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文檔簡介
1、泓域咨詢 /大連存儲設備項目可行性研究報告大連存儲設備項目可行性研究報告泓域咨詢/規(guī)劃設計/投資分析報告說明行業(yè)以經(jīng)銷為主,市場渠道的建立需要較長時間的開發(fā)、維護,對于經(jīng)銷商的有效管理,尤其是與具有較好市場開拓能力、區(qū)域影響力的優(yōu)質經(jīng)銷商進行良好合作,也需要較長時間的投入和經(jīng)驗積累。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資34236.05萬元,其中:建設投資29689.80萬元,占項目總投資的86.72%;建設期利息377.30萬元,占項目總投資的1.10%;流動資金4168.95萬元,占項目總投資的12.18%。根據(jù)謹慎財務測算,項目正常運營每年營業(yè)收入
2、68500.00萬元,綜合總成本費用53769.83萬元,凈利潤9192.10萬元,財務內部收益率15.48%,財務凈現(xiàn)值3806.22萬元,全部投資回收期4.66年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的??傮w看,“十三五”時期是大連經(jīng)濟轉型升級的關鍵時期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機遇,積極主動適應、把握和引領新常態(tài),堅持發(fā)展實體經(jīng)濟大方向,著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引領作用,全力解決產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級、經(jīng)濟增長動力轉換、提高
3、供給體系質量效率、培育發(fā)展新動力等關鍵問題,全面提升社會民生事業(yè)發(fā)展水平,使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時,要進一步增強憂患意識和風險意識,著力在化解矛盾、補齊短板上取得新突破,保障新常態(tài)下經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展??尚行匝芯渴峭顿Y決策前的活動,它是在事件沒有發(fā)生之前的研究,是對事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結果的估計,具有預測性。因此,必須進行深入地調查研究,充分地占有資料,運用切合實際的預測方法,科學地預測未來前景。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型
4、。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 緒論第二章 項目投資背景分析第三章 行業(yè)前景及市場預測第四章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址可行性分析第六章 建筑技術方案說明第七章 原輔材料供應、成品管理第八章 工藝技術方案第九章 環(huán)境保護分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源配置第十三章 項目規(guī)劃進度第十四章 項目投資計劃第十五章 經(jīng)濟效益評價第十六章 招投標方案第十七章 風險評估第十八章 項目綜合評價第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表附表2:建設投資估算一覽表附表3:建設期利息估算表附表4:流動資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項目總投資計劃與資金
5、籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計劃表第一章 緒論一、項目名稱及投資人(一)項目名稱大連存儲設備項目(二)項目投資人xxx集團有限公司(三)建設地點本期項目選址位于xxx。二、編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令,符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導向,以提高競爭力為出發(fā)點,產(chǎn)品無論在質量性能上,還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必
6、須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計,同時建設,同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準,并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設模式進行規(guī)劃建設,要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟救益為中心,加強項目的市場調研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設計模式改革要求,盡可能地節(jié)省項目建設投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實事求是地優(yōu)化各成
7、本要素,最大限度地降低項目的目標成本,提高項目的經(jīng)濟效益,增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項目建設的實際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。三、編制依據(jù)1、國家和地方關于促進產(chǎn)業(yè)結構調整的有關政策決定;2、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù);3、投資項目可行性研究指南;4、項目建設地國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關資料。四、編制范圍及內容1、項目提出的背景及建設必要性;2、市場需求預測;3、建設規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設地點與建設條性;5、工程技術方案;6、公用工程及輔助設施方案;7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能;8、企業(yè)組織機構及勞動定員;9、建設實施與工程進度安排;
8、10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟評價。五、項目建設背景根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書統(tǒng)計,2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到4,425億人民幣,2008-2017年均復合增長達到23.56%,遠高于全球醫(yī)療器械市場同期增速。醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機構客戶,客戶群體相對分布廣泛且分散,因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本,更好的協(xié)助,拓展客戶資源,提升整體的運營效率;直銷模式下,能夠更好的對接客戶的個性化需求,向其提供更合意的產(chǎn)品,有利于提升客戶的粘性。總體看,“十三五”時期是大連經(jīng)濟轉型升級的關鍵時期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機遇,積
9、極主動適應、把握和引領新常態(tài),堅持發(fā)展實體經(jīng)濟大方向,著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引領作用,全力解決產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級、經(jīng)濟增長動力轉換、提高供給體系質量效率、培育發(fā)展新動力等關鍵問題,全面提升社會民生事業(yè)發(fā)展水平,使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時,要進一步增強憂患意識和風險意識,著力在化解矛盾、補齊短板上取得新突破,保障新常態(tài)下經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。六、結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xxx,占地面積約76.20畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(二)建設規(guī)模與產(chǎn)品方案項目建成后,形成年產(chǎn)存儲設備10000套的生產(chǎn)能力
10、。(三)項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資34236.05萬元,其中:建設投資29689.80萬元,占項目總投資的86.72%;建設期利息377.30萬元,占項目總投資的1.10%;流動資金4168.95萬元,占項目總投資的12.18%。(五)資金籌措項目總投資34236.05萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團有限公司計劃自籌資金(資本金)18836.05萬元。根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額15400.00萬元。(六)
11、經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):68500.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費用(TC):53769.83萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):9192.10萬元。4、財務內部收益率(FIRR):15.48%。5、全部投資回收期(Pt):4.66年(含建設期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):12368.24萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經(jīng)濟技術指標主要經(jīng)濟指標一覽表序
12、號項目單位指標備注1占地面積50799.95約76.20畝1.1總建筑面積65531.94容積率1.291.2基底面積30987.97建筑系數(shù)61.00%1.3投資強度萬元/畝365.941.4基底面積30987.972總投資萬元34236.052.1建設投資萬元29689.802.1.1工程費用萬元25385.292.1.2工程建設其他費用萬元3556.992.1.3預備費萬元747.522.2建設期利息萬元377.302.3流動資金4168.953資金籌措萬元34236.053.1自籌資金萬元18836.053.2銀行貸款萬元15400.004營業(yè)收入萬元68500.00正常運營年份5總成
13、本費用萬元53769.836利潤總額萬元12256.147凈利潤萬元9192.108所得稅萬元3064.039增值稅萬元2649.0510稅金及附加萬元2474.0311納稅總額萬元8187.1112工業(yè)增加值萬元21130.5813盈虧平衡點萬元12368.24產(chǎn)值14回收期年4.66含建設期12個月15財務內部收益率15.48%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元3806.22所得稅后第二章 項目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)發(fā)展機遇(1)行業(yè)規(guī)范化推動行業(yè)快速發(fā)展隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進一步規(guī)范。2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過醫(yī)療器械注冊管理辦法奠
14、定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局,并制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營進行規(guī)范。2017年通過制定和修改醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械召回管理辦法醫(yī)療器械標準管理辦法等法規(guī)對醫(yī)療器械各個環(huán)節(jié)進行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定,我國逐漸構建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。(2)產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來,我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的中國制造2025中明確指出,2020年、2025年、2030年,縣級醫(yī)院國
15、產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達50%、70%和95%。關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見和增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出,醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進,國產(chǎn)醫(yī)療器械有望迎來發(fā)展良機。(3)臨床治療及科研水平的提升,推動生物樣本庫及低溫存儲行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫對于臨床治療以及科學研究都具有重要的作用,在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準醫(yī)療方式的背景下,生物樣本庫作為重要的基礎設施也會得到長足的發(fā)展。政府主導型、醫(yī)療機構主導型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導型的生物樣本庫是增長的主力方向,而第三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設隨著行業(yè)的滲透
16、率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數(shù)量的持續(xù)增長,將推動行業(yè)規(guī)模不斷擴大。(4)物聯(lián)網(wǎng)基礎設施不斷完善,給予行業(yè)發(fā)展新動能工信部等部委鼓勵物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展,支持物聯(lián)網(wǎng)與實體經(jīng)濟融合,創(chuàng)新應用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書,2015年包含感知制造、網(wǎng)絡傳輸、智能信息服務在內的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到7,500億元,而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達1.2萬億。隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎設施的發(fā)展、技術的日趨成熟、下游商業(yè)模式的完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降,未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進一步融合,推動行業(yè)發(fā)展。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)國內醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低
17、,一定程度上制約行業(yè)發(fā)展根據(jù)EvaluateMedtech報告顯示,2017年全球前20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%,其中美敦力一家的研發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)據(jù)顯示,2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例僅為5.1%,前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計僅為30億人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看,國內醫(yī)療器械研發(fā)投入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。(2)面臨國外綜合實
18、力較強企業(yè)的競爭壓力國外醫(yī)療器械設備制造商資金雄厚、技術先進、人才集中,在高端醫(yī)療器械設備的研發(fā)上擁有豐富的技術和經(jīng)驗,具有資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢,給國內醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時,近年來,外資廠商在中國實施本土化戰(zhàn)略,建立生產(chǎn)制造基地,貼近中國消費市場,引發(fā)市場較為激烈的競爭。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析(一)行業(yè)相關政策1、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整指導意見在醫(yī)療器械領域,推進核心部件、關鍵技術的國產(chǎn)化,培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權、掌握核心技術、達到國際先進水平、銷售收入超過1000萬的先進醫(yī)療設備。2、中國制造2025瞄準新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等戰(zhàn)略重點
19、,引導社會各類資源集聚,推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。3、國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,將擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,列入特殊審評審批范圍,予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標準,提高醫(yī)療器械國際標準的采標率,提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質量。4、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(20152020年)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術水平、學科發(fā)展和群眾健康需求,堅持資源共享和階梯配置,引導醫(yī)療機構合理配置適宜設備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平,降低醫(yī)療成本。5、 “十三五”規(guī)劃全面深化醫(yī)藥衛(wèi)
20、生體制改革,強化全行業(yè)監(jiān)管,提高醫(yī)療服務質量,保障醫(yī)療安全。6、 “十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃推動信息技術與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新,突破網(wǎng)絡協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關鍵技術,制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規(guī)范,建立基于信息共享、知識集成、多學科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務模式,推進“互聯(lián)網(wǎng)”健康醫(yī)療科技示范行動,實現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。7、 “十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學工程技術與信息技術融合發(fā)展,加快行業(yè)規(guī)制改革,積極開發(fā)新型醫(yī)療器械,構建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式,促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應用高性能醫(yī)療器械,推進適應生命科
21、學新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。8、 “健康中國2030”規(guī)劃綱要完善政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設。大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備,推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉型升級。9、關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見推動企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質量達到或接近國際先進水平,更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務發(fā)展。支持自主知識產(chǎn)權藥品、醫(yī)療器械和其他相關健康產(chǎn)品的研制應用。推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,加快臨床急需的
22、創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查。10、醫(yī)療器械標準規(guī)劃(20182020年)實施醫(yī)療器械標準提高計劃,完善醫(yī)療器械標準管理機制,優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,強化醫(yī)療器械標準實施與監(jiān)督,夯實醫(yī)療器械標準化技術基礎,提升與國際標準一致性程度,增強醫(yī)療器械標準國際化水平。11、關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享,促進藥品網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療機構信息化應用水平,二級以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺功能,整合院內各類系統(tǒng)資源,提升醫(yī)院管理效率。三級醫(yī)院要在2020年前實現(xiàn)
23、院內醫(yī)療服務信息互通共享,有條件的醫(yī)院要盡快實現(xiàn)?!笆濉睍r期是全面建成小康社會的決勝階段,是全面振興老工業(yè)基地的關鍵時期。我市面臨的國內外發(fā)展環(huán)境更加錯綜復雜,經(jīng)濟社會發(fā)展既要準確把握有利條件、順勢而為,又要直面風險挑戰(zhàn)、趨利避害。從國際看,和平與發(fā)展的時代主題沒有變,世界經(jīng)濟在深度調整中曲折復蘇,移動互聯(lián)網(wǎng)與云計算、人工智能與先進機器人、3D打印等新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時,國際金融危機深層次影響依然存在,全球經(jīng)濟貿易增長乏力,貿易保護主義抬頭,東北亞地區(qū)等地緣政治關系復雜多變,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內看,我國仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機
24、遇期,內涵發(fā)生深刻變化。發(fā)展速度變化、結構優(yōu)化和動力轉換特征明顯,經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,經(jīng)濟發(fā)展邁入“新常態(tài)”。“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃等戰(zhàn)略實施,將為經(jīng)濟增長動力轉換提供新引擎;“一帶一路”建設、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展等戰(zhàn)略實施將為經(jīng)濟發(fā)展拓展新空間;全面深化重點領域改革將會激發(fā)市場主體新活力,創(chuàng)造新的制度紅利。同時,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源約束趨緊、生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉,基本公共服務供給不足,收入差距較大,人口老齡化加快,全民文明素質和社會文明程度有待提高,法治建設有待加強。從大連看,“十三五”時期我市將呈現(xiàn)一些新的特征。一
25、是進入發(fā)展動力轉換期。經(jīng)濟增長動力從要素驅動向創(chuàng)新驅動轉變,經(jīng)濟發(fā)展將逐步走向以內生動力為主的新階段。二是進入轉型升級加速期。在創(chuàng)新驅動、“兩化融合”和消費升級作用下,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉型升級步伐加快,產(chǎn)業(yè)結構將加快向以現(xiàn)代服務業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)為主轉變,逐步形成以服務經(jīng)濟為主導的經(jīng)濟結構。三是進入城市功能提升期。隨著“四個中心”和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建設的加快推進以及重大基礎設施項目相繼建成運營,大連對東北老工業(yè)基地的帶動服務作用將進一步增強。四是進入改革開放深化期。行政管理體制改革、國資國企改革、金普新區(qū)建設、創(chuàng)建國家自由貿易試驗區(qū)、主動融入“一帶一路”等重大改革和開放戰(zhàn)略深入實施,大連核心城市的功能和作用將
26、顯著增強。五是進入“四化統(tǒng)籌”協(xié)同推進期。基本公共服務均等化水平進一步提高,城鄉(xiāng)差距逐步縮小,全域城市化、新型工業(yè)化、城市智慧化和農業(yè)現(xiàn)代化將進入聯(lián)動發(fā)展的新階段。第三章 行業(yè)前景及市場預測一、行業(yè)基本情況1、行業(yè)競爭態(tài)勢生物醫(yī)療低溫存儲設備屬于醫(yī)療器械,受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營的注冊或備案管理,同時,產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術水平、工藝要求具有一定門檻,因此,進入本行業(yè)存在一定壁壘,整體而言,市場參與者相對較少,市場格局較為穩(wěn)定。其中,超低溫保存箱具備較高的技術門檻,僅有少數(shù)廠商具備相應的技術水平,參與市場競爭的企業(yè)少。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息,目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)
27、品注冊證。產(chǎn)品線完整、綜合實力較強的企業(yè),包括賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療等境外企業(yè),以及中科美菱等境內企業(yè),產(chǎn)品基本涵蓋了血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱(含超低溫保存箱)等。其中賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術突破較早,同時在世界范圍內建立了較為廣泛的銷售網(wǎng)絡,在全球市場中占據(jù)較高的市場份額,在國內市場也占據(jù)一定份額。2、行業(yè)特有經(jīng)營模式醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機構客戶,客戶群體相對分布廣泛且分散,因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本,更好的協(xié)助,拓展客戶資源,提升整體的運營效率;直銷模式下,能夠更好的對接客戶的個性化需求,向
28、其提供更合意的產(chǎn)品,有利于提升客戶的粘性。3、行業(yè)周期性與季節(jié)性本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費主要與居民生命健康密切相關,需求剛性較強,與經(jīng)濟周期不存在直接關系,經(jīng)濟周期性波動不會對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。本行業(yè)的季節(jié)性不明顯,根據(jù)下游客戶的訂單需求預測安排生產(chǎn)并發(fā)貨,下游客戶對產(chǎn)品的需求根據(jù)其業(yè)務發(fā)展規(guī)劃而產(chǎn)生,不具有明顯的季節(jié)性。4、進入本行業(yè)的主要壁壘(1)資質壁壘目前,我國對醫(yī)療器械按照風險程度實施分類管理政策,第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風險而被施以更為嚴格的產(chǎn)品注冊、企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中,醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)
29、的必備證書。因此,醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市,需要經(jīng)過多個階段的嚴格審核,相關注冊證和許可證審批時間長,對于新進入者時間通常為1-2年,獲取難度大,對新進入者構成較高的資質壁壘。(2)技術與人才壁壘本行業(yè)屬于技術密集型行業(yè),研發(fā)生產(chǎn)涉及多個技術領域,包括制冷技術、機械技術、電氣技術、生物化學以及通訊技術等,對行業(yè)內公司在相關技術的專利儲備、制造工藝的積累方面要求較高,需要企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時,根據(jù)行業(yè)技術特點,需要管理、研發(fā)、銷售等人員在掌握綜合知識體系基礎上,還需要具有豐富的實踐經(jīng)驗,并對下游相關行業(yè)的需求、未來研發(fā)趨勢有充分的了解。綜上,行業(yè)內企業(yè)人才體系的搭建和核心技術
30、的積累,對新進入者構成了較高的壁壘。(3)市場與品牌壁壘行業(yè)以經(jīng)銷為主,市場渠道的建立需要較長時間的開發(fā)、維護,對于經(jīng)銷商的有效管理,尤其是與具有較好市場開拓能力、區(qū)域影響力的優(yōu)質經(jīng)銷商進行良好合作,也需要較長時間的投入和經(jīng)驗積累。由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲的生物樣本、血液、疫苗等通常具有極高的科研價值,或直接影響人體健康、生命安全,因而對存儲設備性能要求很高。因此,產(chǎn)品性能、質量的品牌效應,對于獲得終端消費者及經(jīng)銷商的認可具有關鍵作用,而品牌建設需要較長時間的口碑沉淀。行業(yè)的新進入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢。(4)資金壁壘行業(yè)內公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設以及銷售網(wǎng)絡的布局都需要大
31、量的資金投入,對于資金實力提出了較高要求。同時,資金充足的公司可以提前布局前瞻技術和新的使用場景,根據(jù)市場需求進行研發(fā)、調整產(chǎn)能以及進行銷售推廣,及早抓住新的商業(yè)機會。因此,行業(yè)對新進入者形成了較高的資金壁壘。(5)物聯(lián)網(wǎng)技術與行業(yè)融合形成的壁壘由于下游各應用場景對存儲的智能化、信息化要求提升,疫苗流通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲體系,血液存儲和生物樣本庫信息化存儲管理要求不斷提升,需通過物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與低溫存儲設備進行融合,以滿足用戶需求、解決用戶痛點。一方面,需要行業(yè)內公司擁有較好的客戶基礎,對客戶需求進行準確把握,另一方面,需要對物聯(lián)網(wǎng)技術與低溫存儲技術的融合進行研發(fā)、積累
32、。因此,物聯(lián)網(wǎng)技術與行業(yè)的融合,對新進入者產(chǎn)生了較高的進入壁壘。二、市場分析(一)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況隨著全球經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展,人口老齡化趨勢加重,各國對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入逐年提高,人們對于健康的支出也日益增加,其中占比較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望,2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,050億美元,預計2024年將達到5,950億美元,年均復合增長率保持在5.64%。從區(qū)域來看,美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質量要求較高,市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模
33、龐大,增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場,產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存,近年來的增長速度高于世界平均水平。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書統(tǒng)計,2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到4,425億人民幣,2008-2017年均復合增長達到23.56%,遠高于全球醫(yī)療器械市場同期增速。從需求端來看,隨著我國人均GDP的增長和老齡化趨勢加強,醫(yī)療支出增長明顯,目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小,但呈現(xiàn)上升趨勢。因此,隨著醫(yī)療支出的增長及醫(yī)療器械支出比重的逐步提高,醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時,分級診療政策的推行將強化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機構職責,醫(yī)療資源下沉將帶來對醫(yī)療器械外生
34、采購需求的提升。從供給端來看,創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評等產(chǎn)業(yè)支持政策,也將優(yōu)化市場供給。綜合來看,需求的增長、外部政策的紅利以及供給層面的優(yōu)化,將推動國內醫(yī)療器械市場的可持續(xù)發(fā)展。(二)生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展狀況(1)生物醫(yī)療低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域的重要基礎設施1)生物醫(yī)療低溫存儲設備的類型根據(jù)我國醫(yī)療器械分類目錄,我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類,其中臨床檢驗器械包括16個小類,生物醫(yī)療低溫儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設備。2)生物醫(yī)療低溫存儲設備的下游應用場景目前,生物醫(yī)療低溫存儲設備在下游應用領域被廣泛使用,最終
35、用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構、檢測中心、疾控中心等,具體包括政府部門及藥物研發(fā)機構設立的生物樣本庫、疫苗接種站、醫(yī)療機構輸血科及血站、藥品倉庫等場景,用于對生物樣本、血液、疫苗和藥品進行低溫儲存。3)生物醫(yī)療低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域低溫存儲必備設施生物醫(yī)療低溫存儲設備具有較高的技術門檻。生物樣本由于需要在長時間存儲中保存生物分子及細胞的活性,因此需要極低的存儲溫度,長期保存樣本的存儲要求達到-86、-150甚至-196,通過盡可能低的溫度來降低樣本內的生化反應,以提高樣本內各種成分的穩(wěn)定性;同時,長期存儲過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性,也將對樣本質量產(chǎn)生影響。無法達到并保持適合的溫
36、度,將直接導致生物樣本的活性降低或失效,喪失其極高的研究價值或治療價值。普通及家用制冷設備采用單級制冷系統(tǒng),一般最低只能達到-30,既無法達到生物醫(yī)療領域存儲所需的低溫深度更難以實現(xiàn)恒溫控制。生物醫(yī)療低溫存儲設備通過雙級復疊或自復疊制冷系統(tǒng)設計,并通過多種制冷劑的精確混合配比,以及換熱技術的優(yōu)化與控制,解決制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術難題,才能確保生物樣本長期可靠低溫存儲。(2)法規(guī)規(guī)范以及公眾關注,推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展1)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,對低溫存儲設備提出要求為確保存儲安全,相關主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,對生物醫(yī)療專用存儲設備的類型及其存儲溫度進行規(guī)范,要求或引導生
37、物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲設備,并推動低溫存儲行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標準化、規(guī)范化的產(chǎn)品。在生物樣本庫領域,為規(guī)范和推進我國組織生物樣本庫的標準化建設,2013年11月,中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會發(fā)布了生物樣本庫關鍵設備、常見強檢計量器具、關鍵物料清單,其中對儲存樣本的專用低溫保存箱進行了界定。在血液安全領域,國家衛(wèi)生計生委于2015年發(fā)布血站技術操作規(guī)程,對血液冷藏箱等血站關鍵設備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、安徽和深圳等地相繼出臺了輸血科、血庫和儲血室的建設與管理規(guī)范,明確要求醫(yī)療機構的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱(41)等專用設備。在疫苗安全領域,根
38、據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國人大常委會表決通過的中華人民共和國疫苗管理法,接種單位應當具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。此外,在藥品試劑安全領域,藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(2016修正)對藥品與試劑的低溫保存做出了相關規(guī)定。2)社會公眾對存儲安全的關注度提升藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關,如果不能在存儲環(huán)節(jié)保障品質的穩(wěn)定,將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來,在疫苗、血液存儲環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象,產(chǎn)生了負面的社會影響。以疫苗為例,2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件,疫苗沒有按規(guī)定在低溫條件下保存而失效,失效疫苗銷往24個省份近80個縣市。面對公眾日益
39、提升的對生物制品存儲安全的關注度,醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲設備。(3)國外品牌率先發(fā)展,國內企業(yè)奮起直追20世紀80年代以來,三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復疊制冷系統(tǒng)進行研制、優(yōu)化,實現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術,推動全球醫(yī)用低溫存儲設備市場不斷發(fā)展。一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內生自然增長,另一方面,醫(yī)學檢驗中心的發(fā)展、冷儲規(guī)范化的推行以及特殊場景下低溫存儲設備的增長等因素將推動下游應用場景擴容,行業(yè)規(guī)模不斷擴大。生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元,預計在20
40、25年有望達到36.47億美元;國內生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元,預計在2025年有望達到2.07億美元。2000年之前,受制于相關研究的落后,國內企業(yè)無法進行超低溫存儲產(chǎn)品的生產(chǎn),國內的科研單位、高校、醫(yī)院開始進口國外產(chǎn)品。面對國內市場需求以及科學研究需求,國內制冷設備制造企業(yè),以及中科院、上海理工大學等研究機構、高校,開始對復疊制冷技術、混合制冷劑的配比進行研究。2000年以來,隨著制冷技術的突破,以及配套產(chǎn)業(yè)的完善,國內企業(yè),逐步實現(xiàn)了低溫存儲產(chǎn)品的技術研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),實現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲設備的進口替代。近年來,國內領先企業(yè)
41、已能夠生產(chǎn)、銷售-196至8溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫存儲設備,滿足下游客戶多樣化需求,并在產(chǎn)品質量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面,縮小與國際領先企業(yè)的差距,甚至在部分產(chǎn)品性能方面實現(xiàn)超越,受到國內市場下游客戶的認可,國內主要企業(yè)的銷售收入也取得了較快增長,領跑企業(yè)將市場拓展到了海外,開始在全球范圍內與國外傳統(tǒng)低溫設備制造廠商展開競爭。(4)生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)市場前景廣闊1)生物醫(yī)療領域的眾多參與主體積極投入建設或擴建生物樣本庫擁有標準化、高質量、臨床資料齊全的生物樣本,再經(jīng)過精準的大樣本驗證,才會產(chǎn)生精準的轉化研究成果,最終實現(xiàn)臨床精準醫(yī)學實踐。為此,國內外政府、高校主導的研究機構已經(jīng)建立了較多有代表
42、性的生物樣本庫,國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究設施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等,國內包括中華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例,它是目前中國跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年末,樣品庫共入庫樣品242萬人份,近十年新增樣本復合增長率達到12.28%。隨著政府、高校主導的生物樣本庫儲存樣本數(shù)量的增長,其將對低溫存儲設備產(chǎn)生持續(xù)需求。同時,未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)、第三方醫(yī)學檢驗公司和第三方體檢中心主導的生物樣本庫建設將有較大的增長空間,也將對低溫存儲設備產(chǎn)生較大需求:創(chuàng)新藥研發(fā)活動日益活躍,根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),從2010
43、年至2017年,國內CRO的市場規(guī)模從79億元上升到559億元,近5年復合增長率達到24%,醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)在化合物合成、新靶點發(fā)現(xiàn)、臨床試驗等過程中需要應用大量高質量的生物樣本。分級診療大力推進導致基層醫(yī)療機構就診人數(shù)相應增加,基層醫(yī)療機構檢測設備以及檢測專業(yè)醫(yī)師的缺乏,將推動第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)的發(fā)展,對比歐美等發(fā)達國家成熟市場30%以上的滲透率,國內第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)市場滲透率將有望從目前的約5%進一步提升,第三方醫(yī)學檢驗公司在進行醫(yī)學檢驗過程中會留存大量有價值的生物樣本。2)冷藏藥品規(guī)模擴大與規(guī)范化存儲,將持續(xù)推動行業(yè)增長生物藥多由各類生物大分子組成,因此需要冷藏存儲。Pharmaceu
44、ticalCommerce發(fā)布的2018BiopharmaColdChainSourcebook顯示,生物藥中約27%需要冷藏保存,且冷藏生物藥銷售增速將達到常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴大,冷藏藥品的比例將不斷提高,由此對藥品終端的存儲設備要求也隨之提高。目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù),截至2017年末,全國已定級醫(yī)院數(shù)量為20,812家,較2012年末增長47.06%。全國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家,其中連鎖藥店22.9萬家,較2012年增長49.67%。連鎖藥店資金實力較強、管理較為規(guī)范,將和醫(yī)院
45、一同成為推動終端存儲規(guī)范化的重要推動力量。冷藏藥品規(guī)模不斷擴大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設備規(guī)范化程度提高,將給藥品試劑低溫存儲設備市場帶來新的增長機會。3)行業(yè)未來增速情況受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進步,冷藏生物藥份額持續(xù)擴大、大型生物樣本庫建設不斷推進等應用場景擴容的因素,生物醫(yī)療低溫存儲設備仍將保持穩(wěn)定增長。全球生物醫(yī)療低溫存儲設備市場增長率預計將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%,國內市場增速預計將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%,國內與全球市場增速均穩(wěn)中有升。(5)物聯(lián)網(wǎng)技術與生物醫(yī)療低溫存儲設備融合產(chǎn)生新模式1)通過物
46、聯(lián)網(wǎng)技術與存儲設備的融合,保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及存儲安全隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關法律制度的推出與完善,疫苗安全體系的建設不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設已初見成效,但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全仍存在不足。在終端接種環(huán)節(jié),因管理不善導致疫苗失效、打錯疫苗將對身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設備及信息系統(tǒng)進行存儲及接種管理,但在庫存管理及接種過程中,仍需要工作人員核對判斷,存在疏漏的可能性。結合物聯(lián)網(wǎng)技術,提升疫苗存儲管理和接種過程的自動化程度,減少人為的判斷疏漏,是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。2)血液信息化管理將產(chǎn)生對物聯(lián)網(wǎng)存儲設
47、備的新增需求截至2018年末,全國共有1,390個固定采血點,2018年度采集血液超過5,000噸,血液供給量增長較平穩(wěn),但臨床用血量持續(xù)增長,部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時,臨床手術中往往需要對臨床用血進行預估并提前備血,且根據(jù)臨床輸血技術規(guī)范的規(guī)定,血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多,存在血液浪費或過度輸血的情況。此外,血液的使用審批過程較為嚴格,一般需要輸血科審批后再從集中式存儲血庫轉運至臨床使用,這個過程時間較長,這不僅會影響臨床血液的緊急使用,而且存在轉運操作不當影響血液質量的可能性。因此,在血液安全領域,用血效率的提升仍需不斷推進。通過物聯(lián)網(wǎng)技術與存儲設備的融合,可將
48、分布式血液存儲設備前移至臨床用血科室,待使用時通過醫(yī)院內部審批系統(tǒng)實現(xiàn)遠程用血審批,將大大減少血液轉運時間,并根據(jù)實際需求取用,提高用血效率,未使用血液可進行重新調配使用,避免浪費。3)生物樣本庫存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲管理需求生物樣本庫的建設不僅僅在于規(guī)模的擴大,更在于其樣本質量的提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中,出現(xiàn)了分散建設、缺乏統(tǒng)一管理的問題,一方面因為存儲管理問題,容易導致存儲質量不佳,同時,由于信息化水平較低,生物樣本庫成為不與外界溝通的“信息孤島”,由此帶來科研資源的浪費。2018年科技部發(fā)布的“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃指出,推動建設一批資源共享的大型生物樣本
49、、標本和種質資源庫以及共享服務體系,重點支持生物醫(yī)學資源基礎設施的建設?;谖锫?lián)網(wǎng)技術,是建立網(wǎng)絡化的生物樣本共享平臺的有效方式。通過物聯(lián)網(wǎng)技術,可實現(xiàn)對存儲樣本及相關信息的高效管理,并可建立生物樣本共享平臺,通過統(tǒng)一的標準實現(xiàn)樣本的標準化存儲,并在樣本信息在各分站點間的交換使用,實現(xiàn)生物樣本的充分使用。(6)所屬行業(yè)新技術發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢1)環(huán)保制冷劑應用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應用是大勢所趨制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質,但傳統(tǒng)制冷劑由于對臭氧層有破壞作用,以及產(chǎn)生較高的溫室效應,在工業(yè)應用中受到越來越嚴格的限制。因此,低溫存儲設備發(fā)展過程中,對制冷劑的不斷改進,從而減少對環(huán)境
50、的破壞,是其重要趨勢之一。從發(fā)展階段來說,低溫存儲設備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個階段:第一階段是19世紀早期的制冷劑,例如酒精、二乙醚等化學品,沒有大批量應用;第二階段是20世紀的CFC(氯氟烴)與HCFC(含氫氯氟烴)類制冷劑,對臭氧層帶來一定的破壞,并同時加劇了溫室效應。第三階段使用的制冷劑主要為HFC(氫氟烴)類工質,基本消除了臭氧層破壞影響,但仍會在一定程度上加劇溫室效應。第四階段是采用溫室效應更低的HC制冷劑,但由于其可燃性,單臺設備的制冷劑使用量受到限制。由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對臭氧層存在不同程度的破壞,因此,國際上已通過一系列聯(lián)合協(xié)定對其使用進行規(guī)范性限制,蒙特利爾議定書
51、及其后續(xù)補充協(xié)定中已對發(fā)達國家和發(fā)展中國家制定相關的淘汰進程表。根據(jù)進程安排,目前發(fā)達國家和發(fā)展中國家都已經(jīng)停止CFC的生產(chǎn)和消費,HCFC將被禁止使用,發(fā)達國家將在2030年完全停止HCFC的生產(chǎn)和消費,發(fā)展中國家將在2040年完全淘汰HCFC。隨著各國對于低溫存儲設備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高,歐盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量,HC為代表的新型環(huán)保制冷劑將成為主流趨勢之一。隨著制冷劑的更迭,制冷系統(tǒng)也需不斷進行調整。比如由于HC制冷劑的可燃屬性,單臺存儲設備的使用量被限制在150克以內,用量相對于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此,需要在保證設備安全的前提下,以少量制冷劑維持原
52、有的制冷效率,這就對制冷系統(tǒng)的設計及其各部件的改進提出了新的要求。2)低溫存儲自動化趨勢方興未艾隨著精準醫(yī)療的不斷推進,臨床診斷和新藥研發(fā)等多個應用場景對生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工,不利于生物樣本存儲數(shù)量的可持續(xù)增長和有效管理。一是存在信息記錄錯誤或者遺漏的可能性;同時,樣本的存取過程需要人工完成,需要打開存儲設備后進行人工尋找,在此過程中低溫存儲設備會產(chǎn)生溫度波動和凍融循環(huán),影響庫存中所有樣本的穩(wěn)定性,導致樣本質量下降。因此,樣本自動化存儲管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲領域的重要發(fā)展趨勢。樣本自動化管理系統(tǒng)主要依靠機械臂自動化系統(tǒng)加以實現(xiàn)。通過自動化管理,可以大大減少單人工
53、作強度,提高單人可管理的樣本規(guī)模,推動大規(guī)模樣本庫建設提速;自動化可以減少人為開關操作,提高樣本存儲低溫環(huán)境的穩(wěn)定性,保證樣本存儲質量;與此同時減少溫度波動也可以減少制冷設備的工作壓力,起到節(jié)能的效果。第四章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積50799.95(折合約76.20畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積65531.94。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內外市場需求和xxx集團有限公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)存儲設備10000套,預計年營業(yè)收入68500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供
54、應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調整,各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范的原則。符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護、耕地保護和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設安全的原則。經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調的原則。二、建設區(qū)基本情況大
55、連市,別稱濱城,是遼寧省地級市、副省級城市、計劃單列市,國務院批復確定的中國北方沿海重要的中心城市、港口及風景旅游城市。截至2018年,全市下轄7個區(qū)、1個縣、代管2個縣級市,總面積12573.85平方千米,建成區(qū)面積488.6平方千米,戶籍人口595.2萬人,戶籍城鎮(zhèn)人口428.54萬人,城鎮(zhèn)化率72%。大連地處遼東半島南端、黃渤海交界處,與山東半島隔海相望,是重要的港口、貿易、工業(yè)、旅游城市。基本地貌為中央高,向東西兩側階梯狀降低;地處北半球的暖溫帶、亞歐大陸的東岸,屬暖溫帶半濕潤大陸性季風氣候。1981年2月,改稱大連市。1985年起,實行計劃單列,同年7月國務院賦予大連省級經(jīng)濟管理權限
56、。2019年,大連市地區(qū)生產(chǎn)總值7001.7億元,按可比價格計算,同比增長6.5%。2020年6月,經(jīng)中央依法治國委入選為第一批全國法治政府建設示范地區(qū)和項目名單?!笆濉睍r期是全面建成小康社會的決勝階段,是全面振興老工業(yè)基地的關鍵時期。我市面臨的國內外發(fā)展環(huán)境更加錯綜復雜,經(jīng)濟社會發(fā)展既要準確把握有利條件、順勢而為,又要直面風險挑戰(zhàn)、趨利避害。從國際看,和平與發(fā)展的時代主題沒有變,世界經(jīng)濟在深度調整中曲折復蘇,移動互聯(lián)網(wǎng)與云計算、人工智能與先進機器人、3D打印等新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時,國際金融危機深層次影響依然存在,全球經(jīng)濟貿易增長乏力,貿易保護主義抬頭,東北亞地區(qū)等地緣政治關系復雜多變,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內看,我國仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期,內涵發(fā)生深刻變化。發(fā)展速度變化、結構優(yōu)化和動力轉換特征明顯,經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,經(jīng)濟發(fā)展邁入“新常態(tài)”?!按蟊妱?chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃等戰(zhàn)略實施,將為經(jīng)濟增長動力轉換提供新引擎;“一帶一路”建設、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展等戰(zhàn)略實施將為經(jīng)濟發(fā)展拓展新空間;全面深化重點領域改革將會激發(fā)市場主體新活力,創(chuàng)造新的制度紅利。同時,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源約束趨緊、生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉,基本公共服務供給不足,收入差距
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