初級中藥士專業(yè)實踐能力試題及答案(2).doc

1、初級中藥士專業(yè)實踐能力試題及答案 (2) 2018 年初級中藥士專業(yè)實踐能力試題及答案(2)1.在制藥衛(wèi)生中要求口服藥品中所含大腸桿菌應(yīng)為(e) a 每克每毫升不得超過 50 個b 每克每毫升不得超過 100 個c 每克每毫升不得超過 500 個d 每克每毫升不得超過 1000 個e 不得檢出2.不含藥材原粉的制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過 c a.10000 個b. 5000 個c. 1000 個d. 500 個e. 100 個3.含中藥原粉的片劑對細(xì)菌總數(shù)的規(guī)定為(c)a 100 個/克b 1000 個/克c 10000 個/克d 50000 個/克e 100000 個/克4.根據(jù)部頒藥品衛(wèi)生

2、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對藥酒的要求為(d) a 細(xì)菌數(shù)100 個/毫升，霉菌數(shù)100 個b 細(xì)菌數(shù)100 個/毫升，酵母菌數(shù)100 個c 細(xì)菌數(shù)500 個/毫升，霉菌數(shù)500 個d 細(xì)菌數(shù)500 個/毫升，酵母菌數(shù)100 個e 細(xì)菌數(shù)500 個/毫升，霉菌數(shù)+酵母菌數(shù)200 個5.在制藥衛(wèi)生學(xué)檢查中，下列判斷正確的是(e)a 狗皮膏藥要求細(xì)菌數(shù)50000 個/克b 神曲要求細(xì)菌數(shù)50000 個/克c 若僅瓶口發(fā)霉，藥液檢查合格，可復(fù)檢再論是否合格d 若檢出細(xì)菌合格，霉菌不合格，以不合格論，不再復(fù)檢e 若檢出致病菌以不合格論，不再復(fù)檢注解：狗皮膏藥為不含生藥原粉的中藥膏劑，神曲是以發(fā)酵類中藥材的生藥原粉入藥

3、的中藥制劑，目前暫時還沒有細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)的限度要求。在判斷衛(wèi)生學(xué)檢查結(jié)果是否合格時應(yīng)注意： (1) 若各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時，以一詞檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再抽樣復(fù)檢，作不合格論 ;(2)若霉菌、細(xì)菌數(shù)不合格，應(yīng)從同一批產(chǎn)品中隨機抽樣復(fù)檢兩次，以三次結(jié)果平均值報告，若一項不合格，作不合格論;(3) 外觀發(fā)霉、蟲蛀、生活螨，作不合格論，不再復(fù)檢。6.下列(e)不作為藥劑微生物污染的途徑考慮a. 原料藥材b. 操作人員c. 制藥設(shè)備d. 包裝材料e.天氣情況7.關(guān)于制藥環(huán)境的空氣凈化內(nèi)容敘述正確的是(c)a 用于制藥環(huán)境的空氣凈化的氣流屬于紊流b 不能用于潔凈區(qū)空氣凈化c 非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)

4、凈化空氣的原理是用凈化的空氣稀釋 室內(nèi)空氣d 凈化的過程可以使粒子始終處于浮動狀態(tài)e 可以自行除塵注解：用于制藥環(huán)境的空氣凈化的方法有非層流型空調(diào)系統(tǒng)和層流型空調(diào)系統(tǒng)，前者的氣流是紊流，后者是層流，層流在凈化空氣時可以使粒子處于浮動狀態(tài)，不沉降，但是紊流不可以 ; 潔凈區(qū)是指潔凈級別在 1 萬或 100 級的要求，而據(jù)報到，設(shè)計好的裝置可使操作室內(nèi)潔凈度達(dá)到 10 萬級或 1 萬級標(biāo)準(zhǔn)，若要求 100 級應(yīng)采用層流型空 調(diào)系統(tǒng);只有層流型空調(diào)系統(tǒng)才有自行除塵能力。8. 制藥廠的生產(chǎn)車間根據(jù)潔凈度的不同，可分為控制區(qū)和潔凈 區(qū)。控制區(qū)一般要求達(dá)到()級標(biāo)準(zhǔn)。ea 100 級b 1000 級c 5

5、000 級d 10000 級e 100000 級9.f0 值是驗證滅菌可靠性的重要參數(shù)，我國 gmp規(guī)定其值為(c)a 4b 6c 8d 10e 1210.f0 值的應(yīng)用大多限于(c)a 干熱滅菌b 濕熱滅菌c 熱壓滅菌d 流通蒸汽滅菌e 氣體滅菌11.(b)是目前制劑生產(chǎn)應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法a 干熱滅菌法b 濕熱滅菌法c 流通蒸汽或煮沸滅菌法d 濾過除菌法e 乙醇蒸汽熏蒸法注解：濕熱滅菌法是利用飽和水蒸氣或沸水進(jìn)行滅菌的方法。由于濕熱滅菌時蒸汽的比熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)凝固或變性，因而具有滅菌效果可靠、操作方便的特點，是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最 廣泛的一種滅菌方法。12.最可靠的濕熱滅菌法是(b)a 流通蒸汽滅菌法b 熱壓滅菌法c 低溫間歇滅菌法d 煮沸滅菌法e 高速熱風(fēng)法注解：熱壓滅菌法是在高壓滅菌器內(nèi)，利用高壓水蒸氣殺滅微生物的方法，由于是在高壓狀態(tài)，蒸汽又是飽和蒸汽，含熱量膏，穿透 力強，因此是最可靠的濕熱滅菌法。13.熱壓滅菌器使用時要注意