抗菌藥物專項整治活動方案修改匯報

1、Ministry of Health Peoples Republic of China Page 1 中華人民共和國 衛(wèi)生部 指 導(dǎo) 思 想 活 動 目 標(biāo) 活 動 范 圍 主 要 內(nèi) 容 實 施 步 驟 具 體 要 求 專項整治方案大綱 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 2 中華人民共和國 衛(wèi)生部 一、指導(dǎo)思想 l深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀 為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重 點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥 物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和

2、“三好一 滿意”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng) 一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行 集中治理，務(wù)求實效。 l完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群 眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 3 中華人民共和國 衛(wèi)生部 二、活動目標(biāo) l進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié) 構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用 有效遏制細菌耐藥； l針對抗菌藥物

3、臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措 施加以解決； l完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效管理機制，促進抗 菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 4 中華人民共和國 衛(wèi)生部 三、活動范圍 全國各級各類 醫(yī)療機構(gòu) 重點重點是二級是二級以上以上 公立醫(yī)院公立醫(yī)院 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 5 中華人民共和國 衛(wèi)生部 四、組織管理 制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整

4、 治活動開展情況進行督導(dǎo)檢查治活動開展情況進行督導(dǎo)檢查 落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標(biāo)。醫(yī)落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標(biāo)。醫(yī) 療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用 的第一責(zé)任人的第一責(zé)任人 制定本轄區(qū)工作方案，負責(zé)本轄區(qū)專項活制定本轄區(qū)工作方案，負責(zé)本轄區(qū)專項活 動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn) 各項指標(biāo)各項指標(biāo) 衛(wèi)生部 省級衛(wèi)生行政部門 醫(yī)療機構(gòu) Ministry of Health Peoples Republic of China Page 6 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制

5、n醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人，將抗菌 藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納 入議事日程，明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，層層 落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度 和監(jiān)督管理機制 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 7 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 n醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查： 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名 前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用 強度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物

6、預(yù)防使用率，門診 抗菌藥物處方比例 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 8 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 n二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感 染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本 機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗 菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 l嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度 n醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)； 明確抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方 權(quán)進行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限 Mini

7、stry of Health Peoples Republic of China Page 9 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l加強抗菌藥物購用管理 n三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種 n二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種 n同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成 類同的復(fù)方制劑1-2種； n三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型 不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗 菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服 劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物 不超過5個品規(guī)。 Ministry of Health Pe

8、oples Republic of China Page 10 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi) n住院患者抗菌藥物使用率不超過60% n門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% n抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下 nI類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30% n住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分 鐘至2小時 nI類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 11 中華人民共和國 衛(wèi)生部 11 1 10 00 0 同

9、同期期收收治治患患者者人人天天數(shù)數(shù) D DD DD D數(shù)數(shù)）抗抗菌菌藥藥物物消消耗耗量量（累累計計 使使用用強強度度 抗抗菌菌藥藥物物 抗菌藥物使用強度：是指每抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)數(shù) DDD值：按照值：按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計算：（推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同值也不同 累計累計DDD數(shù)：某個抗菌藥物的數(shù)：某個抗菌藥物的DDD數(shù)該抗菌藥物消耗量（克數(shù)該抗菌藥物消耗量（克/DDD值）值） 抗菌藥物累

10、計抗菌藥物累計DDD數(shù)所有抗菌藥物數(shù)所有抗菌藥物DDD數(shù)的和數(shù)的和 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住 院天數(shù)的乘積院天數(shù)的乘積 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 12 中華人民共和國 衛(wèi)生部 限定日劑量限定日劑量DDDDDD DDD DDD為藥物主要適應(yīng)癥的平均每日維持劑量為藥物主要適應(yīng)癥的平均每日維持劑量 （成人）每天每（成人）每天每100100或或10001000名住院病人抗菌藥名住院病人抗菌藥 品消耗的品消耗的DDDDDD，DD

11、DDDD提供了一種與藥物價格和配提供了一種與藥物價格和配 方無關(guān)的測量單位。方無關(guān)的測量單位。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 13 中華人民共和國 衛(wèi)生部 DDD以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物 的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位?？梢杂嬎銌我徊±蛩械南牧繐Q算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位?？梢杂嬎銌我徊±蛩?病例使用藥物累積病例使用藥物累積DDD或平均或平均DDD，也可以計算使用不，也可以計算使用不 同種類藥物的累積同種類藥物的累積DDD。目前國外有關(guān)抗菌藥物臨床使用。目前國外有關(guān)抗菌

12、藥物臨床使用 的研究大多采用這一指標(biāo)。世界衛(wèi)生組織推薦的研究大多采用這一指標(biāo)。世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究為研究 藥物使用合理性的指標(biāo)，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每藥物使用合理性的指標(biāo)，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每 一種抗生素的標(biāo)準(zhǔn)一種抗生素的標(biāo)準(zhǔn)DDD值。值。 （defined daily doses, DDD） The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults DDD Ministry of Health Peoples Republic

13、 of China Page 14 中華人民共和國 衛(wèi)生部 阿莫西林阿莫西林 1克克 頭孢他啶頭孢他啶 4克克+= ? 慶大霉素慶大霉素 1 DDD 青霉素青霉素 1DDD 頭孢他啶頭孢他啶 1DDD+= 3DDD 慶大霉素慶大霉素 24萬單位萬單位 Defined Daily Doses DDD Ministry of Health Peoples Republic of China Page 15 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估 n定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息 化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機構(gòu)及臨床各 專業(yè)科室抗菌

14、藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性； 對抗菌藥物使用趨勢進行分析，指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 16 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細菌耐藥監(jiān)測 n二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌 藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率 不低于30%； n開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細 菌耐藥預(yù)警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應(yīng)措施 n醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、全國 細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送相關(guān)數(shù)據(jù)信息。 Minis

15、try of Health Peoples Republic of China Page 17 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 n醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和 規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗 菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 18 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l落實抗菌藥物處方點評制度 n組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點 評。（重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨 床科室以及I類切口手術(shù)和介入治

16、療病例） n對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合 理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。 點評結(jié)果作為績效考核重要依據(jù)。 n對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出 警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)； 限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由 的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 19 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) n省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和 細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，

17、定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況 和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)合理應(yīng)用抗菌藥物。 l建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度 n衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌 藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相 關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人 誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 20 中華人民共和國 衛(wèi)生部 五、重點內(nèi)容 l嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況 n對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政 部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限

18、期整改 、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè) 證書等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 n對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室 主任行政職務(wù)。 n對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生 行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理 ；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人責(zé)任。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 21 中華人民共和國 衛(wèi)生部 自查自糾自查自糾 總結(jié)交流總結(jié)交流 督導(dǎo)檢查督導(dǎo)檢查 專項檢查省級 衛(wèi)生行政部門組織 開展本轄區(qū)專項

19、檢 查。衛(wèi)生部結(jié)合 “醫(yī)療質(zhì)量萬里行” 和“三好一滿意” 活動組織對專項督 導(dǎo)檢查。 重點抽查衛(wèi)生 部組織檢查組對全 國部分醫(yī)療機構(gòu)進 行重點抽查和飛行 檢查。 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生 行政部門和醫(yī)療機 構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定， 分別對抗菌藥物臨 床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán) 重問題予以處理。 認真排查梳理，發(fā)現(xiàn)問 題，及時整改 自查自糾工作貫穿始終 2011年11月底前， 各省級衛(wèi)生行政部 門將本轄區(qū)專項整 治活動總結(jié)報送衛(wèi) 生部。衛(wèi)生部組織 召開工作會議，通 報督導(dǎo)檢查情況， 部署2012年抗菌藥 物臨床應(yīng)用專項整 治活動 六、活動方式 Ministry of Health Peoples Republic of

20、China Page 22 中華人民共和國 衛(wèi)生部 七、工作要求 l提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任 n地方各級行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要提高對此次活動重要性的 認識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，層層落實責(zé) 任制，采取有效措施保障活動的順利開展 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 23 中華人民共和國 衛(wèi)生部 七、工作要求 l突出重點，集中治理，務(wù)求實效 n各省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案， 明確組織分工、活動安排、工作重點，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實 各項活動內(nèi)容 n地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu) 實際情況

21、，認真剖析突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作 制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜 合手段，集中治理，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確 保活動取得實效 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 24 中華人民共和國 衛(wèi)生部 七、工作要求 l認真總結(jié)，查找不足，持續(xù)改進 n各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在推進活動不斷深入開 展的同時，認真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完 善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機制 ，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制 度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進

22、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進。 http:/ Ministry of Health Peoples Republic of China Page 25 中華人民共和國衛(wèi)生部 謝 謝 Ministry of Health Peoples Republic of China 二、活動目標(biāo)二、活動目標(biāo) 進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用 結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床 應(yīng)用有效遏制細菌耐藥；應(yīng)用有效遏制細菌耐藥； 針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的 措施加以解決；措施加以解決； 完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效管理機制，促進完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效管理機制，促進 抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。改進。 Ministry of Health Peoples Republic of China 三、活