類風(fēng)濕因子RF測定膠乳凝集法作業(yè)指導(dǎo)書

1、類風(fēng)濕因子RF測定膠乳凝集法作業(yè)指導(dǎo)書1. 原 理RF 是 一種 主 要 發(fā) 生 于類 風(fēng) 濕 性 關(guān) 節(jié)炎 患 者 體 內(nèi) 的抗人變性 IgG 抗體，可 與 IgG 的 Fc 段結(jié)合。將 變性 IgG 包 被 于 聚 乙 苯 烯 膠 乳 顆 粒 上 ， 此 致 敏 膠 乳 在 與 待 測血清中的RF相遇時，即發(fā)生肉眼可見的凝集。2. 標(biāo) 本 采 集2.1 采集 前病人準(zhǔn)備：受檢者應(yīng)空腹2.2 標(biāo) 本 種 類 ： 血 清2.3 標(biāo) 本 要 求 ： 采 集 病 人 靜 脈 血 2ml ， 室 溫 放置 不 超 過 4 小時，分離血清 備用。3. 標(biāo) 本 儲 存 ： 2- 8°C 保 存

2、 不 應(yīng) 超 過 24 小 時 ， - 20°C 不應(yīng)超過 3 個月，-70°C 長 期 保 存 ， 應(yīng) 避 免 反 復(fù) 凍 融 。4. 標(biāo) 本 運 輸 ： 密 封 ， 室 溫 運 輸 。5. 標(biāo) 本 拒 收 標(biāo) 準(zhǔn) ： 污 染 、標(biāo) 本 量 不 足 、脂 血 或 嚴(yán) 重 溶 血標(biāo)本不宜作此項檢測。6. 試 劑6.1 試 劑 名 稱 ： 類 風(fēng) 濕 因 子 測 定 試 劑6.2 試 劑 生 產(chǎn) 廠 家 ： 上 海 捷 門 生 物 技 術(shù) 合 作 公 司6.3 包 裝 規(guī) 格 ： 60Test/Kit6.4 試 劑 盒 組 成 ：RF膠乳懸液，陽性對照血清，陰性對照血清。6.

3、5 試劑儲存條件及有效期：2-10 °C 避光保存， 有 效 期 12 個 月 。7. 操 作 步 驟7.1 平 衡 ： 將 試 劑 盒 各 組 分 取 出 ， 平 衡 至 室 溫 ( 18- 25°C) 。7.2 分別吸取 50 l 陽 性 對照 和陰 性 對照 血清 均勻鋪 加在紙卡的兩個圓圈中。7.3 吸取 50 l 待測血清 均勻鋪加在紙卡的另一圓圈 中。7.4 加膠乳試劑 50 l 于上述血清 中。7.5 處 分 混 勻 后 立 即 搖 動 反 應(yīng) 板 ， 2 分 鐘 內(nèi) 于 直 射 陽 光下觀察。8. 結(jié) 果 判 斷 ： 出 現(xiàn) 明 顯 凝 集 者 為 陽 性

4、。9. 質(zhì) 量 控制 ：每 次 測 定 均 做 陰 陽 對 照 ，陰 性 對 照 不 出 現(xiàn)凝集物，陽性對照出現(xiàn)明顯凝集。10. 參 考 范 圍 ： 陰 性11. 臨床意義：RF是一種以變性IgG為靶抗原的自身 抗 體 。 RF 陽 性 常 見 于 類 風(fēng) 濕 關(guān) 節(jié) 炎 患 者 和 自 身 免 疫 性 疾病患者。少數(shù)健康人也會出現(xiàn)陽性結(jié)果。12. 操 作 性 能 ： 靈 敏 度 、 特 異 性 高 。13. 方法 局 限 性 ： 檢 測 出 的 RF 主 要為 IgM 類 。14. 注 意 事 項14.1試劑的使用：在大于10°C室溫條件下進(jìn)行；使 用前必需充分混勻。14.2 應(yīng)在 2 分鐘內(nèi)判讀結(jié)果。14.3 必要時陽性標(biāo)本可進(jìn)一步作對倍稀釋，測定 RF 滴度14.4 不 同 批 號 的 試劑 組 分 不 可 混 用 。15. 當(dāng)檢測系統(tǒng)（ 儀器）不 能工作時，所 采取的補救 措施：無。16. 參考文獻(xiàn) ：