托烷司瓊市場(chǎng)分析報(bào)告

1、托烷司瓊市場(chǎng)分析報(bào)告汕頭市聚信醫(yī)藥科技有限公司1 概述5-ht3受體拮抗劑是最近幾年發(fā)展起來(lái)的用于治療腫瘤病人化療引起 的惡心、嘔吐的一種有效藥物。托烷司瓊，英文名tropisetron,被認(rèn)為是 新型5-ht3受體拮抗劑，為外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-ht3受體的高 選擇性抑制劑，具有外周性和中樞性的雙重強(qiáng)效抗吐作用。在同類藥品中，只有托烷司瓊的主環(huán)結(jié)構(gòu)與5-ht主環(huán)結(jié)構(gòu)完全相同, 幾乎不與其它受體發(fā)生作用，故安全性好，副作用甚少，是選擇性更高、 親和力更強(qiáng)的止吐藥。托烷司瓊目前在臨床主要用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔 吐以及外科手術(shù)后惡心和嘔吐。英常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、便秘、

2、 眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等；極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過(guò) 性血圧改變或過(guò)敏反應(yīng)等。2托烷司瓊國(guó)內(nèi)形勢(shì)一路走高托烷司瓊是由瑞士 sandoz （三道士）公司研制開(kāi)發(fā)，是繼昂丹司瓊和 格拉司瓊之后上市的第三個(gè)5ht3受體拮抗劑。1996年3月7 h,瑞 士?jī)纱蠡瘜W(xué)/生命科學(xué)巨頭山德士公司（sandoz）和汽巴嘉基公司（ciba-geigy）合并為 現(xiàn)在的諾華（novartis）o托烷司瓊帶來(lái)的利益，自 然由諾華接手享有。1992年鹽酸托烷司瓊首次在荷蘭上市，接著在英國(guó)（1993年）、西班牙（1994年）、德國(guó)（1994年）、澳大利亞（1995年）、法國(guó)91996年）、日本（1998年）等國(guó)

3、家上市。我國(guó)于1993年進(jìn)口鹽酸托烷司瓊，行政保護(hù)期已于2001年9月到 期。國(guó)內(nèi)司瓊類藥物市場(chǎng)上，近幾年托烷司瓊的銷售增幅有所波動(dòng)，但 整體性的銷售形勢(shì)還是毋庸置疑的一路走高，市場(chǎng)份額也在不斷攀升。 2005年-2008年其醫(yī)院購(gòu)藥推總金額年平均增長(zhǎng)率為66.08%,市場(chǎng)份額 年平均增長(zhǎng)率達(dá)到81.85%。2005年，對(duì)于托烷司瓊來(lái)說(shuō)是一個(gè)具有轉(zhuǎn)折意義的一年，該年經(jīng)國(guó) 家藥監(jiān)局批準(zhǔn)牛產(chǎn)托烷司瓊的新增企業(yè)數(shù)量也是最多。此后，托烷司瓊的銷 售有了質(zhì)的飛躍，市場(chǎng)的整體面貌都煥然一新。3托烷司瓊趕超對(duì)手同為5-ht3受體拮抗劑的昂丹司瓊和格拉司瓊一直是托烷司瓊的主 要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，而托烷司瓊的開(kāi)發(fā)又晚于

4、前兩者，所以在前期市場(chǎng)占有率和市 場(chǎng)份額上并不占優(yōu)勢(shì)。但是，托烷司瓊卻是后來(lái)者居上，2007年在市場(chǎng) 份額上反超兩者。4托烷司瓊的兩種形式目前托烷司瓊在國(guó)內(nèi)有兩種形式已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)：鹽酸托烷司瓊和甲磺 酸托烷司瓊。托烷司瓊枸椽酸鹽雖已早有生產(chǎn)企業(yè)提出報(bào)批申請(qǐng)，但至 今尚未上市。在托烷司瓊市場(chǎng)上，鹽酸托烷司瓊研制要遠(yuǎn)早于甲磺酸托 烷司瓊，因此在市場(chǎng)認(rèn)知度等方面占得先機(jī)。2005年-2008年其在托烷 司瓊市場(chǎng)的份額平均為87.68%, 2008年市場(chǎng)份額也是占到87.08%。托烷 司瓊近幾年的市場(chǎng)增長(zhǎng)，也 主耍依賴鹽酸托烷司瓊的拉動(dòng)。5鹽酸托烷司瓊5.1品種規(guī)格多樣至今，鹽酸托烷司瓊開(kāi)發(fā)的品種較多

5、，主耍分口服劑和注射劑兩大類。 經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)牛產(chǎn)的制劑及相應(yīng)規(guī)格具體有：在鹽酸托烷司瓊的眾多品種中，口服劑上市較晩，注射劑始終占據(jù)絕 對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位。根據(jù)抽樣醫(yī)院采購(gòu)用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，其市場(chǎng)份額占到鹽酸 托烷司瓊總市場(chǎng) 的99.9%以上，留給口服劑的空間少之又少，而2008年 鹽酸托烷司瓊膠囊在統(tǒng) 計(jì)屮沒(méi)有數(shù)據(jù)。鹽酸托烷司瓊片于2005年4月 首次批準(zhǔn)制劑牛產(chǎn)，鹽酸托烷司瓊口服溶液則在2008年9月才予以批 準(zhǔn)，這兩個(gè)品種始終在統(tǒng)計(jì)中沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。5.2生產(chǎn)廠家眾多鹽酸托烷司瓊最初在國(guó)內(nèi)，只冇瑞士諾華的進(jìn)口品種（鹽酸托烷司瓊 注射液，商品名“歐必亭”）。近幾年，鹽酸托烷司瓊的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)非?；?躍，

6、生產(chǎn)廠家眾多，每年獲得藥監(jiān)局生產(chǎn)批準(zhǔn)的企業(yè)不在少數(shù)，最近的 一次是2009年1月太極 集團(tuán)四川太極制藥有限公司的原料藥及制劑生 產(chǎn)屮請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。有的劑型雖然目前在市場(chǎng)上表現(xiàn)不是很出色，但獲準(zhǔn) 生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量卻也不少。伴隨著鹽酸托烷司瓊生產(chǎn)企業(yè)的不斷增多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇，市 場(chǎng)企業(yè)格局也相應(yīng)的發(fā)牛著變化。這種變化在諾華的市場(chǎng)表現(xiàn)上體現(xiàn)得 尤其明顯，特別 是近幾年。2004年諾華的市場(chǎng)份額還達(dá)到82.85%,而 2005年其市場(chǎng)份額銳減 至20.35%,雖然進(jìn)口藥品的價(jià)格要高出國(guó)產(chǎn)品種 很多，但此后其市場(chǎng)份額一再 下滑，到2008年，已不足l%to目前，在鹽酸托烷司瓊市場(chǎng)上占據(jù)榜首位置的是西南藥業(yè)股份有限公 司，其市場(chǎng)份額在2008年達(dá)到51.68%,緊隨其后的是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 有限公司和山東齊魯制藥有限公司，兩者08年市場(chǎng)份額分別為14.99% 和 10.69%。5.3銷售地區(qū)分散2001年-2004年鹽酸托烷司瓊的銷售地區(qū)中北京和天津是兩大最主 要的市場(chǎng)，兩者的合計(jì)市場(chǎng)份額占到鹽酸托烷司瓊市場(chǎng)的50%左右，但 從2005年開(kāi)始，兩地市場(chǎng)份額快速萎縮，當(dāng)年兩地的市場(chǎng)份額分別為 6.69%和11.89%o應(yīng)當(dāng)指出，在鹽酸托烷司瓊市場(chǎng)急劇膨脹的大背景下, 銷售略有下滑或是上升微弱，都會(huì)導(dǎo)致其市場(chǎng)份額的快速下降。隨后的 幾年，北京