糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)控制程序2

1、針對不符合或潛在不符合，實(shí)行相應(yīng)措施，防止問題再發(fā)生或預(yù)防問題的發(fā)生；1. 適用范疇適用于本公司針對有關(guān)系統(tǒng)運(yùn)行所產(chǎn)生反常，而實(shí)行之追查、回饋、訂正與預(yù)防措施作業(yè)；2. 定義3.1 訂正措施：是對已經(jīng)顯現(xiàn)的不合格或不符合實(shí)行的措施，以防止再發(fā)；3.2 預(yù)防措施：是對潛在的不符合實(shí)行的措施，以防止發(fā)生；3.3 連續(xù)改進(jìn)：在達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有方案開展的旨在不斷優(yōu)化公司質(zhì)量、服務(wù)、和成本目標(biāo)值的一系列活動；3. 職責(zé)4.1 品質(zhì)治理中心：負(fù)責(zé)訂正和預(yù)防措施的歸口治理，以及監(jiān)督執(zhí)行；4.2 各部門：按要求落實(shí)責(zé)任范疇內(nèi)的措施要求；4.3 副治理者代表：負(fù)責(zé)重大措施事項(xiàng)的和諧；4.

2、 內(nèi)容5.1 流程圖（見附件） ；5.2 訂正與預(yù)防措施啟動：5.2.1 各部門在收集信息 / 資料 / 監(jiān)測與測量的過程中，假如發(fā)覺不符合事項(xiàng)，均可以開出訂正和預(yù)防措施處理單，然后提交相關(guān)部門；內(nèi)部審核發(fā)覺不符合依內(nèi)部質(zhì)量審核掌握程序執(zhí)行；外部審核依審核方要求作業(yè)；5.2.2 相關(guān)部門收到訂正和預(yù)防措施處理單后，組織對不符合項(xiàng)進(jìn)行分析；5.2.3 職責(zé)分明后，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽核訂正和預(yù)防措施處理單，下發(fā)至相關(guān)部門；5.3 訂正與預(yù)防措施制定與實(shí)施：5.3.1 責(zé)任部門收到訂正和預(yù)防措施處理單，由部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；確認(rèn)后，應(yīng)立刻組織人員：a. 分析不符合產(chǎn)生的緣由；b. 制定即時(shí)處理看法；

3、c. 進(jìn)行訂正和實(shí)行訂正措施；5.3.2 訂正與預(yù)防措施的制定應(yīng)包括以下要求：a. 由不符合緣由分析部門制訂；b. 訂正與預(yù)防措施要針對所查明的不符合的根本緣由，做相應(yīng)計(jì)策；c. 應(yīng)舉一反三，對公司范疇內(nèi)類似的問題一并整改；d. 明確詳細(xì)的措施內(nèi)容、實(shí)施的責(zé)任部門人員、完成時(shí)間等內(nèi)容；e. 部門負(fù)責(zé)人的審批；5.3.3 訂正與預(yù)防措施導(dǎo)入執(zhí)行的同時(shí)，并填寫訂正和預(yù)防措施處理單轉(zhuǎn)交相關(guān)部門，由相關(guān)部門組織對訂正與預(yù)防措施實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督；5.3.4 訂正與預(yù)防措施的實(shí)施過程中，應(yīng)做到：a. 責(zé)任部門按方案要求完成各項(xiàng)工作；b. 各項(xiàng)措施要求的落實(shí)應(yīng)有充分的證據(jù)；4 / 4c. 責(zé)任部門記錄完成情形并

4、提報(bào)；5.3.5 訂正與預(yù)防措施實(shí)施過程中，責(zé)任部門應(yīng)準(zhǔn)時(shí)組織進(jìn)行驗(yàn)證和評判，發(fā)覺問題準(zhǔn)時(shí)調(diào)整，以保持預(yù)防措施的有效性；5.4 訂正與預(yù)防措施的驗(yàn)證：5.4.1 責(zé)任部門 / 相關(guān)方自行驗(yàn)證a. 責(zé)任部門 / 相關(guān)方負(fù)責(zé)人應(yīng)針對訂正措施的實(shí)施要求及實(shí)施結(jié)果，評判以下方面內(nèi)容： 不符合是否已訂正；是否存在類似的不符合，并已查明并得到訂正；訂正措施是否已按方案要求完成； 永久性更換是否已納入文件；不符合是否重復(fù)發(fā)生等；b. 上述方面均得到認(rèn)可后，方能視為問題已得到整改；5.4.2 相關(guān)部門驗(yàn)證：a. 部門驗(yàn)證認(rèn)可后，應(yīng)將訂正措施的全套資料提交品管部進(jìn)行確認(rèn)；b. 相關(guān)部門確認(rèn)的重點(diǎn)為是否能防止類似

5、的問題在其他場所連續(xù)發(fā)生以及后續(xù)有無再發(fā)生；c. 當(dāng)實(shí)行的預(yù)防措施未達(dá)到預(yù)期成效時(shí)，應(yīng)重新制訂和實(shí)施預(yù)防措施，直到問題解決；d. 相關(guān)部門驗(yàn)證合格，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，方能予以結(jié)案；5.5 訂正和預(yù)防措施實(shí)施應(yīng)留意的問題5.5.1 在實(shí)施擬定訂正和預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)留意實(shí)行的措施與問題的嚴(yán)峻程度相適應(yīng)，以免造成不必要的鋪張；5.5.2 可從（但不限于）人、機(jī)、料、法、環(huán)、測量等方面分析不符合的緣由并實(shí)行相應(yīng)的措施；5.5.3 當(dāng)實(shí)行的訂正和預(yù)防措施涉及到質(zhì)量治理體系文件的更換時(shí)，按文件掌握程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；5.5.4 各相關(guān)信息及匯總分析結(jié)果,按質(zhì)量記錄掌握程序予以儲存；5.6 連續(xù)改進(jìn)的策

6、劃：在治理評審會議上，治理者代表負(fù)責(zé)依據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及治理評審結(jié)果，以連續(xù)改進(jìn)方案表的方式提出公司要求的連續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，并提交總經(jīng)理審批；5.6.1 內(nèi)審時(shí)，內(nèi)審組長組織內(nèi)審員以不合格報(bào)告的方式提出治理體系有效性的連續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，并提交內(nèi)審組長/ 治理者代表審批；5.6.2 品質(zhì)治理中心體系保證部負(fù)責(zé)依據(jù)外部審核，以及日常監(jiān)督審核的結(jié)果，以不合格報(bào)告的形式提出治理體系有效性的連續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，并提交治理者代表 副 審批；5.6.3 各部門依據(jù)本部門的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)結(jié)果、訂正和預(yù)防措施改進(jìn)的結(jié)果，以及公司實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況提出本部門的連續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，并提交部門負(fù)責(zé)人審批；連續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目提出來源不限

7、于以下：a. 方案外停機(jī)時(shí)間的削減；b. 設(shè)備安裝、夾具 / 模具的更換及機(jī)床調(diào)整時(shí)間的削減；c. 過長的生產(chǎn)周期的縮短；d. 報(bào)廢、返工及返修的削減；e. 優(yōu)化工藝流程，非增值的使用場地及空間的有效利用；f. 產(chǎn)品加工過程中產(chǎn)生的沒有集中于要求規(guī)格公差的過程均值（雙側(cè)公差）的改善；g. 累計(jì)結(jié)果與試驗(yàn)要求不符的改善；h. 不良質(zhì)量成本的降低；i. 產(chǎn)品裝配或安裝困難其方法的改進(jìn)；j. 產(chǎn)品過多的搬運(yùn)和貯存的改善；k. 以新的目標(biāo)值優(yōu)化顧客的過程；l. 臨界的測量系統(tǒng)才能的提高；m. 特性和工藝參數(shù)過大的變差；n. 顧客不中意的改善；o. 提高工作安全性，對存在工傷事故隱患的工作崗位的改善；p. 人力和材料的鋪張的改善；5.7 連續(xù)改進(jìn)方案的制定和審批：經(jīng)審批的連續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，由各責(zé)任部門成立項(xiàng)目改進(jìn)小組制定訂正預(yù)防措施，或連續(xù)改進(jìn)方案和方案，并報(bào)相關(guān)人員批準(zhǔn)；5.7.1 責(zé)任部門依據(jù)連續(xù)改進(jìn)方案表的要求制定連續(xù)改進(jìn)方案和方案，并提交品質(zhì)治理中心匯總后呈治理者副代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；5.8 連續(xù)改進(jìn)方案的實(shí)施：5.8.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門按連續(xù)改進(jìn)方案或所制定的訂正預(yù)防措施組織實(shí)施，由各部門負(fù)責(zé)人指定人員進(jìn)行追蹤、并記錄進(jìn)展?fàn)顩r；5. 相關(guān)文件 :質(zhì)量記錄掌握程序文件掌握程序內(nèi)部質(zhì)量審核掌握程序7. 相關(guān)表單訂正和預(yù)防措施處理單連續(xù)改進(jìn)方案表不合格報(bào)