藥品生產(chǎn)加工合同協(xié)議書范本

1、藥品生產(chǎn)加工合同甲方： 乙方： 簽訂日期： 年 月 日甲方： 乙方：經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx 膠囊、 xxx 膠囊和 xxx 膠囊三個藥品達成 以下協(xié)議。1. 標的1.1 本合同的標的為中成藥 xxx 膠囊（國藥準字 b2002xxx ）、xxx 膠囊（國藥準字b20020xxx ）和 xxx 膠囊（國藥準字 b2002xxx ）（以下簡稱“三個藥品” ）的加工生產(chǎn)活動 ;1.2 三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“ xxxxx 事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng) 營 活動 ;1.3 乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求， 包括但不限于 產(chǎn) 品注

2、冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣 告審 批、產(chǎn)品投標、專利申請等，保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有 權(quán);1.4 乙 方任何形式的變更，都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。2. 加工費標準2.1 根據(jù)市場情況，甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標準為：2.1.1xxx 膠囊（0.45g/ 粒 *10 粒/ 板 *2 板/ 盒）每盒 000 元;2.1.2xxx 膠囊（0.5g/ 粒*10 粒/ 板*2 板/ 盒）每盒 000 元 ;2.1.3xxx 膠囊（0.35g/粒*12 粒/板*2 板/盒）每盒 000 元。2.2 以上加工費包括三個藥品

3、的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗 費 和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用 ;2.3 以上加工費用 3 年內(nèi)不得變更， 3 年后需要變更的，提出方應(yīng)提供充分的客觀理由，經(jīng)方確認后協(xié)商變更2.4 甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格，加工費用按 2.1 條的標準計算，經(jīng)雙方確認后生 效。3. 加工、結(jié)算與發(fā)貨3.1 甲方應(yīng)合法經(jīng)營，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品 ;3.2 乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下達任務(wù)的完成。如無法保證甲方 需 求時，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，保證三個藥品的市場供應(yīng) ;3.3 甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu)，對外以

4、“ xxxx 事業(yè)部” （以下簡稱 xx 事業(yè) 部）開展工作。乙方為 xx 事業(yè)部提供辦公室等條件 ;3.4xx 事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù)， 乙方相關(guān)部門收到任 務(wù) 后，及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給 xx 事業(yè)部 ;3.5 三個藥品加工完成，檢驗合格批準放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入 乙 方賬號，乙方協(xié)助 xx 事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù) ;3.6 乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。 甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開 據(jù) 發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分 17% 的稅款和相關(guān)費 用發(fā)票兩種方式處理高開部分 ;3.7

5、甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的，乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶 ;3.8 乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等 ;3.9 甲乙雙方按一定周期 （如月、年等 ）對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進行核對，并雙方書面確認，保證該業(yè)務(wù)的順利進行4. 物料使用4.1 三個藥品生產(chǎn)所需的物料，包括中藥材、空心膠囊、 pvc 、鋁箔、小盒、說明書、防潮 袋、箱子等全部由甲方負責，除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責 ;4.2 甲方采購來的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗

6、合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務(wù) ;4.3 甲方采購以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù) ;4.4 甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點， 以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行。5. 產(chǎn)品工藝和質(zhì)量5.1 甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標準和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程， 并 由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風險管理等活動，保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性 ;5.2 甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。 未經(jīng)甲方許 可，乙方不

7、得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露 ;5.3 乙方應(yīng)嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝， 保證藥品質(zhì)量符合注冊標準和人身 用 藥安全的需要，甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督 ;5.4 三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責， 包括相關(guān)的任何賠償和費 用 支出 ;5.5 甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息，及時發(fā)現(xiàn)解決問題，維護三個藥品 的 市場信譽。6. 物料利用率與產(chǎn)品成品率6.1 甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標準范圍， 雙方應(yīng)嚴 格 執(zhí)行 ;6.2 乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的， 負責按

8、價賠償損失 ;6.3 乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的， 且雙方確認藥品 質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風險，甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當獎勵 ;6.4 物料利用率與產(chǎn)品成品率的標準范圍規(guī)定見附件。7. 物料和產(chǎn)品管理控制7.1 物料到達乙方倉庫后， 乙方應(yīng)積極組織人員卸貨， 并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。 同時與 xx 事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù) ;7.2 物料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給 xx 事業(yè)部一份。財務(wù)部配合 xx 事 業(yè) 部辦理付款等手續(xù) ;7.3 乙方倉庫應(yīng)按周向 xx 事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時， xx 事 業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品 ;7.4 乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時， xx 事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況， 但不得指揮相 關(guān)人員工作 ;7.5 乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向 xx 事業(yè)部報告， xx 事業(yè)部也可向相關(guān)車 間 了解生產(chǎn)進度情況，但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息 ;7.6 乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時， 應(yīng)毫不遲延地與 xx 事業(yè)部相關(guān)人員溝通， 雙方共同尋找原因和解決辦法，保證加工業(yè)務(wù)的順利進行 ;7.7 藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放