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文檔簡介
1、我們一起我們一起為資質(zhì)認(rèn)定事業(yè)而戰(zhàn)為資質(zhì)認(rèn)定事業(yè)而戰(zhàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則解讀解讀李紹連2015年08月17-18日評審準(zhǔn)則的框架評審準(zhǔn)則的框架 1.總則:總則:1.11.3 2.參考文件參考文件 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.13.3 4.評審要求評審要求 4.14.6(65條條69款)款)163163號令號令第九條第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;他組織;(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)
2、的檢驗(yàn)檢測技(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;術(shù)人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;求;(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;施;(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;科學(xué)、誠信的管理體系;(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。殊要求。4.4.評審要求評審要求 4.14.64
3、.14.6 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織法人或者其他組織 4.1.14.1.6 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和技術(shù)人員和管理人員管理人員 4.2.14.2.12 4.3具有固定的具有固定的工作場所,工作環(huán)境工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.14.3.4 4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施 4.4.14.4.9 4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、具有并有效運(yùn)行保證其
4、檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的誠信的管理體系管理體系 4.5.14.5.33(4.5.17.15)33條條37款款 4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特殊要求 6個(gè)方面?zhèn)€方面65條條69款,款,4.5.17包括包括5款款 帶帶*的條款:的條款:4.1.6 、4.2.1 、4.2.4 、4.2.5 、4.2.7 、4.2.8 、4.2.12 、4.4.1 、4.5.1 、4.5.2 、4.5.4 、4.5.7 、4.5.8 、4.5.13 、4.5.19 、4.5.22 、4.5.31 、4.5.32 、4.5.33 、4.6 標(biāo)
5、注標(biāo)注*的條款可由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明持續(xù)滿足的條款可由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明持續(xù)滿足要求,資質(zhì)認(rèn)定部門復(fù)評審時(shí)可不核查要求,資質(zhì)認(rèn)定部門復(fù)評審時(shí)可不核查 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可評審標(biāo)注可評審標(biāo)注*的條款。的條款。 最終以文件為準(zhǔn)最終以文件為準(zhǔn) 1. 1. 總則總則 1.1 1.1 為實(shí)施為實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。定本準(zhǔn)則。準(zhǔn)則目的準(zhǔn)則目的 1.21.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明在中華人
6、民共和國境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。適用范圍適用范圍 1.3 1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求,評審補(bǔ)充要求殊性,制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求,評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。評審依據(jù)評審依據(jù) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測機(jī)
7、構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求機(jī)構(gòu)的管理體系文件機(jī)構(gòu)的管理體系文件機(jī)構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范機(jī)構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范2. 2. 參考文件參考文件檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(163163號令)號令)GB/T 27000GB/T 27000合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T31880GB/T31880檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求GB/T 27025GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力的通用要求檢測和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27020合格評定
8、合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求GB19489 GB19489 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求JJF1001 JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義通用計(jì)量術(shù)語及定義醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求力的專用要求(GB/T 22576-2008 3. 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.13.1資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定 國家國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
9、有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。 3.23.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 依法依法成立,成立,依據(jù)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用利用儀器設(shè)備、環(huán)儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特特定對象定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織專業(yè)技術(shù)組織。 3.33.3資質(zhì)認(rèn)定評審資質(zhì)認(rèn)定評審 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)國家
10、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu),組織評審員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合,組織評審員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合檢檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。審查和考核。八、關(guān)于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書的責(zé)任八、關(guān)于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書的責(zé)任 163號令號令 (二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測工作,不含檢驗(yàn)檢力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測工作,
11、不含檢驗(yàn)檢測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,但入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,但在出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書時(shí)可作為判在出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或者證書時(shí)可作為判定依據(jù)使用。定依據(jù)使用。 4.4.評審要求評審要求 4.1 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織???。 4.1.1 4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,責(zé)任的實(shí)體,機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)
12、果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 4.1.2 4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 4.1.3 4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。兩類機(jī)構(gòu)兩類機(jī)構(gòu) 一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一、獨(dú)立法人資格的檢
13、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法人必備的法人必備的4個(gè)條件個(gè)條件 依法成立依法成立 有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi) 有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所 能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任獨(dú)立法人文件和資料獨(dú)立法人文件和資料法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立帳號獨(dú)立帳號非獨(dú)立法人尚需要法人代表人非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件,在授權(quán)范圍內(nèi)行使授權(quán)文件,在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán),越權(quán)后果自負(fù)代理權(quán),越權(quán)后果自負(fù)其他組織其他組織包
14、括:包括: 1 1、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu);的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu); 2 2、私營獨(dú)資企業(yè);、私營獨(dú)資企業(yè); 3 3、特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能、特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu));為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)); 4 4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位(是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社位(是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及公民個(gè)人利用非國有資產(chǎn)舉辦的,會(huì)力量以及公民個(gè)人利用非國有資產(chǎn)舉辦的,從事非營利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織
15、)。從事非營利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織)。公正性、保密性:公正性、保密性: 機(jī)構(gòu)應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷持續(xù)不斷地識別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。地識別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)可能源于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)這些風(fēng)險(xiǎn)可能源于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)系,或者源于其工作人員的關(guān)系。系,或者源于其工作人員的關(guān)系。 如果機(jī)構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn),則機(jī)如果機(jī)構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn),則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降至最低。至最低。 檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生所有信息,機(jī)獲得或產(chǎn)生所有信息,機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲得的有
16、關(guān)客戶的信息構(gòu))獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機(jī)密負(fù)應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。有保密責(zé)任。保證保證“公正性公正性”的措施的措施 組織措施:獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的組織措施:獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的職責(zé)職責(zé)作用作用 制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序 政策和制度的保證政策和制度的保證 4.1.4 4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。技術(shù)運(yùn)作技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量管理質(zhì)量管理支持性服務(wù)支持性服務(wù)主過程主過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
17、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程過程數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)和結(jié)果形結(jié)果形成過程成過程在質(zhì)在質(zhì)量方量方面指面指揮和揮和控制控制組織組織的協(xié)的協(xié)調(diào)的調(diào)的活動(dòng)活動(dòng)保證作用保證作用受控進(jìn)行受控進(jìn)行保證數(shù)保證數(shù)據(jù)和結(jié)據(jù)和結(jié)果的正果的正確可靠確可靠保障作用保障作用正常進(jìn)行正常進(jìn)行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo),而進(jìn)行的所,而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動(dòng)。有管理性質(zhì)的活動(dòng)。(質(zhì)量管理體系)(技術(shù)管理體系)(行政管理體系) 4.1.5 4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識別潛在的利益驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識別潛在的利益沖突。沖突。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)
18、立承擔(dān)法律責(zé)任,機(jī)構(gòu)及其檢檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任,機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測委托方、驗(yàn)檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān),也不應(yīng)數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān),也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活方面的影響和約束,能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“ “第三方第三方” ”機(jī)構(gòu)的基本定位。機(jī)構(gòu)的基本定位。 部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究
19、、開發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷售的企業(yè),部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、設(shè)計(jì)或者銷售的企業(yè),部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系。不算是不算是完全意義的完全意義的“ “第三方第三方” ”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。 根據(jù)管理辦法要求,上述檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力根據(jù)管理辦法要求,上述檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行,一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行,一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的授權(quán)制度,確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)與制定明確的授權(quán)制度,確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開,不受影響
20、。確保檢隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開,不受影響。確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會(huì)驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會(huì)公開,接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公開,接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員,應(yīng)識別潛在的利益沖突,不受任何對工作質(zhì)及其人員,應(yīng)識別潛在的利益沖突,不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。法人法人法人法人客戶客戶非法人非
21、法人授權(quán)授權(quán)政府監(jiān)管部門政府監(jiān)管部門單一單一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)客戶客戶檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測檢測政府政府監(jiān)管部門監(jiān)管部門銷售銷售生產(chǎn)生產(chǎn)科研科研 * *4.1.6 4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)。內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)。 如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可以設(shè)立如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可以設(shè)立技術(shù)委員技術(shù)委員會(huì)會(huì),協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行,協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行:標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);非標(biāo)方法的標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);非標(biāo)方法的確認(rèn);方法偏離的技術(shù)判斷;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂確認(rèn);方法偏離的技術(shù)判斷;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂等等。 可以設(shè)立
22、可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對檢驗(yàn)檢測機(jī),協(xié)助最高管理者對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估并預(yù)防,減少風(fēng)險(xiǎn),或?qū)L(fēng)險(xiǎn)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估并預(yù)防,減少風(fēng)險(xiǎn),或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。降低到最低。 可以設(shè)立可以設(shè)立申投訴委員會(huì)申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴,將客戶的,及時(shí)處理客戶申投訴,將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。 可以設(shè)立可以設(shè)立生物安全委員會(huì)生物安全委員會(huì),組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全,組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。管理。4.2 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人
23、員。檢測技術(shù)人員和管理人員。 * *4.2.1 4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。 4.2.24.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷
24、因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確觀、準(zhǔn)確??陀^性的體現(xiàn):客觀性的體現(xiàn):獨(dú)立,無利益沖突,沒有成見,沒有偏獨(dú)立,無利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡。)見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,超然和平衡。) 4.2.3 4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保
25、其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 “ “秘密秘密” ”:在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。:在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。 國家秘密:關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信國家秘密:關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。息。 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)
26、。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。 個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員對上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。對上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定保密制度,建立保密機(jī)制,保證客戶的利益不受侵害。密制度,建立保密機(jī)制,保證客戶的利益不受侵害。 * *4.2.44.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序程序,以確,以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技
27、能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括在培
28、員工,進(jìn)行監(jiān)督。人員培訓(xùn)效果評價(jià)方式人員培訓(xùn)效果評價(jià)方式 理論考試?yán)碚摽荚?座談、討論、提問座談、討論、提問 現(xiàn)場演示(操作)現(xiàn)場演示(操作)質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督 報(bào)告或記錄核查報(bào)告或記錄核查關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果 其他方式其他方式監(jiān)督監(jiān)督人初始能力(在初始能力(在培人員)培人員)持續(xù)能力(在崗持續(xù)能力(在崗人員)人員)“機(jī)機(jī)”儀器儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)設(shè)備會(huì)不會(huì)使用,熟練使用,熟練與否,操作與否,操作正確與否?正確與否?“料料”樣品樣品選擇正確與選擇正確與否,標(biāo)識正否,標(biāo)識正確嗎?制備確嗎?制備是否符合要是否符合要求?求?“法法”方法方法選擇正確與選擇正確與否,熟練與否,熟練與否,操作正否,操
29、作正確與否?確與否?“環(huán)環(huán)”環(huán)境環(huán)境條件設(shè)置得條件設(shè)置得正確與否,正確與否,監(jiān)控與否,監(jiān)控與否,記錄了嗎?記錄了嗎?能能力力“測測”自己自己檢測校準(zhǔn)得檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有結(jié)果有沒有進(jìn)行自查?進(jìn)行自查?現(xiàn)場目擊核查報(bào)告和原始記錄面談模擬試驗(yàn)監(jiān)督:為確保滿足規(guī)定的要求,對實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析1.由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員進(jìn)行2.監(jiān)督檢驗(yàn)檢測人員和培訓(xùn)中人員3.不單指質(zhì)量監(jiān)督,目的在于確保初始能力和持續(xù)能力監(jiān)督有效的標(biāo)志監(jiān)督有效的標(biāo)志:不同專業(yè)有監(jiān)督員;監(jiān)督人員比例適宜,覆蓋所有專業(yè);監(jiān)督過程和方法確定并有文件;對監(jiān)督活動(dòng)進(jìn)行有效評價(jià)
30、;監(jiān)督記錄完整;管理評審輸入了有關(guān)信息。監(jiān)督的方式監(jiān)督的方式 質(zhì)控結(jié)果(質(zhì)控結(jié)果(5.9),包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室),包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對。間比對。 現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程?,F(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程。 核查記錄。核查記錄。322021-10-14內(nèi)審和監(jiān)督?內(nèi)審和監(jiān)督? 不同點(diǎn)不同點(diǎn)內(nèi)審內(nèi)審監(jiān)督監(jiān)督目的不同目的不同 內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施,的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗(yàn)檢測監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果與評價(jià)的正確性。結(jié)果與評價(jià)的正確性。 執(zhí)行
31、者不執(zhí)行者不同同 內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn),具備資格(一般內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn),具備資格(一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室授認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室授權(quán))的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許,權(quán))的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行,監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行,實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員(有實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員(有資格)執(zhí)行,監(jiān)督員不一定要經(jīng)過資格)執(zhí)行,監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。專門的培訓(xùn)。 程序不同程序不同 內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作,已有相應(yīng)內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作,已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn),并已轉(zhuǎn)化為國
32、家標(biāo)準(zhǔn),形成國際標(biāo)準(zhǔn),并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn),形成了一套規(guī)范的做法。了一套規(guī)范的做法。 監(jiān)督工作大多是每個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督工作大多是每個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行作出規(guī)定。自行作出規(guī)定。對象不同對象不同 內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個(gè)內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個(gè)部門或各要素(過程)、活動(dòng)、場所的部門或各要素(過程)、活動(dòng)、場所的運(yùn)行情況,運(yùn)行情況, 監(jiān)督的對象則是檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)行監(jiān)督的對象則是檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)行的檢驗(yàn)檢測工作的全過程的能力。的檢驗(yàn)檢測工作的全過程的能力。 時(shí)機(jī)不同時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的 監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。* *4.2.54
33、.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書、告和證書、提出意見和解釋以及提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。4.2.64.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)源,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有量
34、有影響的所有管理、操作和核查人員管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。 * *4.2.7 4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其
35、當(dāng)前工作的描述。應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。 * *4.2.84.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容以下內(nèi)容:所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn);所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn);資格和培訓(xùn)計(jì)劃;資格和培訓(xùn)計(jì)劃;從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé);從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé);檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé);檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé);提交意見和解釋的職責(zé);提交意見和解釋的職責(zé);方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);管理職責(zé)。管理職責(zé)。 4.2.9 4.
36、2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)其有效性的承其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。 4.2.10 4.2.10
37、 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。理人
38、。同等能力同等能力: 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1 1年及以上;年及以上; 碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3 3年及以上;年及以上; 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5 5年及以上;年及以上; 大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8 8年及以上。年及以上。 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人,在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人, 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),全面負(fù)
39、責(zé)技術(shù)運(yùn)作如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí);組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制定;標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí);組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制定;非標(biāo)方法的確認(rèn);方法偏離的批準(zhǔn)等。非標(biāo)方法的確認(rèn);方法偏離的批準(zhǔn)等。 提供確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源,如人才資提供確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源,如人才資源,物質(zhì)資源,信息資源等;源,物質(zhì)資源,信息資源等; 有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字人一致。有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字人一致。信息資源:人才信息、設(shè)備信息資源:人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競爭對手信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競爭對手的信息的信息設(shè)質(zhì)量主管,質(zhì)量主管應(yīng)有設(shè)質(zhì)量主管,質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠
40、道直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)政策接觸決定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者(或資源的最高管理者( 建議建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任擔(dān)任質(zhì)量主管)質(zhì)量主管)a.a.確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持;確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持;b.b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求;向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求;c. c.確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識d.d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò),如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò),如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)
41、檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。 4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力:下情況可視為同等能力: a) 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)?zāi)昙耙陨?;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)檢測活動(dòng)3年及以上;年及以上; b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年年及以上;及以上; c) 大學(xué)專
42、科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年年及以上。及以上。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。 授權(quán)簽字人:授權(quán)簽字人:授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名,是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,由本機(jī)構(gòu)在其能力范后,由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的人員。報(bào)告或證書的人員。 * *4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。有符合相關(guān)法律、行
43、政法規(guī)所規(guī)定的資格。 如:如:無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測 級資格;級資格;黃金珠寶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有黃金珠寶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有2 2名取名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊的檢得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊的檢驗(yàn)人員,其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)驗(yàn)人員,其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書,諸如中國珠寶玉石協(xié)并取得相應(yīng)的資格證書,諸如中國珠寶玉石協(xié)會(huì)會(huì)GACGAC證書等;證書等;司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。4.34.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測具有固定的工作場所
44、,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。要求。 4.3.14.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。 4.3.2 4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會(huì)對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢效,或不會(huì)對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別
45、測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。文件。 4.3.3 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活
46、動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。覆蓋場所覆蓋場所: 固定設(shè)施固定設(shè)施: :固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。 離開固定設(shè)施的場所離開固定設(shè)施的場所: :如汽車試驗(yàn)場、開擴(kuò)場。如汽車試驗(yàn)場、開擴(kuò)場。 臨時(shí)的設(shè)施(時(shí)間上)臨時(shí)的設(shè)施(時(shí)間上): :(為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)(為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員)如現(xiàn)場檢測(校準(zhǔn))。施、設(shè)備、人員)如現(xiàn)場檢測(校準(zhǔn))。 移動(dòng)的設(shè)施(空間上)移動(dòng)的設(shè)施(空間上): :(為移動(dòng)(為移動(dòng)流動(dòng)流動(dòng)檢驗(yàn)檢測需要而檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)
47、備、人員),如車載(火車提速前性能檢配備的設(shè)施、設(shè)備、人員),如車載(火車提速前性能檢測)、機(jī)載(風(fēng)云測)、機(jī)載(風(fēng)云1 1號)、船載(東方紅號)、船載(東方紅1 1號南極考察船)。號南極考察船)。 4.3.44.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保檢驗(yàn)檢應(yīng)采取措施確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定相
48、關(guān)的程序。測機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定相關(guān)的程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保化學(xué)危險(xiǎn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測備,確保檢測/ /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物校
49、準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施。 * *4.4.1 4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防以確保其功能正常并防止污染或性能退化。止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,包括但不限于能用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利
50、于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。源、照明等,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。 4.4.2 4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的重要影響的儀器的儀器的關(guān)鍵量或值關(guān)鍵量或值,應(yīng)制,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)
51、范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。租用設(shè)備租用設(shè)備 a) a) 租用設(shè)備應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系;租用設(shè)備應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系; b) b) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須能夠完全支配使用,即:租用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須能夠完全支配使用,即:租用的設(shè)備由被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作;被評的設(shè)備由被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作;被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài);被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對租用設(shè)備的使用環(huán)校準(zhǔn)狀態(tài);被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等。境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等。 c) c) 租用設(shè)備的使
52、用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在申請人的租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在申請人的設(shè)施中使用。設(shè)施中使用。 d) d) 設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。 e) e) 同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。獲得資質(zhì)認(rèn)定。 特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn)特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn)檢定或檢定或/ /和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價(jià)和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價(jià)一、檢定或一、檢定或/ /和校準(zhǔn)資格:和校準(zhǔn)資格: 1.1.法定的計(jì)量法定的計(jì)量檢定檢定機(jī)構(gòu)(地方縣以上計(jì)量所或政府部門授權(quán)的機(jī)
53、構(gòu)(地方縣以上計(jì)量所或政府部門授權(quán)的計(jì)量站等。計(jì)量站等。強(qiáng)制性,執(zhí)行強(qiáng)制性,執(zhí)行JJG(JJG(國家計(jì)量檢定規(guī)程)國家計(jì)量檢定規(guī)程) 2. 2.經(jīng)政府部門授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)政府部門授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。自愿性,執(zhí)行自愿性,執(zhí)行JJF (JJF (國家國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范)計(jì)量技術(shù)規(guī)范) 3. 3.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。 4. 4.機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證(3 3家以上才有意義)家以上才有意義)。 5. 5. 需要時(shí),也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí),也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果(內(nèi)部校準(zhǔn)?)(內(nèi)部校準(zhǔn)?)。二、測量能力:二、測量能力: 應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi),出具應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定
54、檢定證書;證書;應(yīng)在政府授權(quán)的或認(rèn)可范圍內(nèi),出具應(yīng)在政府授權(quán)的或認(rèn)可范圍內(nèi),出具校準(zhǔn)校準(zhǔn)報(bào)告或證書,校準(zhǔn)報(bào)告或證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)有證書應(yīng)有能力能力包括測量不確定度和包括測量不確定度和/ /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量。聲明的測量。檢定或檢定或/ /和校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn):和校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn):1 1、溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家基準(zhǔn)或國、溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)。際基準(zhǔn)。2 2、滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。、滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。 ( (校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書(報(bào)告)應(yīng)提供校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書(報(bào)告)應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子溯
55、源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。的說明。) ) 檢定:量值傳遞(向下)檢定:量值傳遞(向下) 計(jì)量器具(未知的)和一個(gè)與計(jì)量器具(未知的)和一個(gè)與其相當(dāng)或更好的標(biāo)準(zhǔn)器,按照其相當(dāng)或更好的標(biāo)準(zhǔn)器,按照法定規(guī)程進(jìn)行比較,并給出法定規(guī)程進(jìn)行比較,并給出合合格與否格與否的結(jié)論的結(jié)論(VIM)。 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證或出具檢定證書書(JJF1001-1998) 。校準(zhǔn):量值溯源(向上)校準(zhǔn):量值溯源(向上) 解決準(zhǔn)確性。解決準(zhǔn)確性。 必要時(shí),可溯源到國外計(jì)量院。必要時(shí),可溯源
56、到國外計(jì)量院。 國家基準(zhǔn)國家基準(zhǔn)省、市、自治區(qū)省、市、自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 縣(市)標(biāo)準(zhǔn)縣(市)標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,在規(guī)定條件下,為為確定測量儀器或測量確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的值,或?qū)嵪到y(tǒng)所指示的值,或?qū)嵨锪烤摺?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代物量具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的標(biāo)表的量值,與對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系系的一組操作的一組操作* *。 -VIM -VIM 4.4.3 4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的? ?操作操作, ,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)
57、便于檢驗(yàn)檢測有制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。標(biāo)識。 4.4.4 4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的備及其軟件的記錄記錄。該記錄至少應(yīng)包括:。該記錄至少應(yīng)包括: a) a) 設(shè)備及其軟件的識別;設(shè)備及其軟件的識別; b) b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識; c) c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范;核
58、查設(shè)備是否符合規(guī)范; d) d) 當(dāng)前的位置(如適用);當(dāng)前的位置(如適用); e) e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn); f) f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期; g) g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí)); h) h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 4.4.5 4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已曾經(jīng)過載或處
59、置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或校準(zhǔn)或核查核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗(yàn)檢應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗(yàn)檢測的影響,測的影響,并執(zhí)行并執(zhí)行“ “不符合工作控制不符合工作控制” ”程序程序。 4.4.6 4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校
60、準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識,要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識,表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因,無論什么原因,若設(shè)若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果得到滿意結(jié)果。 4.4.7 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)
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