珠海新分子實(shí)體藥物項(xiàng)目資金申請報(bào)告（模板范本）

1、泓域咨詢 /珠海新分子實(shí)體藥物項(xiàng)目資金申請報(bào)告目錄一級標(biāo)題項(xiàng)目總論二級標(biāo)題項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱珠海新分子實(shí)體藥物項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目二級標(biāo)題項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xxx有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人郭xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報(bào)社會” 的企業(yè)宗旨，以

2、優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng)，誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”

3、，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。二級標(biāo)題項(xiàng)目定位及建設(shè)理由近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法，從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一

4、樣，是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如CTLA-4、PD-1、PD-L1等）。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)胞對機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外，表觀基因組學(xué)（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基因突變（Drivermutation

5、）。同時(shí)，除了遺傳上的高度異質(zhì)性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中，越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路，當(dāng)這條信號通路受到藥物抑制時(shí)，腫瘤細(xì)胞會選擇其他代償通路（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病，未來腫瘤綜

6、合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較

7、快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！笆濉逼陂g，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。二級標(biāo)題報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；2、中國制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。（二）報(bào)告編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能

8、上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省

9、項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評價(jià)。二級標(biāo)題項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約4

10、2.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。二級標(biāo)題項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx公斤新分子實(shí)體藥物的生產(chǎn)能力。二級標(biāo)題建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積45036.10，其中：生產(chǎn)工程30332.96，倉儲工程7827.46，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3810.24，公共工程3065.44。二級標(biāo)題環(huán)境影響本項(xiàng)目工藝清潔，將生產(chǎn)工藝與污染治理措施有機(jī)的結(jié)合在一起，污染物排放量較少，且實(shí)施污染物排放全過程控制。“三廢”處理措施完善，工程實(shí)施后廢水、廢氣、噪聲達(dá)標(biāo)排放，污染物得到妥善處理，對周圍的生態(tài)環(huán)境無不良影響。二級標(biāo)題

11、原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括濃硫酸、聚乙烯袋、乙醇、膠帶、濾紙、生石灰、藥用鹽酸、聚乙烯袋、藥用氫氧化鈉、膠帶、濾紙、濾膜、乙酸鈉。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：反應(yīng)釜、大袋投料器、冷凝器、轉(zhuǎn)料泵、導(dǎo)熱油換熱器、板式換熱器、TCU循環(huán)泵、膨脹罐、真空上料機(jī)。二級標(biāo)題項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14581.96萬元，其中：建設(shè)投資11764.58萬元，占項(xiàng)目總投資的80.68%；建設(shè)期利息288.03萬元，占項(xiàng)目總投資的1.98%；流動資金2529.35萬元，占項(xiàng)目總投資的1

12、7.35%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資11764.58萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用10359.10萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1060.08萬元，預(yù)備費(fèi)345.40萬元。二級標(biāo)題資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資14581.96萬元，其中申請銀行長期貸款5878.06萬元，其余部分由企業(yè)自籌。二級標(biāo)題項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：25700.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：21176.03萬元。3、凈利潤（NP）：3305.69萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.43年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

13、率：16.55%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：779.51萬元。二級標(biāo)題項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評價(jià)項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積28000.00約42.00畝1.1總建筑面積45036.101.2基底面積15680.001.3

14、投資強(qiáng)度萬元/畝275.982總投資萬元14581.962.1建設(shè)投資萬元11764.582.1.1工程費(fèi)用萬元10359.102.1.2其他費(fèi)用萬元1060.082.1.3預(yù)備費(fèi)萬元345.402.2建設(shè)期利息萬元288.032.3流動資金萬元2529.353資金籌措萬元14581.963.1自籌資金萬元8703.903.2銀行貸款萬元5878.064營業(yè)收入萬元25700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元21176.036利潤總額萬元4407.597凈利潤萬元3305.698所得稅萬元1101.909增值稅萬元969.8010稅金及附加萬元116.3811納稅總額萬元2188.0812工業(yè)

15、增加值萬元7608.2413盈虧平衡點(diǎn)萬元10394.75產(chǎn)值14回收期年6.4315內(nèi)部收益率16.55%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元779.51所得稅后一級標(biāo)題市場預(yù)測二級標(biāo)題糖尿病治療藥物的近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢糖尿?。ㄏ挛闹饕?型糖尿?。┲委熕幬镏饕ㄒ葝u素制劑、雙胍類、糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類、胰高血糖素肽-1（GLP-1）類似物、二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑、噻唑烷二酮（TZD）類等。近幾年的主要進(jìn)展集中在GLP-1類似物和SGLT-2抑制劑，此類藥物代表一種新的以心血管獲益為目標(biāo)的開發(fā)策略，目前國際上已經(jīng)有多個(gè)品種獲批上市，其中以長效的GLP-1藥物獲得青睞；此外，至

16、少3個(gè)SGLT-2抑制劑目前也獲得心血管獲益證據(jù)，其中達(dá)格列凈以進(jìn)口藥的形式成為首個(gè)在國內(nèi)上市的同類藥物。相比國際進(jìn)展，國內(nèi)目前還沒有此類原創(chuàng)的新藥上市，國內(nèi)有多家企業(yè)的DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑尚在臨床試驗(yàn)階段。國內(nèi)華領(lǐng)醫(yī)藥開發(fā)的GKA激動劑屬于另一類新作用機(jī)制的藥物，目前還在臨床試驗(yàn)階段。二級標(biāo)題糖尿病治療藥物的近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢糖尿?。ㄏ挛闹饕?型糖尿?。┲委熕幬镏饕ㄒ葝u素制劑、雙胍類、糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類、胰高血糖素肽-1（GLP-1）類似物、二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑、噻唑烷二酮（TZD）類等。近幾年的主要進(jìn)展集中在GLP-1類似物和SGLT-2抑

17、制劑，此類藥物代表一種新的以心血管獲益為目標(biāo)的開發(fā)策略，目前國際上已經(jīng)有多個(gè)品種獲批上市，其中以長效的GLP-1藥物獲得青睞；此外，至少3個(gè)SGLT-2抑制劑目前也獲得心血管獲益證據(jù)，其中達(dá)格列凈以進(jìn)口藥的形式成為首個(gè)在國內(nèi)上市的同類藥物。相比國際進(jìn)展，國內(nèi)目前還沒有此類原創(chuàng)的新藥上市，國內(nèi)有多家企業(yè)的DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑尚在臨床試驗(yàn)階段。國內(nèi)華領(lǐng)醫(yī)藥開發(fā)的GKA激動劑屬于另一類新作用機(jī)制的藥物，目前還在臨床試驗(yàn)階段。二級標(biāo)題惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來的新藥開發(fā)集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。近年來新開

18、發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類，國際國內(nèi)近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等，CDK4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼，NTRK抑制劑拉羅替尼。總體而言，近幾年在國內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口藥物為主導(dǎo)，國內(nèi)僅有埃克替尼（EGFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、呋喹替尼（血管抑制劑）、西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）等幾個(gè)品種上市（仿制藥除外）。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個(gè)類似藥物上市，其中2個(gè)進(jìn)入

19、中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個(gè)此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會有大量抗體藥物上市銷售。細(xì)胞治療是近年來抗腫瘤治療領(lǐng)域的新技術(shù)，目前已經(jīng)有兩個(gè)產(chǎn)品在美國獲批（諾華集團(tuán)的Kymriah和吉利德科學(xué)公司的Yescarta），都是針對CD19分子的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T），目前主要用于CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內(nèi)企業(yè)成立合資公司在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，另外國內(nèi)也有多家企業(yè)如南京傳奇生物科技有限公司等正在開展臨床試驗(yàn)。細(xì)胞治療有效的靶點(diǎn)不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、BCMA等，在實(shí)體瘤中，也有一些

20、針對新靶點(diǎn)如GPC3等也在早期臨床探索中。細(xì)胞治療目前在臨床應(yīng)用較少（國內(nèi)尚未獲批），費(fèi)用極其昂貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復(fù)發(fā)。另外，其針對實(shí)體瘤的療效還沒有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術(shù)突破后才能客觀評價(jià)。外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的CHOP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗(yàn)的新技術(shù)或新藥還包括針對CD30靶點(diǎn)的細(xì)胞治療（CAR-T）、PD-1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。在乳腺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域中，

21、針對晚期激素受體（HR）陽性乳腺癌治療，國際上有3個(gè)CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市，還有一些國內(nèi)企業(yè)的類似藥物正在臨床試驗(yàn)階段。針對HER2陽性乳腺癌治療，來那替尼在美國、吡咯替尼在中國分別被獲批上市，用于曲妥珠單抗治療后的輔助治療。針對三陰性（雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性）乳腺癌的臨床治療，新藥進(jìn)展不多，PARP抑制劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國內(nèi)僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥物目前還在臨床試驗(yàn)階段，未來可能會有產(chǎn)品獲

22、批上市。非小細(xì)胞肺癌治療藥物近幾年進(jìn)展顯著，包括針對EGFR、ALK、ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括阿法替尼、奧西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗體類藥物是另一大類上市新藥，典型代表藥物歐狄沃和可瑞達(dá)分別于2018年6月、2018年7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細(xì)胞肺癌三線治療。一級標(biāo)題建設(shè)單位基本情況二級標(biāo)題公司基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：郭xx3、注冊資本：670萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx

23、市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2011-2-67、營業(yè)期限：2011-2-6至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事新分子實(shí)體藥物相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）二級標(biāo)題公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向

24、、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng)，誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。二級標(biāo)題公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進(jìn)的設(shè)備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度，形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn)，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，

25、公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放，實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合，搭建完整的現(xiàn)

26、代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強(qiáng)了對客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握，對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了

27、一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。二級標(biāo)題公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5005.544004.433754.15負(fù)債總額1939.571551.661454.68股東權(quán)益合計(jì)3065.972452.782299.48表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18179.7914543.83136

28、34.84營業(yè)利潤3343.082674.462507.31利潤總額2959.212367.372219.41凈利潤2219.411731.141597.98歸屬于母公司所有者的凈利潤2219.411731.141597.98二級標(biāo)題核心人員介紹1、郭xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、秦xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會

29、計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、徐xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有

30、限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、任xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、許xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。7、蘇xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、汪x

31、x，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。二級標(biāo)題經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。二級標(biāo)題公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

32、和技術(shù)進(jìn)步要求，為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。

33、在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法，掌握國際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。一級標(biāo)題項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析二級標(biāo)題全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)IMS的研究報(bào)告全球藥品市場展望2021，2007年至2016年的十年間，全球藥品市場規(guī)模年復(fù)合增長率保持在5.90%，2017年至2021年增速與過去十年相比略微放緩，但仍將會以4%-7%的速度保持增長，2021年市場規(guī)模將會達(dá)到15,000億美元。根據(jù)全球藥品市場展望2021，2016年全球醫(yī)藥費(fèi)

34、用主要用于治療腫瘤（753億美元）、糖尿?。?62億美元）、自身免疫類疾?。?51億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾?。?05億美元）等。2016年-2021年，腫瘤的治療費(fèi)用將會是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到9-12%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1,200-1,300億美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第二大領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到8-11%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。二級標(biāo)題行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）我國人口的老齡化趨勢對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥、糖尿

35、病的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年我國60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。國家衛(wèi)計(jì)委預(yù)測，到2020年，我國60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右，占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，拉動我國的醫(yī)藥需求。（2）居民生活水平的提高對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識逐步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發(fā)展歷史可以看出，十九

36、世紀(jì)六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。（3）支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過了2013-2014年的低谷期，2015

37、年以來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國醫(yī)保支出增速，醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外，我國基本醫(yī)療報(bào)銷的報(bào)銷范圍在向臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知，將36種國家談判藥品納入國家醫(yī)保目 錄，其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后

38、上市的品種，這也充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn)，近年來健康險(xiǎn)收入金額大幅增長。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對藥品的使用范圍沒有限制，允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位，未來將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量，進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。（4）國家衛(wèi)生體制改革的深入開展對創(chuàng)新藥行業(yè)的推動作用近年來，隨著國家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方

39、面：國家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)，對抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用；創(chuàng)新藥審批新政對創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營影響較?。凰幤穬r(jià)格改革、納入醫(yī)?；饘?chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用；國家進(jìn)一步加大資本市場對實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。（5）重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法，從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和

40、高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣，是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如CTLA-4、PD-1、PD-L1等）。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)

41、胞對機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外，表觀基因組學(xué)（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基因突變（Drivermutation）。同時(shí)，除了遺傳上的高度異質(zhì)性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中，越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類藥物

42、在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路，當(dāng)這條信號通路受到藥物抑制時(shí)，腫瘤細(xì)胞會選擇其他代償通路（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病，未來腫瘤綜合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)階段投入大、周期長，且容易受到不可預(yù)測因素影響，在研項(xiàng)目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗(yàn)結(jié)果可能無法保證較后階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果，亦不能

43、完全預(yù)測最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗(yàn)進(jìn)度和獲批上市時(shí)間等未達(dá)預(yù)期，則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。二級標(biāo)題惡性腫瘤藥品市場發(fā)展態(tài)勢針對惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和化學(xué)治療，手術(shù)治療是通過機(jī)械手段，對腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差異，利用放射線對腫瘤進(jìn)行局部治療的方法；化學(xué)治療指的就是藥物治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。近年來，全球腫瘤藥物市場規(guī)模保持穩(wěn)

44、步增長。根據(jù)IMS的研究報(bào)告全球腫瘤趨勢2017，如果把腫瘤治療費(fèi)用分為腫瘤藥物費(fèi)用和相關(guān)輔助性治療費(fèi)用，腫瘤藥物費(fèi)用在2011年-2016年的年復(fù)合增長率達(dá)到11.00%。全球腫瘤治療費(fèi)用2016年達(dá)到1,130億美元，相比2015年增長5.61%，其中腫瘤藥物費(fèi)用2016年達(dá)到896億美元，同比增長14.90%。全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會保持6%-9%的年增長速度，2021年全球腫瘤治療費(fèi)用預(yù)計(jì)將會達(dá)到1,470億美元。我國抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化，自2012年至2016年，雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類藥物占據(jù)市場規(guī)模的前兩名，但從2012年開始臨床

45、使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶向藥物近年來使用規(guī)模增長迅速，未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市場最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物，其他類別藥物在2016年市場份額均有增長，增長速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。一級標(biāo)題產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容二級標(biāo)題建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積28000.00（折合約42.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積45036.10。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx公斤新分子實(shí)體藥物，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入25700.00萬元。二級標(biāo)題產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)

46、綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。表格題目產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1新分子實(shí)體藥物公斤xxx2新分子實(shí)體藥物公斤xxx3新分子實(shí)體藥物公斤xxx4.公斤5.公斤6.公斤合計(jì)xxx25700.00改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水平快

47、速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識逐步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發(fā)展歷史可以看出，十九世紀(jì)六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。一級標(biāo)

48、題選址分析二級標(biāo)題項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。2、符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。3、有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。4、保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。5、保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。6、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二級標(biāo)題建設(shè)區(qū)基本情況珠海，廣東省地級市，珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點(diǎn)城市、省域副中心城市、中國最早設(shè)立四個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一，是全國唯一以整體城市景觀入選全國旅游勝地四十佳的城市，中國海濱城市、新型花園城市、有著國家新頒布的幸福之城。珠海是廣府文

49、化的代表城市之一。珠海位于廣東省中南部，東與香港、深圳隔海相望，南與澳門相連，與澳門相距9公里，橫琴新區(qū)與澳門隔江相望。西鄰江門市，北與中山市接壤。設(shè)有拱北、九洲港、珠海港、萬山、橫琴、斗門、灣仔、珠澳跨境工業(yè)區(qū)、港珠澳大橋珠海公路口岸等國家一類口岸9個(gè)，是珠三角中海洋面積最大、島嶼最多、海岸線最長的城市，素有百島之市之稱。珠海1979年建市，1980年設(shè)立經(jīng)濟(jì)特區(qū)，享有全國人大賦予的地方立法權(quán)。2013中國城市可持續(xù)發(fā)展指數(shù)報(bào)告珠海綜合排名全國第一。珠海先后榮獲雙擁模范城、全國精神文明建設(shè)十佳城市國家園林城市、國家衛(wèi)生城市、國家級生態(tài)示范區(qū)、中國十大魅力城市、中國十佳宜居城市中國優(yōu)秀旅游城市

50、、中國最具幸福感城市、國家森林城市、中國生態(tài)文明獎(jiǎng)等稱號；聯(lián)合國人居中心頒發(fā)的國際改善居住環(huán)境最佳范例獎(jiǎng)、中國最具有幸福感城市。2020年2月，被確定為第五批中央財(cái)政支持開展居家和社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)改革試點(diǎn)地區(qū)。全市地區(qū)生產(chǎn)總值3435.89億元，同比增長6.8%，經(jīng)濟(jì)總量升至全省第六位。規(guī)模以上工業(yè)增加值1133.54億元，增長4%。固定資產(chǎn)投資1971.88億元，增長6.1%。社會消費(fèi)品零售總額1233.36億元，增長6.3%。一般公共預(yù)算收入344.49億元，增長3.9%。城鎮(zhèn)新增就業(yè)4.09萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率2.29%。今年要優(yōu)先促發(fā)展穩(wěn)就業(yè)保民生，堅(jiān)決打贏三大攻堅(jiān)戰(zhàn)，高質(zhì)量全面建成小康社

51、會；城鎮(zhèn)新增就業(yè)3萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以內(nèi)；居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.5%左右；固定資產(chǎn)投資增長15%；進(jìn)出口促穩(wěn)提質(zhì)；居民人均可支配收入增長與經(jīng)濟(jì)增長基本同步；主要污染物排放量繼續(xù)下降，努力完成“十三五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)。國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢總體有利于我市釋放發(fā)展?jié)摿?。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，以信息技術(shù)革命為先導(dǎo)，生物技術(shù)、新能源和新材料技術(shù)、空間利用和海洋開發(fā)技術(shù)等不斷取得重大突破，與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展深度融合。國際經(jīng)濟(jì)格局發(fā)生深刻變化，亞太自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)全面鋪開，全球高標(biāo)準(zhǔn)自由貿(mào)易區(qū)網(wǎng)絡(luò)逐漸形成，全球治理體系和規(guī)則面臨重大調(diào)整。從國內(nèi)看，中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展長期向

52、好的基本面沒有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變。我國我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長速度從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動力從傳統(tǒng)增長點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長點(diǎn)，這對于一直堅(jiān)持內(nèi)涵式發(fā)展的珠海來講，布局高端裝備、新興產(chǎn)業(yè)，搶占發(fā)展先機(jī)、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動有了新支撐。國家積極參與全球經(jīng)濟(jì)治理、構(gòu)建以合作共贏為核心的新型國際關(guān)系、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，這對于一直堅(jiān)持開放發(fā)展的珠海來講，融入國際市場、匯聚高端

53、人才、提升內(nèi)外開放聯(lián)動有了新空間。國家更加重視生態(tài)建設(shè)，人民群眾對清新空氣、干凈飲水、安全食品、優(yōu)美環(huán)境的要求越來越強(qiáng)烈，珠海生態(tài)環(huán)境優(yōu)美、土地開發(fā)適度、社會和諧穩(wěn)定，宜居宜業(yè)環(huán)境奠定了更顯著的發(fā)展優(yōu)勢。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇

54、。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“十三五”期間，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。同時(shí)也要看到，全球經(jīng)濟(jì)可能維持一段時(shí)間的平庸增長，發(fā)展中國家和地區(qū)利用低成本優(yōu)勢加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將削減高開放度的珠海經(jīng)濟(jì)發(fā)展動力。國內(nèi)處于轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)的攻堅(jiān)期，面臨“三期疊加”持續(xù)影響，新舊增長動力轉(zhuǎn)換需要過程。我市經(jīng)濟(jì)規(guī)模與珠江西岸核心城市的要求仍有差距；內(nèi)外部交通連接瓶頸依然存在；創(chuàng)新驅(qū)動基礎(chǔ)相對薄弱，民營經(jīng)濟(jì)活力沒有充分激發(fā)；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，工業(yè)增量不足，產(chǎn)業(yè)集聚程度不高，骨干企業(yè)較少；外經(jīng)貿(mào)結(jié)構(gòu)優(yōu)化壓力較大；東西

55、部和城鄉(xiāng)差距仍然較大，基本公共服務(wù)配置不夠均衡、質(zhì)量不夠高；資源環(huán)境約束趨緊，城市管理精細(xì)化水平有待提升；領(lǐng)導(dǎo)干部用創(chuàng)新思維、改革手段和法治理念推動發(fā)展的能力有待提高，體制機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)勢弱化。二級標(biāo)題創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展把握建設(shè)珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大戰(zhàn)略機(jī)遇，全面實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展核心戰(zhàn)略，以科技創(chuàng)新為核心，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、金融創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、文化創(chuàng)新，大力培養(yǎng)和聚集創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，闖出一條更多依靠創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的道路。（一）全力搶抓珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)戰(zhàn)略機(jī)遇加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展行動計(jì)劃，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，激發(fā)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新活力，構(gòu)建國際化高水平創(chuàng)新體系。到2017年基本實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“8

56、個(gè)倍增”目標(biāo)，到2020年研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度達(dá)4%，建設(shè)成為珠江西岸區(qū)域創(chuàng)新中心，基本建成國際化創(chuàng)新型城市。（二）著力構(gòu)建以金融為引領(lǐng)的創(chuàng)新支撐服務(wù)體系依托橫琴自貿(mào)片區(qū)金融創(chuàng)新平臺，搶抓中國人民銀行支持廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)系列政策措施的機(jī)遇，以珠港澳金融合作為重點(diǎn)，積極參與珠三角金融改革創(chuàng)新綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，集聚金融產(chǎn)業(yè)、培育金融機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新金融業(yè)態(tài)，提高金融服務(wù)科技、服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的效率，增強(qiáng)金融服務(wù)珠江西岸地區(qū)發(fā)展的能力。到2020年，力爭金融業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)10%，資產(chǎn)規(guī)模超過15000億元。（三）打造面向全球的人才高地深入實(shí)施人才強(qiáng)市戰(zhàn)略，以服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展為核心，加快推進(jìn)

57、人才發(fā)展體制改革和政策創(chuàng)新，促進(jìn)粵港澳人才深度合作，形成具有國際競爭力的人才制度優(yōu)勢，吸引集聚海內(nèi)外優(yōu)秀人才來珠海創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，力爭五年內(nèi)全市人才總量增加到60萬人。（四）以信息化建設(shè)開拓發(fā)展新空間統(tǒng)籌建設(shè)智慧城市，打造綜合平臺，推進(jìn)主題應(yīng)用，成為珠三角世界級智慧城市群的重要一極。堅(jiān)持信息化先導(dǎo)發(fā)展，建設(shè)高速、移動、安全、泛在的新一代信息基礎(chǔ)設(shè)施。加快光網(wǎng)總體建設(shè)，推動骨干網(wǎng)、城域網(wǎng)、接入網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心和支撐系統(tǒng)的升級改造，推進(jìn)光纖入小區(qū)、光纖入戶，逐步擴(kuò)大互聯(lián)網(wǎng)、電信網(wǎng)、廣電網(wǎng)三網(wǎng)融合試點(diǎn)范圍。大力推進(jìn)4G網(wǎng)絡(luò)，積極布局5G網(wǎng)絡(luò)，基本建成全覆蓋的城市無線寬帶網(wǎng)絡(luò)，“政府WIFI通”覆蓋公共服務(wù)場所。高水準(zhǔn)建設(shè)綠色數(shù)據(jù)中心，加強(qiáng)信息基礎(chǔ)設(shè)施的共建共享。到2020年，家庭用戶網(wǎng)絡(luò)平