化妝品用原料

1、化妝品用原料積雪草（Centella asiatica）提取物編制說(shuō)明、任務(wù)來(lái)源2018年3月本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)審議通過(guò)立項(xiàng)，通 知見(jiàn)關(guān)于2018年中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（第二批）立項(xiàng) 公示的通知（香化協(xié)字2018 11號(hào)）二、制定標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義積雪草提取物是以積雪草為原料并經(jīng)過(guò)提取獲得的產(chǎn)物。積雪草提取物 在化妝品中廣泛使用。2013年中保委發(fā)布的植物提取物積雪草提取物標(biāo)準(zhǔn)并不完全適用于化妝品行業(yè)。企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)水平高低不一，技術(shù)要求 過(guò)于粗略，有效成分要求欠缺，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。所以建立完善的團(tuán) 體標(biāo)準(zhǔn)既能指導(dǎo)生產(chǎn)，乂能規(guī)范市場(chǎng)，真正提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障消費(fèi)者權(quán)

2、益。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，積雪草中的主要成分積雪草昔能抑制成纖維細(xì)胞增殖、 降低轉(zhuǎn)酰胺酶活性、減少酸性粘多糖和膠原量、抑制結(jié)締組織的基質(zhì)和纖維 成分的過(guò)度增生。實(shí)驗(yàn)證明其能促進(jìn)皮膚生長(zhǎng)，局部的細(xì)胞增生，結(jié)締組織、 血管網(wǎng)增生，使黏液分泌增加等功效。積雪草昔500 Pg /mL）可使體外 培養(yǎng)的瘢痕成纖維細(xì)胞中疑脯氨酸含量降低，提示其具有抑制膠原合成的作 用；積雪草昔（100, 250, 500 ug /mL）作用于體外培養(yǎng)的瘢痕成纖維細(xì) 胞，可濃度依賴(lài)性降低TGF B1和TGF P2的表達(dá)，明顯增加Smad 7的表達(dá)。積雪草昔局部涂抹給藥，促進(jìn)小鼠燒燙傷創(chuàng)面的血管生成，提高 創(chuàng)面皮膚組織中血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因

3、子（VEGF）的含量；局部用0.2%的積雪草 昔可以使疑脯氨酸的含量增加，抗拉強(qiáng)度增加，膠原含量增加及改善上皮 形成。在鏈眠菌素糖尿病鼠，傷口的愈合被延遲，局部用0.4%的積雪草昔 溶液可以增加疑脯氨酸含量、抗拉強(qiáng)度、膠原含量和上皮形成從而促進(jìn)傷口 愈合。以上文獻(xiàn)報(bào)道可知，體外500ug/ml的濃度，體內(nèi)0.2%的濃度有起效 作用。根據(jù)收集積雪草提取物樣品中積雪草總昔含量的比對(duì)，以及對(duì)行業(yè)內(nèi)優(yōu) 質(zhì)原料商的產(chǎn)品數(shù)據(jù)收集，大部分產(chǎn)品中積雪草總昔的含量能夠達(dá)到2. 5mg/ml以上。因此本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定積雪草提取物中積雪草總昔含量不得少于 2. 5mg/mlo三、積雪草相關(guān)簡(jiǎn)介積雪草乂稱(chēng)落得打、崩大碗、半

4、邊錢(qián)，是傘形科植物積雪草Centella asiatica (L. ) Urb.的干燥全草。主要產(chǎn)地為中國(guó)、馬來(lái)西亞、印度尼西 亞、斯里蘭卡、越南等。在我國(guó)主要分布于華東、華南、中南及西南等地。據(jù)2015版中國(guó)藥典記載，積雪草具有清熱利濕，解毒消腫的功效， 可用于癰腫瘡毒，跌撲損傷等癥。我國(guó)對(duì)積雪草的應(yīng)用可追溯到兩千多年以 前，很多中國(guó)古代典籍亦對(duì)積雪草有所記載，其中神農(nóng)本草經(jīng)對(duì)積雪草 的描述為“味苦，寒”，“主大熱，惡瘡癰疽，浸淫赤鏢，皮膚赤，身熱”。新修本草中稱(chēng)其可“搗敷熱腫丹毒”。本草拾遺中記錄積雪草：“主 暴熱，小兒丹毒寒熱，腹內(nèi)結(jié)氣，搗絞汁服”。本草綱目中記錄積雪草： “研汁點(diǎn)暴赤眼

5、”。積雪草應(yīng)用形式多樣，除作藥用外，也廣泛被食用，比如積雪草在我國(guó) 以干燥葉片入茶，多用于涼茶，在東南亞一些國(guó)家新鮮葉可作蔬菜或果汁。 隨著對(duì)積雪草研究的逐步深入，積雪草開(kāi)始逐漸應(yīng)用于化妝品行業(yè)。有研究提示積雪草昔可以通過(guò)加強(qiáng)對(duì)氧自山基的清除，加強(qiáng)抗脂質(zhì)過(guò)氧 化物反應(yīng)的能力，從而抑制黑素細(xì)胞增殖、黑色素合成以及酪氨酸酶的活性， 提示積雪草可能具有一定美口功效叫 并且有研究發(fā)現(xiàn)積雪草昔可以通過(guò)調(diào) 控Smad通路從而發(fā)揮抑制疤痕的功效，表明積雪草可能具有一定程度的抗 敬和抗刺激作用網(wǎng)。有文獻(xiàn)報(bào)道積雪草提取物能促進(jìn)膠原蛋白的合成，促 進(jìn)粘多糖的分泌(如透明質(zhì)酸的合成)，增加皮膚的保水度，活化更新皮膚

6、細(xì) 胞，使肌膚舒緩、提升及富有光澤感，表明積雪草可能具有抗衰老的作用曲； 還有文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)積雪昔霜軟育對(duì)紫外線照射攻擊豚鼠所致皮膚色素沉著有一 定的預(yù)防作用，表明積雪草可以起到一定程度防曬的作用。LI前2015版最新發(fā)布的已使用化妝品原料名稱(chēng)LI錄中收錄的積雪 草提取物有以下兒種：積雪草根提取物(CENTELLA ASIATICA ROOT EXTRACT )> 積雪草花/葉/莖提取物(CENTELLA ASIATICA FLOWER/LEAF/STEM EXTRACT )> 積雪草提取物(CENTELLA ASIATICA EXTRACT)和積雪草葉提取物C (ENTELLAASIA

7、TICA LEAF EXTRACT )<>雖然積雪草收載于中國(guó)藥典(2015年版)，并且在藥典中有明確的 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但是在化妝品行業(yè)中并無(wú)明確標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于積雪草提取物進(jìn)行質(zhì)量控 制。山于沒(méi)有相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以各企業(yè)多以合同中的質(zhì)量條款作為產(chǎn)品 的交付依據(jù)，產(chǎn)品的檢測(cè)方法較為混亂，各企業(yè)技術(shù)指標(biāo)存在差異，質(zhì)量控 制標(biāo)準(zhǔn)高低不一，所以會(huì)使得市場(chǎng)上的積雪草提取物質(zhì)量較為混亂。其中農(nóng) 藥殘留、重金屬、微生物限量及功能分析等方面很難通過(guò)國(guó)際通用的質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)檢測(cè)，使植物提取物產(chǎn)品不能進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。因此積雪草提取物質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)的擬定對(duì)積雪草在化妝品行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。1盛宏，包寅德.積雪草昔

8、聯(lián)合谷胱甘肽和維生素C治療黃褐斑臨床觀察.江蘇省泰 州市疾病預(yù)防控制中心皮膚病防治所,2011.2胡國(guó)勝.用體外炎癥反應(yīng)模型測(cè)定多種中草藥成分的抗炎效果卩.中國(guó)化妝品學(xué)術(shù) 研討會(huì)論文集,2002.3嚴(yán)明強(qiáng).積雪草提取物在個(gè)人護(hù)理品中的應(yīng)用卩.香精香料化妝品,2006,12(6).4戴岳.積雪昔霜軟膏對(duì)豚鼠皮膚色素沉著的預(yù)防作用J.世界知名藥物，2007, 28(8).四、標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)本標(biāo)準(zhǔn)是團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。五、編制說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)依據(jù)GB/T 1. 1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 和編寫(xiě)。六、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)確立1. 適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于以有機(jī)醇或水或二者按一定比例制成的混合液體為溶劑，從

9、傘 形科植物積雪草Centella asiatica (L. ) Urb.的干燥全草經(jīng)加工制成的用于化 妝品原料的積雪草提取物2. 衛(wèi)生化學(xué)及微生物指標(biāo)化妝品原料的管理是控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)使用的原料未 作規(guī)定，但H前化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015版）提出了要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定化 妝品原料的使用應(yīng)同時(shí)符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015版）要求，使得化妝 品原料的管理更加有據(jù)可依，有利于規(guī)范和指導(dǎo)企業(yè)選用原料，以減少產(chǎn)品質(zhì)量 問(wèn)題的發(fā)生。3.積雪草總昔含量測(cè)定本方法測(cè)定的是積雪草提取物中積雪草總昔的含量。照高效液相色譜法（中 國(guó)藥典2013年一部）測(cè)定。七、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)

10、明：據(jù)查證，U前尚無(wú)化妝品用積雪草提取物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。八、驗(yàn)證數(shù)據(jù)檢測(cè)結(jié)果匯總批次檢測(cè)項(xiàng)目條件/單位123456SPEC指標(biāo)相宜1相宜2CH-0074-180903CH-0074-180902CH-0074180801外購(gòu)1外觀室溫符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣淡黃色至黃色澄清液體氣味室溫符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣符合標(biāo)樣有特征氣味積雪草總昔mg/ml8.69.663.682.543.682.94&2. 5細(xì)菌總數(shù)cfu/g< 1()< 10< 10< 1()< 10< 10捲菌、酵母 菌總數(shù)cfu/g< 10v 10< 10< 10< 10< 10耐熱大腸菌 群未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出符