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文檔簡介
1、內部審核記錄 1 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經理序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1組織是否編制并保持了質量手冊?質量手冊對標準要求有否刪減?刪減了哪些條款?422質量手冊合格不合格2公司管理層是否已:a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性;b)制定質量方針;c)確保質量目標的制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得。51管理承諾合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 2 編號:8.2.2-D-44 審核檢查表被審部門:總經理序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3以實現顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?52
2、顧客為關注焦點合格不合格4以實現顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?最高管理者應確保建立并保持定期征求顧客對產品質量及其改進方面意見的機制。52顧客為關注焦點合格不合格5組織制定了怎樣的質量方針?其含義是什么?5.3質量方針合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 3 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經理序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定6組織在相關職能和各層次上是否建立了質量目標?質量目標是否體現對產品質量水平的追求,與顧客的期望相適應?并保持質量目標實施和評價的記錄?541質量目標合格不合格7組織各個部門、各級人員職責、權限和相互關
3、系是否確定并予以溝通?總經理是否確保組織內質量管理部門獨立行使職權?總經理是否對最終產品質量和質量管理負責?總經理是否確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息?551職責和權限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 3 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經理序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定8組織通過何種方式進行內部溝通?553內部溝通合格不合格9組織是否能及時提供所需的資源?這些資源是否適宜?61資源提供合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 4 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:總經理序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況
4、 記 錄判定10最高管理者是否按計劃進行了管理評審?56管理評審合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 5 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司是否按標準要求建立了質量管理體系?各部門職責是否明確?有無對產品質量有影響的外包過程?公司是否接受顧客的質量監(jiān)督? 公司是否對外包過程進行評審,批準后予以實施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時,外包過程須經顧客同意。公司是否應建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程?41總要求合格不合格2組織是否根據內部管理的需要制定了相
5、應的程序文件?及本標準所要求的記錄?421總則合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 6 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3組織在相關職能和各層次上是否建立了質量目標?541質量目標合格不合格4組織為實現質量目標是否進行了質量體系策劃?管理者代表應是否能參加質量管理體系決策的最高管理層的成員?并具備履行以上職責所需的技術和行政管理能力?542質量管理體系策劃合格不合格5管理者代表是否清楚自己的職責和權限?552管理者代表合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 7 編號:8.2.2-D-44審核檢
6、查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定6公司是否已:策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:a)證實產品的符合性;b)確保質量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性.總則合格不合格7組織確定、收集、分析了哪些數據?84數據分析合格不合格8組織質量管理體系持續(xù)改進的機制是否形成?851持續(xù)改進合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 8 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:管理者代表序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定9公司是否已按策劃的時間間隔進行內部審核?是否已規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。
7、審核員的選擇和審核的實施是否已確保審核過程的客觀性和公正性?審核的不符合項是否已及時采取措施,以消除所發(fā)現的不合格及其原因?是否已保持內審的相關記錄? 822內部審核合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 9 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:辦公室序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1辦公室的質量目標是什么及落實情況?5.4.1質量目標合格不合格2辦公室的職責和權限有否得到規(guī)定?5.5.1職責和權限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日 內部審核記錄 10 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:辦公室序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記
8、 錄判定3公司是否按標準要求建立并保持了文件控制程序?該程序文件是否適用于質量管理體系要求的所有文件?423文件控制合格不合格4公司是否按標準要求設置了質量記錄?并是否已規(guī)定了記錄的保存期限?程序是否包含對供方產生和保持的記錄的控制要求? 記錄應能提供產品實現過程的完整質量證據,并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程度?記錄的保持時間應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產品壽命周期相適應?424記錄控制合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 10 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:辦公室序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司是否建立保持了教育、培訓記錄?公司
9、是否對各級管理者以及對產品質量有影響的人員應按規(guī)定時間間隔進行有關質量管理知識和崗位 能的培訓、考核,并按規(guī)定要求持證上崗?62能力意識和培訓合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 11 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1生產部的質量目標是什么及落實情況?5.4.1質量目標合格不合格2生產部的職責和權限有否得到規(guī)定?5.5.1職責和權限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 12 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產部/車間序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司為實
10、現產品的符合性,必須具備哪些基礎設施?63基礎設施合格不合格2公司的工作環(huán)境是否適宜?公司是否對需要控制的工作環(huán)境,應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄?64工作環(huán)境合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 12 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產部/車間序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3公司是否策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。受控條件是否已包括:a) 獲得表述產品特性的信息b) 必要時,獲得作業(yè)指導書c) 使用適宜的設備d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備;e)實施監(jiān)視和測量;f)實施產品放行、交付和交付后活動h)生產和服務使用的計算機軟件,應經
11、確認和審批;i)使用代用器材,需經審批,影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意j)獲得適宜的原輔材料等k)按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護等環(huán)境條件l)對首件產品進行自檢和專檢,并對首件作出標記m)以清楚實用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則751生產和服務過程的控制合格不合格合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 13 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司是否編制了產品實現的作業(yè)流程圖?公司是否策劃和開發(fā)產品實現所需的過程?產品實現的策劃是否與質量管理體系其他過程的要求相一致
12、?在對產品實現進行策劃時,公司是否確定以下方面的適當內容: a)產品的質量目標和要求;b)針對產品確定過程、文件和資源的需求;c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄;e)產品標準化要求;f)計算機軟件工程化管理要求;g)產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等要求;h)產品質量評價和改進的數據收集和分析要求;i)技術狀態(tài)管理要求; j)風險管理要求。 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。公司是否編制質量計劃(質量保證大綱)?71產品實現的策劃合格不合格審核員: 日期: 年 月 日: 內部審核記
13、錄 13 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:生產部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定4組織有哪些特殊過程?并如何控制?752生產和服務提供過程的確認合格不合格5在產品實現過程中,凡有區(qū)分產品追溯性要求的場合,產品標識方式是否確定并被實施?753標識和可追溯性合格不合格審核員: 日期: 年 月 日: 內部審核記錄 14 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:質檢部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1 的質量目標是什么及落實情況?5.4.1質量目標合格不合格2 的職責和權限有否得到規(guī)定?5.5.1職責和權限合格不合格審核員: 日期: 年 月
14、日內部審核記錄 15 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:質檢部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定7公司采用了哪些適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量?這些方法如何對證實過程實現所策劃的結果的能力?當未能達到所策劃的結果時,是否已采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性?823過程的監(jiān)視和測量合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 16 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:質檢部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1組織的測量和監(jiān)視裝置是否根據質量控制和改進的要求進行了配置?這些配置是否按規(guī)定進行了檢驗?
15、76監(jiān)視和測量裝置的控制合格不合格2產品交付前對產品特性是否進行測量和監(jiān)控?824產品的監(jiān)視和測量合格不合格合格不合格3組織是否建立保持了不合格品控制程序?83不合格品控制合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 17 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門: 質檢部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司是否已編制形成文件的程序,以規(guī)定并已實施以下方面的要求:評審不合格(包括顧客抱怨)、確定不合格的原因、評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求、確定和實施所需的措施、記錄所采取措施的結果、評審所采取的糾正措施?852糾正措施合格不合格6組織是否建立保持了“預防措施程
16、序”?該程序作了哪些規(guī)定?8.5.3預防措施合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 18 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:銷售部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1銷售部的質量目標是什么及落實情況?5.4.1質量目標合格不合格2銷售部的職責和權限有否得到規(guī)定?5.5.1職責和權限合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司采取了哪些渠道和方式與顧客進行溝通?公司對顧客要求的理解與實現如何進行?72與顧客有關的過程合格不合格審核員: 日
17、期: 年 月 日內部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:采購部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司是否確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求?公司是否根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方?公司是否制定選擇、評價和重新評價的準則?評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄是否保持?公司是否根據評價的結果編制合格供方名錄?并作為選擇供方和采購的依?公司是否對顧客要求控制的采購產品,組織應邀請顧客參加對供方的評價和選擇? 選擇、評價供方時,是否確保有效地識別并控制風險?7.4.1采購過程合格不合格2公司是否對采購信息應表述擬采購的產品,并包括:a)
18、 產品、程序、過程和設備的批準要求:b) 人員資格的要求;c)質量管理體系的要求。 在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?7.4.2采購信息合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3公司是否確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求?公司是否編制采購產品的驗證準則?公司是否保持采購產品的驗證記錄?7.4.3采購產品的驗證合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 19 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內
19、 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3公司是否對采購新設計和開發(fā)的產品實施了以下控制:a) 采購項目和供方的確定應充分論證,并按規(guī)定審批;b) 在技術協(xié)議書或合同中,明確對供方的技術要求和質量保證要求;產品經驗證滿足要求后方可使用?7.4.4采購新設計和開發(fā)的產品合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 20 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:銷售部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定公司是否對顧客財產,進行了標識、驗證、保管和維護?7.5.4顧客財產合格不合格4公司是否已按照顧客滿意度測量管理程序的規(guī)定定期由銷售單位發(fā)出“顧客滿意度調查表”對客戶進行調
20、查,顧客不滿意是否作了分析? 821顧客滿意合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:倉庫序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1在顧客有要求時,組織是否按顧客要求提供防護措施755產品防護合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1公司是否編制形成文件的程序,確定質量信息的需求,按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用?公司產品質量信息管理應滿足顧客的需要?6.5質量信息 合格不合格審核員: 日期: 年 月 日
21、內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:技術部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定1本公司對產品的設計和開發(fā)如何進行策劃和控制?731合格不合格2本公司對產品的設計和開發(fā)如何進行相關信息的輸入?732合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:技術部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定3本公司對產品的設計和開發(fā)如何進行相關信息的輸出?733合格不合格4本公司對產品的設計和開發(fā)如何進行評審?734合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44
22、審核檢查表被審部門:技術部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定5公司如何依據所策劃的安排進行驗證?735合格不合格6本公司對產品的設計和開發(fā)如何確認?736合格不合格7本公司對產品的設計和開發(fā)如何進行更改控制?737合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:技術部序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定8本公司對新產品的設計和開發(fā)如何試制?7.3.8新產品試制合格不合格9公司如何對試驗過程實施進行控制?7.3.9試驗控制合格不合格審核員: 日期: 年 月 日內部審核記錄 21 編號:8.2.2-D-44審核檢查表被審部門:序號檢 查 內 容涉及條款檢 查 情 況 記 錄判定公司是否識別關鍵過程?編制關鍵過程明細表并實施關鍵過程控制?控制
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