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xxx房醫(yī)療器械自查報告書企業(yè)名稱：XX大藥房經(jīng)營許可證編號：填表人：聯(lián)系電話:項目自查內(nèi)容狀態(tài)及說明備注經(jīng)營情況經(jīng)營連續(xù)性連續(xù)經(jīng)營與許可證核準范圍一致性與許可證核準范圍一致本年度銷售額（萬元）萬元整體狀況與開辦要求比較符合要求人員情況質(zhì)量管理人（質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員）是否變化質(zhì)量管理員XXX場所經(jīng)營場所和倉儲場所地址、面積的變化情況正常經(jīng)營場所和倉儲場所是否設在居民住宅用房經(jīng)營場所為商業(yè)用房倉儲場所設施情況無倉庫制度管理及記錄制 度 執(zhí) 行 和 記 錄 情 況首營企業(yè)和首營品種的資格審核執(zhí)行情況首營企業(yè)和首營品種的資格審核嚴格按照法規(guī)執(zhí)行入庫驗收驗證和岀庫復核執(zhí)行及記錄情況嚴格執(zhí)行購進驗收記錄不合格產(chǎn)品管理情況無不合格產(chǎn)品質(zhì)量投訴情況無質(zhì)量投訴不良事件報告情況無醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件檔案已建立供應商和產(chǎn)品資質(zhì)檔案已建立檔案建情員工檔案已建立醫(yī)療器械采購、銷售合同的檔案已建立員工檔案已建立況醫(yī)療器械采購、銷售合同的檔案已建立經(jīng)營范圍山類：一次性使用無菌注射器、輸液器，注射穿刺器械。H類：普通診察器械；物理治療及康復設備；中醫(yī)器械；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；醫(yī)用高分子材料及制品；超聲霧化器，超聲按摩儀；手提式氧氣發(fā)生器。醫(yī)療器械經(jīng)營 許可證證件有 效期XX年 XM X5日至 XX 年xMxj日經(jīng)營地址現(xiàn)經(jīng)營類別一次性使用無菌注射器、輸液器、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，

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