蒸汽滅菌柜驗證6.3

1、沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司文件名稱蒸汽滅菌柜再驗證編 號SYZ03-028編制依據(jù)設(shè)備驗證管理制度（YZ01-002）共37頁編 制 人審 核 人批 準 人編制日期 年 月 日審核日期 年 月 日批準日期 年 月 日頒發(fā)部門設(shè)備處生效日期目 錄驗證小組1驗證方案2驗證方案審查結(jié)論8驗證實施計劃書9驗證報告（1）10驗證結(jié)果報告書（1）22驗證證書（1）23驗證報告（2）24驗證結(jié)果報告書（2）36驗證證書（2）37驗證小組：組長：蘇振波組員：孫忠輝、孫桂菊、沈偉、高云峰、袁玉敏、張若萍沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司文件名稱蒸汽滅菌柜再驗證方案編 號SYZ-F-03-028編制依據(jù)設(shè)備驗證管理制度（YZ01-0

2、02）共 14頁編 制 人審 核 人批 準 人編制日期 年 月 日審核日期 年 月 日批準日期 年 月 日頒發(fā)部門設(shè)備處生效日期1、概述蒸汽滅菌柜（YXQ-WF22）位于口服液滅菌室，生產(chǎn)廠家長春市醫(yī)用設(shè)備廠。本次蒸汽滅菌柜的驗證為再驗證。采用同步驗證的方式進行，對連續(xù)三批耆鹿逐痹口服液的藥液配制生產(chǎn)，對蒸汽滅菌柜進行驗證。本次驗證不再進行設(shè)計驗證（DQ）及安裝驗證（IQ）。本方案的制定依據(jù)蒸汽滅菌柜（120406-02-02）標準操作規(guī)程進行制定。由于該設(shè)備一直處于良好的運行狀態(tài)，本次確認是在繼上次確認結(jié)束后，無任何偏差、變更情況下對設(shè)備性能進行的再確認，故在滅菌效果確認時，無需考察空載狀態(tài)

3、，如滿載及熱溫度分布均一性能夠達到驗證可接受標準，即可證明設(shè)備性能穩(wěn)定。2、驗證目的：本再驗證方案的目的是以文件形式證明口服液生產(chǎn)用蒸汽滅菌柜和它的附件系統(tǒng)能夠按照預定運行范圍運行，在預先設(shè)定好的范圍內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品。3、驗證范圍：口服液生產(chǎn)用蒸汽滅菌柜4、驗證小組職責驗證小組成員部門及職位職 責組長蘇振波設(shè)備處處長負責再驗證方案驗證報告的審批 組員孫忠輝機修車間主任負責擬定方案，實施驗證,完成驗證報告。沈偉設(shè)備員負責方案的實施驗證。張若萍計量室主任負責儀器、儀表、器具等的校正。包君質(zhì)保處參與和協(xié)調(diào)驗證工作。袁玉敏QA生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督員孫桂菊二車間主任 監(jiān)督驗證的實施高云峰生產(chǎn)技術(shù)員參與驗證實施過程。李

4、麗華質(zhì)量部部長驗證方案及驗證報告的批準 鞠濤總工程師 驗證方案及驗證報告的批準、發(fā)放驗證證書、驗證再驗證周期魏影總經(jīng)理簽發(fā)驗證證書5、驗證正文5.1驗證過程中使用的儀器儀表校驗情況本次所用計量器具及儀表等校驗情況。見附表15.2 運行確認按蒸汽滅菌柜操作規(guī)程要求運行，對蒸汽滅菌柜的各項功能進行檢查。具體檢查項如下： 1）對設(shè)備外觀進行檢查，蒸汽滅菌柜內(nèi)外表面應無腐蝕或破損。2）與四周、建筑物距離在0.20米以上有足夠的空間維護保養(yǎng)。3）上蓋密封圈應完好無撕裂或老化現(xiàn)象。4）管路應密封無泄漏。見附表25.3性能確認5.3.1 熱電偶放置方式的確認將12支熱電偶放到滅菌鍋內(nèi)不同位置，測溫點不得接觸

5、金屬表面和其它表面，具體放置位置見如下示意圖： 5.3.2觀察無紙記錄儀記錄運行溫度取樣點及溫度探頭位置圖示：圖一取樣點分層取樣點位置熱電偶編號取樣點位置熱電偶編號取樣點位置熱電偶編號101202303404505406707808909101011111212滿載及熱力分布取樣點編號見附表15.3.2 熱力分布溫度分布均一性確認 熱力分布溫度均一性確認在滿載狀態(tài)下進行，將溫度驗證儀探頭放在被滅菌的物品內(nèi)部，以考察滅菌效果。該項確認同樣在105/30min每個工藝參數(shù)條件下連續(xù)進行三次?？山邮軜藴剩焊鳒y試點溫度與設(shè)定值溫差2 各測試點溫度范圍103107；6.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析 分別統(tǒng)計滿載熱

6、力分布均一性確認，統(tǒng)計結(jié)果如下。 105滿載溫度分布統(tǒng)計結(jié)果 單位：105試驗次數(shù)項目熱電偶編號0102030405060708091011121最大值最小值2最大值最小值3最大值最小值6.4 驗證合格標準6.4.1該設(shè)備在滿載及熱力分布溫度均一性能達到相應的可接受標準。6.5 變更與偏差處理確認過程中如果出現(xiàn)偏差或變更，應立即通知質(zhì)保處，按照偏差處理程序或變更控制程序?qū)ζ涮幚?。所有偏差和變更按照相應?guī)程得到有效處理后，確認方可進入下一步驟。原始的偏差表或變更表經(jīng)過批準后，其復印件必須附在最終的確認報告中。 確認過程無變更與偏差。 評價結(jié)果：是否有偏差。6.7 確認結(jié)果評定與結(jié)論驗證工作小組組

7、長對確認結(jié)果進行綜合評審，做出確認結(jié)論。驗證領(lǐng)導小組組長發(fā)放驗證證書，對確認結(jié)果的評審應包括：(1) 驗證結(jié)果是否有遺漏? 驗證結(jié)果無遺漏(2) 驗證過程中的偏差、變更是否關(guān)閉？ 驗證過程無偏差及變更 (3) 驗證實施過程中對驗證方案有無修改，修改原因、依據(jù)、是否經(jīng)過批準？ 驗證實施過程對方案無修改 (4) 驗證記錄是否完整？ 驗證記錄完整、真實 (5) 驗證結(jié)果是否符合標準要求?驗證結(jié)果能夠達到驗證合格標準。附表1序號儀器儀表名稱型號編號范圍校正日期有效期123456789101112附表2： 設(shè)備運行確認表項目可接受標準結(jié)果結(jié)論設(shè)備情況蒸汽滅菌柜內(nèi)外表面應無腐蝕或破損。位置與四周、建筑物距

8、離在0.20米以上有足夠的空間維護保養(yǎng)密封圈上蓋密封圈應完好無撕裂或老化現(xiàn)象管路管路應密封無泄漏檢查人復核人檢查日期附表3：105滿載熱分布測試記錄（第1次）設(shè)備編號： 105 位置時間123456789101112T測試人 復核人： 日期：再驗證方案審查結(jié)論方案名稱： 蒸汽滅菌柜再驗證方案 審查結(jié)果：經(jīng)驗證領(lǐng)導小組討論認為該方案設(shè)計合理，能夠達到驗證目的。批準執(zhí)行。驗證小組：批準人：批準日期： 年 月 日再驗證實施計劃書題目蒸汽滅菌柜再驗證方案目的/概要檢查并驗證設(shè)備運行及性能符合生產(chǎn)工藝要求，符合GMP規(guī)定。預期結(jié)果設(shè)備的運行及性能符合GMP要求，滿足工藝生產(chǎn)要求。驗證方法按規(guī)范、生產(chǎn)技術(shù)

9、資料、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、技術(shù)要求檢測各項性能。計劃實施時間2013年10月負責者（部門）驗證小組變更記錄（改定者、改定日、變更事項、理由）責任者驗證小組組長完成人沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司文件名稱蒸汽滅菌柜再驗證報告（1）編 號SYZ-B-03-028-01編制依據(jù)設(shè)備驗證管理制度（YZ01-002）共 14 頁編 制 人審 核 人批 準 人編制日期 年 月 日審核日期 年 月 日批準日期 年 月 日頒發(fā)部門設(shè)備處生效日期1、概述蒸汽滅菌柜（YXQ-WF22）位于口服液滅菌室，生產(chǎn)廠家長春市醫(yī)用設(shè)備廠。本次蒸汽滅菌柜的驗證為再驗證。采用同步驗證的方式進行，對連續(xù)三批耆鹿逐痹口服液的藥液配制生產(chǎn)，對蒸

10、汽滅菌柜進行驗證。本次驗證不再進行設(shè)計驗證（DQ）及安裝驗證（IQ）。本方案的制定依據(jù)蒸汽滅菌柜（120406-02-02）標準操作規(guī)程進行制定。由于該設(shè)備一直處于良好的運行狀態(tài)，本次確認是在繼上次確認結(jié)束后，無任何偏差、變更情況下對設(shè)備性能進行的再確認，故在滅菌效果確認時，無需考察空載狀態(tài)，如滿載及熱力分布溫度分布均一性能夠達到驗證可接受標準，即可證明設(shè)備性能穩(wěn)定。2、驗證目的：本再驗證方案的目的是以文件形式證明口服液生產(chǎn)用蒸汽滅菌柜和它的附件系統(tǒng)能夠按照預定運行范圍運行，在預先設(shè)定好的范圍內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品。3、驗證范圍：口服液生產(chǎn)用蒸汽滅菌柜4、驗證小組職責驗證小組成員部門及職位職 責組長蘇振波

11、設(shè)備處處長負責再驗證方案驗證報告的審批 組員孫忠輝機修車間主任負責擬定方案，實施驗證,完成驗證報告。沈偉設(shè)備員負責方案的實施驗證。張若萍計量室主任負責儀器、儀表、器具等的校正。包君質(zhì)保處參與和協(xié)調(diào)驗證工作。袁玉敏QA生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督員孫桂菊二車間主任 監(jiān)督驗證的實施高云峰生產(chǎn)技術(shù)員參與驗證實施過程。李麗華質(zhì)量部部長驗證方案及驗證報告的批準 鞠濤總工程師 驗證方案及驗證報告的批準、發(fā)放驗證證書、驗證再驗證周期魏影總經(jīng)理簽發(fā)驗證證書5、驗證正文5.1驗證過程中使用的儀器儀表校驗情況本次所用計量器具及儀表等校驗情況。見附表15.2 運行確認按蒸汽滅菌柜操作規(guī)程要求運行，對蒸汽滅菌柜的各項功能進行檢查。具

12、體檢查項如下： 1）對設(shè)備外觀進行檢查，蒸汽滅菌柜內(nèi)外表面應無腐蝕或破損。2）與四周、建筑物距離在0.20米以上有足夠的空間維護保養(yǎng)。3）上蓋密封圈應完好無撕裂或老化現(xiàn)象。4）管路應密封無泄漏。見附表25.3性能確認5.3.1 熱電偶放置方式的確認將12支熱電偶放到滅菌鍋內(nèi)不同位置，測溫點不得接觸金屬表面和其它表面，具體放置位置見如下示意圖： 5.3.2觀察無紙記錄儀記錄運行溫度取樣點及溫度探頭位置圖示：圖一取樣點分層取樣點位置熱電偶編號取樣點位置熱電偶編號取樣點位置熱電偶編號101202303404505406707808909101011111212滿載及熱力分布取樣點編號見附表15.3.

13、2 熱力分布溫度分布均一性確認 熱力分布溫度均一性確認在滿載狀態(tài)下進行，將溫度驗證儀探頭放在被滅菌的物品內(nèi)部，以考察滅菌效果。該項確認同樣在105/30min每個工藝參數(shù)條件下連續(xù)進行三次?？山邮軜藴剩焊鳒y試點溫度與設(shè)定值溫差2 各測試點溫度范圍103107；6.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析 分別統(tǒng)計滿載熱力分布均一性確認，統(tǒng)計結(jié)果如下。 105滿載溫度分布統(tǒng)計結(jié)果 單位：105試驗次數(shù)項目熱電偶編號0102030405060708091011121最大值106.8 105.6 106.2 106.7 106.5 105.6 106.5 106.6 106.5 105.5 105.4 106.7 最小值

14、105.0 105.0 105.0 105.1 104.9 105.0 105.0 105.1 105.2 105.0 104.7 105.0 2最大值106.8 105.7 106.4 106.7 106.8 105.7 106.5 106.6 106.5 105.8 105.6 106.7 最小值105.2 105.1 105.0 105.1 104.9 105.0 104.8 105.1 105.2 104.8 104.5 104.8 3最大值106.8 105.8 106.3 106.7 106.8 106.2 106.5 106.5 106.5 105.8 105.6 106.7 最

15、小值105.2 105.1 105.0 105.1 104.9 105.0 104.9 105.0 105.2 104.8 104.2 105.0 6.4 驗證合格標準6.4.1該設(shè)備在滿載及熱力分布溫度均一性能達到相應的可接受標準。6.5 變更與偏差處理確認過程中如果出現(xiàn)偏差或變更，應立即通知質(zhì)保處，按照偏差處理程序或變更控制程序?qū)ζ涮幚?。所有偏差和變更按照相應?guī)程得到有效處理后，確認方可進入下一步驟。原始的偏差表或變更表經(jīng)過批準后，其復印件必須附在最終的確認報告中。 確認過程無變更與偏差。 評價結(jié)果：_。6.7 確認結(jié)果評定與結(jié)論驗證工作小組組長對確認結(jié)果進行綜合評審，做出確認結(jié)論。驗證領(lǐng)

16、導小組組長發(fā)放驗證證書，對確認結(jié)果的評審應包括：(1) 驗證結(jié)果是否有遺漏? 驗證結(jié)果: _。(2) 驗證過程中的偏差、變更是否關(guān)閉？ 驗證過程: _。 (3) 驗證實施過程中對驗證方案有無修改，修改原因、依據(jù)、是否經(jīng)過批準？ 驗證實施過程: _。 (4) 驗證記錄是否完整？ 驗證記錄完整、真實 (5) 驗證結(jié)果是否符合標準要求?驗證結(jié)果能夠達到驗證合格標準。附表1序號儀器儀表名稱型號編號范圍校正日期有效期1熱電偶HSB-600RTI10-15-1-103002013-03-26一年2熱電偶HSB-600RTI10-15-1-203002013-03-26一年3熱電偶HSB-600RTI10-

17、15-1-303002013-03-26一年4熱電偶HSB-600RTI10-15-1-403002013-03-26一年5熱電偶HSB-600RTI10-15-1-503002013-03-26一年6熱電偶HSB-600RTI10-15-1-603002013-03-26一年7熱電偶HSB-600RTI10-15-1-703002013-03-26一年8熱電偶HSB-600RTI10-15-1-803002013-03-26一年9熱電偶HSB-600RTI10-15-1-903002013-03-26一年10熱電偶HSB-600RTI10-15-1-1003002013-03-26一年11熱

18、電偶HSB-600RTI10-15-1-1103002013-03-26一年12熱電偶HSB-600RTI10-15-1-1203002013-03-26一年附表2： 設(shè)備運行確認表項目可接受標準結(jié)果結(jié)論設(shè)備情況蒸汽滅菌柜內(nèi)外表面應無腐蝕或破損。位置與四周、建筑物距離在0.20米以上有足夠的空間維護保養(yǎng)密封圈上蓋密封圈應完好無撕裂或老化現(xiàn)象管路管路應密封無泄漏檢查人復核人檢查日期附表3：105滿載熱分布測試記錄（第1次）設(shè)備編號：120406-02-01溫度：105 位置時間123456789101112T2013-10-10 17:12105.0 105.3 105.0 105.1 105.

19、2 105.2 105.1 105.2 106.1 105.3 104.9 105.1 1.2 2013-10-10 17:13105.1 105.2 105.2 105.1 105.4 105.1 105.2 105.3 105.5 105.2 104.8 105.0 0.7 2013-10-10 17:14105.3 105.4 105.2 105.3 105.6 105.2 105.3 105.2 106.2 105.4 105.2 105.1 1.1 2013-10-10 17:15106.2 105.2 105.0 105.4 105.3 105.3 105.1 105.4 106.

20、4 105.2 105.2 105.4 1.4 2013-10-10 17:16106.5 105.4 105.3 105.2 105.2 105.2 105.4 105.2 106.5 105.4 105.3 105.2 1.3 2013-10-10 17:17105.3 105.3 105.2 105.3 105.1 105.1 105.5 105.6 106.4 105.3 105.4 105.3 1.3 2013-10-10 17:18106.5 105.2 105.1 105.6 105.4 105.4 105.2 105.5 106.5 105.2 105.2 105.2 1.4

21、2013-10-10 17:19106.4 105.4 105.0 105.4 105.5 105.4 105.5 105.2 105.2 105.4 105.3 105.1 1.4 2013-10-10 17:20106.8 105.0 106.1 105.3 105.2 105.0 105.2 105.4 106.3 105.0 105.2 105.2 1.8 2013-10-10 17:21105.5 105.2 106.2 105.2 106.2 105.1 105.4 105.2 106.5 105.2 105.2 106.7 1.6 2013-10-10 17:22105.2 10

22、5.1 105.7 105.2 106.0 105.4 105.3 105.2 106.4 105.1 105.4 106.3 1.3 2013-10-10 17:23105.2 105.3 105.4 105.2 105.4 105.5 105.2 105.3 105.5 105.3 105.2 106.4 1.2 2013-10-10 17:24105.3 105.2 105.1 105.3 105.2 105.6 105.2 105.2 105.6 105.2 105.1 106.0 0.9 2013-10-10 17:25105.2 105.4 105.2 106.7 105.2 10

23、5.4 105.4 105.4 105.4 105.4 105.1 105.8 1.6 2013-10-10 17:26105.4 105.1 105.3 106.2 105.5 105.5 105.0 105.4 105.5 105.1 105.2 106.3 1.3 2013-10-10 17:27105.6 105.2 105.2 106.1 105.2 105.2 105.4 105.2 105.2 105.2 105.3 105.4 0.9 2013-10-10 17:28105.7 105.3 106.2 105.7 105.2 105.2 105.2 105.1 105.2 10

24、5.3 105.2 105.2 1.1 2013-10-10 17:29105.2 105.4 105.2 105.2 106.2 105.3 105.2 105.2 105.3 105.4 105.3 105.2 1.0 2013-10-10 17:30105.4 105.2 105.3 105.4 105.0 105.2 105.3 105.3 105.2 105.2 105.2 105.1 0.4 2013-10-10 17:31105.3 105.6 105.2 105.3 104.9 105.4 105.2 106.5 105.4 105.5 105.2 105.2 1.6 2013

25、-10-10 17:32106.4 105.2 105.4 105.2 105.6 105.2 105.4 106.4 105.2 105.2 105.1 105.2 1.3 2013-10-10 17:33106.6 105.1 105.3 105.4 105.4 105.4 105.2 106.6 105.4 105.1 104.8 105.3 1.8 2013-10-10 17:34106.7 105.2 105.2 105.6 105.7 105.2 105.2 105.2 105.2 105.2 104.7 105.2 2.0 2013-10-10 17:35105.2 105.2

26、105.2 105.2 105.8 105.3 105.3 105.3 105.3 105.2 105.4 106.5 1.3 2013-10-10 17:36105.4 105.3 105.1 105.4 106.5 105.4 105.2 105.2 105.4 105.3 105.4 105.4 1.4 2013-10-10 17:37105.3 105.2 105.4 105.3 106.4 105.6 105.4 106.5 105.7 105.2 105.2 105.2 1.3 2013-10-10 17:38105.2 105.0 106.2 105.2 105.8 105.2

27、105.4 105.1 105.2 105.0 105.4 105.6 1.2 2013-10-10 17:39105.0 105.4 105.2 105.1 105.4 105.3 106.3 105.4 105.3 105.4 105.3 105.4 1.3 2013-10-10 17:40105.1 105.2 105.1 105.1 105.2 105.2 106.5 105.4 105.2 105.2 105.2 105.5 1.4 2013-10-10 17:41105.3 105.3 105.2 105.3 105.3 105.4 106.4 105.2 105.4 105.3

28、105.4 105.2 1.2 2013-10-10 17:42105.4 105.2 105.3 105.4 105.2 105.2 106.2 105.2 105.2 105.2 105.2 105.4 1.0 最大值106.8 105.6 106.2 106.7 106.5 105.6 106.5 106.6 106.5 105.5 105.4 106.7 最小值105.0 105.0 105.0 105.1 104.9 105.0 105.0 105.1 105.2 105.0 104.7 105.0 測試人 復核人: 日期：105滿載熱分布測試記錄（第2次）設(shè)備編號：120406-0

29、2-01溫度： 位置時間123456789101112T2013-10-11 17:12105.4 105.7 105.4 105.7 105.2 105.3 105.1 105.2 105.8 105.2 104.9 105.2 0.9 2013-10-11 17:13105.4 105.3 105.2 105.1 105.4 105.1 105.2 105.3 105.5 105.2 104.8 105.0 0.7 2013-10-11 17:14105.2 105.4 105.2 106.0 105.6 105.2 105.3 105.2 106.2 105.4 105.2 105.1

30、1.1 2013-10-11 17:15106.2 105.3 105.0 106.2 105.3 105.3 105.1 105.4 106.4 105.2 105.2 105.4 1.4 2013-10-11 17:16106.5 105.4 105.3 105.2 105.2 105.2 105.4 105.2 106.5 105.4 105.3 105.2 1.3 2013-10-11 17:17106.2 105.5 105.2 106.4 105.1 105.0 105.5 105.6 106.4 105.3 105.4 105.3 1.4 2013-10-11 17:18106.

31、5 105.2 105.4 105.6 105.4 105.4 105.2 105.5 106.5 105.1 105.2 105.2 1.4 2013-10-11 17:19106.4 105.4 105.0 106.1 105.5 105.4 105.5 105.2 105.2 105.3 105.5 105.1 1.4 2013-10-11 17:20106.8 105.2 106.1 106.2 105.2 105.0 105.2 105.4 106.3 105.1 105.2 105.2 1.8 2013-10-11 17:21106.4 105.2 106.2 105.8 106.

32、2 105.1 105.4 105.2 106.5 105.2 105.2 106.7 1.6 2013-10-11 17:22106.3 105.2 105.2 105.3 106.0 105.4 105.3 105.6 106.4 105.1 105.4 106.3 1.3 2013-10-11 17:23106.0 105.3 105.4 105.6 105.4 105.5 105.2 105.3 106.2 105.4 105.2 106.4 1.2 2013-10-11 17:24105.9 105.5 105.5 105.4 105.2 105.7 105.2 105.2 106.

33、1 105.2 105.1 106.0 1.0 2013-10-11 17:25105.8 105.3 105.2 106.7 106.4 105.4 105.4 105.5 105.4 105.4 104.7 105.8 2.0 2013-10-11 17:26105.7 105.4 105.4 106.2 106.8 105.5 104.8 105.4 105.5 105.1 104.8 106.3 2.0 2013-10-11 17:27105.4 105.2 106.4 106.1 105.3 105.2 105.4 105.2 105.2 105.2 105.3 105.4 1.2

34、2013-10-11 17:28105.4 105.3 106.2 105.7 105.2 105.2 105.1 105.1 105.2 105.8 105.6 105.2 1.1 2013-10-11 17:29105.3 105.6 105.2 105.9 106.2 105.3 105.3 105.2 105.3 105.4 105.3 105.2 1.0 2013-10-11 17:30105.6 105.2 105.3 105.4 106.5 105.2 105.5 105.3 105.2 105.2 105.2 104.9 1.6 2013-10-11 17:31105.8 10

35、5.6 105.2 105.3 104.9 105.4 105.2 106.5 105.4 105.5 105.2 104.8 1.7 2013-10-11 17:32106.4 105.2 105.8 105.8 105.6 105.2 105.4 106.4 105.2 105.2 105.1 105.2 1.3 2013-10-11 17:33106.2 105.4 105.4 106.5 105.4 105.4 105.3 106.6 105.4 105.1 104.8 105.0 1.8 2013-10-11 17:34106.6 105.2 105.2 105.6 105.7 10

36、5.2 105.2 105.2 105.2 105.2 104.5 105.2 2.1 2013-10-11 17:35105.7 105.3 105.6 105.2 105.8 105.5 105.3 105.3 105.3 105.2 105.4 106.5 1.3 2013-10-11 17:36105.8 105.3 105.1 105.4 106.5 105.4 105.2 105.2 105.4 105.3 105.4 105.4 1.4 2013-10-11 17:37105.3 105.2 105.4 105.3 106.4 105.6 105.4 106.5 105.7 10

37、5.2 105.2 105.2 1.3 2013-10-11 17:38105.4 105.1 106.2 105.2 105.8 105.2 105.4 105.1 105.2 104.8 104.6 105.2 1.6 2013-10-11 17:39105.5 105.4 105.2 105.1 106.7 105.3 106.3 105.4 105.3 105.4 105.3 105.4 1.6 2013-10-11 17:40105.6 105.4 106.2 105.1 105.2 105.2 106.5 105.4 105.2 105.2 104.9 105.5 1.6 2013

38、-10-11 17:41105.3 105.3 106.2 105.3 105.3 105.4 106.4 105.2 105.4 105.3 105.4 105.2 1.2 2013-10-11 17:42105.6 105.6 105.3 105.4 105.2 105.2 106.2 105.2 105.2 105.2 105.2 105.4 1.0 最大值106.8 105.7 106.4 106.7 106.8 105.7 106.5 106.6 106.5 105.8 105.6 106.7 最小值105.2 105.1 105.0 105.1 104.9 105.0 104.8

39、105.1 105.2 104.8 104.5 104.8 測試人 復核人 日期： 105滿載熱分布測試記錄（第3次）設(shè)備編號：120406-02-01 溫度：105 位置時間123456789101112T2013-10-12 17:12105.4 105.7 105.4 105.7 105.2 105.3 105.1 105.2 105.8 105.2 104.9 105.2 0.9 2013-10-12 17:13105.4 105.3 105.2 105.1 105.4 105.1 105.2 105.3 105.5 105.2 104.8 105.0 0.7 2013-10-12 1

40、7:14105.3 105.4 105.2 106.0 105.6 105.2 105.3 105.2 106.2 105.4 105.2 105.1 1.1 2013-10-12 17:15106.1 105.3 105.0 106.2 105.3 105.3 105.1 105.4 106.4 105.2 105.2 105.4 1.4 2013-10-12 17:16106.2 105.4 105.3 105.2 105.2 105.2 105.4 105.0 106.5 105.4 105.3 105.2 1.5 2013-10-12 17:17106.5 105.5 105.2 10

41、6.4 105.1 105.0 105.5 105.6 106.4 105.3 104.6 105.3 1.9 2013-10-12 17:18106.3 105.2 105.4 105.6 105.4 105.4 105.2 105.5 106.5 105.1 104.8 105.2 1.7 2013-10-12 17:19105.8 105.4 105.2 106.2 105.5 105.4 105.5 105.6 105.2 105.3 104.2 105.1 2.0 2013-10-12 17:20106.8 105.4 106.1 106.5 105.2 105.0 105.2 10

42、5.2 106.3 105.1 105.1 105.2 1.8 2013-10-12 17:21106.4 105.3 106.2 105.7 106.2 105.1 105.4 105.2 106.5 105.2 104.9 106.7 1.8 2013-10-12 17:22106.2 105.2 105.2 105.3 106.0 105.4 105.3 105.3 106.4 105.1 105.1 105.3 1.3 2013-10-12 17:23106.1 105.5 105.4 105.6 105.4 105.5 105.2 105.4 106.2 105.4 105.2 10

43、6.4 1.2 2013-10-12 17:24105.7 105.2 105.5 105.4 105.2 105.7 105.2 105.2 106.1 105.2 105.1 106.0 1.0 2013-10-12 17:25105.8 105.6 105.2 106.7 106.4 105.4 105.1 105.8 105.4 105.4 104.7 106.4 2.0 2013-10-12 17:26105.6 105.4 105.4 106.2 106.8 105.6 104.9 105.4 105.4 105.1 104.8 106.3 2.0 2013-10-12 17:27105.3 105.1 106.3 106.1 105.3 105.2 105.3 105.6 105.2 10