雙黃連注射劑

1、專業(yè)綜合項(xiàng)目 雙黃連注射劑的制備班級(jí)：制藥131班1組指導(dǎo)老師：苑廣志老師組長(zhǎng)：郭修余組員: 叢培藝 丁 蕊 董桂菲 范學(xué)晶 何 瑩 解利軍 李 丹 李可敬 宋思華 李秋穎一、雙黃連注射劑的功效叢培藝二、金銀花、黃芩、連翹等中藥功效何穎、解利軍、李秋穎三、注射用水的制備過程李丹、董桂菲四、雙黃連注射劑的制備工藝丁蕊、范學(xué)晶五、雙黃連注射劑的檢驗(yàn)李可敬、宋思華雙黃連注射劑的功效雙黃連注射液，清熱解毒，清宣風(fēng)熱。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。返回金銀花 ，又名忍冬。“金銀花”一名出自本草綱目，由于忍冬花初開為白色，后轉(zhuǎn)為黃色，因此得

2、名金銀花。藥材金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花金銀花自古被譽(yù)為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達(dá)又可祛邪。金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，均效果顯著。金銀花 黃芩黃芩，中藥名。別名山茶根、土金茶根，是唇形科黃芩屬多年生草本植物；肉質(zhì)根莖肥厚，葉堅(jiān)紙質(zhì)，披針形至線狀披針形，總狀花序在莖及枝上頂生，花冠紫、紫紅至藍(lán)色，花絲扁平，花柱細(xì)長(zhǎng)，花盤環(huán)狀，子房褐色，小堅(jiān)果卵球形，花果期79月。其以根入藥，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕?/p>

3、黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性。連翹：落葉灌木，香港俗稱一串金，是木犀科連翹屬植物 性味苦，涼。歸經(jīng)入心、肝、膽經(jīng)。功能主治清熱，解毒，散結(jié)，消腫。治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。連翹返回地下水多介質(zhì)過濾器精密介質(zhì)過濾器反滲透電滲析離子交換柱多效蒸餾器注射用水的制備過程返回雙黃連注射液 【處方】 金銀花 250g 黃芩 250g 連翹 500g 【制法】 以上三味，黃芩酌予碎斷，加水煎煮二次，每次 1小時(shí)，分次濾過，合并濾液，濾液用鹽酸（2mol/l）調(diào)節(jié) ph 值至 1.02.0，在 80保溫 30 分鐘

4、，靜置 24 小時(shí)，濾過，沉淀加 8 倍量水，攪拌，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào) ph 值至 7.0，并加等量乙醇，攪拌使溶，濾過，濾液用鹽酸（2mol/l）調(diào)節(jié) ph 值至 2.0，60保溫 30 分鐘，靜置 12 小時(shí)，濾過，沉淀用乙醇洗滌至 ph 值至 4.0，加 10 倍量水，攪拌，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) ph值至 6.0，加入 0.5%活性炭，充分?jǐn)嚢瑁?0保溫 30 分鐘，加入 1 倍量乙醇攪拌均勻，立即濾過，濾液用鹽酸（2mol/l）調(diào) ph 值至 2.0，60保溫 30 分鐘，靜置 12 小時(shí)，濾過，沉淀用少量乙醇洗滌后，于 60以下干燥。 金銀花、連翹加水浸漬 30分鐘后，煎

5、煮二次，每次 1小時(shí)，分次濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為 1.201.25（7080測(cè)），放冷至 40，緩緩加入乙醇使含醇量達(dá) 75%，充分?jǐn)嚢瑁o置 12小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，加入 34倍量水，調(diào)節(jié) ph值至 7.0，充分?jǐn)嚢璨⒓訜嶂练?，靜置 48 小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為 1.101.15（7080測(cè)），放冷至 40，加入乙醇使含醇量達(dá) 85%，靜置 12 小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，備用。 取黃芩提取物，加水適量，加熱并用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) ph 值至 7.0 使溶解，加入金銀花、連翹提取液，加水至 1000ml，加入 0.5%活性炭，保持 ph

6、值 7.0，加熱微沸 15 分鐘，冷卻，濾過，加注射用水至 1000ml，灌封，滅菌，即得。 雙黃連注射液 返回【鑒別】 （1）取本品 10ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)?85%乙醇 5m1 使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷、綠原酸對(duì)照品，分別加 85%乙醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法 （中國藥典 2005 年版一部附錄 b） 試驗(yàn)， 吸取上述三種溶液各 1l，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （2）取本品 4ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)?/p>

7、加甲醇 5m1 使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材 0.5g，加甲醇 10ml，熱浸 1 小時(shí)，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典 2005 年版一部附錄 vi b）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 25l,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠 g 薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（8：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 10%硫酸乙醇溶液，在 105加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 雙黃連注射劑的檢驗(yàn)【檢查】 溶液的顏色 精密量取本品 0.5ml，置 25ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取 10ml，置納氏比色管中，與黃色

8、 7 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典 2005 年版一部附錄 a第一法）比較，不得更深。 ph 值 應(yīng)為 5.07.0（中國藥典 2005 年版一部附錄 g）。 蛋白質(zhì) 取本品 2ml，置試管中，滴加鞣酸試液 13 滴，不得產(chǎn)生混濁。 鞣質(zhì) 取本品 1ml，依法檢查（中國藥典 2005 年版一部附錄 s），應(yīng)符合規(guī)定。 樹脂 取本品 5m1，置分液漏斗中，加三氯甲烷 10ml 振搖提取，依法測(cè)定（中國藥典 2005 年版一部附錄 s），應(yīng)符合規(guī)定。 草酸鹽 取本品 10ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié) ph 值至 12，保溫濾過，濾液調(diào)節(jié) ph 值至 56，取 2ml，加 3%氯化鈣溶液 23 滴，放置 10 分鐘，不得出現(xiàn)混濁或沉淀。 熾灼殘?jiān)?取本品 10ml，置已恒重的坩堝中，依法測(cè)定（中國藥典 2005 年版一部附錄ix j），不得過 1.5%（g/ml）。 鉀離子 取本品 2ml，依法測(cè)定（中國藥典 2005 年版一部附錄 s），應(yīng)符合規(guī)定。 總固體 精密量取本品 25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干后在 105干燥 3 小時(shí)，置干燥器內(nèi)冷卻 30 分鐘，稱定重量。遺留殘?jiān)鼞?yīng)為 2.12.9%（g/ml