食品企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)價(jià)表

1、*Co., Ltd.*有限公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表*公司坐落于*工業(yè)園內(nèi)，由*投資組建。主要產(chǎn)品： *生產(chǎn)、堅(jiān)果（油炸、烘烤等）、飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品、米 面制品的分裝和包裝。公司有多年糖粒、禮品包裝類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，客戶 遍布世界各地，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)完善、穩(wěn)定。一、產(chǎn)品原材料風(fēng)險(xiǎn)分析及控制公司堅(jiān)果主要原料是國(guó)外進(jìn)口腰果、國(guó)內(nèi)有CIQ認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的花 生等；飲料主要原料是白砂糖、糖漿、進(jìn)口香精、色素等；其他食品 類(lèi)以進(jìn)口預(yù)包裝產(chǎn)品為主，主要是調(diào)料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、 固體飲料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（餅干、蛋糕粉、面條、大 米）、彩鹽、風(fēng)味油醋、橄欖、脫水蔬菜、果醬、醬類(lèi)等小包裝食

2、品。 公司產(chǎn)品首先從原料的來(lái)源和使用上確保符合食品安全，其次原料主 要來(lái)自國(guó)內(nèi)及國(guó)外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國(guó)外客供原料。而且我們?cè)?選擇供應(yīng)商時(shí)是很謹(jǐn)慎的，所有供應(yīng)商都要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和正規(guī) 的質(zhì)量保證體系。同時(shí)我們也不定期的通過(guò)不同方式來(lái)評(píng)估我們的供 應(yīng)商，以確保我們采購(gòu)的原料是安全的，從原料上杜絕引入風(fēng)險(xiǎn)的因 素。并且我們有嚴(yán)格的進(jìn)料檢測(cè)程序，保證我們的使用的原輔材料全 部合格。二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析及控制1. 公司*的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏挑選（固體篩分）配料* 灌裝包膜 -包裝-裝箱-儲(chǔ)存-發(fā)貨。2. 公司堅(jiān)果的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包裝裝箱

3、儲(chǔ) 存發(fā)貨。3. 公司飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品面制品分裝包裝的工藝流程 總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏挑選（包括篩分等）（殺菌）過(guò)金探（液 體通過(guò)過(guò)濾網(wǎng)）分裝組裝成品儲(chǔ)藏運(yùn)輸。生產(chǎn)過(guò)程中主要存在的是外來(lái)異物風(fēng)險(xiǎn)和微生物增長(zhǎng)，我們通過(guò)嚴(yán)格的控制原材料的質(zhì)量，并通過(guò)控制稱(chēng)量、殺菌、金探檢測(cè)、過(guò)程質(zhì) 量控制等各項(xiàng)控制措施能夠有效的控制外來(lái)異物和微生物增長(zhǎng)等各種 風(fēng)險(xiǎn)，將我們的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保我們產(chǎn)品的安全。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表 三、風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容和控制表:1、供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)2、加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)3、過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)4、轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)5、非預(yù)期添加物6、區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)7、蟲(chóng)害危害等的風(fēng)險(xiǎn)

4、8產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)9、監(jiān)視和測(cè)量裝置安全的風(fēng)險(xiǎn)10、工作服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)11、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)12、個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)13、產(chǎn)品放行的風(fēng)險(xiǎn)14、其他新增要求項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制表如下：Effective Date: 2018-05-12Page 2*Co., Ltd.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表1.供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注原輔料的采購(gòu)和接收食品原料的生物化 學(xué)的物理的危害購(gòu)買(mǎi)的原料中 本身含有或儲(chǔ) 存中可能發(fā)生從合格供應(yīng)商處米購(gòu)，每批隨 貨提供檢驗(yàn)報(bào)告，頭驗(yàn)至進(jìn)行 抽樣檢測(cè)。并且每年進(jìn)行二方 檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告。確保

5、原料按 照規(guī)定和要求進(jìn)行儲(chǔ)存。常規(guī)項(xiàng)目每批次 檢測(cè)或儲(chǔ)存超過(guò)6 個(gè)月，特殊項(xiàng)目每 年1-2次外檢或根 據(jù)客戶要求。采購(gòu)員、 實(shí)驗(yàn)至、 品控咼風(fēng)險(xiǎn)各產(chǎn)品含有不 同的原料，詳見(jiàn) 相應(yīng)產(chǎn)品HACCP危害分 析單食品原料含有放射 性、天然毒素、農(nóng)藥 藥物殘留等危害購(gòu)買(mǎi)的原料中 本身含有咼風(fēng)險(xiǎn)食品原料腐爛或含 有寄生蟲(chóng)等危害購(gòu)買(mǎi)的原料中 本身含有或儲(chǔ) 存中帶入咼風(fēng)險(xiǎn)食品原料含有或可 能含有過(guò)敏原、轉(zhuǎn)基 因的原料在過(guò)敏原 和轉(zhuǎn)基因上的危害原料本身是或 含有其成分從合格供應(yīng)商處米購(gòu)，每年進(jìn) 行二方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年 提供一次三方檢測(cè)報(bào)告，并提 供過(guò)敏原或轉(zhuǎn)基因聲明。每年1-2次或根據(jù) 客戶要求采購(gòu)員、 實(shí)驗(yàn)

6、至、 品控低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)原料進(jìn)行 分析，詳見(jiàn)“過(guò) 敏原和轉(zhuǎn)基因控制程序”包裝材料的生物的、 化學(xué)的、物理的危害本身含有或儲(chǔ) 存中帶入，或 者不符合食品 接觸物要求從合格供應(yīng)商處米購(gòu)，每年進(jìn) 行食品級(jí)三方檢測(cè)證明或由 供應(yīng)商每年提供一次食品級(jí) 的三方檢測(cè)報(bào)告。使用前進(jìn)行 必須的火菌措施。每批次或根據(jù)客 戶要求。采購(gòu)員、 實(shí)驗(yàn)至、 品控低風(fēng)險(xiǎn)直接接觸食品 的包材必須經(jīng) 過(guò)外部檢測(cè)以 及客戶確認(rèn)。服務(wù)性項(xiàng)目的危害（如 洗衣、安保、垃圾清運(yùn)、 運(yùn)輸、蟲(chóng)害控制、外部 檢測(cè)等）服務(wù)過(guò)程中， 不符合食品安 全的行為或活動(dòng)選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并 對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，選擇一段時(shí)間 后進(jìn)行再次評(píng)審。每年1-2次或有重 大

7、問(wèn)題時(shí)相關(guān)負(fù)責(zé) 部門(mén)低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)采購(gòu)控制 程序2.加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-(1)危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注人為蓄意破壞抱怨等對(duì)公司心懷 不滿的員工員工教育日常:生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)食品安全 防護(hù)計(jì)劃入口門(mén)警監(jiān)視隨時(shí)門(mén)衛(wèi)關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管 理隨時(shí)生產(chǎn)及品控監(jiān)控視頻24小時(shí)IT 及 HR管理者監(jiān)視作業(yè)過(guò)程中班長(zhǎng)、經(jīng)理等食品成分發(fā)生腐 爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)等的危害產(chǎn)品中食品成分加 工或處置不當(dāng)發(fā)生 了腐爛或產(chǎn)生寄生 蟲(chóng)1預(yù)包裝食品組裝前確 保包裝完整性2控制食品成分的水分3.嚴(yán)格的蟲(chóng)害控制程 序,并每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行肉眼 檢杳生產(chǎn)作業(yè)中1、全體工人；2、生產(chǎn)管理者；3、品控低風(fēng)險(xiǎn)預(yù)包裝產(chǎn)

8、品或 脫水調(diào)料,很少 發(fā)生；新鮮原料 的處理按照HACCP進(jìn)行，也 很難發(fā)生微 生 物 危 害菌落總數(shù)、大 腸菌、酵母 菌、霉菌、致 病菌等的危 害1、有溫度控制要 求的產(chǎn)品在溫 度的控制不良；2、產(chǎn)品積壓時(shí)間 過(guò)長(zhǎng)；3、SSOP控制不到 位：如過(guò)程衛(wèi)生 消毒不到位；過(guò) 程的交叉污染 等；4、儲(chǔ)存容器不及 時(shí)清洗、消毒1、嚴(yán)格溫度控制符合 要求；2、控制生產(chǎn)過(guò)程順暢；3、嚴(yán)格按照SSOP執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)中1、全體工人；2、生產(chǎn)管理者；3、品控低風(fēng)險(xiǎn)微生物檢測(cè)不 合格產(chǎn)品不得 出廠4、人手、接觸面等的監(jiān) 測(cè)及環(huán)境微生物監(jiān) 測(cè)；每周一次或根 據(jù)生產(chǎn)需要4、化驗(yàn)室5、所有設(shè)備、容器每日 清洗消毒，定期驗(yàn)

9、證6、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)每批次5、化驗(yàn)室每年一次，或客 戶要求委托CIQ中心或 其他2.加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-(2)危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注化學(xué)危害消毒水消毒水殘留嚴(yán)格SSOP控制r日常全體員工低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格供應(yīng)商 備案和材料證明消毒酒精非食品級(jí)酒精的使用進(jìn)貨時(shí)提供相關(guān)證明，入庫(kù)時(shí)進(jìn)行證 明的查驗(yàn)。每批次米購(gòu)、品控設(shè)備用油(機(jī)油、 潤(rùn)滑油 等)接觸混入產(chǎn)品1、食品級(jí)潤(rùn)滑油；2、SSOP 控制93、操作人員培訓(xùn)4、管理者進(jìn)行監(jiān)視日常技術(shù)部及相關(guān) 維修工人殺蟲(chóng)劑意外混入加工車(chē)間內(nèi)禁止使用殺蟲(chóng)劑，車(chē)間外 圍由有資質(zhì)的三方蟲(chóng)害控制公司進(jìn)行 蟲(chóng)害消殺服務(wù)根據(jù)合同QA供應(yīng)商資質(zhì) 和藥品M

10、SDS物 理 的金屬異物1. 原輔料本身含有 或初加工等帶入；2. 加工器具及設(shè)備 零部件金屬等損壞 混入；3. 過(guò)濾篩網(wǎng)脫落或 破損產(chǎn)生金屬絲4. 其它金屬制用品 如釘書(shū)釘、美工刀 片等5. 金探檢測(cè)器異常： 故障及靈敏度偏離 等導(dǎo)致金屬等異物 混入產(chǎn)品1、對(duì)尖銳工具等每日專(zhuān)人檢查發(fā)放 并回收，同時(shí)保持記錄；2、加工場(chǎng)所有設(shè)備的易脫落零部件 檢查；過(guò)濾篩網(wǎng)每班次進(jìn)行檢查并 記錄；設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)；3、金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄4、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上崗；5、過(guò)程嚴(yán)控；6、報(bào)警產(chǎn)品馬上隔離流水線，并對(duì)前 一小時(shí)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)；7、定期對(duì)金探維護(hù)檢測(cè)1. 如有使 用尖銳工具 時(shí)每日發(fā)放 回收

11、檢查；2. 金探每 小時(shí)校準(zhǔn)一 次；3. 產(chǎn)品逐 一過(guò)金探金探操作人 管理者 品控 技術(shù)部低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備維護(hù)計(jì) 戈9、記錄 尖銳工具控 制程序及CCP金屬探 測(cè)控制及相關(guān)記錄2.加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-(3)危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注物 理 的硬質(zhì) 塑料、玻璃 制品、陶瓷 及類(lèi) 似材 料1、玻璃及塑料 包括燈具等 工具器的破 損混入；2、機(jī)器零部件 及設(shè)施配件 包括儀表等 的異外故障 破損混入3、玻璃、塑料容 器、陶瓷燈破 損后混入1、玻璃、塑料等制品嚴(yán) 格登記并定期檢查；2、玻璃器具進(jìn)行附膜 防護(hù)，燈具必須有防 護(hù)罩；3、品控針對(duì)性檢查；4、有玻璃、陶瓷、硬塑 料容器

12、的產(chǎn)品嚴(yán)格 按照線破及玻璃制 品控制程序進(jìn)行操 作1. 每日檢杳；2. 有玻璃、陶 瓷、硬塑料容 器使用的生產(chǎn) 時(shí)隨時(shí)檢杳在線品控 管理人員低風(fēng)險(xiǎn)潛在的污染區(qū)域(車(chē)間無(wú)門(mén)窗玻璃)： 照明的玻璃燈具；車(chē)間塑料掛鐘； 壓力表、溫度表等儀表盤(pán) 玻璃的溫濕度計(jì)； 塑料周轉(zhuǎn)筐； 產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器 原料塑料托盤(pán)等 清洗與更換1、嚴(yán)格按清潔計(jì)劃進(jìn)行工器具、玻 璃容器的清洗和清潔；2、玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由 機(jī)修人員更換其它 異物1、原、輔材料引 入異物；2、包裝材料引 入異物；3、生產(chǎn)中引入 異物：流水線 及包裝過(guò)程 引入；4、人為因素引 入異物1、原輔料檢查及必要 的過(guò)篩；2、包裝物的檢查；3

13、、輔料及包裝材料的 使用區(qū)域限定4、工器具的清洗；5、監(jiān)控視頻；、&人員衛(wèi)生、穿戴要求 及監(jiān)控7、包裝過(guò)程嚴(yán)格控制1. 工人在進(jìn)入車(chē)間前；2. 生產(chǎn)過(guò)程中品控 管理者 全體工人低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的異物危害 如下：1、頭發(fā);2、手套破損碎片3、產(chǎn)品包裝材料破損碎片；4、紙片、拉伸膜；5、其它生產(chǎn)用小器具6、石頭、樹(shù)枝等原料帶入7、人為破壞帶入嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進(jìn)行相應(yīng)控 制3.過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注1. 堅(jiān)果及其制品2. 花生及其制品油炸或烘烤后調(diào)味 或不調(diào)味的堅(jiān)果、 花生或其混合產(chǎn)品1. 堅(jiān)果花生生產(chǎn)車(chē)間及 倉(cāng)庫(kù)為獨(dú)立房間2. 包

14、裝標(biāo)識(shí)的正確告知3. 人員限制活動(dòng)每個(gè)包裝產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò) 敏原控制程序”3餅干4.Cookiemix相關(guān)包含其成分的 禮品1、入廠確認(rèn)；2、嚴(yán)格的入庫(kù)管理， 隔離存放與發(fā)料；3、配料室的分隔4、生產(chǎn)使用時(shí)的空間 與時(shí)間隔離；5、衛(wèi)生清潔隔離，濕 法清洗及驗(yàn)證；&生產(chǎn)指令中明確7、包裝標(biāo)識(shí)的告知8、人員限制活動(dòng)作業(yè)發(fā)生時(shí) 每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管 該車(chē)間工人 管理人員采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)5. 香辛料 （芹菜、芥 末、芝麻， 大豆粉）6. 大豆油調(diào)料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí) 每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管 該車(chē)間工人 管理人員采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)7.添加劑 亞硫酸鈉飲料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí) 每

15、個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管 該車(chē)間工人 管理人員采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)8.乳膠手套工人對(duì)其過(guò)敏 或在使用過(guò)程中接 觸產(chǎn)品引入對(duì)采購(gòu)的乳膠手套進(jìn) 行過(guò)敏原檢測(cè)每批次采購(gòu)員 研發(fā)部 品控低風(fēng)險(xiǎn)4.轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注玉米淀粉可能涉及到的 采購(gòu)的預(yù)包裝 產(chǎn)品等；或用于 調(diào)料產(chǎn)品的相 關(guān)原料1. 生產(chǎn)廠家聲明；2. 生產(chǎn)廠家的NO-GMO的檢測(cè)報(bào) 告3. 必要時(shí)公司送檢驗(yàn) 證每年一次提供品控 采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏 原控制程序”大豆粉、大 豆油土豆淀粉新增過(guò)敏原 及轉(zhuǎn)基因相關(guān)產(chǎn)品1. 國(guó)內(nèi)外新的法規(guī)及 預(yù)警通報(bào)收集；2. 及時(shí)預(yù)防隨時(shí)銷(xiāo)售 品控 研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)5非預(yù)

16、期添加物風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注聚 氰 胺脫脂奶粉 芝士粉 奶油、風(fēng)味香精、 固體飲料等等如果采購(gòu)含相 關(guān)成分的預(yù)包 裝產(chǎn)品1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；2、廠豕的質(zhì)里聲明；3、輔材料三聚氰胺的 檢測(cè)4、產(chǎn)品三聚氰胺檢測(cè)5、供應(yīng)商審核1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn) 的變化可調(diào)節(jié)檢 測(cè)的頻次1、品控部2、采購(gòu)部;咼風(fēng)險(xiǎn)大豆蛋白 等如果生產(chǎn)含蛋 白的輔料添加 的產(chǎn)品等雙 酚A等直接接觸食品的 塑料類(lèi)包裝物料 的成分含有非法 添加的有害物質(zhì)帶有塑料包裝 的產(chǎn)品，如牛奶 吸管、袋裝飲料1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；2、廠豕的質(zhì)里聲明；3、材品控

17、測(cè)4、有害物品控測(cè)5、供應(yīng)商審核1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn) 的變化可調(diào)節(jié)檢 測(cè)的頻次1、品控部2、采購(gòu)部;咼風(fēng)險(xiǎn)含其他非法添加物的 食品原料、包裝材料、 器具如鍋、勺子等。或非食品接觸物材質(zhì)制 成設(shè)備含或可能含有 相關(guān)非法成分 的產(chǎn)品6.區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-(1)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注區(qū) 域 風(fēng) 險(xiǎn)入口風(fēng)險(xiǎn)蓄意破壞或不良 分子由公司大門(mén) 入口進(jìn)工廠1、入口警戒；2、身份登記；3、監(jiān)控視頻；24小時(shí)門(mén)衛(wèi)低風(fēng)險(xiǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域 風(fēng)險(xiǎn)蓄意破壞或不良 分子非正常進(jìn)入 倉(cāng)庫(kù)1、標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、監(jiān)控視頻；3、專(zhuān)人負(fù)責(zé)

18、上鎖管制；4、人員巡視；人員作業(yè)時(shí) 間內(nèi)，隨時(shí)； 監(jiān)控視頻24 小時(shí)倉(cāng)庫(kù)保管低風(fēng)險(xiǎn)生 產(chǎn) 區(qū) 域車(chē)間 入口畜意破壞分子或 不良分子非正常 進(jìn)入車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)破 壞機(jī)器設(shè)備等1、通往車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的所有入口 上鎖管制；2、生產(chǎn)時(shí)間入口人員監(jiān)視；3、監(jiān)控視頻；每日生產(chǎn)管理人員； 車(chē)間衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)配料室未經(jīng)授權(quán)人員的 非正常進(jìn)入1、標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、專(zhuān)人負(fù)責(zé)上鎖管制；3、人員巡視；作業(yè)時(shí)間內(nèi) 隨時(shí)配料專(zhuān)人負(fù)責(zé)； 品控員及生產(chǎn)管 理人員檢杳低風(fēng)險(xiǎn)清潔 區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué) 品的交叉污染1、清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔 離；2、專(zhuān)人負(fù)責(zé)；3、人員監(jiān)督作業(yè)時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)管理人員； 衛(wèi)生員 品控及生產(chǎn)管理 人員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品的

19、危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán) 人員的非正常使 用1、專(zhuān)門(mén)的化學(xué)品保管員；2、車(chē)間化學(xué)品專(zhuān)柜上鎖；3、嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用4、當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄5、必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員 衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品控理規(guī)疋；化學(xué)品使用記錄；化學(xué)品MSDS6.區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-(2)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注不潔的生產(chǎn)用 水生產(chǎn)用水微生物 或其它化學(xué)品污染1、生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn) 行軟化處理后使用；2、嚴(yán)格按GMP要求鋪設(shè)管路 和進(jìn)行水質(zhì)處理操作；3、水質(zhì)微生物檢測(cè)4、嚴(yán)格SSOP控制91、微生物每周 監(jiān)測(cè)一次；化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)水質(zhì)微生物檢測(cè)報(bào)告； 水質(zhì)余氯檢測(cè)報(bào)告；加工區(qū)空氣不 潔加工現(xiàn)場(chǎng)

20、空氣菌 落超標(biāo)或異味1、每周一次的微生物空氣檢 測(cè)；2、生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒；3、符合GMP要求的空氣通 風(fēng)系統(tǒng)1、空氣檢測(cè) 每周一次；2、臭氧消毒 每日結(jié)束 生產(chǎn)后化驗(yàn)室； 生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)1、空氣微生物檢測(cè)報(bào)告；2、臭氧消毒記錄壓縮空氣不潔生產(chǎn)使用壓縮空 氣微生物超標(biāo)或 其它異味1、使用空氣過(guò)濾；2、每月一次的微生物檢測(cè)每月一次微生 物檢測(cè) 過(guò)濾器定期清 洗更換化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)1、壓縮空氣微生物檢測(cè) 報(bào)告加工設(shè)備、加 工間等硬件設(shè) 施破損設(shè)備、設(shè)施等破 損造成污染或污 染引入定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、 設(shè)施等每周檢杳一次 廠房；現(xiàn)場(chǎng)隨 時(shí)檢杳QA生產(chǎn) 品控低風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)檢查表不合理布局、 非食品級(jí)加工 設(shè)

21、備和不合理 加工流程造成交叉污染1. 建立初劃分，并建立前提 方案進(jìn)行驗(yàn)證，不合理處 進(jìn)行相應(yīng)改造、更換。2. 加工工藝和流程進(jìn)行驗(yàn)證3. 定期評(píng)審和驗(yàn)證每年1-2次每次有新工藝或新產(chǎn)品時(shí)HACCP 小組 研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)進(jìn)行驗(yàn)證， 見(jiàn)前提方案及驗(yàn)證記 錄，見(jiàn)HACCP計(jì)劃工藝流 程驗(yàn)證記錄7.蟲(chóng)害危害等的風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注蟲(chóng)害危害蟲(chóng)害滋生導(dǎo)致原 料或產(chǎn)品的污染1、消除害蟲(chóng)滋生地；2、杜絕蟲(chóng)鼠出入途徑；3、有效的滅蟲(chóng)滅鼠措施4、定期的蟲(chóng)害防治等的檢查5、專(zhuān)業(yè)蟲(chóng)害公司定期進(jìn)行服 務(wù)防蟲(chóng)檢杳：每周檢杳， 防鼠檢查：1次/日5-10月三方公司每月2 次消殺服務(wù)技

22、術(shù)部；QA;低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)蟲(chóng)害控制程序 見(jiàn)滅蠅燈檢測(cè)記錄； 見(jiàn)粘鼠板檢查記錄； 見(jiàn)三方蟲(chóng)害施工及分 析報(bào)告8.產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臏?度不良的儲(chǔ)存及裝 載、運(yùn)輸溫度導(dǎo) 致的需有溫度要 求產(chǎn)品的不良品 質(zhì)，如巧克力、 益生菌吸管等。1、相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫度保持在要求溫度 范圍內(nèi)；2、運(yùn)輸車(chē)載溫度度控制在規(guī)定范圍內(nèi)；3、卸貨時(shí)的產(chǎn)品品溫監(jiān)測(cè)；4、運(yùn)輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)控；5、有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司作業(yè)發(fā)生時(shí)1、技術(shù)部2、裝箱監(jiān)管3、貨運(yùn)公司低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)產(chǎn)品裝貨的溫度 監(jiān)測(cè)記錄倉(cāng)庫(kù)及車(chē)輸?shù)?清潔狀況等不潔的儲(chǔ)存及運(yùn) 輸車(chē)輛導(dǎo)致交叉 污染1、倉(cāng)

23、庫(kù)內(nèi)定期清潔，2、到廠車(chē)輛的衛(wèi)生及安全檢查；3、車(chē)輸衛(wèi)生清潔車(chē)輛檢杳：每 次發(fā)貨前倉(cāng)庫(kù)保管； 監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)集裝箱檢查記錄裝貨的安全裝運(yùn)中的交叉污 染1、專(zhuān)用的食品運(yùn)載集裝箱貨車(chē)；2、裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；3、裝載結(jié)束嵌圭寸保護(hù)每日發(fā)貨時(shí)監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸?shù)陌踩\(yùn)輸中車(chē)輛故障 貨物轉(zhuǎn)運(yùn)造成交 叉污染1、運(yùn)輸合同規(guī)定要求；2、有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司3、取得我方同意后在規(guī)定條件下進(jìn)行運(yùn)輸合同； 如有故障物流負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸合同9.監(jiān)視和測(cè)量裝置安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注溫度計(jì)溫度計(jì)誤差超過(guò) 標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致測(cè)溫失 準(zhǔn)，影響產(chǎn)品品質(zhì)1、每月由具備資質(zhì)的人員校

24、準(zhǔn)；2、有效期內(nèi)使用；3、專(zhuān)人使用；1次/月品控部/生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)探針式溫度計(jì)的性能相對(duì) 穩(wěn)定，一個(gè)月內(nèi)失準(zhǔn)的可能 性??；正常溫度計(jì)檢定周期 為一年電子稱(chēng)電子稱(chēng)誤差超過(guò) 標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計(jì)量失 準(zhǔn)1、電子稱(chēng)進(jìn)行外部校驗(yàn)2、專(zhuān)用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；3、經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；4、生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)每年外檢；生產(chǎn)前；品控部低風(fēng)險(xiǎn)電子稱(chēng)校準(zhǔn)記錄 砝碼校準(zhǔn)證書(shū)電子稱(chēng)校準(zhǔn)證書(shū)金屬探測(cè)儀靈敏度失準(zhǔn)每年檢修；生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn) 由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進(jìn)行 品控人員監(jiān)視1次/小時(shí) 隨時(shí)金探操作員 品控低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)中每一小時(shí)校準(zhǔn)，除設(shè) 備的性能外，當(dāng)其間發(fā)生失 準(zhǔn)時(shí)，隔離可能有冋題產(chǎn) 品；前一小時(shí)內(nèi)重新過(guò)金探相關(guān)的壓力 容器

25、、壓力表壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致安 全隱患1. 每半年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì) 量所法定檢定2. 嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；1次/半年QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)制規(guī)定其他實(shí)驗(yàn)室 儀器如PH 計(jì)、烘箱儀器失準(zhǔn)，造成檢 測(cè)數(shù)據(jù)偏差，影響 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判 疋每年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所 法定檢定嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；內(nèi)部校驗(yàn)、定期維護(hù)根據(jù)要求QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)制規(guī)定或企業(yè)需要10.工作服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí) 別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注微生物 危害車(chē)間操作人員及管 理人員、參觀人員等 不潔凈衣服易導(dǎo)致 微生物的交叉污染1、進(jìn)入車(chē)間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔 消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分 開(kāi)；參觀人員可以提供連體大褂;；2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更衣 室內(nèi)臭氧消毒；3、嚴(yán)格按照SSOP,車(chē)間人員衛(wèi)生要求穿戴；4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車(chē)間1、工作服每日班后清 洗；2、化驗(yàn)室每周一次進(jìn) 行接觸面的微生物檢 測(cè)；3、進(jìn)出控制每次出入 車(chē)間HR化驗(yàn)室 衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)更衣室臭氧 消毒記錄；SSOP 出入車(chē)間人 員規(guī)定化驗(yàn)室微生物檢測(cè) 員穿戴不潔的工作 服可能導(dǎo)致細(xì)菌的 交叉污染1、為防止交叉污染；實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)員進(jìn) 行產(chǎn)品微生物檢測(cè)工作服專(zhuān)用并每日消毒2、進(jìn)入車(chē)間取樣必須穿著取樣工作服；3、進(jìn)入無(wú)菌