XX公司質(zhì)量手冊(cè)范本

1、 質(zhì) 量 手 冊(cè)（gb/t 18305-2003/iso/ts 16949：2002）文件編號(hào):_ 編制： 受控狀態(tài)： 審核： 發(fā)放編號(hào)： 批準(zhǔn)： 2008-01-18發(fā)布 2008-01-20實(shí)施目 錄批準(zhǔn)頁(yè)-4授權(quán)書(shū) -5第1章 企業(yè)簡(jiǎn)介- 6第2章 組織機(jī)構(gòu)-72.1組織機(jī)構(gòu)圖- 72.1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖-8第3章 質(zhì)量手冊(cè)的目的、范圍及管理-93.1目的- - 93.2 范圍- 93.3手冊(cè)的管理- -9第4章 質(zhì)量方針和目標(biāo)- 104.1質(zhì)量方針-104.2質(zhì)量目標(biāo)-10第5章 質(zhì)量管理體系過(guò)程控制及過(guò)程方法-115.1過(guò)程的識(shí)別- -115.2過(guò)程之間的關(guān)系- -125.3過(guò)程的運(yùn)作

2、與監(jiān)控- -135.4外包過(guò)程- -13第6章 質(zhì)量管理體系過(guò)程描述- -146.1顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）- -146.1.1“顧客要求”確認(rèn)與評(píng)審過(guò)程（代號(hào)：c1）- -146.1.2“過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”過(guò)程（代號(hào)：c2）- 146.1.3“產(chǎn)品生產(chǎn)及交付”過(guò)程（代號(hào)：c3）-166.1.4“服務(wù)/顧客反饋”過(guò)程（代號(hào)：c4）- -176.2管理過(guò)程（mop）-176.2.1“經(jīng)營(yíng)策劃”過(guò)程（代號(hào)：m1）-176.2.2“職責(zé)、權(quán)限管理”過(guò)程（代號(hào)：m2）- -186.2.3“管理評(píng)審”過(guò)程（代號(hào)：m3）-196.2.4“質(zhì)量成本管理”過(guò)程（代號(hào)：m4）- -206.3支持過(guò)程（sop）- -

3、206.3.1“文件控制”過(guò)程（代號(hào)：s1）- -206.3.2“記錄控制”過(guò)程（代號(hào)：s2）- -216.3.3“人力資源管理”過(guò)程（代號(hào)：s3）- -226.3.4設(shè)施、設(shè)備管理過(guò)程（代號(hào)：s4）- -226.3.5“5s管理”過(guò)程（代號(hào)：s5）- -236.3.6“采購(gòu)管理”過(guò)程（代號(hào)：s6）- -246.3.7“供應(yīng)商管理”過(guò)程（代號(hào)：s7）-246.3.8“工裝管理”過(guò)程（代號(hào)：s8）- -256.3.9“標(biāo)識(shí)和可追溯性管理”過(guò)程（代號(hào)：s9）-256.3.10“顧客財(cái)產(chǎn)管理”過(guò)程（代號(hào)：s10）- -266.3.11“產(chǎn)品防護(hù)”過(guò)程（代號(hào)：s11）- 266.3.12“庫(kù)存管理”過(guò)

4、程（代號(hào)：s12）-276.3.13“監(jiān)視和測(cè)量裝置控制”過(guò)程（代號(hào)：s13）-276.3.15“內(nèi)部審核”過(guò)程（代號(hào)：s14）- - 286.3.16“制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程（代號(hào)：s15）- - -296.3.17“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程（代號(hào)：s16）- -296.3.18“不合格品控制”過(guò)程（代號(hào)：s17）-306.3.19“數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析”過(guò)程（代號(hào)：s18）-306.3.20“持續(xù)改進(jìn)”過(guò)程（代號(hào)：s19）-316.3.21“糾正和預(yù)防措施”過(guò)程（代號(hào)：s20）-31修改履歷- -32附錄一：過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖- -33附錄二：過(guò)程、條款和體系文件對(duì)照表-34附錄三：過(guò)程指標(biāo)監(jiān)控表-36

5、附錄四：質(zhì)量職能分配表-38批 準(zhǔn) 頁(yè)本手冊(cè)依據(jù)gb/t 18305-2003/iso/ts 16949：2002質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用gb/t 19001-2000的特別要求編制，符合本公司實(shí)際狀況和戰(zhàn)略發(fā)展需要，是我公司實(shí)施質(zhì)量體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)闡述了質(zhì)量方針，確定了公司的質(zhì)量管理體系和體系運(yùn)行所需的過(guò)程及過(guò)程間的相互關(guān)系。本手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系以及手冊(cè)所引用的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，公司全體人員必須遵照?qǐng)?zhí)行，以確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)性、有效性和適宜性?？偨?jīng)理：二oxx年xx月xx日授 權(quán) 書(shū)本質(zhì)量手冊(cè)及

6、其實(shí)施的程序文件都是本公司的法規(guī)性文件，因而具有指令性，公司全體員工均須嚴(yán)格遵照和執(zhí)行。為確保質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的內(nèi)容充分實(shí)施，現(xiàn)對(duì)本公司的管理者代表和顧客代表作出如下授權(quán)：一、授權(quán)副總經(jīng)理xxx為管理者代表，其職責(zé)為：1、負(fù)責(zé)建立、健全質(zhì)量管理體系，組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的實(shí)施，直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和來(lái)自顧客的信息，以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)，并由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，并確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。2、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)的內(nèi)審工作。3、報(bào)告質(zhì)量情況，監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)，協(xié)調(diào)控制質(zhì)量管理任務(wù)，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題，需進(jìn)行糾正整改時(shí)有權(quán)停止生產(chǎn)。4、

7、負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量體系事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。5、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、檢查、考核公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況。二、授權(quán)市場(chǎng)部經(jīng)理-xxx為顧客代表，其職責(zé)為：識(shí)別及確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求提交本公司的apqp項(xiàng)目小組，參與apqp先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃，將顧客的信息反饋相關(guān)部門(mén)，并代表顧客提出要求，具體職責(zé)如下：1、傳達(dá)顧客的要求和信息，并及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)；2、參與新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品特殊特性的選擇和確定；3、參與質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)施；4、提出相關(guān)培訓(xùn)要求；5、了解并督促顧客反饋信息的糾正和預(yù)防措施。 總經(jīng)理： xxxx年xx月xx日企業(yè)簡(jiǎn)介公司聯(lián)系地址：廠址： 郵編：電話： 傳真： 第 42 頁(yè) 共 42

8、 頁(yè)2組織機(jī)構(gòu)2.1組織機(jī)構(gòu)圖董事長(zhǎng)總經(jīng)理工廠外貿(mào)部市場(chǎng)部技術(shù)部制造部品管部工程部行政部財(cái)務(wù)部2.2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表市場(chǎng)部技術(shù)部制造部品管部工程部行政部財(cái)務(wù)部總臺(tái)事務(wù)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)采購(gòu)顧客訂單管理體系運(yùn)行工藝標(biāo)準(zhǔn)化配方開(kāi)發(fā)和管理新品開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)資料管理體系運(yùn)行模具管理生產(chǎn)調(diào)度生產(chǎn)制造體系運(yùn)行品質(zhì)保證品質(zhì)控制體系推進(jìn)設(shè)備管理工廠事務(wù)管理體系運(yùn)行行政后勤行政內(nèi)勤人力資源公共關(guān)系體系運(yùn)行日常經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)管理成本核算財(cái)務(wù)管理體系運(yùn)行第3章質(zhì)量手冊(cè)的目的、范圍及管理3.1目的編制和發(fā)布本質(zhì)量手冊(cè)的目的是描述上海路賽達(dá)特種橡塑制品有限公司的質(zhì)量管理體系，確保該體系符合gb/t 18305-2003/iso

9、/ts 16949：2002質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用gb/t 19001-2000的特別要求、以及法律法規(guī)和顧客的要求。本手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系以及手冊(cè)所引用的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)和行動(dòng)準(zhǔn)則，也是向顧客提供質(zhì)量保證的承諾。3.2范圍本手冊(cè)及依據(jù)本手冊(cè)建立的質(zhì)量管理體系適用于上海路賽達(dá)特種橡塑制品有限公司汽車(chē)零件的生產(chǎn)及服務(wù)的全過(guò)程，本公司生產(chǎn)的汽車(chē)橡膠零件由本公司根據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品材料和性能的要求，對(duì)橡膠材料的配方自行設(shè)計(jì)，形狀尺寸符合顧客圖紙要求，按本質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。3.3手冊(cè)的管理3

10、.3.1本手冊(cè)由品管部編制、經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理審批后頒布實(shí)施。3.3.2由總經(jīng)理在管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，如需修訂，由品管部修訂，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。修訂記錄詳見(jiàn)本手冊(cè)的“修訂履歷表”。3.3.3本手冊(cè)以電子版本和書(shū)面文件形式發(fā)布，分受控和非受控兩種。受控本持有者為公司全體中層正職以上領(lǐng)導(dǎo)、主要技術(shù)管理人員、主要質(zhì)量管理人員（含內(nèi)審員）。非受控文件持有者為重點(diǎn)客戶及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3.3.4本手冊(cè)受控本持有者應(yīng)妥善保管，不得丟失、損壞、外借，在工作調(diào)動(dòng)時(shí)及時(shí)移交。3.3.5本手冊(cè)由品管部按照文件控制程序進(jìn)行管理，包括發(fā)放、更改、回收、換版，

11、確保所有部門(mén)持有的均為有效版本。3.3.6當(dāng)公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境或企業(yè)機(jī)制發(fā)生重大變化時(shí)，對(duì)本手冊(cè)及時(shí)換版。第4章質(zhì)量方針和目標(biāo)4.1質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是：以顧客需求為目標(biāo)，精心制作，嚴(yán)控過(guò)程，持續(xù)改進(jìn)，完善體系！公司質(zhì)量方針內(nèi)涵：以顧客需求為目標(biāo)這是貫徹iso/ts16949：2002質(zhì)量管理體系的宗旨，在當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的前提下，顧客的需求是我們公司的總目標(biāo)是企業(yè)生存發(fā)展的依據(jù)。我們所有的工作是圍繞著顧客的需求而開(kāi)展的。同時(shí)它也是鞭策我們前進(jìn)的動(dòng)力。我們將按顧客特殊要求而努力。精心制作對(duì)產(chǎn)品精益求精是我們企業(yè)每一個(gè)員工持之以恒的原則，我們的員工了解產(chǎn)品的來(lái)之不易。要靠我們認(rèn)真的工作、精心制作，產(chǎn)

12、品質(zhì)量的好壞來(lái)源于操作人員的認(rèn)真。嚴(yán)控過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量也取決于生產(chǎn)過(guò)程的控制，我們將以質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)行全方位控制。按文件的要求指導(dǎo)我們生產(chǎn)使過(guò)程受控。持續(xù)改進(jìn)經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，企業(yè)已出現(xiàn)新的面貌。但是離開(kāi)顧客的需求和期望，我們還會(huì)不斷努力，力爭(zhēng)在一定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平。這是我們的努力方向，不求最好，只求更好！完善體系貫徹質(zhì)量管理體系是一個(gè)漸序前進(jìn)的過(guò)程。我們會(huì)教導(dǎo)員工在質(zhì)量體系的要求上無(wú)止境。我們的要求不但是取證，而是將質(zhì)量管理的水平更上一層樓。將我們生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)立交，打入國(guó)際市場(chǎng)。我們完全有能力做到。而且已經(jīng)在做到。4.2質(zhì)量目標(biāo) 1）供貨缺陷率 30ppm ；

13、 2）成品合格率95%以上； 3）顧客滿意度98%以上；4）顧客投訴及時(shí)處理率100%注： 公司根據(jù)質(zhì)量方針、年度方針/目標(biāo)及年度質(zhì)量工作的重點(diǎn)，制定年度質(zhì)量目標(biāo)，包含在每年的年度計(jì)劃中。 總經(jīng)理（簽名）：日期： 年 月 日第5章質(zhì)量管理體系過(guò)程控制及過(guò)程方法本質(zhì)量管理體系以過(guò)程為基礎(chǔ)，過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖展示了各過(guò)程間的聯(lián)系，這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。詳見(jiàn)“過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖”（見(jiàn)附錄一）5.1 過(guò)程的識(shí)別：n 過(guò)程定義：通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的增值活動(dòng)。本公司質(zhì)量管理體系中，將過(guò)程分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）、管理過(guò)程（mop）、支持過(guò)程（sop）。

14、顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）是指那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程。管理過(guò)程（mop）是指與顧客導(dǎo)向過(guò)程相關(guān)聯(lián)的管理過(guò)程。支持過(guò)程（sop）是指與顧客導(dǎo)向過(guò)程相關(guān)聯(lián)的支持過(guò)程。n 過(guò)程識(shí)別：根據(jù)iso/ts16949：2002版要求以及顧客特殊要求與本公司質(zhì)量管理體系的實(shí)際狀況，識(shí)別出顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）為4個(gè)、管理過(guò)程（mop）為4個(gè)、支持過(guò)程（sop）為 20個(gè)。u 顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）：4個(gè) c1 顧客要求確認(rèn)與評(píng)審 c3 產(chǎn)品生產(chǎn)及交付 c2 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) c4 服務(wù)/顧客反饋u 管理過(guò)程（mop）：4個(gè) m1 經(jīng)營(yíng)策劃 m3 管理評(píng)審 m2 職責(zé)、權(quán)限管理 m4 質(zhì)量成

15、本管理u 支持過(guò)程（sop）：19個(gè) s1 文件控制 s11 產(chǎn)品防護(hù)管理 s2 記錄控制 s12 庫(kù)存管理 s3 人力資源管理 s13 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 s4 設(shè)施、設(shè)備管理 s14 內(nèi)部質(zhì)量審核 s5 工作環(huán)境和安全管理 s15 制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 s6 采購(gòu)管理 s16 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 s7 供應(yīng)商管理 s17 不合格品管理 s8 工裝管理 s18 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析 s9 標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 s19 持續(xù)改進(jìn) s10 顧客財(cái)產(chǎn)管理 s20 糾正和預(yù)防措施具體參見(jiàn)“過(guò)程、條款和體系文件對(duì)照表”（見(jiàn)附錄二）。5.2 過(guò)程之間的關(guān)系為描述顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）與管理過(guò)程（mop）和支持過(guò)程（s

16、op）的對(duì)應(yīng)關(guān)系，建立了“過(guò)程矩陣圖”（見(jiàn)下表）。 copmop/sop顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客要求確認(rèn)與評(píng)審（c1）產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（c2）產(chǎn)品生產(chǎn)及交付（c3）服務(wù)/顧客反饋（c4）管理過(guò)程mopm1：經(jīng)營(yíng)策劃m2：職責(zé)、權(quán)限管理m3：管理評(píng)審m4：質(zhì)量成本管理支持過(guò)程sops1：文件控制s2：記錄控制s3：人力資源管理s4：設(shè)施、設(shè)備管理s5：工作環(huán)境和安全管理s6：采購(gòu)管理s7：供應(yīng)商管理s8：工裝管理s9： 標(biāo)識(shí)和可追溯性管理s10：顧客財(cái)產(chǎn)管理s11：產(chǎn)品防護(hù)管理s12：庫(kù)存管理s13：監(jiān)視和測(cè)量裝置控制s14：內(nèi)部質(zhì)量審核s15：制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量s16：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量s17：不合格

17、品管理s18：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析s19：持續(xù)改進(jìn)s20：糾正和預(yù)防措施注：打表示顧客導(dǎo)向過(guò)程與管理過(guò)程、支持過(guò)程有聯(lián)系。5.3 過(guò)程的運(yùn)作與監(jiān)控：針對(duì)識(shí)別出的過(guò)程，利用過(guò)程方法進(jìn)行管理，配備過(guò)程所需的各項(xiàng)資源，明確實(shí)現(xiàn)輸出所需的方法和準(zhǔn)則，規(guī)定過(guò)程所有者及相關(guān)者，并對(duì)過(guò)程有效性及效率進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)監(jiān)控結(jié)果采取糾正/預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)，以不斷滿足變化和顧客需求。n 過(guò)程運(yùn)作：針對(duì)識(shí)別的過(guò)程，建立相關(guān)程序文件，形成了“過(guò)程、條款和體系文件對(duì)照表” （見(jiàn)附錄二），以指導(dǎo)所有過(guò)程的運(yùn)作。n 過(guò)程監(jiān)控：針對(duì)每一個(gè)過(guò)程，建立過(guò)程指標(biāo)，并且明確指標(biāo)的計(jì)算方式，監(jiān)控頻率、監(jiān)控部門(mén)，形成“過(guò)程指標(biāo)監(jiān)控表”（見(jiàn)附錄三）

18、。5.4外包過(guò)程本公司的外包過(guò)程是計(jì)量器具委外鑒定和模具外包加工以及部分膠料的混制。計(jì)量器具委外鑒定單位應(yīng)具有國(guó)家資質(zhì)證明。對(duì)模具加工單位的驗(yàn)收由加工單位進(jìn)行模具設(shè)計(jì)與制作，模具驗(yàn)收以符合制造出合格產(chǎn)品為準(zhǔn)。膠料的制作部分請(qǐng)外協(xié)單位混制，以本公司的性能和硬度作為驗(yàn)收依據(jù)。第6章質(zhì)量管理體系過(guò)程描述6.1 顧客導(dǎo)向過(guò)程（cop）6.1.1“顧客要求”確認(rèn)與評(píng)審過(guò)程（代號(hào)：c1）n 過(guò)程輸入n 過(guò)程輸出 訂單要求（包括對(duì)其修改） 合同評(píng)審結(jié)果 法律、法規(guī)要求 顧客特殊要求一覽表 開(kāi)發(fā)協(xié)議 技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、供貨協(xié)議等 潛在需求 顧客特殊要求 公司確定的任何附加要求n 過(guò)程描述：本過(guò)程規(guī)定了接受顧

19、客信息，進(jìn)行顧客要求識(shí)別、評(píng)審及合同變更處理及報(bào)價(jià)的管理要求。本過(guò)程共分為3個(gè)子過(guò)程： c1.1：顧客要求識(shí)別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求，識(shí)別出顧客特殊要求及有關(guān)交付和交付后活動(dòng)的要求。 c1.2：顧客要求評(píng)審對(duì)顧客要求或其變更進(jìn)行評(píng)審，以確保有能力達(dá)到要求。 c1.3：報(bào)價(jià)對(duì)顧客提出的要求，根據(jù)本公司的生產(chǎn)條件進(jìn)行產(chǎn)品成本分析和質(zhì)量成本分析，并按顧客規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行報(bào)價(jià)。n 過(guò)程指標(biāo)： 合同履行率n 過(guò)程文件： lsd-pd-7.2-01顧客特殊要求確認(rèn)控制程序 lsd-pd-7.2-02合同評(píng)審控制程序6.1.2“產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”過(guò)程（代號(hào)：c2）n 過(guò)程輸入n 過(guò)程輸出

20、圖紙、工程規(guī)范、樣件 配方設(shè)計(jì) 圖樣和規(guī)范的更改 過(guò)程流程圖、特殊特性清單 特殊特性及過(guò)程特性 設(shè)計(jì)和過(guò)程fmea、控制計(jì)劃 適用的法律、法規(guī)要求 工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 技術(shù)、開(kāi)發(fā)協(xié)議 材料規(guī)范、初始材料清單 同類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)信息 設(shè)備、設(shè)施、工裝要求 生產(chǎn)率、過(guò)程能力 設(shè)備能力分析、初始過(guò)程能力分析 顧客特殊要求 場(chǎng)地平面布置圖、包裝標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià) 以往開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)的樣件 生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告 小組可行性承諾n 過(guò)程描述：由技術(shù)部、制造部、品管部、市場(chǎng)部等部門(mén)所組成的項(xiàng)目小組（apqp小組）負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。其中包括：識(shí)別顧客要求、理解顧客期望、特殊特性的識(shí)別和傳遞、潛在失效模式及后果分析、

21、制造過(guò)程流程的開(kāi)發(fā)、材料試驗(yàn)、初始過(guò)程能力研究、測(cè)量系統(tǒng)分析等。本過(guò)程共分為2個(gè)子過(guò)程： c2.1：產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)制定并實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序，按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的流程進(jìn)行配方設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)，確定并識(shí)別顧客要求和產(chǎn)品的生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本的目標(biāo)，并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的要求對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。當(dāng)顧客有要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，尤其是控制計(jì)劃和pfmea中，多方論證小組必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工的安全，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將潛在危險(xiǎn)降低到最小化。 c2.2：過(guò)程確認(rèn)制定并實(shí)施生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序，按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的流程在產(chǎn)品交付前進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)，至少包括：工裝

22、樣件的確認(rèn)、生產(chǎn)件的批準(zhǔn)。n 方法：多方論證的方法、控制圖、變差分析、因果圖、特性矩陣圖、可制造性、控制計(jì)劃、防錯(cuò)、過(guò)程流程圖、質(zhì)量功能展開(kāi)。n 過(guò)程指標(biāo)： 項(xiàng)目按時(shí)完成率 生產(chǎn)件批準(zhǔn)（ppap）一次通過(guò)率n 過(guò)程文件： lsd-pd-7.3-01產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 lsd-pd-7.3-02生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序6.1.3“產(chǎn)品生產(chǎn)及交付”過(guò)程（代號(hào)：c3）n 過(guò)程輸入n 過(guò)程輸出 生產(chǎn)計(jì)劃 完工產(chǎn)品 控制計(jì)劃 各類(lèi)生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄 人員、設(shè)備、設(shè)施 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄 原材料、零件、外購(gòu)件 各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 交付要求（包括標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸要求等）n 過(guò)程描述：本過(guò)程描述了從顧客合同/訂單接受以后，從生產(chǎn)

23、計(jì)劃的制定到產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝/入庫(kù)、交付的全過(guò)程。共分為4個(gè)子過(guò)程： c3.1：生產(chǎn)計(jì)劃制定并實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃控制程序，對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的制定、實(shí)施與調(diào)整、監(jiān)控與考核的全過(guò)程進(jìn)行管理。 c3.2：制造制造過(guò)程依據(jù)控制計(jì)劃、各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求，由具備資格的人員，使用適宜的設(shè)備及測(cè)量裝置進(jìn)行生產(chǎn)。 c3.3：包裝/入庫(kù)根據(jù)包裝規(guī)范，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝/裝箱，經(jīng)檢驗(yàn)合格后辦理相關(guān)入庫(kù)手續(xù)，并在入庫(kù)前做好產(chǎn)品防護(hù)工作。 c3.4：交付根據(jù)發(fā)運(yùn)計(jì)劃，由成品倉(cāng)庫(kù)組織備貨、裝貨，市場(chǎng)部按照顧客規(guī)定的時(shí)間、運(yùn)輸要求、交貨方式、交貨地點(diǎn)及時(shí)送到指定地點(diǎn)。n 過(guò)程指標(biāo)： 生產(chǎn)計(jì)劃完成率n 過(guò)程文件 lsd-pd-6.3-02生

24、產(chǎn)計(jì)劃控制程序6.1.4“服務(wù)/顧客反饋”過(guò)程（代號(hào)：c4）n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 顧客服務(wù)要求 糾正/預(yù)防措施 顧客反饋信息 持續(xù)改進(jìn) 顧客抱怨 顧客滿意度 技術(shù)、質(zhì)量、供貨協(xié)議 顧客評(píng)價(jià)n 過(guò)程描述：制定并實(shí)施顧客服務(wù)和滿意度測(cè)量程序，通過(guò)識(shí)別顧客需求，接收、處理顧客反饋的信息，以及對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以確保顧客要求得到溝通和滿足。本過(guò)程共分為3個(gè)子過(guò)程： c4.1：顧客服務(wù)/溝通及反饋處理識(shí)別顧客服務(wù)要求，做好顧客溝通的安排，確定溝通人員聯(lián)系方式、語(yǔ)言，及時(shí)傳遞、處理顧客反饋的信息（包括顧客抱怨）。 c4.2：顧客滿意度測(cè)量公司每年對(duì)顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查，和本公司對(duì)滿意度的自評(píng)并接

25、受顧客評(píng)價(jià)，了解顧客期望并加以分析，采取措施增進(jìn)顧客滿意。n 過(guò)程指標(biāo) 顧客抱怨處理率 顧客滿意度n 過(guò)程文件： lsd-pd-8.2.1-01顧客服務(wù)和滿意度測(cè)量程序6.2 管理過(guò)程（mop）6.2.1“經(jīng)營(yíng)策劃”過(guò)程（代號(hào)：m1）n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 顧客需求與期望 質(zhì)量方針 以往業(yè)務(wù)計(jì)劃的完成情況 質(zhì)量目標(biāo) 市場(chǎng)分析 年度計(jì)劃 公司定位、決策 中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)計(jì)劃 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 組織的宗旨 內(nèi)部有效溝通 法律、法規(guī)的要求 管理評(píng)審結(jié)果n 過(guò)程描述：本過(guò)程作為公司最高管理者對(duì)品管經(jīng)營(yíng)管理的定位、決策，制定質(zhì)量方針/目標(biāo)，監(jiān)控目標(biāo)完成情況。本過(guò)程共分為3個(gè)子過(guò)程： m1.1

26、：質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制定并實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo)控制程序，質(zhì)量方針、總質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理根據(jù)顧客需求、市場(chǎng)分析、企業(yè)現(xiàn)狀，制定、評(píng)審、更新并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。各部門(mén)負(fù)責(zé)圍繞質(zhì)量方針、總質(zhì)量目標(biāo)及部門(mén)職能目標(biāo)，制定部門(mén)分目標(biāo)，并由品管部匯總形成年度部門(mén)目標(biāo)/計(jì)劃匯總，對(duì)實(shí)施狀況予以監(jiān)控。 m1.2：業(yè)務(wù)計(jì)劃管理制定并實(shí)施業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序，通過(guò)收集顧客需求及期望，開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析，編制公司年度計(jì)劃、中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行與監(jiān)控。 m1.3：內(nèi)部溝通通過(guò)質(zhì)量例會(huì)、內(nèi)部會(huì)議、質(zhì)量反饋單、業(yè)務(wù)聯(lián)系書(shū)等方式，促進(jìn)公司內(nèi)各職能部門(mén)之間的相互交流、溝通，傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，從而增進(jìn)理解和提高質(zhì)

27、量管理體系的有效性。n 過(guò)程指標(biāo)無(wú)n 過(guò)程文件： lsd-pd-5.3/4-01質(zhì)量方針與目標(biāo)控制程序 lsd-pd-7.1-01業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序6.2.2“職責(zé)、權(quán)限管理”過(guò)程（代號(hào)：m2） n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 質(zhì)量方針 組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量目標(biāo) 部門(mén)質(zhì)量職責(zé) 業(yè)務(wù)計(jì)劃 崗位說(shuō)明書(shū) 管理者代表、顧客代表及相關(guān)人員的授權(quán)n 過(guò)程描述：制定并實(shí)施各級(jí)人員崗位職責(zé)和任職資格，識(shí)別人力資源需求、對(duì)組織機(jī)構(gòu)及其人員職責(zé)規(guī)定（包括從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的質(zhì)量職責(zé)）的適應(yīng)性進(jìn)行討論、分析，使其滿足要求，并公布組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)劃分，以達(dá)到組織內(nèi)部的溝通。n 過(guò)程指標(biāo)無(wú)n

28、 過(guò)程文件： 三級(jí)文件6.2.3 “管理評(píng)審”（代號(hào)：m3）：n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 管理評(píng)審要求 管理評(píng)審報(bào)告 審核結(jié)果 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)措施 顧客反饋 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 資源配置 糾正和預(yù)防措施實(shí)施狀況 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 改進(jìn)的建議 質(zhì)量方針的適應(yīng)性評(píng)價(jià) 質(zhì)量目標(biāo)的完成情況 不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告 顧客滿意度 新品開(kāi)發(fā)效果 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)分析、總結(jié) 實(shí)際的、潛在的外部失效及對(duì)質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響n 過(guò)程描述：制定并實(shí)施管理評(píng)審控制程序，通過(guò)制定年度管理評(píng)審計(jì)劃，收集相關(guān)信息，進(jìn)行管理評(píng)審，制定相應(yīng)

29、的整改計(jì)劃，并跟蹤、評(píng)估整改計(jì)劃的實(shí)施情況，以確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、充分性。n 過(guò)程指標(biāo) 管理評(píng)審后形成整改計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施有效性n 過(guò)程文件： lsd-pd-5.6-01管理評(píng)審控制程序 6.2.4 “質(zhì)量成本管理”過(guò)程（代號(hào)：m4）：n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 預(yù)先確定的質(zhì)量成本目標(biāo) 質(zhì)量成本財(cái)務(wù)報(bào)告 質(zhì)量成本的各類(lèi)原始數(shù)據(jù) 質(zhì)量成本綜合分析報(bào)告 完成趨勢(shì)圖 改進(jìn)措施n 過(guò)程描述：制定并實(shí)施質(zhì)量成本控制程序，按質(zhì)量成本的兩個(gè)組成部分（內(nèi)部故障成本、外部故障成本），由相關(guān)部門(mén)提供原始數(shù)據(jù)，財(cái)務(wù)部進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告，以鑒別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并由管理者代表組織相關(guān)部門(mén)采取改進(jìn)措施。n 過(guò)

30、程指標(biāo) 單位不良質(zhì)量成本占質(zhì)量成本的比重n 過(guò)程文件： lsd-pd-5.6-02質(zhì)量成本控制程序6.3 支持過(guò)程（sop）6.3.1“文件控制”過(guò)程（代號(hào)：s1）n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 文件編制需求 文件發(fā)文審批單 更改需求 受控文件目次 文件分發(fā)、更改記錄n 過(guò)程描述：制定并實(shí)施文件控制程序，對(duì)所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的管理性文件、技術(shù)性文件、記錄、圖紙、顧客工程規(guī)范及適用的外來(lái)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、保存與處置的全過(guò)程進(jìn)行管理。質(zhì)量手冊(cè)程序文件管理規(guī)定、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、技術(shù)規(guī)范等記錄表單、完成的記錄等n 文件結(jié)構(gòu)圖第一層次（質(zhì)量管理體系概述）第二層次（

31、誰(shuí)做？做什么？何時(shí)做？）第三層次（如何做？）第四層次（書(shū)面證據(jù)）第一層次：描述公司戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)的質(zhì)量管理體系文件；第二層次：質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，描述運(yùn)行質(zhì)量管理體系的程序；第三層次：程序文件的支持性文件，描述實(shí)現(xiàn)各個(gè)過(guò)程的具體活動(dòng)和途徑；第四層次：為分析提供數(shù)據(jù)、為證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和符合要求提供書(shū)面證據(jù)。注：上述文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。n 過(guò)程指標(biāo)無(wú)n 過(guò)程文件： lsd-pd-4.2.3-01文件控制程序6.3.2“記錄控制”過(guò)程（代號(hào)：s2）n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 記錄要求 所有過(guò)程記錄n 過(guò)程描述：制定并實(shí)施記錄控制程序，明確為提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，對(duì)各過(guò)程運(yùn)行的數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行記錄，并對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、保管、保存和處置的全過(guò)程進(jìn)行管理。n 過(guò)程指標(biāo)無(wú)n 過(guò)程文件： lsd-pd-4.2.4-01記錄控制程序6.3.3“人力資源管理”過(guò)程（代號(hào)：s3）n 過(guò)程輸入：n 過(guò)程輸出： 企業(yè)崗位空缺需求 人力資源中長(zhǎng)期規(guī)劃及年度計(jì)劃 組織機(jī)