康復新液說明書

1、康復新液【藥品名稱】通用名稱：康復新液【成份】 美洲大蠊酒精提取物?！竟δ苤髦巍?通利血脈，養(yǎng)陰生肌。內服：用于淤血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍；以及陰虛 肺癆，肺結核的輔助治療。外用： 用于金瘡、外傷、 潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、 褥瘡之創(chuàng)面。【用法用量】口服。一次 10 毫升，一日 3 次，或遵醫(yī)囑；外用。用醫(yī)用紗布浸透藥液后敷于患處，感 染創(chuàng)面先清創(chuàng)后再用本品沖洗，并用浸透本品的紗布填塞或敷用。【不良反應】未發(fā)現(xiàn)不良反應。【禁忌】1. 藥品中任一成份過敏者禁用。2. 新生兒一歲以下兒童禁用。3. 運動性消化性潰瘍者禁用?！咀⒁馐马棥?. 服藥 3-7 天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。

2、2. 服藥期間禁飲含酒精的飲料。3. 腎功能不全者慎用?！咎厥馊巳河盟帯績和⒁馐马棧?新生兒一歲以下兒童禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 本品不應與巴比妥類、苯妥英鈉及氯霉素同服。2. 長期服用本品或與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同服有增加腎毒性之危險。3. 如正在服用其他藥物，實用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幚碜饔谩?促進肉芽組織生長：能顯著促進肉芽組織生長，促進血管新生，加速壞死組織脫落，迅 速修復各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面。 抗炎、 消除炎性水腫： 可抑制組織氨所致小鼠皮內色素滲出和 抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹。提高機體免疫功能：能提高巨噬細胞的吞噬能力；提高淋巴細胞及血清溶菌酶的活性， 使體內 sod 值回升，

3、 調節(jié)機體的生理平衡。 本品對幽門結扎型胃潰瘍及無水乙醇型胃潰瘍有 明顯的保護作用，能明顯減少胃液分泌量，總酸排出量及胃蛋白酶排出量，對消化性潰瘍有 療效，能有效預防慢性結腸炎?！举A藏】密封，置陰涼處?！居行凇?4 個月?！九鷾饰奶枴繃帨首?z43020995【說明書修訂日期】核準日期： 2007 年 05 月 15 日【生產企業(yè)】 企業(yè)名稱：湖南科倫制藥有限公司 生產地址：湖南省岳陽縣生態(tài)工業(yè)園區(qū) （聚丙烯輸液瓶 ） 篇二：康復新液用法用量 1031 兒科小兒口腔潰瘍， 皰疹性口炎 ? 清潔口腔， 含服康復新液 5 10ml，3 5min 后吞咽； 也可 直接涂擦。每日可多次應用。小兒皰

4、疹性咽峽炎，慢性胃炎，消化性潰瘍? 空腹口服康復新液 5 10ml， 3 次/d 。小兒手足口病? 將康復新液涂抹于口腔、手足部等出現(xiàn)皰疹處；? 可同時口服，康復新液 5 10ml+清熱解毒口服液， 3 次/d 。 小兒潰瘍性結腸炎，腹瀉? 以康復新液原液 20ml（也可用生理鹽水等體積稀釋后使用） ，取側臥位緩慢注入，每天 1 2次，每次灌腸時間 30min； ?10 天一個療程，隔周行下一個療程。小兒尿布疹，濕疹，臉、手、足等部位干裂? 小面積創(chuàng)面，直接涂擦；也可紗布濕敷，一日一次。? 面積較大時， 將康復新液與 2 3 倍溫水混合， 沖洗或坐浴。 小兒燒燙傷 ? 常規(guī)控制創(chuàng) 面感染，待滲

5、出減少或無滲出時方可應用康復新液。? 小面積創(chuàng)面，以康復新液涂擦；較大面積創(chuàng)面，以浸透康復新液的無菌紗布濕敷。? 重度燒燙傷植皮后亦可應用。 小兒術后難愈合創(chuàng)面 ? 清潔創(chuàng)面，以康復新液油紗條引 流，并以浸透康復新液的無菌紗布濕敷。2. 口腔科一、口腔黏膜病? 復發(fā)性阿弗他潰瘍： 3%雙氧水清洗 2 3 次，再用生理鹽水沖洗干凈?？祻托乱汉?5min 后吞下，每日 3 4 次，每次 10ml 20ml。兒童口腔潰瘍可直接搽涂，一日多次。? 皰疹性口腔炎： 用無菌棉簽蘸取康復新液涂于口腔黏膜破損處，或用口腔給藥噴霧器將康復新液噴于口 腔黏膜破損處，每日 34 次，于飯后用藥，用藥后 1h 禁食

6、。同時給予抗感染、抗病毒、補 充維生素、解熱等對癥治療。? 口腔扁平苔蘚：康復新液含漱 5min 后吞下，每日 34 次，每次 10ml 20ml。二、口腔頜面部炎癥? 智齒冠周炎： 常規(guī)用 3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗冠周及盲袋，沖洗冠周至清亮，隔 濕，干燥。 0.5ml 康復新液以注射器注入冠周，隔濕保持 3min ，囑患者 10min 內不要漱口。三、拔牙并發(fā)癥? 干槽癥： 預防：按常規(guī)操作拔出患牙后嚴格清創(chuàng)，必要時縫合，在一小塊明膠海綿上滴入康復新 液，輕置于創(chuàng)面，至完全填塞創(chuàng)口，再用紗布卷壓迫止血。治療：徹底搔刮牙槽窩骨創(chuàng)面及腐敗壞死組織，局部用3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗，直至骨壁

7、清潔， 無軟化變色的骨組織， 無臭味為止， 再刮其創(chuàng)面， 使血液滲出并填滿牙槽窩， 然后用小塊碘仿紗條，浸透康復新液，放入牙槽窩，輕咬一棉卷30min。隔天換藥 1 次。? 下頜阻生智齒拔除： 常規(guī)處理拔牙創(chuàng)面，清除拔牙碎屑和炎性肉芽組織，拔牙創(chuàng)面內 逐層堵塞康復新明膠海綿，堵塞應不松不緊，使明膠海綿占據整個牙槽窩，再將頰、舌側牙 齦拉攏縫合，患者咬紗球 30min?？赏瑫r口服康復新液以消除炎癥水腫， 每日 3 次，每次 10ml20ml。四、牙周病? 急性牙周膿腫：用康復新液局部沖洗，每日 1 次，三餐后用康復新液 10ml 20ml 含漱，并于口內保持 5min 后咽下。嚴重者可同時行切開

8、引流。五、牙體病? 根尖周炎：替硝唑 5g、氫氧化鈣 20g、碘仿 5g 、地塞米松 3g，調拌均勻，加入適量康復新液調成糊 劑。常規(guī)清除壞死的牙髓后進行根管預備，并用生理鹽水和過氧化氫液交替沖洗根管，搔刮 竇道，封樟腦酚加少許碘仿棉捻暫封1 周。用糊劑行根管充填。? 根管治療： 根據根管治療常規(guī)，患牙去腐質，清髓腔，徹底清理根管，根管預備至 25 號 k 型銼，刺破瘺管，刮除竇道肉芽組織，以3%雙氧水、生理鹽水交替沖洗根管和竇道，再用康復新液沖洗根管和竇道， 以康復新液棉球引流 35 日后予康復新液棉捻暫封 1 周，無癥 狀后根管內導入以甲硝唑粉、 氧化鋅粉加康復新液調成的糊劑， 磷酸鋅墊底

9、， 汞充。 3. 外科 , 皮膚疾病科糖尿病足 黑期：此期的特點是創(chuàng)面基底覆蓋較多黑色壞死組織， 創(chuàng)面周圍多有胼胝。? 清洗1 、無感染類： 0.9%生理鹽水（注射器）沖洗2 、有感染類：傷口需先使用雙氧水、高錳酸鉀、新潔兒滅、洗必泰等進行沖洗，再用生 理鹽水進行沖洗。3 、蠶食法逐漸清除。清除表面的陳舊的肉芽組織或壞死組織及胼胝? 消毒臭味嚴重懷疑厭氧菌感染時，加用 3的雙氧水沖洗， 再用生理鹽水沖洗 注意： 若存在多個膿腔， 必要時做多個切口引流， 將存在感染的間隙全部開放， 避免局 部膿腫壓力過大導致局部動脈受壓，而最終引起遠端足趾循環(huán)障礙及壞死。 （注意引流徹底， 若引流不徹底，可引起

10、炎癥控制不良而不斷蔓延。） 24h 后換藥一次，繼續(xù)沖洗引流，清除壞死組織及膿液，外用紗布包扎。間隔 23 換藥一次直至炎癥控制。 創(chuàng)面愈合用藥 在創(chuàng)面上直接涂擦康復新液，或經清創(chuàng)消毒干凈后用浸透康復新液的無菌紗布濕敷，一 日 2-3 次。（就病情嚴重程度可適當增加次數(shù)）黃期： 此期的特點是創(chuàng)面基底壞死組織減少， 創(chuàng)基組織水腫， 以炎性滲出為主， 呈黃 色疏松狀， 此期主要目的是控制感染。滲出液較多時使用藻酸鹽敷料吸收創(chuàng)面滲出液。 滲液較少者填充有水凝膠的納米銀， 外 敷水膠體敷料，一方面為傷口創(chuàng)造濕性的愈合環(huán)境，另外還可以防止感染。對于潰瘍較深者， 生理鹽水沖洗后用胰島素將油塞浸濕， 填充到

11、潰瘍中。 外用水膠體敷 料，使傷口在濕性密閉的環(huán)境中，加速肉芽組織及上皮組織的生長。根據傷口感染及滲出情 況，間隔 2 3換藥一次。 創(chuàng)面愈合用藥 （同上）普通外傷性皮膚創(chuàng)面：篇三：康復新液知情同意書 （1） 知情同意書 尊敬的患兒家屬： 您的寶寶現(xiàn)診斷患有輪狀病毒腸炎，此病是引起小兒腹瀉最常見的病因之 一?，F(xiàn)邀請您同意您的寶寶參加我院兒科“康復新液灌腸治療輪狀病毒性腸炎”的臨床 研究。請您仔細閱讀下列信息，然后決定是否參加本研究。產品簡介： 康復新液系美洲鐮蟲提取物， 內含多元醇、 粘糖氨酸、 粘氨酸和多種氨基酸。有助于機體肉芽組織增生，加速病損組織修復的作用。研究方法及目的：我院兒科采用中

12、西醫(yī)結合治療優(yōu)勢，在常規(guī)補液、維持水電解質及酸 堿平衡、營養(yǎng)支持治療的基礎上給予康復新液灌腸。其目的是與常規(guī)方法相比，在縮短患兒 病程、減輕患兒并發(fā)癥，如心肌損傷、神經系統(tǒng)損傷等方面是否療效更好。受試者的受益與不良反應：您寶寶現(xiàn)在接受的治療方法在我院已開展多例，康復新液為 中藥口服制劑，安全性高，副作用少，我科采用康復新液灌腸的方法能直接對抗腸道中的細 菌及病毒，起到消腫、抗炎及改善循環(huán)的作用，從而促進腸道功能的恢復，有利于腸內營養(yǎng) 物質及水、鹽的吸收。療效確定，在使用過程中尚未出現(xiàn)過不良反應。但其方法可能因患兒 不配合導致保留時間不足，藥物不能有效在腸道內發(fā)揮作用而影響療效。治療過程中如患兒

13、 有不適反應，我們會采取相應的處理和治療。知情同意書的簽署1. 研究者聲明：我或我的研究人員已向該受試者家屬或受權人充分解釋和說明了本臨床試驗的目的、操 作過程以及受試者參加該試驗可能存在的風險和潛在的利益，并滿意地回答了受試者的所有 有關問題。主要研究者或研究者指定的研究人員 （ 對受試者進行告知者 ）簽名：日期： 年 月 日2. 受試者家屬聲明：我已認真閱讀該知情同意書，研究人員已經向我做了詳盡說明并解答了我的關問題，我 已充分知曉以上內容，同意參加研究。家屬或授權代表簽名：日期： 年 月 日篇四：康復新液康復新液藥理作用： 康復新液味咸、辛，性溫，有效成分為粘糖氨酸，具有散瘀活血、養(yǎng)陰生

14、肌的作用，常 用于淤血阻滯的褥瘡及潰瘍、金創(chuàng)、燒燙傷等?？祻托乱和ㄟ^抑制蛋白質及 rna 的合成，達 到抑菌抗感染的目的，使局部炎性反應減輕，滲出減少，從而促進創(chuàng)面愈合，且具有對皮膚 刺激小，滲透力強的特點?？祻托乱褐泻幸环N特殊多元醇及肽類活性物質，可通過提高 t 淋巴細胞數(shù)量和活性， 提高和調節(jié)機體的免疫功能，改善機體免疫狀態(tài)。從而達到治療的目的。病理證實，潰瘍患 者病變，血管增多，出血和血栓的形成，病變黏膜微循環(huán)受到破壞，創(chuàng)面血流及營養(yǎng)代謝受 阻，不但影響病變創(chuàng)面修復，還將進一步加重黏膜的損害?？祻托乱耗軌蚶須馍⒔Y，養(yǎng)陰生 肌，改善創(chuàng)面微循環(huán)，促進血管再生，誘發(fā)肉芽組織增生，修復創(chuàng)面的作

15、用康復新液具有加速機體潰瘍愈合的作用： 法莫替丁為 h2受體拮抗劑， 具有抑制胃酸分泌 作用。兩者聯(lián)合運用治療消化性潰瘍，治療組中痊愈的 72 例，潰瘍痊愈率為 87.80%，一年 后復發(fā) 8 例，復發(fā)率 11.11%；對照組潰瘍痊愈率 58 例，潰瘍痊愈率 73.42%，一年后復發(fā) 8 例，復發(fā)率 25.86%。治療組痊愈率明顯明顯高于對照組，且一年后復發(fā)率小對照組低。治療 過程中，兩組均未見明顯不良反應。提示康復新液有較好的預防潰瘍復發(fā)作用，在某種程度 上抑殺 hp的作用， 其機制可能與加強抑酸作用， 使胃液中對酸不穩(wěn)定的抗生素活性增強， 以 及調節(jié)機體免疫功能相關。篇五：康復新液藥用塑料

16、瓶密封性挑戰(zhàn)實驗康復新液藥用塑料瓶鋁箔封口密封性實驗1 、目的：通過微生物入侵的挑戰(zhàn)性實驗證明康復新液鋁箔封口藥用塑料瓶的密封性完好。 2 、原 理：將灌裝有康復新液的藥用塑料瓶鋁箔封口后浸泡于高濃度的菌液 4 小時，樣品均無微生 物入侵，證明鋁箔封口密封性完好。 3 、適用范圍：本實驗適用于 802、803 車間康復新液藥用塑料瓶鋁箔封口的生產。4 、實驗人員：4.1 生產技術部：負責實驗的起草、實驗的實施、實驗數(shù)據的整理和審核。 4.2 質量管 理部：協(xié)助實驗的起草，組織協(xié)調實驗工作，并總結實驗結果。 4.3 化驗室：負責按計劃完 成實驗中的相關檢驗任務，確保檢驗結果的正確可靠。4.4 8

17、02 、803 車間：協(xié)助實驗工作的實施。 4.5 質量授權人：負責實驗內容和結果的審 查。 5 、實驗內容：5.1 樣品的制備 5.1.1 制備方法： 由于康復新液富含營養(yǎng)物質，是微生物生長繁殖的理想環(huán)境，故可直接將康復新液作為 微生物繁殖的培養(yǎng)基。鋁箔封口后連續(xù)取樣 100 瓶，收集于一盤，做好標記， 115滅菌 30 分鐘。滅菌后每瓶 進行編號，水平放置，使康復新液與鋁箔封口內接縫充分接觸， 30-35 放置 14 天，觀察并 記錄瓶口是否長菌。5.1.2 判斷標準： 所有樣品均不應長菌。 5.1.3 實驗結果：5.1.4 小結： 實驗人員： 日期：5.2 確認康復新液促菌生長能力營養(yǎng)性

18、實驗 5.2.1 試驗方法： 隨機取試樣 20 瓶，每瓶試樣內接種 0.1ml 的銅綠假單胞菌 atcc 9027，菌液濃度： 10 100cfu/0.1ml 。在 30 35下培養(yǎng) 7 天，或培養(yǎng)至所有試樣都呈陽性結果并記錄。（ 轉載于 : 康復新液說明書 ）5.2.2 判斷標準： 在紫外燈下康復新液呈藍綠色熒光，且所有接種銅綠假單胞菌的試樣中，微生物生長良 好。否則試驗無效，須棄去全部試樣，重新從頭開始試驗或改變培養(yǎng)基后重新開始試驗。5.2.3 實驗結果： 5.2.4 小結： 實驗人員： 日期： 5.3 挑戰(zhàn)菌懸浮液的制備 5.3.1 制備方法： 從銅綠假單胞菌 atcc 9027 的新鮮

19、斜面上取一整環(huán)培養(yǎng)物，分別接入含10ml 無菌培養(yǎng)基的試管中，在 30 35下培養(yǎng) 16 18h。將每管的培養(yǎng)物分別轉入含 1000ml 相同培養(yǎng)基 （scdm2） 的容器內，于 3035下培養(yǎng) 2224h。培養(yǎng)結束后的菌懸液 即可用來作藥用塑料瓶密封性試驗。5.3.2 判斷標準： 若培養(yǎng)基明顯渾濁，則挑戰(zhàn)菌懸液制備成功。 5.3.3 平板計數(shù)： 每毫升所含活菌數(shù)。5.3.4 實驗結果： 實驗人員： 日期： 5.4 微生物入侵實驗 5.4.1 試驗方法： 將新鮮的銅綠假單胞菌 atcc9027 的菌懸液倒入不銹鋼桶中。將 50 個經滅菌的試樣瓶蓋 去除，完全侵入菌懸液中，使瓶內康復新液與鋁箔封口的內接縫充分接觸，在菌懸液中持續(xù) 浸泡 4 小時。5.4.2 將挑戰(zhàn)試驗用的試樣培養(yǎng) 7 天，然后觀察檢查試樣容器內培養(yǎng)基中微生物的生長 情況。 有生長記作 +，無生長記作。 如果試樣容器長菌， 按 5.2 方法確認生長菌是挑戰(zhàn)微生 物銅綠假單胞菌； 如果所有試樣容器都不長菌， 則取 10 個試樣按 8.2 進行培養(yǎng)基的營養(yǎng) 性試驗。微生物生成長情況實驗記錄： 營養(yǎng)性實驗記錄： 5.4.3 試驗結束后，