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1、落實(shí)輸血管理的法律、法規(guī)和臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制定輸血管理文件并實(shí)施。落實(shí)臨床用血申請(qǐng)及審核制度,履行用血報(bào)批手續(xù),嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證,做到平安、有效、科學(xué)用血。有控制輸血嚴(yán)重危害SHOT 的方案并實(shí)施。依據(jù)輸血管理的法律、 法規(guī)和臨床輸血技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)制定輸血管理文 件?!綜】1. 依據(jù)?中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理方法試行?和?臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?等有關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn),制定相關(guān)管理制度,設(shè)輸血科/血庫(kù)。2. 有臨床輸血管理組織和職能管理部門,履行對(duì)全院臨床輸血監(jiān)管指導(dǎo)工作職能并 有活動(dòng)記錄。3. 有組織全院性輸血相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度的培訓(xùn)記錄。4. 有臨床輸血管理實(shí)施細(xì)那么和
2、考核方法?!綛】符合“ C;并1. 血庫(kù)按照輸血工作的相關(guān)管理要求,開展質(zhì)量管理工作,對(duì)存在問(wèn)題有改良措施 并得到落實(shí)。2. 職能部門進(jìn)行督導(dǎo)檢查,對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行追蹤與改良成效評(píng)價(jià),有記錄。【A】符合“ B;并1. 血庫(kù)和臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血相關(guān)制度知曉率> 95%并嚴(yán)格落實(shí)。2. 有全院輸血管理工作的定期總結(jié)、分析、反響和持續(xù)改良。醫(yī)院有臨床輸血反響 處理標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)急用血 預(yù)案、采集血標(biāo)本等制 度與流程,并遵循?!綜】有臨床輸血相關(guān)具體制度與標(biāo)準(zhǔn):1有輸血不良反響處理標(biāo)準(zhǔn)。2有應(yīng)急用血預(yù)案。3有用血申請(qǐng)流程,用血流程和輸血管理流程。4有采集血標(biāo)本的流程。2.有相關(guān)制度、流程的培訓(xùn)與教育,并
3、有記錄?!綛】符合“ C;并血庫(kù)和各臨床科室如各手術(shù)科室、急診科室等主要用血部門按照制度和 流程要求,共冋落實(shí)輸血管理相關(guān)制度?!続】符合“ B;并職能部門督導(dǎo)檢查,對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行追蹤,持續(xù)改良有成效。輸血科/血庫(kù)人員結(jié) 構(gòu)、房屋設(shè)施和儀器設(shè) 備均符合規(guī)定要求?!綜】1. 輸血科/血庫(kù)人員具備輸血、檢驗(yàn)、醫(yī)療、護(hù)理等專業(yè)知識(shí),并接受相關(guān)理論和 實(shí)踐能的培訓(xùn)和考核。2. 輸血科/血庫(kù)工作人員無(wú)影響履行輸血專業(yè)職責(zé)的疾病或者功能障礙。3. 輸血科/血庫(kù)的房屋設(shè)置遠(yuǎn)離污染源,布局應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求,污染區(qū)與非污染 區(qū)分開,至少應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)血室、發(fā)血室、相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。4. 必備根本設(shè)備:2C6C儲(chǔ)血專用
4、冰、-20C以下專用低溫冰箱、2C8C試劑 冰箱、2 C8 C標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、溶漿機(jī)血漿解凍箱、血型血清學(xué) 離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、顯微鏡、專用取血箱、計(jì)算機(jī)及信息管理系統(tǒng)等。5. 血液保存環(huán)境條件符合規(guī)定。具備為臨床提供24小 時(shí)供血效勞的能力,滿 足臨床工作需要?!綜】1. 與指定供血單位簽訂供血協(xié)議,能“ 24、時(shí)X7天供血。2. 有血液庫(kù)存量的管理要求,能“ 24、時(shí)X7天為臨床提供供血效勞?!綛】符合“ C并有應(yīng)急用血的后勤通信、人員、交通保障能力。開展對(duì)臨床醫(yī)師輸血 知識(shí)的教育與培訓(xùn),開 展臨床用血評(píng)價(jià),促進(jìn) 臨床合理用血?!綜】為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識(shí)的教育與培
5、訓(xùn),每年至少一次?!綛】符合“ C并輸血科/血庫(kù)每月公布各臨床科室及醫(yī)師用血情況?!続】符合“ B并輸血科/血庫(kù)會(huì)同醫(yī)務(wù)科每季度對(duì)各臨床科室及醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行評(píng)價(jià),并用 于科室質(zhì)量管理評(píng)定和醫(yī)師個(gè)人用血權(quán)限的認(rèn)定。(用近三年案例說(shuō)明)執(zhí)行輸血前相關(guān)檢測(cè) 規(guī)疋,輸血前向患者及 其近親屬告知輸血的 目的和風(fēng)險(xiǎn),并簽署 輸血治療知情同意 書【C】1. 按照相關(guān)規(guī)定,對(duì)準(zhǔn)備輸血的患者進(jìn)行血型及感染篩查(肝功能、乙肝五項(xiàng)、 HCV、HIV、梅毒抗體)的相關(guān)檢測(cè)。2. 醫(yī)師向患者、近親屬或委托人充分說(shuō)明使用血液成分的必要性、使用的風(fēng)險(xiǎn)和利 弊及可選擇的其他方法,并記錄在病歷中。(1) 取得患者或委托人
6、知情冋意后,簽署輸血治療知情冋意書 (2) 冋意書中明確其他輸血方式的選擇權(quán)。(3) ?輸血治療知情同意書?入病歷保存。(4) 因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血,不能取得患者或者其近親屬意 見的,經(jīng)院長(zhǎng)或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施?!綛】符合“ C;并對(duì)特殊情況下的緊急輸血有相關(guān)規(guī)定與批準(zhǔn)流程?!続】符合“ B;并1. 輸血前檢測(cè)率100%。2. 輸血治療知情同意書簽署率100 %。有臨床用血前評(píng)估和 用血后效果評(píng)價(jià)制度, 嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證, 做到平安、有效、科學(xué) 用血?!綜】1. 醫(yī)院對(duì)輸血適應(yīng)證有嚴(yán)格管理規(guī)定2. 根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)至檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行輸血指征綜合評(píng)估,記入病歷。3. 醫(yī)
7、院有用血后效果評(píng)價(jià)管理要求?!綛】符合“ C,并臨床科室能將用血后效果評(píng)價(jià)的的結(jié)果記入病歷。【A】符合“ B;并醫(yī)務(wù)科、輸血科/血庫(kù)按規(guī)定管理輸血適應(yīng)證,每季度有輸血適應(yīng)證評(píng)價(jià)與分析用 血趨勢(shì)。(用近三年案例說(shuō)明)輸血治療病程記錄完 整詳細(xì)?!綜】1. 輸血治療病程記錄完整詳細(xì),至少包括輸血原因, 輸注成分、血型和數(shù)量,輸注 過(guò)程觀察情況,有無(wú)輸血不良反響等內(nèi)容。2. 記錄輸血方式與輸血后的效果評(píng)價(jià)?!綛】符合“ C并手術(shù)輸血患者其手術(shù)記錄、麻醉記錄、護(hù)理記錄、術(shù)后記錄中出血與輸血量要完 整一致;輸血量與發(fā)血量一致。【A】符合“ B;并1. 有輸血治療病程記錄質(zhì)量的督導(dǎo)檢杳和改良措施。2. 輸
8、血治療病程記錄100%符合標(biāo)準(zhǔn)要求。落實(shí)臨床用血申請(qǐng)、申 請(qǐng)審核制度,履行用血 報(bào)批手續(xù)?!綜】有輸血申請(qǐng)審核登記和用血報(bào)批登記制度。(1)輸血申請(qǐng)單審核率為100%。大量用血報(bào)批審核率100%。(3) 用血的申請(qǐng)單格式標(biāo)準(zhǔn)、書寫標(biāo)準(zhǔn)、信息記錄完整。(4) 臨床單例患者用全血或紅細(xì)胞超過(guò)10U履行報(bào)批手續(xù),需要科室主任簽名或輸血科/血庫(kù)醫(yī)師會(huì)診同意,報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)?!綛】符合“ C并緊急用血必須履行補(bǔ)辦報(bào)批手續(xù)?!続】符合“ B;并輸血科/血庫(kù)會(huì)同醫(yī)務(wù)科對(duì)臨床履行用血報(bào)批情況進(jìn)行評(píng)價(jià),有對(duì)存在問(wèn)題提出整 改的記錄。做好血液入庫(kù)、貯存和【C】1.有血液庫(kù)存管理,包括血液預(yù)訂、接收核對(duì)、入庫(kù)、貯存、
9、岀庫(kù)等內(nèi)容。發(fā)放管理。(1) 血液的出入庫(kù)記錄完整率為100%。(2) 血液有效期內(nèi)使用率為100%。(3) 用血的發(fā)血單、輸血記錄單格式和書寫標(biāo)準(zhǔn)、信息記錄完整。2.對(duì)血庫(kù)領(lǐng)出血液進(jìn)行檢查核對(duì)。(1) 按規(guī)定檢查從血庫(kù)領(lǐng)取的血液必須核對(duì)已和受血者作過(guò)交叉配血試驗(yàn)的血袋, 并確認(rèn)受血者是否正確。(2) 血液發(fā)出前,必須書面確認(rèn)用于輸血的血液,以及供血者和受血者的血型無(wú)誤。(3) 血液發(fā)出前,還要檢查全血和成分血是否發(fā)生溶血、是否有細(xì)菌污染跡象,以 及其他肉眼可見的任何異常現(xiàn)象。(4) 由血庫(kù)發(fā)血者和臨床科至領(lǐng)血者共冋按規(guī)疋或流程執(zhí)行核對(duì)。【B】符合“ C;并科室能按照制度和流程要求檢查落實(shí)情況
10、,對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)整改。職能部門按照 制度和流程落實(shí)監(jiān)督檢查,并有改良措施。有輸血前的檢驗(yàn)和核 對(duì)制度,實(shí)施記錄及 時(shí)、標(biāo)準(zhǔn),并保存?!綜】1. 有輸血前的檢驗(yàn)和核對(duì)制度,實(shí)施記錄及時(shí)、標(biāo)準(zhǔn),且保存。(1) 凡遇輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接受屢次輸血的患者,應(yīng)告知患者,并建議 篩選不規(guī)那么抗體。(2) 按照要求標(biāo)準(zhǔn)開展輸血前檢驗(yàn)工程:血型(包括RhD )交叉配血、輸血感染性疾病免疫標(biāo)志物等指標(biāo)。(3) 交叉配血必須采用能檢查不完全抗體的介質(zhì)或?qū)嶒?yàn)方法。(4) 血液發(fā)出后,受血者和獻(xiàn)血血標(biāo)本于2C6 C保存至少7天。(5) 輸血前,兩名醫(yī)護(hù)人員再核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋各項(xiàng)內(nèi)容,執(zhí)行雙人、雙 核對(duì)
11、、簽字制度。2. 臨床輸血記錄合格率和保存完整率為100%。【B】符合“ C;并科室按照制度和流程要求檢查落實(shí)情況,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)整改。【A】符合“ B;并職能部門履行監(jiān)管職責(zé),對(duì)存在的問(wèn)題有追蹤。有血液貯存質(zhì)量監(jiān)測(cè) 與信息反響的制度。【C】1. 有血液貯存質(zhì)量監(jiān)測(cè)與信息反響的制度。2. 使用血液存放環(huán)境符合規(guī)定,有監(jiān)測(cè)記錄。(1) 不冋血型的全血、成分血分型分層存放或在不冋冰箱存放,標(biāo)識(shí)明顯。(2) 儲(chǔ)血冰箱有不間斷的溫度監(jiān)測(cè)與記錄。(3) 血液保存溫度和保存期符合要求。(4) 貯血冰箱定期消毒,記錄保存完整。(5) 貯血冰箱定期進(jìn)行細(xì)菌監(jiān)測(cè),記錄保存完整。3. 輸血器械符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),三證
12、齊全。(1) 血袋按規(guī)定保存、銷毀,有記錄。(2) 一次性輸血耗材進(jìn)行無(wú)害化處理,有記錄。【B】符合“ C;并科室檢查制度洛實(shí)情況,對(duì)存在的冋題及時(shí)整改?!続】符合“ B;并職能部門履行監(jiān)管職責(zé),對(duì)存在的問(wèn)題有追蹤。有臨床輸血過(guò)程的質(zhì) 量管理監(jiān)控及效果評(píng) 價(jià)的制度與流程?!綜】1. 有明確規(guī)定的流程,確?;颊咻斞^(guò)程中的平安。2. 明確規(guī)定輸血前在患者的床旁由兩名工作人員準(zhǔn)確核對(duì)受血者和血液信息。3. 明確規(guī)定從發(fā)血到輸血結(jié)束的最長(zhǎng)時(shí)限。4. 在血液輸注過(guò)程中不得添加任何藥物?!綛】符合“ C;并1.制定使用輸血器和輔助設(shè)備(如血液復(fù)溫)的操作標(biāo)準(zhǔn)與流程。2.輸血全過(guò)程的信息應(yīng)及時(shí)記錄于病歷中
13、?!続】符合“ B并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)輸血全過(guò)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)輸血不良反響,按規(guī)定及時(shí)處理。有應(yīng)急用血預(yù)案,并能 得到落實(shí)?!綜】有緊急搶救配合性輸血管理應(yīng)對(duì)預(yù)案。(1) 緊急搶救配合性輸血管理。(2) 緊急搶救輸血非同型管理。(3) 有配血、儲(chǔ)血設(shè)備故障的應(yīng)急管理。(4) 夜間、節(jié)假日輸血管理?!綛】符合“ C;并明確緊急用血的批準(zhǔn)及執(zhí)行部門的職責(zé),相關(guān)科室/部門有保障措施?!続】符合“ B并對(duì)近三年信息與案例,評(píng)價(jià)本院緊急用血的執(zhí)行情況,與本院規(guī)定的要求保持一 致。有控制輸血嚴(yán)重危害(SHOT )的方案與實(shí) 施情況記錄?!綜】相關(guān)醫(yī)務(wù)人員熟悉輸血嚴(yán)重危害(SHOT)方案、處置標(biāo)準(zhǔn)與流程,知曉率100%。
14、(1) 監(jiān)測(cè)輸血的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)培訓(xùn),能識(shí)別潛在的輸血不良反響病癥。(2) 有確定識(shí)別輸血不良反響的標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)急措施。(3) 發(fā)生疑似輸血反響時(shí)醫(yī)務(wù)人員有早可循,并應(yīng)立即向輸血科/血庫(kù)和患者的主管醫(yī)師報(bào)告。(4) 一旦出現(xiàn)可能為速發(fā)型輸血反響病癥時(shí)(不包括風(fēng)疹和循環(huán)超負(fù)荷),立即停 止輸血,并調(diào)查其原因。要有調(diào)查時(shí)臨床及時(shí)處理患者的標(biāo)準(zhǔn)。(5) 輸血科/血庫(kù)應(yīng)根據(jù)既定流程調(diào)查發(fā)生不良反響的原因,確定是否發(fā)生了溶血性輸血反響。立即查證: 患者和血袋標(biāo)簽確認(rèn)輸給患者的血是與患者進(jìn)行過(guò)交叉配血的血。 查看床旁和實(shí)驗(yàn)室所有記錄,是否可能將患者或血源弄錯(cuò)。 肉眼觀察受血者發(fā)生輸血反響后的血清或血漿是否溶血。如
15、果可能,該標(biāo)本應(yīng)和受血者輸血前的標(biāo)本進(jìn)行比擬。 用受血者發(fā)生輸血反響后的標(biāo)本做直接抗人球蛋白試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定加做其他相關(guān)試驗(yàn)的要求,以及做相關(guān)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。(7) 輸血科/血庫(kù)工作人員負(fù)責(zé)解釋上述試驗(yàn)結(jié)果,并記錄到受血者的臨床病歷中。(8) 當(dāng)輸血反響調(diào)查結(jié)果顯示存在血液成分管理不當(dāng)?shù)认到y(tǒng)問(wèn)題時(shí),輸血科/血庫(kù)應(yīng)積極參與解決。(9) 輸血后獻(xiàn)血員和受血者標(biāo)本應(yīng)依法至少保存7天,以便出現(xiàn)輸血反響時(shí)重新進(jìn)行測(cè)試?!綛】符合“ C;并醫(yī)務(wù)科會(huì)冋輸血科/血庫(kù)對(duì)輸血不良反響評(píng)價(jià)結(jié)果的反響率為100%?!続】符合“ B并醫(yī)務(wù)科會(huì)冋輸血科/血庫(kù)對(duì)輸血嚴(yán)重危害(SHOT)案例,運(yùn)用 PDCA原理及質(zhì)量 管理工具
16、展示管理成效的變化趨勢(shì),有季度通報(bào)、半年小結(jié)、年度總結(jié)報(bào)告,并 對(duì)公開的數(shù)據(jù)質(zhì)量和結(jié)果的可靠性承當(dāng)責(zé)任。有輸血相容性檢測(cè)的 實(shí)驗(yàn)室的管理制度?!綜】1有輸血前的檢測(cè)管理制度。(1)凡遇有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接受屢次輸血的患者,應(yīng)開展不規(guī)那么抗體 篩檢。按照要求標(biāo)準(zhǔn)開展輸血前檢驗(yàn)工程:ABO正反定型、RhD、交叉配血、輸血感染性疾病免疫標(biāo)志物等指標(biāo)。(3) 交叉配血必須采用能檢查不完全抗體的實(shí)驗(yàn)方法。(4) 血液發(fā)出后,受血者和供血者標(biāo)本于2C6 C保存至少7天。2.用于輸血相容性檢測(cè)的試劑應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。3.用于輸血相容性檢測(cè)的儀器設(shè)備符合相應(yīng)要求?!綛】符合“ C并輸血相容性檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容完整性100%。做好相容性檢測(cè)質(zhì)量 管理,開展室內(nèi)質(zhì)量控 制,參加輸血相容性檢 測(cè)
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