制造企業(yè)ISO9001程序流程圖內(nèi)審控制程序

1、 有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼1 / 5 頁文件名稱內(nèi)審控制程序生效日期1 目的規(guī)范內(nèi)部審核，確定質(zhì)量活動(dòng)和相應(yīng)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否合適，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。2 適用范圍適用于對(duì)質(zhì)量管理體系及其要素所涉及的部門實(shí)施內(nèi)部審核。3 職責(zé)3.1 品管課負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部審核的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、檢查以及審核的具體實(shí)施進(jìn)行管理；3.2 各部門配合內(nèi)部審核。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)成立內(nèi)部質(zhì)量體系小組，負(fù)責(zé)審核和更改內(nèi)部年度審核計(jì)劃，并組織內(nèi)部質(zhì)量審核，并根據(jù)審核結(jié)果決定質(zhì)量體系的有效性向總經(jīng)理報(bào)告。3.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)審核工

2、作的實(shí)施，有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；將審核結(jié)果形成文件；報(bào)告審核結(jié)果；驗(yàn)證所采取糾正措施的有效性；收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件，配合并支持審核組長的工作。3.5 內(nèi)審組長制定審核計(jì)劃，對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定，提交審核報(bào)告。4 工作程序4.1 內(nèi)部審核計(jì)劃和頻次4.1.1每年年初，管理者代表應(yīng)編制一份每年更新的年度審核計(jì)劃表，其日程安排應(yīng)涵蓋所有部門，審核頻次1次/年，審核計(jì)劃表應(yīng)呈交總經(jīng)理審批后，分發(fā)下去，按計(jì)劃執(zhí)行。4.1.2每年對(duì)全公司的所有部門和質(zhì)量管理體系要素必須進(jìn)行至少一次內(nèi)部審核，要求兩次審核的間隔不超過十二個(gè)月；當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)進(jìn)行追加審核：1 本公司組織機(jī)構(gòu)

3、、質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)、重要因素、服務(wù)項(xiàng)目及現(xiàn)場有較大改變；2 顧客有嚴(yán)重申訴或相關(guān)方對(duì)公司有嚴(yán)重抱怨；3 內(nèi)部發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或嚴(yán)重的問題；4 將進(jìn)行第二方認(rèn)證、第三方認(rèn)證或認(rèn)證后的第三方的例行審核前。由管理者代表向總經(jīng)理提出臨時(shí)審核申請(qǐng)，并負(fù)責(zé)修訂年度審核計(jì)劃，增加內(nèi)審頻次編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期 有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼2 / 5 頁文件名稱內(nèi)審控制程序生效日期且需注明增加的依據(jù)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 成立審核組管理者代表在審核前十天任命審核組長及審核員組成審核組。審核組長及審核員必須經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)，并具有內(nèi)審員

4、資格證書且被審核部門和工作無直接責(zé)任和關(guān)系的人員。4.2.2 審核范圍1) 常規(guī)審核的范圍為所有體系部門和要素；2) 追加審核的范圍由質(zhì)量管理者代表及審核組長共同決定。4.2.3 審核組長負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃，其內(nèi)容必須包括：進(jìn)行本次審核的目的、范圍、審核依據(jù)、時(shí)間、日程安排、審核組成員名單及其他事項(xiàng)。4.2.4質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃報(bào)管理者代表審批后由審核組提前七天發(fā)至被審核部門；受審部門若對(duì)受審時(shí)間有異議應(yīng)于前三天反饋到審核組長。4.2.5 內(nèi)審檢查表每個(gè)審核員應(yīng)編制內(nèi)審檢查表經(jīng)審核組組長審核后實(shí)施。4.2.6 備好審核所需工作文件（包括iso9001、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件

5、、有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，適用于本公司的法律、法規(guī)及其他要求等）。4.3 審核實(shí)施4.3.1 首次會(huì)議由審核組長主持召開，總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)、聯(lián)絡(luò)員、審核組成員組成的首次會(huì)議。其內(nèi)容主要包括：1) 申明審核目的、范圍、時(shí)間安排、審核的程序和方法等；2) 明確審核計(jì)劃；3) 與受審核方確定聯(lián)絡(luò)人員4.3.2 審核員按審核計(jì)劃和內(nèi)審檢查表的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場審核時(shí)，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)現(xiàn)場審核情況填入內(nèi)審檢查表內(nèi)。4.3.3 對(duì)查出的不符合，由審核員填寫不符合報(bào)告，并由被審核部門負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽字確認(rèn)。4.3.4 末次會(huì)議現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長應(yīng)按質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃召開末次會(huì)議。末次會(huì)議由審

6、核組長主持，審核組成員、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員參加。其主要內(nèi)容應(yīng)包括：有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼3 / 5 頁文件名稱內(nèi)審控制程序生效日期a重申審核的目的和范圍；b說明審核的局限性；c宣讀不符合報(bào)告；d提出糾正措施要求和建議；e審核組組長應(yīng)安排內(nèi)審員做好未次會(huì)議記錄。4.3.5 審核報(bào)告 現(xiàn)場審核后，審核組長應(yīng)在一周內(nèi)編制審核報(bào)告交管理者代表批準(zhǔn)后，由內(nèi)審員分發(fā)給受審核部門。審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：a審核目的、范圍；b審核依據(jù)；c審核組成員；d審核綜述（包括審核情況、不符合情況、糾正措施計(jì)劃和建議等）。4.4 糾正措施4.4.1 各責(zé)任部門對(duì)每一份糾正措施要求

7、表必須在兩天之內(nèi)作出書面反應(yīng)，詳細(xì)說明建議采取的糾正措施及完成期限，建議措施包括立即采取的和必要采取的長期預(yù)防措施。4.4.2 內(nèi)審組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，完成糾正措施的期限。如果受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。4.4.3 受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施建議首先要經(jīng)過審核組的認(rèn)可，還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)，最后呈報(bào)總經(jīng)理決定，批準(zhǔn)后該措施計(jì)劃正式成立，糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。 4.4.4 糾正措施計(jì)劃的限期整改期限為30天。4.4.5 對(duì)糾正措施要求表不

8、作反應(yīng)時(shí)，管理者代表應(yīng)加以追查并向總經(jīng)理匯報(bào)。4.4.6 糾正措施實(shí)施如發(fā)生問題，不能按期完成須由受審部門向管理者代表說明原因，請(qǐng)求延期，管理者代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知質(zhì)管部門修改措施計(jì)劃。4.4.7 如在實(shí)施中發(fā)生困難，非一個(gè)部門自身力量所能解決，則應(yīng)向管理者代表提出，請(qǐng)總經(jīng)理解決。4.4.8 糾正措施實(shí)施中，管理者代表及相關(guān)部門對(duì)有關(guān)記錄保存5年。4.5 追蹤 有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼4 / 5 頁文件名稱內(nèi)審控制程序生效日期4.5.1 管理者代表（或委派審核員）對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，糾正措施完成后，進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的內(nèi)容包括：1. 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；2

9、. 計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成；3. 完成后的效果如何；4. 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存；5. 如引起程序修改，是否通知了質(zhì)量管理部門按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該程序是否已堅(jiān)持執(zhí)行？并在糾正措施要求表中驗(yàn)證欄加以說明并簽字。4.5.2 在下次計(jì)劃中對(duì)該部門進(jìn)行審核時(shí)，審核員應(yīng)檢查此糾正措施是否仍然有效，如不再生效，則應(yīng)發(fā)出一張新的糾正措施要求表，并注明原來發(fā)現(xiàn)的問題。4.5.3如在協(xié)議的期限內(nèi)未能完成一項(xiàng)同意的糾正措施，管理者代表應(yīng)對(duì)此進(jìn)行跟蹤，如無正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的修正的期限，該問題應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告。4.5.4 當(dāng)糾正措施完成時(shí)，由管

10、理者代表作出內(nèi)審總結(jié)報(bào)告，并提交到管理評(píng)審會(huì)中討論。4.6 記錄的保存管理者代表應(yīng)將審核中所有的內(nèi)部審核檢查表、糾正措施要求表、年度審核計(jì)劃表及其修正版、審核總結(jié)報(bào)告、審核員培訓(xùn)、問題點(diǎn)分布表、糾正措施執(zhí)行記錄等文件收檔保存，保存期至少5年。5 術(shù)語解釋 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 內(nèi)審員：經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，有資格、有能力實(shí)施內(nèi)部審核的人員。6 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序 記錄控制程序 文件和資料控制程序7 記錄 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 內(nèi)審不合格項(xiàng)分布表 內(nèi)部審核年度計(jì)劃 內(nèi)審總結(jié)報(bào)告 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告有限公司編 號(hào)版本/版次a/0文件類別程 序 文 件頁 碼5 / 5 頁文件名稱內(nèi)審控制程序生效日期 附：內(nèi)審控制流程圖責(zé)權(quán)部門（人）記錄內(nèi)審工作計(jì)劃