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文檔簡介
1、GJB9001B部門審核內(nèi)容一、管理層1、出席領(lǐng)導(dǎo)的姓名、職務(wù)。2、QMS、產(chǎn)品主要過程包括外包過程?怎么評審、誰批、如何控制?六性工作過程是否建立?有無對管理體系的變更和影響?(4.1)(5.4.2)3、顧客、法規(guī)對產(chǎn)品的要求有哪些特點(diǎn),如何使員工理解這些要求的重要性?(5.1)4、工廠對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)做了哪些工作?(5.2)5、質(zhì)量方針的適宜性如何?(5.3)6、如何利用質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理的?本年度質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況如何?(5.4.1、5.4.2)7、管理層如何保證質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)、顧客及時(shí)獲得質(zhì)量問題的信息,管代的職責(zé)?內(nèi)部是如何進(jìn)行溝通的?(55)8、內(nèi)審實(shí)施情況,現(xiàn)場審核不符合
2、項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證?最高管理者是否了解本組織涉及產(chǎn)品、過程和體系所發(fā)生的不符合及改進(jìn)情況?(8.2.2)9、最近管理評審的時(shí)間、主持人、參加人,決策了哪些主要問題?落實(shí)情況如何? (5.6)10、在資源方面有哪些投入? QMS和產(chǎn)品質(zhì)量有哪些改進(jìn)?自我改進(jìn)和自我完善機(jī)制運(yùn)行的有效性如何?(6.1)(8.5.1)?11、當(dāng)前產(chǎn)品質(zhì)量、QMS運(yùn)行存在那些主要問題,管理層打算采取那些有效改進(jìn)措施?(8.1)【是否有重大質(zhì)量事故?顧客對產(chǎn)品質(zhì)量符合性、體系有效性、服務(wù)及時(shí)性采取的糾正措施?】【否有顧客投訴?投訴處理及采取的糾正措施?顧客是否滿意?】是否有國家行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督抽查?結(jié)果是否合格?對不合格的抽查
3、結(jié)果的處理及采取的糾正措施?12、證書和標(biāo)志使用是否符合規(guī)定要求?二、技術(shù)部1、請部門負(fù)責(zé)人介紹人員、職責(zé)和權(quán)限等基本情況;(5.5.1)2、查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況(目標(biāo)考核證據(jù))。評價(jià)質(zhì)量目標(biāo)是否符合本部門實(shí)際、是否可測量?(5.4.1)3、對本部門來說,產(chǎn)品系列的顧客各有哪些需求和期望,通過哪些方式、途徑,以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足?(5.2、7.2.1)4、與哪些部門有協(xié)調(diào)關(guān)系,查相互溝通內(nèi)容及方式記錄,效果如何?(5.5.3)5、查過程控制文件是否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定,是否對主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了認(rèn)可規(guī)定。(7.5.1)6、
4、查特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則和確認(rèn)證據(jù),評價(jià)特殊過程(設(shè)備能力、人員資格、過程參數(shù))確認(rèn)情況。(7.5.2)7、查閱關(guān)鍵過程明細(xì)表和控制文件,審核控制內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)要求是否相符?是否對關(guān)健過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)(工藝、工位)?(7.5.6)8、產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)文件是否符合規(guī)定的要求?(7.5.7)(7.5.8)9、抽查數(shù)個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài),驗(yàn)證是否按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、紀(jì)實(shí)和審核。(7.7)10、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.1)質(zhì)量保證大綱、6性計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)分析每次必查看立項(xiàng)報(bào)告、市場調(diào)研報(bào)告等顧客要求,查產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)策劃的依據(jù)是否充分(功能性、可靠性等)??串a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖(或其它文件、陳述),查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程識(shí)
5、別和確定(包括:顧客要求、合同簽訂、設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)控制、驗(yàn)證、銷售、交付、交付后活動(dòng)和外包過程、關(guān)鍵過程、特殊過程)??促Y源(文件)需求清單,查文件、人力、設(shè)備、檢測、試驗(yàn)和生產(chǎn)場地策劃情況??串a(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(檢驗(yàn)驗(yàn)收細(xì)則),查監(jiān)督測量活動(dòng)安排??促|(zhì)量記錄清單,查是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?查質(zhì)量計(jì)劃(如質(zhì)量保證大綱、六性計(jì)劃)是否征得顧客同意,風(fēng)險(xiǎn)分析和評估的結(jié)果形成文件并提供給顧客。11、當(dāng)前的設(shè)計(jì)、開發(fā)項(xiàng)目及進(jìn)展情況。(7.3)12、設(shè)計(jì)和開發(fā)。(7.3)六性計(jì)劃、報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析策劃:(7.3.1)抽設(shè)計(jì)計(jì)劃表,查階段劃分、各階段的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的安排、職責(zé)與權(quán)限、資源配備、策劃
6、的更改及批準(zhǔn)。查部門內(nèi)各設(shè)計(jì)開發(fā)組(機(jī)械、電器、液壓、自控、工藝和檢驗(yàn)及組織以外的研究所等)之間的接口如何規(guī)定,查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信息的文件,并追溯其評審記錄。必要時(shí),策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展而更新??煽啃?、維修性、保障性等六性、特性分析、保障資源和采用的新技術(shù)、新器材的論證、試驗(yàn)、鑒定情況;有無計(jì)算機(jī)軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)?是否按軟件工程方法進(jìn)行?輸入(7.3.2)查輸入記錄,是否包括標(biāo)準(zhǔn)a) o)的要求?六性等要求輸入?查輸入的評審記錄,參加的人員及內(nèi)容是否適當(dāng)。輸出(7.3.3)查輸出文件總目錄(圖樣、清單、指導(dǎo)書),查輸出是否滿足輸入的要求?輸出是否包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)信息、
7、檢驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則、安全使用說明書、輸出文件的審批?六性?關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)明細(xì)表及相應(yīng)標(biāo)識(shí);保障資源和方案。評審(7.3.4)看評審計(jì)劃、評審報(bào)告,查對設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力的評價(jià)、遺留問題及糾正措施、評價(jià)的參加者(專家和部門代表)。查評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計(jì)中得到貫徹,樣品設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計(jì)中得到解決。并將結(jié)果向顧客通報(bào)。驗(yàn)證(7.3.5)看驗(yàn)證記錄。查驗(yàn)證方法(用其他計(jì)算方法、與類似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和證實(shí)等)是否按策劃進(jìn)行?是否滿足輸入要求、不滿足所采取的措施?對顧客要求的驗(yàn)證項(xiàng)目是否通知顧客參加。確認(rèn)(7.3.6)看確認(rèn)記錄(試用、評價(jià)報(bào)告),查是否按策劃進(jìn)行?產(chǎn)品
8、是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求、不滿足所采取的措施?軍方是否參加?更改的控制(7.3.7)查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄、批準(zhǔn)、更改的時(shí)間及正確與否?重要更改的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。對已定型(鑒定)的產(chǎn)品的更改是否按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。新產(chǎn)品試制(7.3.8)看控制文件,查工藝評審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審記錄試驗(yàn)控制(7.3.9)看試驗(yàn)大綱是否經(jīng)顧客同意。查產(chǎn)品試驗(yàn)各階段的記錄??丛囼?yàn)準(zhǔn)備、實(shí)施和控制是否有效?試驗(yàn)結(jié)果、評價(jià)是否通報(bào)給顧客? 13、文件控制(4.2.3)(1)看文件總目錄,查文件歸檔情況(設(shè)施、場所、人員)。(2)抽數(shù)份技術(shù)文件,驗(yàn)證審鑒、工藝、質(zhì)量會(huì)簽和標(biāo)準(zhǔn)化檢
9、查是否符合規(guī)定及管理。(3)看文件更改通知單,查審批,更改標(biāo)記、四個(gè)到位?(同一文件更改到位、相關(guān)文件更改到位、相關(guān)部門、崗位通知到位、涉及實(shí)物時(shí)處置到位)14、查該部門對其歸口管理的過程是如何進(jìn)行監(jiān)視和測量的?(8.2.3)目標(biāo)項(xiàng)目方法結(jié)果改進(jìn)15、查本部門數(shù)據(jù)收集和分析規(guī)定,核實(shí)數(shù)據(jù)分析情況, 是否運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?【過程產(chǎn)品的特性及趨勢】。(8.4)(產(chǎn)品、過程、顧客投訴)16、數(shù)據(jù)分析后的產(chǎn)品、過程的持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。(8.5)三、質(zhì)量管理部門1、請?jiān)摬块T負(fù)責(zé)人介紹職能、職責(zé)、權(quán)限。(5.5.1)2、查公司、本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。(54l)3質(zhì)量策劃的更改是否保持了QMS的完
10、整性?(542)4、看文件總目錄,評價(jià)文件歸檔、整理、保管情況(設(shè)施、場所、人員)?抽查數(shù)份不同類型的文件,查適宜性評審、更改、批準(zhǔn)情況。(4.2.3)5、有哪些種類記錄?看質(zhì)量記錄清單。抽查數(shù)份記錄,看記錄的項(xiàng)目是否滿足要求(有效運(yùn)作、控制、證實(shí)、改進(jìn)、標(biāo)識(shí)、檢索、保存期)。是否滿足軍品的可追溯性的要求。(4.2.4)6、管理評審(5.6)看評審資料一套(通知、簽到表、計(jì)劃、會(huì)議記錄、評審報(bào)告等),查誰主持、間隔、參加人員。(5.6.1)評審輸入的信息是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容;(5.6.2a-h)查管理評審報(bào)告,對體系的評價(jià)、存在的問題的識(shí)別及輸出的改進(jìn)決定。(5.6.3)7、內(nèi)審(8.2.
11、2)看內(nèi)審計(jì)劃、批準(zhǔn)及實(shí)施,查與上次內(nèi)審的時(shí)間間隔、覆蓋范圍、區(qū)域、審核員資格;查全套資料(會(huì)議簽到、會(huì)議記錄、審核計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施跟蹤報(bào)告),查實(shí)施情況、對體系的評價(jià)、存在的問題、審核員是否審核了自己的工作?不符合項(xiàng)及其糾正措施效果的跟蹤。8、用什么方法測量顧客滿意?其結(jié)果如何?顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)?對顧客不滿意的感受采取的措施。(8.2.1)9、對哪些過程進(jìn)行監(jiān)視和測量?部門職責(zé)用什么方法進(jìn)行?項(xiàng)目、頻次、結(jié)果如何。當(dāng)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)采取的措施。(8.2.3)10、查不合格品審理程序、人員資格(軍代表認(rèn)可)、再檢驗(yàn)控制情況。(8.3)11、查閱(產(chǎn)品、過程趨勢、
12、顧客投訴、供方、質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析)數(shù)據(jù)收集和分析規(guī)定,核實(shí)數(shù)據(jù)分析情況, 是否運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?。(8.4)12、數(shù)據(jù)分析后的產(chǎn)品、過程及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃與完成考核情況、糾正和預(yù)防措施。(8.5)四、檢驗(yàn)部門1、查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。(5.4.l)2、查數(shù)份產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范(準(zhǔn)則),核實(shí)正確性。(4.2.3)3、查質(zhì)量問題的內(nèi)部溝通內(nèi)容及方式。(5.5.3)4、查數(shù)種外購器材的入廠驗(yàn)證記錄。(7.4.3)5、查數(shù)種產(chǎn)品的交付記錄,核實(shí)完整性。(7.5.)6、查數(shù)種計(jì)量、檢測設(shè)備的周檢情況。(7.6)7、查過程策劃結(jié)果能力及監(jiān)視、測量結(jié)果。(8.2.3)8、查產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)收記錄若干,抽樣合理性、核實(shí)正
13、確性。(8.2.4)9、查不合格品及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表,核實(shí)數(shù)據(jù)分析情況。(8.3、8.4)10、查數(shù)據(jù)分析后的持續(xù)改進(jìn)措施的落實(shí)。(8.5)11、試驗(yàn)項(xiàng)目、故障缺陷處理、試驗(yàn)大綱結(jié)果及變更批準(zhǔn)(7.3.9)五、計(jì)量部門1、請部門負(fù)責(zé)人介紹人員、職責(zé)和權(quán)限等基本情況;(5.5.1)2、查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況(目標(biāo)考核證據(jù))。評價(jià)質(zhì)量目標(biāo)是否符合本部門實(shí)際、是否可測量?(5.4.1)3、監(jiān)視和測量裝置的控制(7.6)看計(jì)量器具臺(tái)帳,界定種類和數(shù)量,查規(guī)程(國家標(biāo)準(zhǔn))或簽訂計(jì)劃,審核是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。除定期校準(zhǔn)(計(jì)劃)外,是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整情況,對這種情況的控制是否得當(dāng)。自制器件校準(zhǔn)記
14、錄。偏離狀態(tài)器具的追溯情況。用于測量和監(jiān)控的軟件是如何控制的?查使用前確認(rèn)記錄。生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備,查閱用作檢驗(yàn)前的校準(zhǔn)記錄?,F(xiàn)場檢查其有效期限、編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)志,保管情況、環(huán)境是否符合規(guī)定要求。4、查計(jì)量器具監(jiān)視和測量(產(chǎn)品、過程)數(shù)據(jù)收集和分析規(guī)定,審核數(shù)據(jù)分析情況, 是否運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?。(8.4)5、數(shù)據(jù)分析后的產(chǎn)品、過程的持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。(8.5)六、生產(chǎn)管理部門1、查人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系的確定(文件),評價(jià)部門職責(zé)分工情況。(5.5.1)2、查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。(5.4.l)3、當(dāng)前資源能否滿足QMS有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的要求?(61)4、查設(shè)施、設(shè)備、軟件清
15、單。審核是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要?查維護(hù)記錄?有哪些支持性服務(wù)?(6.3)5、為保證產(chǎn)品質(zhì)量,對工作環(huán)境有什么要求?如何實(shí)施?(6.4)6、生產(chǎn)過程控制什么?查生產(chǎn)計(jì)劃、調(diào)度及實(shí)施情況?【關(guān)鍵過程、特殊過程控制】(7.5.1e)、過程檢驗(yàn)7.5.2、7.5.6)每次必查,外包過程重點(diǎn)【3不放過】7、為確保產(chǎn)品質(zhì)量,提供了哪些工、模、夾具?(7.5.1)8、對產(chǎn)品如何進(jìn)行防護(hù)?(7.5.5)9、是否對上述每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行監(jiān)視和測量或評審、評價(jià),如何進(jìn)行?(8.2.3)10、是否收集和分析了有關(guān)的數(shù)據(jù),是否運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?(8.4)11、抽查數(shù)據(jù)分析后,對產(chǎn)品或過程改進(jìn)的實(shí)施
16、情況。(8.5)12過程檢驗(yàn)8.2.4、8.3七、人力資源部1、請?jiān)摬块T負(fù)責(zé)人介紹職能、職責(zé)、權(quán)限。(5.5.1)【總?cè)藬?shù)與各部門人數(shù)】2、抽查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。(5.4.l)3、查人員任職條件,評價(jià)識(shí)別和確定的人員資格能力需求情況。(6.2.1)4、抽數(shù)名人員(中層干部、重要、一般崗位),檢查教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)及相應(yīng)資格的記錄是否滿足要求。(6.2.2)5、查對人員能力勝任與否的評價(jià)和考核證據(jù)(年度考核評價(jià)表)?對不符合要求的人員是如何處理的?(6.2.2)6、查各類人員資格證(特殊工種崗位人員、內(nèi)審員,庫管人員等),是否進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)?培訓(xùn)的有效性是否得到了評價(jià)?是否有評價(jià)記錄?(
17、6.2.2)7、通過面談,詢問對“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“持續(xù)改進(jìn)”質(zhì)量管理原則和對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的理解來評價(jià)員工的質(zhì)量意識(shí)和所從事的工作與QMS的相關(guān)性和重要性?8、在關(guān)鍵部門或崗位,通過談話、業(yè)績評價(jià)、能力測試等方法對有關(guān)人員的能力進(jìn)行現(xiàn)場考核。八、采購部門1、請部門負(fù)責(zé)人介紹人員、職責(zé)和權(quán)限等基本情況;(5.5.1)2、查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。是否形成了文件?評價(jià)質(zhì)量目標(biāo)是否符合本部門實(shí)際、是否可測量?(5.4.1)3、與哪些部門有協(xié)調(diào)關(guān)系,查相互溝通內(nèi)容及方式記錄,效果如何?(5.5.3)4、采購過程(7.4.1)【重點(diǎn)所有供方風(fēng)險(xiǎn)分析、控制方法、供方提供產(chǎn)品質(zhì)量記錄】查對供方的
18、選擇和評價(jià)準(zhǔn)則和評價(jià)記錄(供方評價(jià)表),審核實(shí)施情況。對顧客要求控制的采購產(chǎn)品,是否邀請顧客參加對供方的評價(jià)和選擇。查產(chǎn)品采購清單和合格供方名錄,抽查數(shù)種產(chǎn)品的采購情況。軟件、元器件,A類供方是重點(diǎn)5、看采購文件,查采購信息是否清楚、明確和批準(zhǔn)?驗(yàn)證安排和放行方法?(7.4.2)6、查采購產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定及驗(yàn)證記錄,審核是否滿足規(guī)定要求?當(dāng)存在現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),查相關(guān)控制記錄。(7.4.3)7、查采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的論證報(bào)告,技術(shù)協(xié)議書或合同、驗(yàn)證、定型(簽定)、確認(rèn)記錄等,評價(jià)相應(yīng)的控制情況。(7.4.4)8、查近期進(jìn)貨不合格的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)(8.4)。9、對分析的結(jié)果如何利用,包括采取必要的糾正和預(yù)
19、防措施或改進(jìn)措施(8.5)。九、倉庫1、抽查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。(5.4.1)2、查保管員資格證及原材料、產(chǎn)品防護(hù)知識(shí)。(6.2.2,8.2.3)3、查倉庫臺(tái)帳,抽查若干原材料、產(chǎn)品防護(hù)及帳物卡是否相符?(7.5、5.6.4)十、銷售部門1、請?jiān)摬块T負(fù)責(zé)人介紹基本情況。(5.5.1)2、查與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)目錄和近年來的合同清單,抽查數(shù)種產(chǎn)品的要求的識(shí)別結(jié)果。(7.2.1)3、查數(shù)份合同評審記錄,審核評審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足要求? (7.2.2)4是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況,當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí),其相應(yīng)文件的修改是否征得顧客同意。(7.2.2)5、查顧
20、客溝通規(guī)定和記錄,包括溝通時(shí)機(jī)(前、中、后)、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息;(7.2.3)6、查收集顧客滿意和不滿意信息的記錄。(6.5,8.2.1,8.4)7、交付中質(zhì)量文件與售后服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)資料(7.5.7)、(7.5.8)十一、財(cái)務(wù)科1、與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告是否作為管理評審的輸入?(5.6.2h)2、查有關(guān)質(zhì)量方面的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的收集、質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析情況。(8.4e)(5.6.2)十二、生產(chǎn)車間(同生產(chǎn)部)1、請車間負(fù)責(zé)人介紹職能。查人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系確定的文件。(5.5.1)2、查本部門質(zhì)量目標(biāo)及完成情況。(5.4.1)3、看生產(chǎn)過程控制文件,查設(shè)備(監(jiān)視或測量)是否適宜?抽數(shù)份
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