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文檔簡介
1、二方審核檢查表(1.0版)項目過程要求記錄得分1原材料/供方1.1是否由已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨?確定供方之前,應(yīng)已具有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果 (認(rèn)證/ 審核)。投入批量生產(chǎn)前,應(yīng)確保僅從適宜的供方處采購。應(yīng)考 慮其以往的質(zhì)量績效的評估情況。需考慮的要點,例如:-供方的基本情況、資質(zhì)調(diào)查-質(zhì)量能力評價,例如:審核結(jié)果過程審核/產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系認(rèn)證-根據(jù)質(zhì)量績效(質(zhì)量/成本/服務(wù))的高低級別進行選擇-合格供方目錄的建立并使用-供方清單獲得顧客的批準(zhǔn)/變更的再批準(zhǔn)1.2是否可以保證米購件符合約定的質(zhì)量要求 ?應(yīng)能在組織內(nèi)(自身核心技術(shù)、出現(xiàn)冋題時快速反應(yīng))進行 基本、必要的檢驗(實驗
2、室和測量設(shè)備)。組織自己的實驗室應(yīng) 進行系統(tǒng)管理。委外實驗室符合 ISO / IEC 17025 (或具有可比 性的國家標(biāo)準(zhǔn))。需考慮的要點,例如:-足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設(shè)備)-圖紙/訂貨要求/規(guī)格的充分和明確-質(zhì)量保證協(xié)議的簽訂-基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制訂進貨產(chǎn)品控制計劃 并執(zhí)行/或委托外部檢驗-與供方對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定并執(zhí)行-測量能力證明(MSA尤其針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性)項目過程要求記錄得分1.3已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認(rèn)可?要求的改進措 施是否已落實?要求/說明在新的/更改的產(chǎn)品/過程批量投產(chǎn)前,必須對供方的所 有產(chǎn)品進行認(rèn)可。若采用
3、模塊供貨,組織對所有的單個部件負(fù)有 質(zhì)量監(jiān)督的完全責(zé)任。需考慮的要點,例如:-顧客信息(其中包括技術(shù)規(guī)氾/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗規(guī)疋)-工程樣件的認(rèn)可、試制樣件的認(rèn)可-首批樣品檢驗報告及生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)-重要特性的能力證明(CPK,PPK)-可靠性分析評估-定期的對產(chǎn)品全部特性的檢驗報告(年度全尺寸檢驗和型式試 驗)1.4是否對供方的質(zhì)量績效進行了評價?當(dāng)出現(xiàn)偏差時是否米取了措施?要求/說明應(yīng)定期檢查供方的能力和績效,按零件分類記錄在一個表(供 應(yīng)商清單)中并作評價。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量能力提 高計劃,并對實施情況進行驗證。若采用模塊供貨,供應(yīng)商對所 有的單個部件的質(zhì)量監(jiān)控負(fù)有全部的責(zé)任。需
4、考慮的要點,例如:-對質(zhì)量績效進行連續(xù)監(jiān)控和評價 (質(zhì)量/成本/交付/服務(wù)等) -整改計劃的商定與跟蹤-改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄-對主要缺陷/有問題的供方進行分析項目過程要求記錄得分1.5是否與供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進目標(biāo)達(dá)成了共識并落 實?要求/說明這一任務(wù)對模塊供貨具有重要的意義。組織對供方的持續(xù)改 進負(fù)有全部責(zé)任。需考慮要點,例如: -確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的量化目標(biāo),例如: °提高過程可靠性的同時降低檢驗成本 °減少廢品(內(nèi)部/外部,即零公里和售后三包PPM °減少周轉(zhuǎn)量°提高顧客滿意度-重大/疑難問題成立專題工作小組(跨部門工作組)1.
5、6對于顧客提供的產(chǎn)品,是否遵守了與顧客商定的程序? 要求/說明對顧客提供的產(chǎn)品的各項要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定,并落實。 提供的產(chǎn)品可能是:-服務(wù)-工裝、模具、檢具-包裝-產(chǎn)品需考慮要點,例如:-控制、驗證、貯存、運輸、保證質(zhì)量和性能(失效日期)-在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息傳遞-質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史)項目過程要求記錄得分1.7原材料的庫存量是否適合生產(chǎn)要求? 要求/說明在過程策劃時就必須已調(diào)查并考慮到了所要求的庫存量。在 要求已發(fā)生變更的情況下,應(yīng)酌情重新進行需求分析。 需考慮要點,例如:-顧客要求-考慮顧客要求及貯存成本,建立合理庫存量,確保安全儲備定 額,-實施看板管理,清楚明示庫存
6、狀態(tài),保準(zhǔn)時交貨-原材料/外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃(應(yīng)急戰(zhàn)略)1.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送 /貯存? 要求/說明發(fā)放的原材料和從生產(chǎn)部門退回的剩余材料按認(rèn)可狀態(tài)進行 貯存,防止損壞和混放。有疑問的/隔離的產(chǎn)品必須貯存在隔離 庫中。需考慮的要點,例如:-庫房產(chǎn)品的包裝和防護-倉庫管理系統(tǒng)-目視化的先進先出(FIFO)/按批次投入使用-有序和清潔-滿足產(chǎn)品貯存所需要的氣候條件,并監(jiān)控氣候條件-防損/防污/防銹-標(biāo)識(可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))-防混料-檢驗區(qū)域和隔離倉庫(設(shè)置和使用)項目過程要求記錄得分1.9員工素質(zhì)是否滿足相應(yīng)的崗位要求? 要求/說明需考慮要點是負(fù)
7、責(zé)下列工作的人員,例如:-分供方的選擇、評價、培訓(xùn)-產(chǎn)品檢驗-貯存/運輸-物流必須具備有關(guān)知識,例如:-產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/顧客特殊要求-模塊供貨中每個零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識-標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)-包裝-加工-評價方法(例如:審核、統(tǒng)計)-質(zhì)量技術(shù)(例如:8 D方法、因果圖)-尤其是供方管理人員對質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、工具手冊、過程審核的 理解掌渥和應(yīng)用。項目過程要求記錄得分2生產(chǎn)2.1人員/素質(zhì)2.1.1員工是否負(fù)有監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)? 要求/說明需考慮的要點,例如:-提出整改計劃,參與改進,如合理化建議,QQ、組-操作工自檢-過程認(rèn)可(設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗)-過程控制(正確理解
8、和使用控制圖) -隔離零件的權(quán)利2.1.2員工是否負(fù)有關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)? 要求/說明需考慮的要點,例如:-有序和清潔-實施或安排維修和保養(yǎng)-全員生產(chǎn)性維護(TPM )(預(yù)見性/預(yù)防性)-零件準(zhǔn)備/貯存-實施/報請對檢測、試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)項目過程要求記錄得分2.1.3員工是否適于完成所交付的任務(wù),并保持其素質(zhì)? 要求/說明需考慮的要點,例如:-員工素質(zhì)要求定義-實施過程的上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明-關(guān)于產(chǎn)品和可能/已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識的掌握-對安全生產(chǎn)的指導(dǎo)說明-特殊資格證明(例如:焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛 證)2.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃? 要求/說
9、明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓(xùn))。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮的要點,例如:-排班計劃(根據(jù)合同),并考慮現(xiàn)有生產(chǎn)能力、產(chǎn)量變化進行 了有效的策劃。-缺勤統(tǒng)計、加班統(tǒng)計,工作時間考慮了人體的承受力-素質(zhì)證明(素質(zhì)列表/矩陣圖)并更新-工作分析/時間研究(例如:MTM、REFA)項目過程要求記錄得分2.1.5是否建立了員工的激勵機制并有效地運用? 要求/說明必須通過針對性的信息來促進員工的工作熱情,并以此來加 強質(zhì)量意識。需考慮要點,例如:-質(zhì)量信息的建立和展示(目標(biāo)值 /實際值)-改進建議的提出及實施-志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組等)-員工的滿意程度測量分析及改進-對質(zhì)
10、量改進的貝獻,正向的激勵2生產(chǎn)設(shè)備/工裝2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求? 要求/說明對于選定的重要產(chǎn)品特征 /過程特性,要測算苴過程能力并 不斷進行驗證。對于短期過程能力,Cmk / PpK必須至少達(dá)到>=1.67。長期過程能力Cpk必須至少達(dá)到最低要求 Cpk>=1.33,并對其進行持續(xù)改進。需考慮要點,例如:-對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查-重要參數(shù)的強制性控制 /調(diào)整-在偏離極限值時報警(例如:聲光報警,喇叭、自動斷閘)-上料/下料裝置-工裝、模具/設(shè)備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括計劃預(yù)防性、 預(yù)見性維護,設(shè)備備件清單的建立,
11、維護目標(biāo)的建立和監(jiān)控,工 裝易損件更換)。項目過程要求記錄得分2.2.2批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要 求?要求/說明需考慮的要點,例如:-可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗等-測量精度/檢具能力(MSA)-數(shù)據(jù)米集和可評價性-檢測工具校準(zhǔn)的證明-外觀樣件、防錯樣件的建立和管理2.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求? 要求/說明工作環(huán)境條件(包括返工/返修工位)應(yīng)適于工作內(nèi)容和產(chǎn) 品,以避免污染、損傷、混批混料/錯誤的理解。需考慮的要點,例如:-人機工程 -照明-有序和清潔-工作環(huán)境和零件搬運-安全牛產(chǎn)-外觀產(chǎn)品的檢驗區(qū)域的特別管理項目過程要求記錄得分2.2.4是否在生產(chǎn)文
12、件和檢驗文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并 得到遵守? 要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn) 工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與米取 的措施必須加以記錄存檔。需考慮的要點,例如:-過程參數(shù)(例如:壓力、溫度、時間、速度)的量化明確-機器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)的量化和明確-檢驗指導(dǎo)的規(guī)范(特殊特性的標(biāo)識,檢驗、測量和試驗設(shè)備, 方法,頻次等)-過程控制圖的控制限及正確使用-作業(yè)指導(dǎo)文件與控制計劃、FMEA的一致性-操作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等作業(yè)指導(dǎo)文件易于得 到-常見缺陷的明示及缺陷發(fā)生的最新信息2.2.5是否為調(diào)整工作配備了必需的輔助工具?
13、 要求/說明當(dāng)復(fù)雜工裝更換、復(fù)雜的數(shù)控加工程序設(shè)定等情況時,應(yīng)進 行調(diào)整。需考慮的要點,例如:-調(diào)整計劃-用于調(diào)整/比較的輔助工具、量檢具-靈活的模具更換裝置-極限樣件-調(diào)整的可追溯性。項目過程要求記錄得分2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進行了認(rèn)可,并記錄設(shè)置的數(shù)據(jù)和偏差情況?要求/說明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按訂單對生產(chǎn)起始的認(rèn)可(首次認(rèn)可/重 新認(rèn)可)。應(yīng)對產(chǎn)品和過程進行認(rèn)可,應(yīng)由被授權(quán)的人員按驗收 條例進行書面認(rèn)可。此時應(yīng)已消除了在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中識別的問題。應(yīng)按明確的檢驗指導(dǎo)書進行認(rèn)可 檢查,以確??芍貜?fù)性。若在抽取檢驗零件后繼續(xù)進行生產(chǎn),則 在被檢驗零件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)
14、被隔離,直至認(rèn)可。返修/返工也應(yīng)納入認(rèn)可過程中。需考慮的要點,例如:-新產(chǎn)品、產(chǎn)品/過程變更-停機/過程中斷-修理、更換模具-更換材料(例如:換爐/批號)-過程參數(shù)更改-建立首件檢驗并記錄存檔-可行時保留首件-控制圖在生產(chǎn)起始認(rèn)可中的應(yīng)用項目過程要求記錄得分2.3運輸/搬運/貯存/包裝2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定,并有目的地運往下一道工序? 要求/說明需考慮的要點,例如:-定置存放-最小庫存/無中間庫存-看板管理-準(zhǔn)時交貨 -先進先出-中間庫房管理-更改狀態(tài)的識別 -記錄/統(tǒng)計零件數(shù)量-信息流項目過程要求記錄得分2.3.2是否按用途貯存產(chǎn)品/零部件,運輸工具/包裝設(shè)施是否與 產(chǎn)品
15、/零件的特性相適應(yīng)?要求/說明需考慮的要點,例如:-貯存量-防損傷-零件定置-有序、清潔、不超裝(庫存場地、周轉(zhuǎn)箱)-貯存時間監(jiān)控-環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié)2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間余料是否堅持分開存 放并加以標(biāo)識? 要求/說明需考慮的要點,例如:-隔離庫、隔離區(qū)-標(biāo)識明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱-缺陷產(chǎn)品和缺陷特性-認(rèn)可/狀態(tài)-生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。項目過程要求記錄得分2.3.4材料流和零件流是否保證了不混批 /不錯料,并確保了可追溯 性?要求/說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險,必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯 性。需考慮的要點,例如:-零件標(biāo)識-檢驗狀態(tài)的標(biāo)識-爐/批號
16、標(biāo)識-失效日期-去除無效標(biāo)識-附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件-條形碼的使用和控制2.3.5工裝、模具、設(shè)備和檢具的貯存是否適當(dāng)? 要求/說明不使用的和未認(rèn)可的模具 /工裝、設(shè)備、檢具也應(yīng)按要求存 放并管理。需考慮要點,例如:-防損傷的存放 -有序和清潔-定置存放區(qū)域-有管理的發(fā)放-標(biāo)識-明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)項目過程要求記錄得分2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性? 要求/說明應(yīng)出示完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以證明是否滿足要求。應(yīng) 確保其可評價性。應(yīng)記錄異常情況(工作日志)。 需考慮要點,例如:-原始數(shù)據(jù)記錄卡-缺陷收集卡-控制圖-
17、數(shù)據(jù)采集-過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度、時間、壓力)-設(shè)備停機-參數(shù)更改-停電項目過程要求記錄得分2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進行了分析,并由此得 出整改計劃? 要求/說明應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改 進措施并落實。需考慮的要點,例如:-過程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷成本(不合格)-過程參數(shù)-報廢/返工、返修件 -隔離通知/篩選行動-生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時間-可靠性/失效模式。-功能 可使用的方法有,例如:-SPC-排列圖-因果圖項目過程要求記錄得分2.4.3與產(chǎn)品和過程要求存在偏差時,是否分析了原因,并由此制定 了糾正措施?要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品
18、缺陷/過程缺陷時,應(yīng)米取適當(dāng)?shù)牧⒓锤倪M措施(例 如:隔離、篩選、通知),直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性, 以確保零缺陷的要求。需考慮的要點,例如:-因果圖-補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久性試驗-田口方法-FMEA /缺陷分析-過程能力分析-質(zhì)量小組-重大緊急問題的8 D方法解決。244是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性? 要求/說明糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個生產(chǎn)過程鏈。糾正措 施實施后應(yīng)對其有效性進行檢查、驗證。 需考慮要點,例如:-風(fēng)險分析(過程 P-FMEA )/缺陷分析-根據(jù)審核結(jié)果制訂的整改計劃-從保養(yǎng)/維修中得出的認(rèn)識/措施-通知缺陷責(zé)
19、任人-與內(nèi)部/外部接口部門進行會談-內(nèi)部抱怨-顧客抱怨-顧客調(diào)查項目過程要求記錄得分245是否定期對過程和產(chǎn)品進行了審核? 要求/說明 應(yīng)制定產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的審核計劃。 審核原因有,例如: -新項目/新過程/新產(chǎn)品 -未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部) -驗證是否遵守質(zhì)量要求 -指出改進的可能。 應(yīng)向責(zé)任人/部門提交偏差報告給,并對改進措施進行跟蹤。 需考慮的要點,例如: -顧客要求 -重要特性 -功能 -包裝 -過程能力246是否對產(chǎn)品和過程進行了持續(xù)改進? 要求/說明應(yīng)從至今積累的質(zhì)量、成本優(yōu)化、服務(wù)方面的知識中得出改進的 潛力。需考慮要點,例如:-優(yōu)化成本-減少浪費(例如:廢品和返工、返修)
20、-改進過程可靠性(例如:工藝流程分析) -優(yōu)化作業(yè)準(zhǔn)備的時間、提高設(shè)備利用率 -降低單件全過程生產(chǎn)時間-降低庫存量項目過程要求記錄得分247是否確定了產(chǎn)品和過程的目標(biāo),并監(jiān)控其完成情況? 要求/說明應(yīng)確疋目標(biāo)。這些目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可實現(xiàn)的,并能保證不斷更新。必 要時應(yīng)確定和實施特別的措施。 需考慮的要點,例如:-生產(chǎn)數(shù)量的達(dá)成-質(zhì)量指標(biāo)(例如:缺陷率、審核結(jié)果)-單件全過程生產(chǎn)時間-不合格成本(缺陷成本)-過程指數(shù)(例如:過程能力)項目過程要求記錄得分3服務(wù)/顧客滿意程度3.1是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求? 要求/說明應(yīng)考慮所有要求,尤其是那些在顧客的供應(yīng)商評價中出現(xiàn)的要求 (例如:
21、供貨質(zhì)量、加工質(zhì)量、使用質(zhì)量)。 需考慮的要點,例如:-質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO / TS 16949-質(zhì)量協(xié)議-零缺陷要求的目標(biāo)協(xié)議-交付審核-功能試驗-耐久性試驗(確定失效模式)-成品貯存/發(fā)貨-合適的檢驗/測量設(shè)備-規(guī)疋的檢驗、測試方法-規(guī)范的最新狀態(tài)。項目過程要求記錄得分3.2是否保證顧客服務(wù),并且收集和分析了顧客抱怨?要求/說明應(yīng)確保安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)聯(lián)系顧客的不同職能部門。顧客服務(wù) 也是衡量積極合作形象的尺度。供應(yīng)商有義務(wù)監(jiān)控其產(chǎn)品從誕生 到使用的各個階段,并在必要時加以改進。需考慮的要點,例如:-顧客訪問的紀(jì)要,必要時制訂相應(yīng)的措施-產(chǎn)品使用的知識-產(chǎn)品缺陷的知識、運輸方面的抱怨-新要求的落實-通報改進措施-通報產(chǎn)品更改/過程更改/移地生產(chǎn)(包括分供方)-首批樣品檢驗/重新送樣檢驗(試制/批量)-重復(fù)認(rèn)證檢驗-出現(xiàn)與要求偏差時的信息(也包括包裝和運輸)-供應(yīng)商物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量(例如:關(guān)于周轉(zhuǎn)箱的明細(xì)摘要)3.3對顧客抱怨是否能快速做出反應(yīng)并確保零件供應(yīng)? 要求/說明在過程策劃時就應(yīng)制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)。 應(yīng)確保批量生產(chǎn)時此方案的不斷更新。需考慮的要點,例如:-應(yīng)急計劃(例如:其他可選擇的生產(chǎn)
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