糾正和預(yù)防措施控制程序

1、1目的糾正和預(yù)防措施控制程序確保體系有效采取有效的糾正和預(yù)防措施及其他改良措施， 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的改良,性。2適用范圍適用于糾正和預(yù)防措施及其他改良措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3職責(zé)和權(quán)限3.1品管部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品改良的籌劃，當(dāng)出現(xiàn)存在質(zhì)量問題或發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題時(shí)， 向相關(guān)部門發(fā)出“糾正/預(yù)防措施實(shí)施通知單，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。3.2總經(jīng)理主持管理評(píng)審的工作。3.3各部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施及其他改良措施，總結(jié)管理業(yè)績(jī)，提出改良需求。4定義或縮寫無5程序描述5.1改良的籌劃公司要到達(dá)改良的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方 針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程

2、的改良。日常的改良活動(dòng)：對(duì)日常改良活動(dòng)的籌劃和管理參見5.2、5.3條款執(zhí)行。重大的改良工程：涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在籌劃和管理時(shí) 應(yīng)考慮：a) 改良工程的目標(biāo)和總體要求；b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改良方案；c) 實(shí)施改良并評(píng)價(jià)改良的結(jié)果5.1.4 品管部通過對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施 的實(shí)施、管理評(píng)審結(jié)果等的分析，積極尋找體系技術(shù)改良的時(shí)機(jī)，確定需要改良的 方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等)，組織各部門進(jìn)行 籌劃，制定“改良方案報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。5.2 糾正措施5.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)

3、采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正 措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。5.2.2 識(shí)別不合格：對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別。A) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過公司規(guī)定值時(shí)；B) 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；C) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；D) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；E) 供方產(chǎn)品或效勞出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；F) 供方審核中的不合格；G) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。5.2.3 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證523.1對(duì)情況A)，發(fā)現(xiàn)部門填寫“不合格報(bào)告，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門制定糾正 措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。523.2對(duì)情況B)，品管

4、部填寫“糾正/預(yù)防措施實(shí)施通知單，并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。對(duì)情況C按?反應(yīng)控制程序?執(zhí)行。對(duì)情況D),由審核組發(fā)出“糾正/預(yù)防措施實(shí)施通知單，執(zhí)行?內(nèi)部審核控制 程序?。當(dāng)出現(xiàn)情況E)時(shí)，生產(chǎn)部出具“不合格報(bào)告和“供方改良通知通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反應(yīng)給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部對(duì)其下一批來料進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證，并執(zhí)行?采購控制程序?對(duì)供方控制的規(guī)定。如果是效勞供方的質(zhì)量 問題，那么由生產(chǎn)部通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。5.2.3.6 當(dāng)出現(xiàn)情況 F) 時(shí)，生產(chǎn)部出具“供方改良通知通知供方，要求供方分析原因， 并將糾正

5、預(yù)防措施反應(yīng)給生產(chǎn)部，并執(zhí)行?采購控制程序?對(duì)供方控制的規(guī)定， 生產(chǎn)部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.2.4 每項(xiàng)糾正措施完成后，其監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效 性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在記錄上簽名確認(rèn)。5.3 預(yù)防措施5.3.1 組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合 格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。5.3.2 識(shí)別潛在不合格，品管部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)(如調(diào)查表、排列圖等)、市場(chǎng)分析、顧客 滿意度調(diào)查等；b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；c) 糾正、預(yù)防改良措施

6、執(zhí)行記錄等。5.3.3 為了及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過程、產(chǎn)品、質(zhì)量趨勢(shì)以及顧客的要求和期望， 在體系運(yùn)作的日常檢查和監(jiān)督過程中，積極收集分析各方面的反應(yīng)信息。5.3.4 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格時(shí)，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由發(fā)現(xiàn)部門召集相 關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；發(fā)現(xiàn)部門填寫“糾正預(yù)防措施實(shí)施 通知單的潛在不合格事實(shí)欄， 經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施， 品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，品管部對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在“糾正預(yù)防措施實(shí)施 通知單上簽名確認(rèn)。5.4 糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄5.4.1 在改良、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分 析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。5.4.2 品管部編制“糾正 / 預(yù)防措施跟蹤表，記錄各項(xiàng)措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成 時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分 析，再次限期完成。5.4.3 由改良、 糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改， 按?文件控制程序? 執(zhí)行5.4.4 重要改良、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。6