食藥監(jiān)局醫(yī)療器械工作總結(jié)范文

1、 食藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械工作總結(jié) 2015年，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，我局緊密結(jié)合本縣的實(shí)際情況，充分發(fā)揮本縣的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了我轄區(qū)內(nèi)人民群眾的用械安全。 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，成立醫(yī)療器械組織機(jī)構(gòu)，將日常工作落到實(shí)處。 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械檢查工作落到實(shí)處，我局年初召開(kāi)了醫(yī)療器械日常檢查工作會(huì)議，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、稽查股全體成員參與的醫(yī)療器械日常監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的順利進(jìn)行。 二、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高企業(yè)能力水平。 2015年，我局多次組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行分層次、分批次培訓(xùn)，著重

2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件和學(xué)習(xí)，重點(diǎn)通過(guò)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)；通過(guò)學(xué)習(xí)，要求企業(yè)每季度寫(xiě)出企業(yè)的自查報(bào)告，以備我局更好的做好監(jiān)管相對(duì)人的日常工作。 三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。 為加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，遏制各類(lèi)違法違規(guī)案件的發(fā)生，確保醫(yī)療器械安全，按照年初下達(dá)的工作指標(biāo)，結(jié)合我縣的實(shí)際

3、情況，我局制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)75家次，檢查醫(yī)療器械使用單位45家次。 四、積極組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng) 2015年，根據(jù)省、市局的要求，我局組織開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理、避孕套質(zhì)量安全管理等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。在積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的思想認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，我局組織工作人員就醫(yī)療器械生產(chǎn)單位的生產(chǎn)記錄，經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)

4、渠道、驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行檢查查，并要求各器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。 回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了上級(jí)布置的各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問(wèn)題：首先，作為稽查股這樣一個(gè)兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺(jué)這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過(guò)于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場(chǎng)的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是對(duì)醫(yī)療器械流

5、通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。 2016年，我們將繼續(xù)以“信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠(chéng)信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實(shí)施放心工程，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。 1、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對(duì)違法行為的打擊力度，尤其是對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)上級(jí)指示，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和避孕套等醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。 2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫(kù)存保養(yǎng)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊(cè)證的違法行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷(xiāo)紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。 3、加大對(duì)鄉(xiāng)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院醫(yī)療器械使用情況的檢查，重點(diǎn)包括：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、在用的大型醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的檢查，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理。開(kāi)展對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查，推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用監(jiān)管