息控 制規(guī)范執(zhí)行.5、 更改涉及到主要技術(shù)指標的改變,或 涉及到人身安全及和環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)要求時,應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和 確認,經(jīng)主管審核后方可實施.。相關(guān)設(shè) 計人員 和相關(guān) 部門QD8.3.2 工程規(guī)范 及變更控 制規(guī)范更改通知 單設(shè)計開發(fā) 更改6文件化信息6.1 QD7.5.1-2017文件信息控制規(guī)范6.2 QD8.3.2-2017工程規(guī)范及變更控制規(guī)范6.3 其它記錄表格見附件。7修改欄序號頁碼修 改 內(nèi)容修改日期實施日期批準6 / 7

11、編制: 唐航鷹日期:2017.08.05審核: 凌國洪日期:2017.08.15批準: 潘建洪日期:2017.08.31附件:APQP設(shè)計開發(fā)總表格QR8.3-01設(shè)計和開發(fā)策劃-進度表QR8.3-17產(chǎn)品特性重要度分級表QR8.3-02市場調(diào)研立項申請QR8.3-18車間平面定置圖檢杳表QR8.3-03APQP 小組成員及職責表QR8.3-19新設(shè)備工裝試驗設(shè)備檢查表QR8.3-04項目可行性評審報告QR8.3-20過程流程圖QR8.3-05小組可行性承諾QR8.3-21產(chǎn)品和過程特殊特性QR8.3-06設(shè)計和開發(fā)輸入QR8.3-22過程特性矩陣圖QR8.3-07設(shè)計和開發(fā)輸出QR8.3-2

12、3產(chǎn)品可制造和裝配設(shè)計QR8.3-08設(shè)計和開發(fā)評審QR8.3-24模治具配置申請表QR8.3-09設(shè)計和開發(fā)驗證QR8.3-25模具設(shè)計任務(wù)書QR8.3-10設(shè)計和開發(fā)確認QR8.3-26模具制造報價單QR8.3-11設(shè)計和開發(fā)更改QR8.3-27模具供方評定QR8.3-12設(shè)計可靠性和質(zhì)量目標QR8.3-28模具加工合同QR8.3-13初始材料清單QR8.3-29模治具跟蹤評審驗收記錄QR8.3-33設(shè)備工裝量具清單QR8.3-34檢測設(shè)備及檢查清單QR8.3-35初始過程能力研究計劃QR8.3-36測量系統(tǒng)分析計劃QR8.3-37包裝規(guī)范及作業(yè)指導(dǎo)書QR8.3-38過程設(shè)計階段評審報告QR8.3-39初始過程能力研究報告QR8.3-40注塑工藝參數(shù)規(guī)范QR8.3-41過程作業(yè)指導(dǎo)書QR8.3-42生產(chǎn)控制計劃QR8.3-43產(chǎn)品質(zhì)量

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