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文檔簡介
1、泓域咨詢 /臨床類試劑改建項(xiàng)目策劃方案臨床類試劑改建項(xiàng)目策劃方案泓域咨詢報(bào)告說明感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長繁殖并釋放毒性物質(zhì),導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷,但由于感染的多樣性和復(fù)雜性,單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難,而傳統(tǒng)感染檢測指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同時(shí),我國據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì),門診就診患兒使用抗生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用,能夠有效避免抗生素的濫用,順應(yīng)臨
2、床限抗趨勢。我國感染性疾病POCT市場剛處于導(dǎo)入期,目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物、明德生物,未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市場規(guī)模快速增加,國產(chǎn)廠商有望在競爭中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測。近年來,隨著對感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血清淀粉樣蛋白(SAA)等感染標(biāo)志物的檢測得到臨床的普遍重視,這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍,檢測頻率較高,對檢測的速度和靈活性有需求,因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號規(guī)定降鈣素原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本
3、。對于炎癥和感染性疾病,聯(lián)合檢測PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率,避免漏診,又可以減少誤診。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27317.93萬元,其中:建設(shè)投資21364.52萬元,占項(xiàng)目總投資的78.21%;建設(shè)期利息196.00萬元,占項(xiàng)目總投資的0.72%;流動(dòng)資金5757.41萬元,占項(xiàng)目總投資的21.08%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入52800.00萬元,綜合總成本費(fèi)用42611.39萬元,凈利潤6195.66萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.45%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1239.31萬元,全部投資回收期5.20年。本期項(xiàng)
4、目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報(bào)告對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工
5、藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評價(jià),選定最佳方案,作為決策依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概況第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場分析第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)說明第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 人力資源配置分析第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 投資計(jì)劃方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)
6、險(xiǎn)評估第十八章 總結(jié)評價(jià)說明第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目概況一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱:臨床類試劑改建項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xxx有限責(zé)任公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約58.18畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施
7、條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析;2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價(jià);4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價(jià);6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià);8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦
8、單位提供的其他有關(guān)資料。五、建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距,近年來,隨著下游需求的高速增長,國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī),技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動(dòng),體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一,在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價(jià)以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2017年,全國人口中60周歲及以上人口24,090萬人,占總?cè)丝诘?7.3%,其中65周歲及以上人口15,831萬人,占總?cè)丝诘?1.4%。60周
9、歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到2020年,老年人口達(dá)到2.48億,老齡化水平達(dá)到17.17%。國際上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝诒戎剡_(dá)到7%作為國家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國老齡化社會(huì)的到來,患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人會(huì)越來越多,疾病治療和診斷需求逐漸提升。隨著人們生活水平的提高,居民對疾病診斷預(yù)防及健康管理意識的持續(xù)加強(qiáng),人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性,早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加,這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)
10、、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積38786.63(折合約58.18畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積47319.69。其中:生產(chǎn)工程23801.80,倉儲工程5015.89,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2413.30,公共工程16088.69。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:臨床類試劑20000臺/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xxx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周
11、期確定為12個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27317.93萬元,其中:建設(shè)投資21364.52萬元,占項(xiàng)目總投資的78.21%;建設(shè)期利息196.00萬元,占項(xiàng)目總投資的0.72%;流動(dòng)資金5757.41萬元,占項(xiàng)目總投資的21.08%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資21364.52萬元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用19009.98萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1806.05萬
12、元,預(yù)備費(fèi)548.49萬元。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入52800.00萬元,綜合總成本費(fèi)用42611.39萬元,稅金及附加1927.73萬元,凈利潤6195.66萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.45%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1239.31萬元,全部投資回收期5.20年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積38786.63約58.18畝1.1總建筑面積47319.69容積率1.221.2基底面積25211.31建筑系數(shù)65.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝353.081.4基底面積25211.312總投資萬元27317.93
13、2.1建設(shè)投資萬元21364.522.1.1工程費(fèi)用萬元19009.982.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1806.052.1.3預(yù)備費(fèi)萬元548.492.2建設(shè)期利息萬元196.002.3流動(dòng)資金5757.413資金籌措萬元27317.933.1自籌資金萬元19317.933.2銀行貸款萬元8000.004營業(yè)收入萬元52800.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元42611.396利潤總額萬元8260.887凈利潤萬元6195.668所得稅萬元2065.229增值稅萬元1916.8810稅金及附加萬元1927.7311納稅總額萬元5909.8312工業(yè)增加值萬元14754.6013盈虧平衡點(diǎn)萬元9
14、462.06產(chǎn)值14回收期年5.20含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.45%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1239.31所得稅后九、主要結(jié)論及建議本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力,三廢排放少,能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),社會(huì)效益顯著,符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)面臨的機(jī)遇(1)人口的老齡化趨勢和健康理念的轉(zhuǎn)變對體外診斷行業(yè)的促進(jìn)作用2017年,全國人口中60周歲及以上人口24,090萬人,占總?cè)?/p>
15、口的17.3%,其中65周歲及以上人口15,831萬人,占總?cè)丝诘?1.4%。60周歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到2020年,老年人口達(dá)到2.48億,老齡化水平達(dá)到17.17%。國際上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝诒戎剡_(dá)到7%作為國家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國老齡化社會(huì)的到來,患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人會(huì)越來越多,疾病治療和診斷需求逐漸提升。隨著人們生活水平的提高,居民對疾病診斷預(yù)防及健康管理意識的持續(xù)加強(qiáng),人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性,早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加,這些因素成
16、為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。(2)人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出2017年,全國居民人均可支配收入25,974元,比上年名義增長9.0%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長7.3%。其中,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36,396元,增長8.3%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長6.5%;農(nóng)村居民人均可支配收入13,432元,增長8.6%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長7.3%。隨著人均可支配收入的快速增長,醫(yī)療保健需求快速釋放,呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。與此同時(shí),我國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從2003年的476元增長至2017年的1,814元,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011元;農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元
17、增長至2017年的1,056元,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外,我國居民人均醫(yī)療保健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右,與發(fā)達(dá)國家相比尚有較大提升空間。(3)分級診療等國家政策給行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇2015年9月11日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見,提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級診療模式,到2017年,分級診療政策體系逐步完善,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成,到2020年,分級診療服務(wù)能力全面提升,基本建立符合國情的分級診療制度。分級診療制度的普及,對基層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求,循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做診斷的先導(dǎo)指標(biāo),由分級診療產(chǎn)生的基
18、層需求,最先源自小型檢驗(yàn)設(shè)備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、及時(shí)報(bào)告”等特點(diǎn),且其價(jià)格相對于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低,非常適合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用,在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備資金的投入,在個(gè)人及家庭健康管理中,自我檢測的地位十分突出,POCT產(chǎn)品則是最佳檢驗(yàn)選擇,能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要作用,符合國家分級診療政策的大趨勢。隨著分級診療制度的持續(xù)推進(jìn),有望為體外診斷企業(yè),尤其是POCT企業(yè)提供一個(gè)全新的發(fā)展機(jī)遇。(4)癌癥篩查理念的逐漸普及以及國家對癌癥防控的重視原癌基因存在于每一個(gè)人的體內(nèi),人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變累積,遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)
19、慣等因素都可能成為細(xì)胞突變的誘因。此外,老齡化也是癌癥形成的基本因素之一,癌癥發(fā)病率會(huì)隨著年齡的增長而顯著升高。在消費(fèi)升級的大背景下,隨著個(gè)人對自身健康意識的更加重視,預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及,癌癥預(yù)防,即早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。全國衛(wèi)生與健康大會(huì)2016年8月19日至20日在京召開,同年10月25日中共中央國務(wù)院印發(fā)“健康中國2030”規(guī)劃綱要,提出癌癥早診早治的重要性,到2030年總體癌癥5年生存率提高15%。2018年12月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)文,明確將體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的篩查手法都列入了主流篩查手段,目前已有大量醫(yī)院在病理科、檢驗(yàn)科推廣使用體外診斷技術(shù)
20、。2019年3月5日,政府工作報(bào)告中提出:“我國受癌癥困擾的家庭以千萬計(jì),要實(shí)施癌癥防治行動(dòng),推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān),著力緩解民生的痛點(diǎn)”,并強(qiáng)調(diào)未來將會(huì)在農(nóng)村地區(qū)加大開展機(jī)會(huì)性癌癥篩查,這意味著國家將體外診斷的癌癥早篩技術(shù)將下沉到最基層,未來國內(nèi)醫(yī)院在早期篩查的選擇上也會(huì)更多的傾向于癌癥早期篩查的體外診斷產(chǎn)品,促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)一步增長。(5)新產(chǎn)品和新技術(shù)的不斷出現(xiàn)國內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,產(chǎn)品種類日益豐富,產(chǎn)品性能也迅速提高。上世紀(jì)末國內(nèi)市場上還是多采用酶免檢測、普通生化檢測等診斷手段,在操作上也是以手工操作為主。而目前市場上化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國內(nèi)技術(shù)水平的國產(chǎn)新
21、型試劑與自動(dòng)化儀器紛紛上市,且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出,產(chǎn)品檢測速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長,從而推動(dòng)了體外診斷市場的持續(xù)增長。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)醫(yī)療費(fèi)用的控制將加劇行業(yè)競爭隨著醫(yī)療改革的不斷深入,對醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制,影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目,單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷支付模式的改變,總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時(shí),政府越來越多的對試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法,進(jìn)一步加大了試劑價(jià)格下降的壓力。因此,低成本低價(jià)格的試劑將更受醫(yī)院的青睞,這樣必然會(huì)影
22、響檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用。如何開發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價(jià)格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線,包括診斷試劑和診斷儀器,而跨國公司不斷推進(jìn)本地化生產(chǎn),因此,競爭將變得更加激烈。(2)行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善體外診斷市場尚未成熟,各廠家市場份額較小,質(zhì)量參差不齊。同時(shí)由于檢測平臺方法差異較大,同一檢測項(xiàng)目有多種方法,參考范圍難以界定,測量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證,行業(yè)也無相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。(3)國外企業(yè)仍在高端市場占據(jù)壟斷地位我國體外診斷行業(yè)市場化程度高、國外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場競爭。相比于國內(nèi)企業(yè),國外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平以及
23、精確的儀器,長期在國內(nèi)三級醫(yī)院高端市場占據(jù)壟斷地位。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品,與發(fā)達(dá)國家相比尚有一定的差距,尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯,未來如何有效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量,提升本土化的產(chǎn)品的市場占有率成為必須要考量的重要問題。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃加快發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。2、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版) “體外診斷檢測儀器”被列入目錄中“4.2.3醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)”部分,屬于國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。3、“健康中國2030”規(guī)劃
24、綱要加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力提出高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高,鼓勵(lì)進(jìn)口替代。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品,推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。5、科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知 “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列為2016年優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專項(xiàng)之一,并正式開始啟動(dòng)。6、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見研制健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)
25、備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。7、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀,新型即時(shí)檢測設(shè)備(POCT)。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新,加快檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。8、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃針對急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測需求,加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。9、關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見到2020年,分級診療服務(wù)能力全面提升,分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。10、國家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力重大工程包的通知高端
26、醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入國家6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施項(xiàng)目。其中包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本
27、不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況(一)POCT的發(fā)展情況2017年全球POCT市場達(dá)到約140億美元的市場規(guī)模,預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到240億美元市場規(guī)模。對比國際市場,我國的POCT行業(yè)具有基數(shù)小、增速快的特點(diǎn),2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億
28、美元,預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測以及免疫診斷領(lǐng)域(主要是免疫層析技術(shù))的相關(guān)檢測,免疫診斷常見的檢測指標(biāo)包括炎癥、傳染病(病毒和細(xì)菌)、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中,炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測,傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測。POCT市場門檻相對較低,競爭較為激烈。國內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,市場集中度相對偏低,擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場競爭的關(guān)鍵。同時(shí),由于檢測種類繁多,同一檢測項(xiàng)目有多種方法,不同檢測方法之間差異較大,參考范圍難以界定,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系,測量結(jié)果準(zhǔn)確度難以充分保證。除部分產(chǎn)
29、品進(jìn)入到家庭使用,部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測等外,POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域,由于我國醫(yī)療資源分布的不均衡,不同醫(yī)院對POCT的使用情況也有所不同。在二級以上醫(yī)院,資金實(shí)力較強(qiáng),POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診使用,在二級以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于檢驗(yàn)樣本量少,技術(shù)水平也較低,大型設(shè)備的實(shí)用性差,因此,檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來做診斷。(二)POCT的發(fā)展趨勢整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢從技術(shù)的角度來講,POCT的技術(shù)也在不斷成熟,從定性檢測逐步向定量檢測滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測或半定量檢測為主,隨著診療技術(shù)的逐步提升,對檢測準(zhǔn)確性
30、及精確度的要求越來越高,從定性到定量檢測已成為發(fā)展趨勢,因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床,實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測,發(fā)展迅速。同時(shí),隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展,精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展,精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化,更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn),為其提供更有針對性的個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式,精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診斷,也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此,POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)性、便攜化外,智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的主流趨勢。心腦血管、感染類
31、等領(lǐng)域發(fā)展較快總體而言,我國POCT產(chǎn)品還處于成長期,未來市場仍將保持快速增長。從檢測項(xiàng)目來看,國內(nèi)市場增速較快的是感染類、心腦血管類等細(xì)分領(lǐng)域,感染類和心腦血管類檢測試劑產(chǎn)品市場份額最高,隨著我國人口老齡化社會(huì)的到來,未來仍將快速增長。A、心腦血管類疾病POCT市場心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因,根據(jù)國家心血管中心發(fā)布的中國心血管病報(bào)告2018中的數(shù)據(jù),心血管病死亡居我國城市和農(nóng)村居民死亡原因首位,每5例死亡中就有2例死于心血管病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下,心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢明顯。對于心血管類疾病,早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、時(shí)
32、效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療,并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測患者體內(nèi)指標(biāo),通過POCT檢測心臟標(biāo)志物(肌鈣蛋白、肌紅蛋白等)快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國感染類POCT市場未來將保持超過15%的增速,預(yù)計(jì)2021年市場規(guī)模將達(dá)到37億元。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告,2015年國內(nèi)心血管標(biāo)志物市場大約13.5億元:這一市場保持30%左右快速增長,預(yù)計(jì)2020市場規(guī)模有望超過50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測市場國內(nèi)進(jìn)口品牌以羅氏、Alere(被雅培收購)、梅里埃等為主,合計(jì)占比超過60%;國內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院,市占率約20-30%。近年來國內(nèi)心標(biāo)檢測企業(yè)
33、(如明德生物、基蛋生物、萬孚生物、瑞萊生物)發(fā)展迅速,銷售規(guī)模迅速提升,未來市場份額也會(huì)有較大提升。我國心血管類POCT市場未來幾年至少保持25%的增速水平,2021年市場規(guī)模將達(dá)到45億元。心血管類疾病POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓!⑿乃サ龋┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測篩查,包括心肌損傷標(biāo)志物(心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能與凝血機(jī)制(D-二聚體)等快速檢測試劑及定量分析儀器。目前心腦血管疾病檢測標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白(MYO)、N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、人血漿脂蛋白磷脂酶A2
34、(Lp-PLA2)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白(FABP)、D-二聚體(D-dimer)7種,涵蓋了主要心血管標(biāo)志物檢測范圍。B、感染類疾病POCT市場感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長繁殖并釋放毒性物質(zhì),導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷,但由于感染的多樣性和復(fù)雜性,單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難,而傳統(tǒng)感染檢測指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同時(shí),我國據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì),門診就診患兒使用抗
35、生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用,能夠有效避免抗生素的濫用,順應(yīng)臨床限抗趨勢。我國感染性疾病POCT市場剛處于導(dǎo)入期,目前國內(nèi)市場主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物、明德生物,未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市場規(guī)模快速增加,國產(chǎn)廠商有望在競爭中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測。近年來,隨著對感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血清淀粉樣蛋白(SAA)等感染標(biāo)志物的檢測得到臨床的普遍重視,這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍,檢測頻率較高,對檢測的速度和靈活性有需求,因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一
36、大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號規(guī)定降鈣素原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對于炎癥和感染性疾病,聯(lián)合檢測PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率,避免漏診,又可以減少誤診。擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場空間由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺、抗原抗體,因此難以建立有效的溯源和質(zhì)控體系,造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT行業(yè)發(fā)展,能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身擁有質(zhì)控品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可,將會(huì)獲得更大的市場空間。同時(shí),自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量,也是POCT企業(yè)的發(fā)展方向,通過自產(chǎn)全部
37、或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)品的成本和質(zhì)量,從而具有較大的競爭優(yōu)勢,獲得更大的市場空間。二、市場分析1、國際市場競爭格局從行業(yè)競爭格局上看,全球體外診斷市場呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。以2016年為例,全球市場份額排名前十的體外診斷公司市場占比達(dá)到76.90%。這些國際巨頭普遍歷史悠久,規(guī)模龐大,并且掌握著最前沿的技術(shù),其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測穩(wěn)定性上有明顯優(yōu)勢,同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營銷渠道、資金實(shí)力雄厚,龍頭地位相對穩(wěn)固。隨著新興市場體外診斷需求的增長和當(dāng)?shù)貜S商的崛起,未來全球IVD行業(yè)的集中度將相對有所下降。2、國內(nèi)市場競爭格局體外診斷行業(yè)的國內(nèi)企業(yè)起步較晚,在規(guī)模、實(shí)力
38、、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國共有體外診斷企業(yè)1000余家,由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性,2017年國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家,與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場占有一定份額,合計(jì)占據(jù)了44%的市場份額,但較為分散,市場占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。3、國內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)(1)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(300482.SZ)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日,主要從事快速診斷試劑、快速檢測儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中快速診斷試劑
39、主要包括妊娠檢測、傳染病檢測、毒品(藥物濫用)檢測、慢性病檢測等四大類,應(yīng)用于床旁檢測、臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。(2)基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日,主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。(3)武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日,主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列
40、、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。(4)北京利德曼生化股份有限公司(300289.SZ)北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日,是我國生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一,公司主營業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域,體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。(5)鄭州安圖生物工程股份有限公司(603658.SH)鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日,主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全
41、,能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。(6)深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日,公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究,公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測項(xiàng)目,主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。(7)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(300760.SZ)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日,公司的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)
42、備的研發(fā)和制造,產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。(8)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司(300406.SZ)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日,是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),目前擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)等產(chǎn)品。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積38786.63(折合約58.18畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積47319.69。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)臨床類試劑20000臺,預(yù)計(jì)
43、年?duì)I業(yè)收入52800.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二、建設(shè)區(qū)
44、基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長勢頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加大投資力度用于港口、道路
45、、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)
46、遇,正在由原來規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改
47、革民生任務(wù)較重。2019年,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),深入貫徹新發(fā)展理念,落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定,全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”,經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng),社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前,世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變,堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局,對標(biāo)對表抓落實(shí),沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺階。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資
48、源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技
49、術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺,建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。
50、大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模
51、式,建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升
52、,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺,以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力
53、爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工
54、業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供,完全可以保障供應(yīng)。第六章 建筑工程可行性分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)
55、范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范(二)建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級,室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料,使火災(zāi)不易發(fā)生,即使發(fā)生也不易迅速蔓延,同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求,便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求,進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、
56、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求,并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。(三)主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下,本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則,確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案,立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜,精心設(shè)計(jì),力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力,同時(shí),采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。(四)本項(xiàng)目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程(五)結(jié)構(gòu)選型1、該項(xiàng)
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