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1、尸檢病理顯示,尸檢病理顯示,gen-1 des植入植入后愈合延遲,內(nèi)后愈合延遲,內(nèi)皮皮/內(nèi)膜覆蓋不完內(nèi)膜覆蓋不完全,存在慢性持全,存在慢性持續(xù)性炎癥。病理續(xù)性炎癥。病理現(xiàn)象和臨床質(zhì)疑現(xiàn)象和臨床質(zhì)疑均可提示,均可提示,gen-1 des并非完美并非完美的醫(yī)療器械,存的醫(yī)療器械,存在著產(chǎn)品缺陷,在著產(chǎn)品缺陷,尚需給予改進尚需給予改進gen-1 des安全性質(zhì)疑安全性質(zhì)疑l可降解支架平臺可降解支架平臺l鎂合金支架l生物可降解聚合物支架可降解鎂合金支架可降解鎂合金支架l鎂支架的特性鎂支架的特性l鎂具有抗血栓、抗鎂具有抗血栓、抗心律失常、抗增生的心律失常、抗增生的作用作用l不具有不具有x線可視性線可視性

2、l可降解可降解l現(xiàn)有研究結(jié)果現(xiàn)有研究結(jié)果l管腔丟失明顯管腔丟失明顯l靶病變血運重建率靶病變血運重建率較高(較高(45) - lancet 2007;369:1869-1875鎂合金鎂合金ae21支架(支架(b是掃描電鏡圖,可見是掃描電鏡圖,可見支架持續(xù)降解)支架持續(xù)降解)載藥的可降解鎂支架的有效性及安全性尚需進一步驗證載藥的可降解鎂支架的有效性及安全性尚需進一步驗證生物可降解聚合物支架生物可降解聚合物支架 bvs fully absorbable des(bioabsorbable vascular solutions, guidant corp, indianapolis, ind):eve

3、rolimus eluting plla stent生物可降解聚合物支架生物可降解聚合物支架 reva fully absorbable stent:unique “slide and lock” design and excellent radiopacity l聚酯類聚合物l羥基磷灰石l肝素聚合物聚酯類聚合物涂層聚酯類聚合物涂層chinanobori (terumo)chinaexcel支架支架:僅在:僅在支架梁與血管壁接支架梁與血管壁接觸的一側(cè)覆蓋觸的一側(cè)覆蓋pla-sirolimus涂層涂層nobori支架支架:不銹鋼支架平臺+可降解pla涂層+biolimus a9基體儲藥槽藥物無載

4、體藥物支架儲藥原理無載體藥物支架儲藥原理無載體藥物洗脫支架的儲藥原理示意圖無載體藥物洗脫支架的儲藥原理示意圖支架所攜帶的藥物不再混合在高分子載體中,而是部分儲存在支架所攜帶的藥物不再混合在高分子載體中,而是部分儲存在裸支架表面的微孔中,另一部分直接通過微孔黏附在裸支架基裸支架表面的微孔中,另一部分直接通過微孔黏附在裸支架基體上,孔洞的大小決定著藥物含量及釋放速度。體上,孔洞的大小決定著藥物含量及釋放速度。樂普無載體藥物洗脫支架樂普無載體藥物洗脫支架支架經(jīng)表面處理后的微觀形貌支架經(jīng)表面處理后的微觀形貌高倍高倍semsem表面形貌表面形貌 由由semsem可見,其表面微孔孔徑大小約為可見,其表面微

5、孔孔徑大小約為400nm400nm左右,經(jīng)過左右,經(jīng)過噴涂雷帕霉素和紫杉醇藥物后,證明該孔洞對于不同種類的噴涂雷帕霉素和紫杉醇藥物后,證明該孔洞對于不同種類的藥物均有很強的吸附力。藥物均有很強的吸附力。上藥后高倍上藥后高倍semsem表面形貌表面形貌支架表明涂覆藥物的研究支架表明涂覆藥物的研究雷帕霉素的涂覆結(jié)果雷帕霉素的涂覆結(jié)果低倍低倍semsem觀察藥物噴涂后表面形貌觀察藥物噴涂后表面形貌lcostar支架 (conor medsystems, menlo park, california) l樂普無載體支架costar支架支架costar支架表面支架表面無聚合物涂層覆蓋,無聚合物涂層覆蓋,支架梁上的載藥孔支架梁上的載藥孔充填了可降解聚合充填了可降解聚合物物plga及抗增殖及抗增殖藥物紫杉醇。隨著藥物紫杉醇。隨著藥物完全釋放及藥物完全釋放及plga完全降解,完全降解,局部僅存留了惰性局部僅存留了惰性的裸金屬支架平臺。的裸金屬支架平臺。 特點:順從性較好的鉸鏈樣特點:順從性較好的鉸鏈

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