流行病學(xué)36學(xué)時(shí)

1、1傳染病與流行病學(xué)傳染病與流行病學(xué) 2第一章第一章 緒緒 論論本章要求本章要求掌握掌握：流行病學(xué)的定義、基本內(nèi)涵及重要觀點(diǎn)流行病學(xué)的定義、基本內(nèi)涵及重要觀點(diǎn)熟悉熟悉：流行病學(xué)的基本研究方法及用途流行病學(xué)的基本研究方法及用途了解了解：流行病學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位、臨床醫(yī)學(xué)專流行病學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位、臨床醫(yī)學(xué)專 業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)流行病學(xué)的意義業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)流行病學(xué)的意義3第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述一、流行病學(xué)（一、流行病學(xué)（epidemiology）的定義）的定義 流行病學(xué)是研究疾病（包括傷害）流行病學(xué)是研究疾?。ò▊Γ┖徒】禒顟B(tài)在和健康狀態(tài)在人群人群中的中的分布分布及其影響因及其影響因素，借以制訂和評價(jià)預(yù)防、控

2、制和消滅素，借以制訂和評價(jià)預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康的策略與措施的科學(xué)。疾病及促進(jìn)健康的策略與措施的科學(xué)。4 流行病學(xué)定義的流行病學(xué)定義的基本基本內(nèi)涵內(nèi)涵： 研究對象研究對象：人群：人群 研究內(nèi)容研究內(nèi)容：各種疾病和健康狀態(tài)：各種疾病和健康狀態(tài) 研究重點(diǎn)研究重點(diǎn)：疾病和健康狀態(tài)的分布及：疾病和健康狀態(tài)的分布及 其影響因素其影響因素 研究目的研究目的：控制和消滅疾病、促進(jìn)健康：控制和消滅疾病、促進(jìn)健康5 從流行病學(xué)的定義還可理解：從流行病學(xué)的定義還可理解： 流行病學(xué)不僅是預(yù)防醫(yī)學(xué)的主導(dǎo)學(xué)科，也流行病學(xué)不僅是預(yù)防醫(yī)學(xué)的主導(dǎo)學(xué)科，也 是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一門重要基礎(chǔ)學(xué)科是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一門重要基礎(chǔ)學(xué)科 流行

3、病學(xué)主要是一門應(yīng)用科學(xué)流行病學(xué)主要是一門應(yīng)用科學(xué) 流行病學(xué)是一門方法學(xué)流行病學(xué)是一門方法學(xué) 流行病學(xué)是一種思想、一種理念流行病學(xué)是一種思想、一種理念6二、流行病學(xué)簡史二、流行病學(xué)簡史 第一階段第一階段（19世紀(jì)中葉）：研究傳染病的人群現(xiàn)象為主世紀(jì)中葉）：研究傳染病的人群現(xiàn)象為主第二階段第二階段（20世紀(jì)世紀(jì)4050年代）：研究范圍擴(kuò)大到年代）：研究范圍擴(kuò)大到 慢性非傳染性疾病，認(rèn)識到統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的重要性慢性非傳染性疾病，認(rèn)識到統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的重要性 第四階段第四階段（20世紀(jì)世紀(jì)90年代年代 ）：流行病學(xué)與其他學(xué)科交）：流行病學(xué)與其他學(xué)科交叉融合，更新理念和模式，不斷推出新的分支學(xué)科，擴(kuò)叉融合，更新

4、理念和模式，不斷推出新的分支學(xué)科，擴(kuò)大流行病學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域大流行病學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域 第三階段第三階段（20世紀(jì)世紀(jì)6080年代）：研究涉及更多的心理年代）：研究涉及更多的心理和社會因素，流行病學(xué)分析方法長足發(fā)展和社會因素，流行病學(xué)分析方法長足發(fā)展 7 ：18541854年秋，倫敦寬街暴發(fā)霍亂，年秋，倫敦寬街暴發(fā)霍亂，1010天內(nèi)死去天內(nèi)死去500500多人。驚人的死亡率促使當(dāng)?shù)囟嗳?。驚人的死亡率促使當(dāng)?shù)鼐用窦娂娡馓?，在霍亂暴發(fā)后的居民紛紛外逃，在霍亂暴發(fā)后的6 6天內(nèi)，發(fā)病天內(nèi)，發(fā)病嚴(yán)重的街道有嚴(yán)重的街道有3/43/4以上的居民離去。當(dāng)時(shí)霍亂以上的居民離去。當(dāng)時(shí)霍亂病原體尚未發(fā)現(xiàn)。病原體尚未發(fā)現(xiàn)。dr.

5、johndr.john snow snow深入現(xiàn)場，對深入現(xiàn)場，對8 8月月3131日日-9-9月月2 2日三天內(nèi)所發(fā)生的日三天內(nèi)所發(fā)生的8989例死亡病例例死亡病例作了詳細(xì)調(diào)查，并將死亡病例標(biāo)點(diǎn)在地圖上，作了詳細(xì)調(diào)查，并將死亡病例標(biāo)點(diǎn)在地圖上，首創(chuàng)了首創(chuàng)了標(biāo)點(diǎn)地圖分析方法標(biāo)點(diǎn)地圖分析方法。從標(biāo)點(diǎn)地圖看出死。從標(biāo)點(diǎn)地圖看出死亡病例集中分布在寬街水井周圍。根據(jù)這一分亡病例集中分布在寬街水井周圍。根據(jù)這一分布特點(diǎn)，布特點(diǎn)，john snowjohn snow認(rèn)為此次暴發(fā)是由于寬街認(rèn)為此次暴發(fā)是由于寬街水井被污染所引起。封閉該水井后，暴發(fā)即告水井被污染所引起。封閉該水井后，暴發(fā)即告終止。該結(jié)果比霍亂

6、弧菌的分離早終止。該結(jié)果比霍亂弧菌的分離早3030多年。多年。8 第二節(jié)第二節(jié) 流行病學(xué)的研究方法流行病學(xué)的研究方法 流行病學(xué)既是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的應(yīng)流行病學(xué)既是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的應(yīng)用學(xué)科，也是邏輯性很強(qiáng)的科學(xué)研究方用學(xué)科，也是邏輯性很強(qiáng)的科學(xué)研究方法。根據(jù)研究的特點(diǎn)與性質(zhì)以及設(shè)計(jì)類法。根據(jù)研究的特點(diǎn)與性質(zhì)以及設(shè)計(jì)類型，大致分類如下：型，大致分類如下：9 橫斷面研究（現(xiàn)況調(diào)查）橫斷面研究（現(xiàn)況調(diào)查） 描述性研究描述性研究 比例死亡比研究比例死亡比研究 常規(guī)資料描述常規(guī)資料描述1.1.觀察性研究觀察性研究 生態(tài)學(xué)研究生態(tài)學(xué)研究 病例對照研究（回顧性研究）病例對照研究（回顧性研究） 分析性研究分析性研

7、究 隊(duì)列研究（隨訪研究）隊(duì)列研究（隨訪研究） 臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)2.2.實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究 現(xiàn)場試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn) 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和整群隨機(jī)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和整群隨機(jī)試驗(yàn) 理論流行病學(xué)理論流行病學(xué)3.3.理論性研究理論性研究 流行病學(xué)方法學(xué)研究流行病學(xué)方法學(xué)研究 10描述性研究分析性研究觀察性研究實(shí)驗(yàn)性研究是由研究者分配暴露嗎?隨機(jī)分配?隨機(jī)對照試驗(yàn)非隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)立比較組?研究方向?隊(duì)列研究橫斷面研究病例對照研究否是是是否否 流行病學(xué)研究類型分類流行病學(xué)研究類型分類暴露結(jié)局暴露結(jié)局暴露與結(jié)局同時(shí)調(diào)查11 兩個(gè)術(shù)語：兩個(gè)術(shù)語： 暴露暴露：把一切研究感興趣的、可能與研究：把一切研究感興趣的、可能與研究疾

8、病有關(guān)的因素稱為暴露。疾病有關(guān)的因素稱為暴露。指研究對象曾指研究對象曾經(jīng)接觸過某種欲研究的因素或具備某種特經(jīng)接觸過某種欲研究的因素或具備某種特征和行為。如接觸過某種化學(xué)物質(zhì)或物理征和行為。如接觸過某種化學(xué)物質(zhì)或物理因素，具備性別、年齡或職業(yè)的某種特征，因素，具備性別、年齡或職業(yè)的某種特征，具有吸煙、飲酒行為，處于疾病的某種狀具有吸煙、飲酒行為，處于疾病的某種狀態(tài)等。態(tài)等。 結(jié)局結(jié)局：指暴露產(chǎn)生的后果。：指暴露產(chǎn)生的后果。 12 第三節(jié)第三節(jié) 流行病學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系流行病學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系 流行病學(xué)應(yīng)用廣泛，涉及面寬，因而流行病學(xué)應(yīng)用廣泛，涉及面寬，因而幾乎涉及社會科學(xué)、自然科學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)幾乎

9、涉及社會科學(xué)、自然科學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)的各主要學(xué)科。的各主要學(xué)科。 13 預(yù)防醫(yī)學(xué)流行病學(xué)臨床醫(yī)學(xué)臨床流行病學(xué)分子流行病學(xué)臨床學(xué) 基 礎(chǔ)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)流行病學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位流行病學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位14 世界衛(wèi)生組織專家指出：流行世界衛(wèi)生組織專家指出：流行病學(xué)是將公共衛(wèi)生許多專業(yè)結(jié)合在病學(xué)是將公共衛(wèi)生許多專業(yè)結(jié)合在一起的膠水，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)一起的膠水，是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)三者交流和融合的橋?qū)W和預(yù)防醫(yī)學(xué)三者交流和融合的橋梁。梁。15 一、一、流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)二、二、流行病學(xué)與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)流行病學(xué)與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)三、三、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)四、四、流行病

10、學(xué)與其他學(xué)科流行病學(xué)與其他學(xué)科16 第四節(jié)第四節(jié) 流行病學(xué)的用途流行病學(xué)的用途一、研究人群健康、疾病消長以及疾病特征變化的規(guī)律一、研究人群健康、疾病消長以及疾病特征變化的規(guī)律 二、對社區(qū)和人群健康做出診斷二、對社區(qū)和人群健康做出診斷五、利用流行病學(xué)方法探討原因不明疾病的病因五、利用流行病學(xué)方法探討原因不明疾病的病因六、疾病預(yù)防六、疾病預(yù)防四、揭示疾病完整的自然史四、揭示疾病完整的自然史七、疾病診斷、治療與預(yù)防方法或措施的效果評價(jià)七、疾病診斷、治療與預(yù)防方法或措施的效果評價(jià)三、用于衛(wèi)生決策和評價(jià)三、用于衛(wèi)生決策和評價(jià)17 第五節(jié)第五節(jié) 流行病學(xué)研究的重要觀點(diǎn)（特征）流行病學(xué)研究的重要觀點(diǎn)（特征）

11、一、群體觀點(diǎn)一、群體觀點(diǎn) 四、社會醫(yī)學(xué)和生態(tài)學(xué)的觀點(diǎn)四、社會醫(yī)學(xué)和生態(tài)學(xué)的觀點(diǎn)三、概率論的觀點(diǎn)三、概率論的觀點(diǎn)五、多病因論的觀點(diǎn)五、多病因論的觀點(diǎn)二、比較的觀點(diǎn)二、比較的觀點(diǎn)六、預(yù)防為主的觀點(diǎn)六、預(yù)防為主的觀點(diǎn)七、發(fā)展的觀點(diǎn)七、發(fā)展的觀點(diǎn)18 第六節(jié)第六節(jié) 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)流行病學(xué)的意義學(xué)習(xí)流行病學(xué)的意義1. 1. 更新醫(yī)學(xué)觀更新醫(yī)學(xué)觀 樹立整體醫(yī)學(xué)觀樹立整體醫(yī)學(xué)觀健康的概念健康的概念 健康不僅是沒有疾病或虛健康不僅是沒有疾病或虛弱，而且包括在身體上、心理（精神）弱，而且包括在身體上、心理（精神）上和社會適應(yīng)方面的完好狀態(tài)。上和社會適應(yīng)方面的完好狀態(tài)。 世界衛(wèi)生組織，世界衛(wèi)

12、生組織，19481948年年19 2. 2. 促進(jìn)實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變促進(jìn)實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變生物醫(yī)學(xué)模式生物醫(yī)學(xué)模式（第一次衛(wèi)生革命）（第一次衛(wèi)生革命） 單一的單一的從生物學(xué)角度去觀察和處理醫(yī)學(xué)問從生物學(xué)角度去觀察和處理醫(yī)學(xué)問題，違背了人體具有整體性和社會性的特點(diǎn)，題，違背了人體具有整體性和社會性的特點(diǎn)，忽略了心理因素與社會因素的作用。忽略了心理因素與社會因素的作用。宿主宿主環(huán)境環(huán)境病因病因20生物生物- -心理心理- -社會醫(yī)學(xué)模式社會醫(yī)學(xué)模式（第二次衛(wèi)生革命）第二次衛(wèi)生革命） 復(fù)合內(nèi)因復(fù)合內(nèi)因 生物因素生物因素 遺遺 傳傳 治治 療療 衛(wèi)生服務(wù)衛(wèi)生服務(wù) 成熟老化成熟老化 環(huán)境因素環(huán)境因素 社

13、社 會會 康康 復(fù)復(fù) 健健 康康 生活方式生活方式 職業(yè)危害職業(yè)危害 自自 然然 生活危害生活危害 預(yù)預(yù) 防防 心心 理理 消費(fèi)類型消費(fèi)類型21 生物生物-心理心理-社會醫(yī)學(xué)模式從社會醫(yī)學(xué)模式從多元的多元的生生物學(xué)、心理學(xué)和社會學(xué)角度綜合地去觀察物學(xué)、心理學(xué)和社會學(xué)角度綜合地去觀察和處理醫(yī)學(xué)問題。和處理醫(yī)學(xué)問題。 醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，對醫(yī)學(xué)科學(xué)理論與醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，對醫(yī)學(xué)科學(xué)理論與實(shí)踐有重要的影響，是醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨實(shí)踐有重要的影響，是醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢。勢。22 從生理服務(wù)從生理服務(wù)擴(kuò)大擴(kuò)大到心理服務(wù)到心理服務(wù) 從技術(shù)服務(wù)從技術(shù)服務(wù)擴(kuò)大擴(kuò)大到社會服務(wù)到社會服務(wù)生物生物-心理心理-社會醫(yī)學(xué)模式對衛(wèi)

14、生服務(wù)的影響社會醫(yī)學(xué)模式對衛(wèi)生服務(wù)的影響 從醫(yī)院內(nèi)服務(wù)從醫(yī)院內(nèi)服務(wù)擴(kuò)大擴(kuò)大到醫(yī)院外服務(wù)到醫(yī)院外服務(wù) 從醫(yī)療（治療）服務(wù)從醫(yī)療（治療）服務(wù)擴(kuò)大擴(kuò)大到預(yù)防服務(wù)到預(yù)防服務(wù)23 3. 3. 實(shí)現(xiàn)由關(guān)心個(gè)體病人到從群體角度關(guān)實(shí)現(xiàn)由關(guān)心個(gè)體病人到從群體角度關(guān) 心病人的轉(zhuǎn)變心病人的轉(zhuǎn)變4. 4. 將流行病學(xué)的基本原理和方法應(yīng)用于將流行病學(xué)的基本原理和方法應(yīng)用于 解決臨床問題，提高觀察、理解和解解決臨床問題，提高觀察、理解和解 決健康問題的層次決健康問題的層次24 原原whowho榮譽(yù)總干事榮譽(yù)總干事halfdan mahlerhalfdan mahler曾曾經(jīng)指出，具有不同知識背景和技能的衛(wèi)生經(jīng)指出，具有不

15、同知識背景和技能的衛(wèi)生工作者應(yīng)當(dāng)將流行病學(xué)作為整個(gè)衛(wèi)生事業(yè)工作者應(yīng)當(dāng)將流行病學(xué)作為整個(gè)衛(wèi)生事業(yè)中的一門基礎(chǔ)學(xué)科，并以此為基礎(chǔ)相互合中的一門基礎(chǔ)學(xué)科，并以此為基礎(chǔ)相互合作。通過把流行病學(xué)的作。通過把流行病學(xué)的人群觀點(diǎn)人群觀點(diǎn)（概念、（概念、原理和方法）引入到臨床醫(yī)學(xué)界，進(jìn)而引原理和方法）引入到臨床醫(yī)學(xué)界，進(jìn)而引入到衛(wèi)生決策管理層和廣大群眾中，就可入到衛(wèi)生決策管理層和廣大群眾中，就可以產(chǎn)生一種革命性的變化，也才可能使醫(yī)以產(chǎn)生一種革命性的變化，也才可能使醫(yī)學(xué)實(shí)踐和醫(yī)學(xué)教育明顯滯后于醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)學(xué)實(shí)踐和醫(yī)學(xué)教育明顯滯后于醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的現(xiàn)象得到改觀。變的現(xiàn)象得到改觀。25 思考題：思考題：1 1、流行病學(xué)

16、的定義與特點(diǎn)是什么？流行病學(xué)的定義與特點(diǎn)是什么？ 2 2、流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)有流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)有 哪些聯(lián)系與區(qū)別？哪些聯(lián)系與區(qū)別？26第二章第二章 疾病的分布疾病的分布( (distribution of disease) )本章要求本章要求掌握掌握：常用疾病頻率測量指標(biāo)的概念、用途常用疾病頻率測量指標(biāo)的概念、用途 疾病疾病“三間三間”分布的概念分布的概念 熟悉熟悉：常用疾病頻率測量指標(biāo)計(jì)算及注意事項(xiàng)常用疾病頻率測量指標(biāo)計(jì)算及注意事項(xiàng) 疾病疾病“三間三間”分布的描述內(nèi)容及方法分布的描述內(nèi)容及方法27 任何疾病都有兩類表現(xiàn)，一類是疾任何疾病都有兩類表現(xiàn)，一類是疾病的病的個(gè)體

17、表現(xiàn)個(gè)體表現(xiàn)，如臨床上的各種癥狀和，如臨床上的各種癥狀和體征等，稱為疾病的臨床表現(xiàn)；另一類體征等，稱為疾病的臨床表現(xiàn)；另一類是疾病的是疾病的群體表現(xiàn)群體表現(xiàn)，即流行病學(xué)表現(xiàn)，即流行病學(xué)表現(xiàn)，包括疾病在什么包括疾病在什么地區(qū)地區(qū)、什么、什么時(shí)間時(shí)間和什么和什么人群人群中發(fā)生，有何規(guī)律和特點(diǎn)等，稱為中發(fā)生，有何規(guī)律和特點(diǎn)等，稱為疾病的分布疾病的分布(“(“”）。）。28 研究疾病分布的意義：研究疾病分布的意義： 1.1.是研究疾病的流行規(guī)律和探索疾病病因的基礎(chǔ)，是研究疾病的流行規(guī)律和探索疾病病因的基礎(chǔ)，可為研究提供病因線索，即提出研究的問題或假可為研究提供病因線索，即提出研究的問題或假設(shè)。設(shè)。 2

18、.2.幫助認(rèn)識疾病流行的基本特征，這是臨床診斷幫助認(rèn)識疾病流行的基本特征，這是臨床診斷所依據(jù)、很有價(jià)值的一個(gè)重要信息。所依據(jù)、很有價(jià)值的一個(gè)重要信息。3.3.對疾病分布規(guī)律及其影響因素的分析有助于為對疾病分布規(guī)律及其影響因素的分析有助于為合理地制定疾病的防制、保健策略及措施提供科合理地制定疾病的防制、保健策略及措施提供科學(xué)依據(jù)。學(xué)依據(jù)。29 第一節(jié)第一節(jié) 疾病頻率常用的測量指標(biāo)疾病頻率常用的測量指標(biāo)一、率和比的概念一、率和比的概念（一）（一）率率（rate)rate) 表示在一定條件下某現(xiàn)象實(shí)際發(fā)生例數(shù)表示在一定條件下某現(xiàn)象實(shí)際發(fā)生例數(shù)與可能發(fā)生該現(xiàn)象的總例數(shù)之比，用以說明單位時(shí)間內(nèi)某現(xiàn)與可能

19、發(fā)生該現(xiàn)象的總例數(shù)之比，用以說明單位時(shí)間內(nèi)某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或強(qiáng)度。象發(fā)生的頻率或強(qiáng)度。 某現(xiàn)象實(shí)際發(fā)生的例數(shù)某現(xiàn)象實(shí)際發(fā)生的例數(shù) 率率 x k 可能發(fā)生該現(xiàn)象的單位總數(shù)可能發(fā)生該現(xiàn)象的單位總數(shù)注意：注意：1. k值值100，1000，主要依據(jù)習(xí)慣用法和使算得的率主要依據(jù)習(xí)慣用法和使算得的率至少保留至少保留12位整數(shù)；位整數(shù)；2. 分子和分母代表的應(yīng)該是同一觀察單位，分子分子和分母代表的應(yīng)該是同一觀察單位，分子是分母的一部分。是分母的一部分。 30 （二）比（二）比 (ratio)(ratio) 也稱相對比，表示兩個(gè)有關(guān)也稱相對比，表示兩個(gè)有關(guān)指標(biāo)之比，常以倍數(shù)或百分比表示。指標(biāo)之比，常以倍數(shù)或

20、百分比表示。 甲指標(biāo)甲指標(biāo) 相對比相對比 （或（或 x 100） 乙指標(biāo)乙指標(biāo)注意：注意：1. 甲乙兩個(gè)指標(biāo)可以性質(zhì)相同，也可以不同；甲乙兩個(gè)指標(biāo)可以性質(zhì)相同，也可以不同；2. 甲乙兩個(gè)指標(biāo)可以是絕對數(shù)、相對數(shù)或平均數(shù)；甲乙兩個(gè)指標(biāo)可以是絕對數(shù)、相對數(shù)或平均數(shù)；3. 若甲若甲大于乙，結(jié)果用倍數(shù)表示，若甲小于乙，結(jié)果用百分?jǐn)?shù)大于乙，結(jié)果用倍數(shù)表示，若甲小于乙，結(jié)果用百分?jǐn)?shù)表示。表示。31 （三）構(gòu)成比（三）構(gòu)成比(proportion)(proportion) 說明某一事物內(nèi)部說明某一事物內(nèi)部各組成部分的比重或分布，常以百分?jǐn)?shù)表示。各組成部分的比重或分布，常以百分?jǐn)?shù)表示。 某一組成部分的觀察單位

21、數(shù)某一組成部分的觀察單位數(shù) 構(gòu)成比構(gòu)成比 x 100 同一事物各組成部分的單位數(shù)總和同一事物各組成部分的單位數(shù)總和注意：注意：1. 各構(gòu)成部分的構(gòu)成比總和為各構(gòu)成部分的構(gòu)成比總和為100；2. 各構(gòu)成各構(gòu)成比之間相互制約，其比重增減各有影響；比之間相互制約，其比重增減各有影響；3. 分子是分母分子是分母的一部分。的一部分。32 575例育齡婦女使用例育齡婦女使用oc x 100 45.8 共調(diào)查共調(diào)查1255例育齡婦女例育齡婦女 性別比性別比 男性人數(shù)男性人數(shù) / 女性人數(shù)女性人數(shù) 白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)白細(xì)胞分類計(jì)數(shù) 33 二、發(fā)病指標(biāo)二、發(fā)病指標(biāo)（一）（一）發(fā)病率發(fā)病率（incidence rat

22、e) incidence rate) 表示在一定表示在一定時(shí)間內(nèi)（一般為時(shí)間內(nèi)（一般為1 1年）某人群中發(fā)生某病年）某人群中發(fā)生某病新病例新病例的頻率。是反映疾病發(fā)生頻率、探討發(fā)病因素和的頻率。是反映疾病發(fā)生頻率、探討發(fā)病因素和評價(jià)預(yù)防措施效果的重要指標(biāo)。評價(jià)預(yù)防措施效果的重要指標(biāo)。 某年（期）某人群中發(fā)生某病某年（期）某人群中發(fā)生某病新病例新病例數(shù)數(shù)發(fā)病率發(fā)病率 k k 同年（期）暴露人口數(shù)同年（期）暴露人口數(shù) k k = 100%, 1000, 10000/ = 100%, 1000, 10000/萬萬 或或100000/10100000/10萬萬34 暴露人口暴露人口：指在觀察期內(nèi)，觀察

23、人群中所：指在觀察期內(nèi)，觀察人群中所有可能發(fā)生該病的人。實(shí)際工作中不易獲有可能發(fā)生該病的人。實(shí)際工作中不易獲得，一般多用年平均人口數(shù)。計(jì)算方法：得，一般多用年平均人口數(shù)。計(jì)算方法：1. 1. 某年某年7 7月月1 1日零時(shí)人口數(shù)（年中人口數(shù)）日零時(shí)人口數(shù)（年中人口數(shù)） 2.2.（年初人口數(shù)（年初人口數(shù) 年末人口數(shù)）年末人口數(shù)）/ 2 / 2 35 （二）（二）罹患率罹患率(attack rate) (attack rate) 與發(fā)病率含義相與發(fā)病率含義相同，但多用于描述小范圍或短時(shí)間內(nèi)疾病的流行。同，但多用于描述小范圍或短時(shí)間內(nèi)疾病的流行。觀察期可以日、周、月或一個(gè)流行期為時(shí)間單位。觀察期可以

24、日、周、月或一個(gè)流行期為時(shí)間單位。常用于疾病的流行或暴發(fā)時(shí)病因的調(diào)查。常用于疾病的流行或暴發(fā)時(shí)病因的調(diào)查。 觀察期內(nèi)某病觀察期內(nèi)某病新病例新病例數(shù)數(shù)罹患率罹患率 k k 同期暴露人口數(shù)同期暴露人口數(shù) k k = 100% = 100% 或或 1000 1000 36 （三）（三）患病率患病率(prevalence rate) (prevalence rate) 又稱現(xiàn)患率、又稱現(xiàn)患率、流行率。表示在某特定時(shí)間內(nèi)受檢人群中某病的流行率。表示在某特定時(shí)間內(nèi)受檢人群中某病的現(xiàn)患情況。常用來表示病程較長的慢性病的存在現(xiàn)患情況。常用來表示病程較長的慢性病的存在或流行情況。調(diào)查時(shí)間一般不超過或流行情況。調(diào)

25、查時(shí)間一般不超過1 1個(gè)月為個(gè)月為時(shí)點(diǎn)時(shí)點(diǎn)患病率患病率，超過，超過1 1個(gè)月為個(gè)月為期間患病率期間患病率。 某特定時(shí)期某人群中某病某特定時(shí)期某人群中某病新舊病例新舊病例數(shù)數(shù)患病率患病率 k k 同期觀察人口數(shù)同期觀察人口數(shù) k k = 100%, 1000, 10000/ = 100%, 1000, 10000/萬萬 或或100000/10100000/10萬萬37 3839 影響患病率的因素：影響患病率的因素： 影響患病率的因素很多，但患病率影響患病率的因素很多，但患病率（p p）主要受到發(fā)病率（）主要受到發(fā)病率（i i）和病程（）和病程（d d）的雙重影響：的雙重影響：pipid d 。4

26、0 （四）（四）感染率感染率（infection rate) infection rate) 表示在某表示在某時(shí)點(diǎn)內(nèi)受檢人群中某病現(xiàn)有感染人數(shù)所占的比時(shí)點(diǎn)內(nèi)受檢人群中某病現(xiàn)有感染人數(shù)所占的比例。用于評價(jià)某些傳染病或寄生蟲病等人群感例。用于評價(jià)某些傳染病或寄生蟲病等人群感染情況，估計(jì)防治的效果，特別是對那些隱性染情況，估計(jì)防治的效果，特別是對那些隱性感染、病原攜帶及輕型和不典型病例的調(diào)查較感染、病原攜帶及輕型和不典型病例的調(diào)查較為常用。為常用。 觀察時(shí)點(diǎn)某病感染人數(shù)觀察時(shí)點(diǎn)某病感染人數(shù)感染率感染率 100 100 該時(shí)點(diǎn)接受檢查人數(shù)該時(shí)點(diǎn)接受檢查人數(shù) 41 （五）（五）續(xù)發(fā)率續(xù)發(fā)率(second

27、ary attack rate,sar) (secondary attack rate,sar) 也稱家庭二代發(fā)病率。指在一定觀察期內(nèi)某種也稱家庭二代發(fā)病率。指在一定觀察期內(nèi)某種傳染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。傳染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。家庭中第一例病例稱為家庭中第一例病例稱為“原發(fā)病例原發(fā)病例”，不計(jì)算，不計(jì)算在續(xù)發(fā)率的分子和分母內(nèi)。自原發(fā)病例出現(xiàn)后，在續(xù)發(fā)率的分子和分母內(nèi)。自原發(fā)病例出現(xiàn)后，在該病最短潛伏期至最長潛伏期之間發(fā)生的病在該病最短潛伏期至最長潛伏期之間發(fā)生的病例稱為續(xù)發(fā)病例，即二代病例。例稱為續(xù)發(fā)病例，即二代病例。 易感接觸者中的續(xù)發(fā)病例數(shù)易感接觸者中的續(xù)

28、發(fā)病例數(shù)續(xù)發(fā)率續(xù)發(fā)率 100 100 易感接觸者總數(shù)易感接觸者總數(shù) 42 三、死亡指標(biāo)三、死亡指標(biāo)（一）（一）死亡率死亡率(mortality rate)(mortality rate) 亦稱粗死亦稱粗死亡率，指某地某年某人群死于所有原因的人亡率，指某地某年某人群死于所有原因的人數(shù)在該人群中所占的比例。反映一個(gè)國家或數(shù)在該人群中所占的比例。反映一個(gè)國家或地區(qū)的居民死亡水平。地區(qū)的居民死亡水平。 某人群某年總死亡人數(shù)某人群某年總死亡人數(shù)死亡率死亡率 k k 該人群同年平均人口數(shù)該人群同年平均人口數(shù)k k = 1000 = 1000或或100000/10100000/10萬。一般用年中人口數(shù)或年萬

29、。一般用年中人口數(shù)或年初加年終人口數(shù)除以初加年終人口數(shù)除以2 2作為年平均人口數(shù)。作為年平均人口數(shù)。 43 年齡別死亡率年齡別死亡率(asdr)(asdr)：亦稱年齡組死亡率，：亦稱年齡組死亡率，指某年某年齡組平均每千人口中的死亡數(shù)。指某年某年齡組平均每千人口中的死亡數(shù)。 同年該年齡組死亡人數(shù)同年該年齡組死亡人數(shù)某年齡組死亡率某年齡組死亡率 1000 1000 某年某年齡組平均人口數(shù)某年某年齡組平均人口數(shù)死亡專率死亡專率(specific death rate)(specific death rate)44 嬰兒死亡率嬰兒死亡率(imr)(imr)：指某年平均每千名活產(chǎn)：指某年平均每千名活產(chǎn)中

30、不滿中不滿1 1周歲嬰兒的死亡數(shù)。周歲嬰兒的死亡數(shù)。 同年內(nèi)不滿同年內(nèi)不滿1 1周歲嬰兒死亡數(shù)周歲嬰兒死亡數(shù)嬰兒死亡率嬰兒死亡率 1000 1000 某年活產(chǎn)總數(shù)某年活產(chǎn)總數(shù)45 （二）（二）病死率病死率（fatality rate)fatality rate) 表示表示一定時(shí)期內(nèi)患某病的全部病人中因該病一定時(shí)期內(nèi)患某病的全部病人中因該病而死亡的比例?？捎脕碚f明疾病的嚴(yán)重而死亡的比例?？捎脕碚f明疾病的嚴(yán)重程度和醫(yī)院的醫(yī)療水平。程度和醫(yī)院的醫(yī)療水平。 觀察期間因某病死亡人數(shù)觀察期間因某病死亡人數(shù)病死率病死率 100 100 同期患該病的人數(shù)同期患該病的人數(shù) 注意：注意：病死率與死亡率不同，病死率

31、并非真正的率，只是一個(gè)病死率與死亡率不同，病死率并非真正的率，只是一個(gè) 比值。比值。46 如果某病的死亡專率與發(fā)病專率處如果某病的死亡專率與發(fā)病專率處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，病死率也可由死亡于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，病死率也可由死亡專率與發(fā)病專率推算而得。專率與發(fā)病專率推算而得。 該病死亡專率該病死亡專率某病病死率某病病死率 100 100 該病發(fā)病專率該病發(fā)病專率47 （三）（三）生存率生存率（survival rate)survival rate) 又稱存活又稱存活率，是指在隨訪期末仍存活的病例數(shù)占觀察率，是指在隨訪期末仍存活的病例數(shù)占觀察病例總數(shù)的比例。病例總數(shù)的比例。n n年存活率是評價(jià)慢性、死年存

32、活率是評價(jià)慢性、死亡率高的疾病的遠(yuǎn)期療效的重要指標(biāo)。一般亡率高的疾病的遠(yuǎn)期療效的重要指標(biāo)。一般可以確診日期、手術(shù)日期或住院日期為隨訪可以確診日期、手術(shù)日期或住院日期為隨訪的起算時(shí)間。的起算時(shí)間。 活滿活滿n年的人數(shù)年的人數(shù)生存率生存率 100 100 觀察期初的病例數(shù)觀察期初的病例數(shù) 48 第二節(jié)第二節(jié) 疾病的流行強(qiáng)度疾病的流行強(qiáng)度（一）（一）散發(fā)散發(fā)（sporadic)sporadic)（三）（三）暴發(fā)暴發(fā) (outbreak)(outbreak)（二）（二）流行流行 (epidemic)(epidemic) 疾病的流行強(qiáng)度是指某病在一定時(shí)期內(nèi)，疾病的流行強(qiáng)度是指某病在一定時(shí)期內(nèi)，某地區(qū)某人

33、群中發(fā)病率的變化及其病例間的聯(lián)某地區(qū)某人群中發(fā)病率的變化及其病例間的聯(lián)系程度。描述疾病流行強(qiáng)度的常用術(shù)語有：系程度。描述疾病流行強(qiáng)度的常用術(shù)語有：49習(xí)題習(xí)題1 1：有人說有人說5050歲組患者的比重最高，該組患病最嚴(yán)歲組患者的比重最高，該組患病最嚴(yán)重，重，6060歲后患病下降。此說法對嗎？為什么？歲后患病下降。此說法對嗎？為什么？50習(xí)題習(xí)題1 1：51 習(xí)題習(xí)題2 2：某項(xiàng)研究結(jié)果報(bào)告：某項(xiàng)研究結(jié)果報(bào)告：“在在50105010例例糖尿病患者中，男性糖尿病患者中，男性23482348例，占例，占46.8746.87，女性女性26622662例，占例，占53.153.1。從性別比例看，。從性別

34、比例看，糖尿病發(fā)病比例相當(dāng)，女性的發(fā)病年齡比糖尿病發(fā)病比例相當(dāng)，女性的發(fā)病年齡比男性偏高，男女發(fā)病平均年齡比較有統(tǒng)計(jì)男性偏高，男女發(fā)病平均年齡比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（學(xué)意義（t t-8.937-8.937，p p 0.01=25kg/m2(bmi)=25kg/m2者診斷為肥胖的者診斷為肥胖的110110例；例；在對照中按同一標(biāo)準(zhǔn)診斷肥胖者在對照中按同一標(biāo)準(zhǔn)診斷肥胖者100100例。例。（1 1）請將該研究結(jié)果整理成標(biāo)準(zhǔn)四格表資料）請將該研究結(jié)果整理成標(biāo)準(zhǔn)四格表資料（2 2）請選擇合適的方法計(jì)算）請選擇合適的方法計(jì)算oror值值（3 3）請解釋該）請解釋該oror值的含義值的含義179 （1 1）整理

35、四格表結(jié)果如下：）整理四格表結(jié)果如下：180 (2(2）計(jì)算）計(jì)算oror值值: : or = 110 or = 110100/100100/10090 = 1.2290 = 1.22 （3 3）解釋結(jié)果：）解釋結(jié)果： 表明肥胖者發(fā)生冠心病的危險(xiǎn)性是非表明肥胖者發(fā)生冠心病的危險(xiǎn)性是非肥胖者的肥胖者的1.221.22倍。倍。181 習(xí)題二、習(xí)題二、 某研究者在對短肢畸形的病因進(jìn)行研究某研究者在對短肢畸形的病因進(jìn)行研究時(shí)，每個(gè)患者以同性別和同年齡兩因素配以時(shí)，每個(gè)患者以同性別和同年齡兩因素配以1 1個(gè)對照，調(diào)查母親懷孕時(shí)是否服用反應(yīng)停。個(gè)對照，調(diào)查母親懷孕時(shí)是否服用反應(yīng)停。獲得如下資料：病例與對照

36、母親在懷孕期間獲得如下資料：病例與對照母親在懷孕期間均有服反應(yīng)停史均有服反應(yīng)停史1010例，病例與對照母親在懷例，病例與對照母親在懷孕期間均無服反應(yīng)停史孕期間均無服反應(yīng)停史1212例；病例母親有而例；病例母親有而對照母親在懷孕期間未服反應(yīng)停史發(fā)生畸形對照母親在懷孕期間未服反應(yīng)停史發(fā)生畸形3636例，病例母親無而對照母親在懷孕期間有例，病例母親無而對照母親在懷孕期間有服反應(yīng)停史服反應(yīng)停史 4 4例。例。182 假設(shè)該研究不存在偏倚，請回答：假設(shè)該研究不存在偏倚，請回答：1. 1. 該研究屬何種類型的研究？該研究屬何種類型的研究？ 2. 2. 請按以上描述，列出資料整理表。請按以上描述，列出資料整

37、理表。3. 3. 計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并分析解釋計(jì)算結(jié)計(jì)算相關(guān)指標(biāo)，并分析解釋計(jì)算結(jié) 果。果。183 解答：解答：該研究屬病例對照該研究屬病例對照1:1匹配設(shè)計(jì)。匹配設(shè)計(jì)。184 (1)(1)算算 2 2值：值： 2 2 （4 43636）2 2/4/4363625.625.6 p 0.001 p 2 2 0.050.05，v v ，p 0.05p 2 2 0.010.01，v v ，p 0.01p 0.01 說明暴露與疾病有聯(lián)系。說明暴露與疾病有聯(lián)系。（2 2） oror值說明聯(lián)系的強(qiáng)度。值說明聯(lián)系的強(qiáng)度。（3 3） oror的的9595可信區(qū)間若不包含可信區(qū)間若不包含1 1， 說明說明oror值

38、有顯著性。值有顯著性。187 第四節(jié)第四節(jié) 病例對照研究常見偏倚及其控制病例對照研究常見偏倚及其控制一、一、選擇偏倚選擇偏倚：選入的研究對象與未選入：選入的研究對象與未選入的研究對象在某些特征上存在差異而引起的研究對象在某些特征上存在差異而引起的誤差，常發(fā)生于研究的設(shè)計(jì)階段。的誤差，常發(fā)生于研究的設(shè)計(jì)階段。 1. 1. 入院率偏倚入院率偏倚 2. 2. 現(xiàn)患病例新發(fā)病例偏倚現(xiàn)患病例新發(fā)病例偏倚 3. 3. 暴露偏倚（檢出征候偏倚）暴露偏倚（檢出征候偏倚）188 二、二、信息偏倚信息偏倚：又稱觀察偏倚或測量偏倚，：又稱觀察偏倚或測量偏倚，是在收集整理信息過程中由于測量暴露與是在收集整理信息過程中

39、由于測量暴露與結(jié)局的方法有缺陷造成的系統(tǒng)誤差。結(jié)局的方法有缺陷造成的系統(tǒng)誤差。1. 1. 回憶偏倚：被調(diào)查者記憶失真或不完整回憶偏倚：被調(diào)查者記憶失真或不完整2. 2. 調(diào)查偏倚：可來自調(diào)查對象及調(diào)查者雙調(diào)查偏倚：可來自調(diào)查對象及調(diào)查者雙 方方 189 三、三、混雜偏倚混雜偏倚：系指在研究某個(gè)因素與某：系指在研究某個(gè)因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于某個(gè)既與疾病有制種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于某個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來因素的影響，全部或部分地掩蓋或夸外來因素的影響，全部或部分地掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的真實(shí)聯(lián)系。大了所研究的暴露因素

40、與疾病的真實(shí)聯(lián)系。這種現(xiàn)象或影響叫混雜偏倚，該外來因素這種現(xiàn)象或影響叫混雜偏倚，該外來因素叫混雜因素。叫混雜因素。可在設(shè)計(jì)和資料分析時(shí)適當(dāng)可在設(shè)計(jì)和資料分析時(shí)適當(dāng)控制。控制。190 第五節(jié)第五節(jié) 病例對照研究的優(yōu)缺點(diǎn)病例對照研究的優(yōu)缺點(diǎn)一、一、優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：所需樣本量較小，節(jié)省人力、：所需樣本量較小，節(jié)省人力、物力，易于組織實(shí)施；研究周期短，可物力，易于組織實(shí)施；研究周期短，可以較快獲得結(jié)果；可同時(shí)探討多種因素以較快獲得結(jié)果；可同時(shí)探討多種因素與一種疾病的關(guān)系，特別適合多病因疾與一種疾病的關(guān)系，特別適合多病因疾病的病因研究；對于發(fā)病率低、潛伏期病的病因研究；對于發(fā)病率低、潛伏期長的疾病的病因研究，

41、常常是唯一可行長的疾病的病因研究，常常是唯一可行的方法。的方法。191 二、二、缺點(diǎn)缺點(diǎn)：不適于研究人群中暴露比例：不適于研究人群中暴露比例很低的因素，因這需樣本量大；選擇研很低的因素，因這需樣本量大；選擇研究對象時(shí)，難以避免選擇偏倚；獲取既究對象時(shí)，難以避免選擇偏倚；獲取既往信息時(shí)，難以避免回憶偏倚；暴露測往信息時(shí)，難以避免回憶偏倚；暴露測量往往不夠精確可靠；混雜的影響較難量往往不夠精確可靠；混雜的影響較難控制；暴露與疾病的先后有時(shí)難以判斷；控制；暴露與疾病的先后有時(shí)難以判斷；不能直接計(jì)算發(fā)病率或死亡率，故不能不能直接計(jì)算發(fā)病率或死亡率，故不能下因果聯(lián)系的結(jié)論。下因果聯(lián)系的結(jié)論。192 三、

42、病例對照研究與隊(duì)列研究比較三、病例對照研究與隊(duì)列研究比較比較項(xiàng)目比較項(xiàng)目病例對照研究病例對照研究隊(duì)列研究隊(duì)列研究研究目的研究目的建立病因假設(shè)建立病因假設(shè)驗(yàn)證假設(shè)驗(yàn)證假設(shè)時(shí)間順序時(shí)間順序回顧性回顧性前瞻性前瞻性研究對象研究對象病例和對照病例和對照無病人群無病人群樣本量樣本量小小大大樣本代表性樣本代表性較差較差較好較好分組標(biāo)準(zhǔn)分組標(biāo)準(zhǔn)是否患病是否患病暴露及其程度暴露及其程度比較內(nèi)容比較內(nèi)容暴露情況暴露情況發(fā)病或死亡情況發(fā)病或死亡情況研究周期研究周期短短長長研究費(fèi)用研究費(fèi)用低低高高暴露測量暴露測量不可靠，偏倚大不可靠，偏倚大可靠，偏倚小可靠，偏倚小少見病的研究少見病的研究適用適用不適用不適用率的計(jì)算

43、率的計(jì)算暴露率暴露率發(fā)病率或死亡率發(fā)病率或死亡率聯(lián)系的指標(biāo)聯(lián)系的指標(biāo)or可計(jì)算可計(jì)算rr,ar,par193隊(duì)列研究隊(duì)列研究（評價(jià)暴露并（評價(jià)暴露并隨訪疾病的發(fā)生）隨訪疾病的發(fā)生）病例對照研究病例對照研究（評價(jià)疾病并探求既往的暴露）（評價(jià)疾病并探求既往的暴露）肺癌肺癌 非肺癌非肺癌暴露暴露 無肺癌無肺癌 （d） 不吸煙不吸煙肺肺 癌癌不吸煙不吸煙 （c） 無肺癌無肺癌 （b） 吸吸 煙煙 肺肺 癌癌吸吸 煙煙 （a）比較比較a/(a+b)a/(a+b)與與c/(c+d)c/(c+d)橫斷面調(diào)查橫斷面調(diào)查 比較比較 (a+c)/(a+b+c+d)(a+c)/(a+b+c+d)（同時(shí)評價(jià)疾病和暴露

44、）（同時(shí)評價(jià)疾病和暴露）非暴露非暴露比較比較a/(a+c)a/(a+c)與與b/(b+d)b/(b+d)以肺癌與吸煙的關(guān)系為例三類常用的流行病學(xué)研究方法比較以肺癌與吸煙的關(guān)系為例三類常用的流行病學(xué)研究方法比較194 回顧性定群研究回顧性定群研究 前瞻性定群研究前瞻性定群研究 暴露因素暴露因素 發(fā)病、死亡發(fā)病、死亡 暴露因素暴露因素 發(fā)病、死亡發(fā)病、死亡 現(xiàn)現(xiàn) 況況 病例對照研究病例對照研究 研研 究究 暴露因素暴露因素 病例、對照病例、對照 過去過去 現(xiàn)在現(xiàn)在 將來將來各種流行病學(xué)研究方法小結(jié)各種流行病學(xué)研究方法小結(jié)195 思考題：思考題：1 1、病例對照研究的目的是什么、病例對照研究的目的是

45、什么？ 2 2、比值比的意義是什么、比值比的意義是什么？196 第六章第六章 臨床療效和疾病預(yù)后研究臨床療效和疾病預(yù)后研究本章要求本章要求掌握掌握：實(shí)驗(yàn)性研究的實(shí)驗(yàn)性研究的概念、特點(diǎn)及原則概念、特點(diǎn)及原則熟悉熟悉：實(shí)驗(yàn)性研究的分類與實(shí)施實(shí)驗(yàn)性研究的分類與實(shí)施了解了解：實(shí)驗(yàn)性研究中的偏倚及其控制實(shí)驗(yàn)性研究中的偏倚及其控制197 第一節(jié)第一節(jié) 臨床療效研究臨床療效研究一、一、概念概念 臨床療效研究是流行病臨床療效研究是流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)的一種類型（屬實(shí)驗(yàn)性研學(xué)實(shí)驗(yàn)的一種類型（屬實(shí)驗(yàn)性研究），是以病人為研究對象，研究究），是以病人為研究對象，研究某種治療方案（藥物、手術(shù)）的效某種治療方案（藥物、手術(shù)）的效

46、果。果。二、臨床療效研究的二、臨床療效研究的用途用途及及意義意義198 三、臨床療效研究的三、臨床療效研究的特點(diǎn)特點(diǎn)1 1、具有實(shí)驗(yàn)性研究的特性、具有實(shí)驗(yàn)性研究的特性 (1) (1) 實(shí)驗(yàn)性研究的實(shí)驗(yàn)性研究的概念概念（p4 p4 圖圖1-11-1）(2) (2) 實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)的原則原則與與方法方法199 常用方法常用方法有簡單隨機(jī)法、分層有簡單隨機(jī)法、分層及區(qū)組隨機(jī)法、以及系統(tǒng)抽樣、多及區(qū)組隨機(jī)法、以及系統(tǒng)抽樣、多級抽樣等級抽樣等。1 1）隨機(jī)化原則）隨機(jī)化原則：研究對象的選擇和：研究對象的選擇和分組均應(yīng)隨機(jī)，分組均應(yīng)隨機(jī)，目的目的是防止在選擇是防止在選擇研究對象或分組分配時(shí)

47、人為的主觀研究對象或分組分配時(shí)人為的主觀因素的干擾。因素的干擾。 200 常用的對照方法常用的對照方法有空白對照、有空白對照、安慰劑對照、實(shí)驗(yàn)對照、標(biāo)準(zhǔn)對照安慰劑對照、實(shí)驗(yàn)對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、交叉對照等。、交叉對照等。2 2）對照原則）對照原則：對照組的對象除不接：對照組的對象除不接受被研究的某項(xiàng)療法（或干預(yù)措施）受被研究的某項(xiàng)療法（或干預(yù)措施）外，其他方面均應(yīng)與試驗(yàn)組對象一致外，其他方面均應(yīng)與試驗(yàn)組對象一致或相似。或相似。目的目的是減少或消除非試驗(yàn)因是減少或消除非試驗(yàn)因素對試驗(yàn)結(jié)果的干擾和影響素對試驗(yàn)結(jié)果的干擾和影響, ,使結(jié)果使結(jié)果具有可比性。具有可比性。201方法方法有單盲法、雙盲法、三盲法

48、。有單盲法、雙盲法、三盲法。3 3）盲法原則）盲法原則：是指在整個(gè)試驗(yàn)過程：是指在整個(gè)試驗(yàn)過程中，使研究者或（和）研究對象不知中，使研究者或（和）研究對象不知道每個(gè)研究對象所屬的組別。其道每個(gè)研究對象所屬的組別。其目的目的是為了有效地避免研究者或受試者的是為了有效地避免研究者或受試者的測量性偏倚和主觀偏見。測量性偏倚和主觀偏見。2024 4）重復(fù)原則重復(fù)原則：指實(shí)驗(yàn)對象的各例指實(shí)驗(yàn)對象的各例數(shù)和實(shí)驗(yàn)次數(shù)要達(dá)到一定的數(shù)量。數(shù)和實(shí)驗(yàn)次數(shù)要達(dá)到一定的數(shù)量。2 2、研究對象具有特殊性、研究對象具有特殊性3 3、考慮醫(yī)學(xué)倫理問題、考慮醫(yī)學(xué)倫理問題4 4、科學(xué)評價(jià)臨床療效、科學(xué)評價(jià)臨床療效203 四、臨床

49、療效研究的四、臨床療效研究的方法方法 臨床療效研究的方法臨床療效研究的方法概括起來概括起來可分為兩大類：即隨機(jī)對照試驗(yàn)和可分為兩大類：即隨機(jī)對照試驗(yàn)和非非隨機(jī)對照試驗(yàn)（類試驗(yàn)）。隨機(jī)對照試驗(yàn)（類試驗(yàn)）。204 第二節(jié)第二節(jié) 隨機(jī)對照試驗(yàn)隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled (randomized controlled trial,rcttrial,rct) ) 一、一、概念概念 隨機(jī)對照試驗(yàn)是將研究人群隨機(jī)對照試驗(yàn)是將研究人群隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組，將隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組，將研究者人研究者人為控制的措施為控制的措施給予試驗(yàn)組人群，而不給給予試驗(yàn)組人群，而不給對照組的人群該

50、措施，隨訪觀察并比較對照組的人群該措施，隨訪觀察并比較兩組人群的結(jié)局，以評價(jià)干預(yù)措施效果兩組人群的結(jié)局，以評價(jià)干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。 205符合進(jìn)入標(biāo)符合進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)的對象準(zhǔn)的對象試驗(yàn)組試驗(yàn)組對照組對照組有結(jié)局有結(jié)局有結(jié)局有結(jié)局無結(jié)局無結(jié)局無結(jié)局無結(jié)局研究開始研究開始干預(yù)干預(yù)時(shí)間時(shí)間隨機(jī)對照試驗(yàn)示意圖隨機(jī)對照試驗(yàn)示意圖206 二、隨機(jī)對照試驗(yàn)的二、隨機(jī)對照試驗(yàn)的特點(diǎn)特點(diǎn) 3. 3. 試驗(yàn)方向是試驗(yàn)方向是前瞻性前瞻性的；的；1. 1. 設(shè)計(jì)時(shí)必須控制研究因素和外部因素，設(shè)計(jì)時(shí)必須控制研究因素和外部因素， 研究對象來自一個(gè)總體的抽樣人群，研究對象來自一

51、個(gè)總體的抽樣人群， 分組要遵循分組要遵循隨機(jī)化原則隨機(jī)化原則；2. 2. 有設(shè)計(jì)嚴(yán)格的有設(shè)計(jì)嚴(yán)格的平行對照組平行對照組，并要進(jìn)行，并要進(jìn)行 可比性檢驗(yàn)；可比性檢驗(yàn)；4. 4. 最好使用最好使用盲法盲法觀察結(jié)果。觀察結(jié)果。207 三、隨機(jī)對照試驗(yàn)的三、隨機(jī)對照試驗(yàn)的實(shí)施實(shí)施 3. 3. 估計(jì)樣本含量估計(jì)樣本含量1. 1. 制定試驗(yàn)計(jì)劃制定試驗(yàn)計(jì)劃2. 2. 確定研究人群（試驗(yàn)組和對照組人群）確定研究人群（試驗(yàn)組和對照組人群）4. 4. 設(shè)立嚴(yán)格的對照設(shè)立嚴(yán)格的對照5. 5. 隨機(jī)分組隨機(jī)分組6. 6. 應(yīng)用盲法應(yīng)用盲法7. 7. 資料的收集與分析資料的收集與分析208 四、隨機(jī)對照試驗(yàn)的四、隨機(jī)

52、對照試驗(yàn)的偏倚偏倚及其及其控制控制 3. 3. 干擾和沾染干擾和沾染1. 1. 選擇性偏倚選擇性偏倚2. 2. 測量偏倚測量偏倚4. 4. 依從性依從性209 第三節(jié)第三節(jié) 非隨機(jī)對照試驗(yàn)非隨機(jī)對照試驗(yàn)第四節(jié)第四節(jié) 疾病預(yù)后研究疾病預(yù)后研究210 第五節(jié)第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究比較實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究比較 及實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn)1.1. 觀察性研究（包括描述性和分析性研觀察性研究（包括描述性和分析性研究）的研究對象可以隨機(jī)抽樣，但不能隨究）的研究對象可以隨機(jī)抽樣，但不能隨機(jī)分組；機(jī)分組； 2. 2. 與描述性研究比較：實(shí)驗(yàn)性研究一個(gè)與描述性研究比較：實(shí)驗(yàn)性研究一個(gè)明顯

53、的特征是能夠檢驗(yàn)假設(shè)；明顯的特征是能夠檢驗(yàn)假設(shè)； 一、一、實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究比較實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究比較211 3. 3. 與分析性研究比較：雖然兩者都可以與分析性研究比較：雖然兩者都可以用來檢驗(yàn)假設(shè)，但實(shí)驗(yàn)性研究在檢驗(yàn)效用來檢驗(yàn)假設(shè)，但實(shí)驗(yàn)性研究在檢驗(yàn)效應(yīng)能力上比任何分析性研究都強(qiáng)得多。應(yīng)能力上比任何分析性研究都強(qiáng)得多。二、實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn)二、實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn)1. 1. 優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)212 2 2）研究對象來自同一總體的隨機(jī)抽樣樣）研究對象來自同一總體的隨機(jī)抽樣樣本，且能夠隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，本，且能夠隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，兩組除干預(yù)措施外其他基本特征相似，兩組除干預(yù)措施外其他基

54、本特征相似，具有較高的可比性，減少了混雜偏倚。具有較高的可比性，減少了混雜偏倚。1 1）實(shí)驗(yàn)性研究為前瞻性研究，需親自追）實(shí)驗(yàn)性研究為前瞻性研究，需親自追蹤觀察結(jié)局變量，因而不存在由回憶誤蹤觀察結(jié)局變量，因而不存在由回憶誤差帶來的信息偏倚。差帶來的信息偏倚。 213 3 3）實(shí)驗(yàn)性研究為前瞻性研究，在整個(gè)實(shí)）實(shí)驗(yàn)性研究為前瞻性研究，在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中，通過隨訪將每個(gè)研究對象的驗(yàn)過程中，通過隨訪將每個(gè)研究對象的反應(yīng)和結(jié)局自始至終觀察到底，實(shí)驗(yàn)組反應(yīng)和結(jié)局自始至終觀察到底，實(shí)驗(yàn)組和對照組同步進(jìn)行比較，最終做出肯定和對照組同步進(jìn)行比較，最終做出肯定性的結(jié)論，因而檢驗(yàn)假設(shè)的能力比隊(duì)列性的結(jié)論，因而檢驗(yàn)假

55、設(shè)的能力比隊(duì)列研究強(qiáng)。往往可以作為一系列假設(shè)檢驗(yàn)研究強(qiáng)。往往可以作為一系列假設(shè)檢驗(yàn)的最終手段而得出較肯定的結(jié)論。的最終手段而得出較肯定的結(jié)論。 4 4）有助于了解疾病的自然史，并且可以）有助于了解疾病的自然史，并且可以獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系。獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系。 214 2. 2. 缺點(diǎn)缺點(diǎn)1 1）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施條件要求高、控制嚴(yán)、）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施條件要求高、控制嚴(yán)、難度較大，在實(shí)際工作中有時(shí)難以做到。難度較大，在實(shí)際工作中有時(shí)難以做到。2 2）研究耗費(fèi)時(shí)間、人力、物力和財(cái)力。）研究耗費(fèi)時(shí)間、人力、物力和財(cái)力。3 3）受干預(yù)措施使用范圍的約束，所選擇）受干預(yù)措施使用范圍的約束，

56、所選擇的研究對象代表性不夠，以致會不同程的研究對象代表性不夠，以致會不同程度的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果推論到總體。度的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果推論到總體。 215 4 4）研究人群數(shù)量較大，實(shí)驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施要）研究人群數(shù)量較大，實(shí)驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施要求嚴(yán)格，隨訪時(shí)間長，因此依從性不易做求嚴(yán)格，隨訪時(shí)間長，因此依從性不易做得很好，影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的評價(jià)。得很好，影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的評價(jià)。 5 5）由于長期的隨訪，導(dǎo)致因?yàn)樗劳?、退）由于長期的隨訪，導(dǎo)致因?yàn)樗劳?、退出、搬遷等造成的失訪難以避免。出、搬遷等造成的失訪難以避免。 6 6）由于實(shí)驗(yàn)組接受某種干預(yù)措施或?qū)φ眨┯捎趯?shí)驗(yàn)組接受某種干預(yù)措施或?qū)φ战M不接受某種干預(yù)措施，存在一定程度組不接受某種

57、干預(yù)措施，存在一定程度患病的風(fēng)險(xiǎn)，因而有時(shí)要涉及醫(yī)德和醫(yī)患病的風(fēng)險(xiǎn)，因而有時(shí)要涉及醫(yī)德和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題。學(xué)倫理學(xué)問題。 216 思考題：思考題：1 1、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則是什么、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則是什么？ 2 2、隨機(jī)對照試驗(yàn)的特點(diǎn)是什么、隨機(jī)對照試驗(yàn)的特點(diǎn)是什么？217 第七章第七章 流行病學(xué)研究中的偏倚及其控流行病學(xué)研究中的偏倚及其控制制本章要求本章要求掌握掌握：流行病學(xué)研究中誤差及偏倚的流行病學(xué)研究中誤差及偏倚的 概念和種類概念和種類熟悉熟悉：隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的區(qū)別隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的區(qū)別了解了解：誤差及偏倚的控制誤差及偏倚的控制218 第一節(jié)第一節(jié) 流行病學(xué)研究中的誤差流行病學(xué)研究中的誤差一

58、、一、誤差誤差的概念的概念 誤差泛指實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的實(shí)誤差泛指實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的實(shí)測值與真實(shí)值之差。按其產(chǎn)生的原因和性測值與真實(shí)值之差。按其產(chǎn)生的原因和性質(zhì)分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。流行病學(xué)研質(zhì)分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。流行病學(xué)研究中，研究者必須考慮到這兩種誤差，以究中，研究者必須考慮到這兩種誤差，以提高研究的真實(shí)性。提高研究的真實(shí)性。 219 二、二、隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差 是由于多種無法控制及不是由于多種無法控制及不能預(yù)測的因素引起的一類表現(xiàn)不恒定、隨能預(yù)測的因素引起的一類表現(xiàn)不恒定、隨機(jī)變化的誤差。隨機(jī)誤差是不可避免的，機(jī)變化的誤差。隨機(jī)誤差是不可避免的，只能盡量減小。利用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法可以估計(jì)只能盡量減小。利用統(tǒng)

59、計(jì)學(xué)方法可以估計(jì)隨機(jī)誤差的大小，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)的隨機(jī)誤差的大小，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)的p p值即隨機(jī)誤差機(jī)會發(fā)生的概率。值即隨機(jī)誤差機(jī)會發(fā)生的概率。220 1. 1. 隨機(jī)測量誤差隨機(jī)測量誤差：指在資料收集的過程：指在資料收集的過程中，由于各種偶然因素造成同一受試對中，由于各種偶然因素造成同一受試對象多次測定結(jié)果不完全一致，這種誤差象多次測定結(jié)果不完全一致，這種誤差沒有固定的傾向性，不可避免，但應(yīng)努沒有固定的傾向性，不可避免，但應(yīng)努力控制在允許的范圍內(nèi)。力控制在允許的范圍內(nèi)。2. 2. 抽樣誤差抽樣誤差：因總體中的個(gè)體內(nèi)及個(gè)體：因總體中的個(gè)體內(nèi)及個(gè)體間存在變異，由于隨機(jī)抽樣所引起的樣本間存在變異

60、，由于隨機(jī)抽樣所引起的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)之間的差異以及各樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)之間的差異以及各樣本統(tǒng)計(jì)量之間的差異稱為抽樣誤差。統(tǒng)計(jì)量之間的差異稱為抽樣誤差。抽樣誤抽樣誤差是不可避免的，但可用抽樣設(shè)計(jì)來控制。差是不可避免的，但可用抽樣設(shè)計(jì)來控制。221 三、三、系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差 指在研究設(shè)計(jì)、資料的收指在研究設(shè)計(jì)、資料的收集、分析、解釋或發(fā)表過程中，能夠?qū)е录?、分析、解釋或發(fā)表過程中，能夠?qū)е陆Y(jié)論系統(tǒng)地與真實(shí)值有所不同的任何趨勢。結(jié)論系統(tǒng)地與真實(shí)值有所不同的任何趨勢。又叫又叫偏倚偏倚，是研究中應(yīng)努力克服的誤差。，是研究中應(yīng)努力克服的誤差。四、隨機(jī)誤差與系統(tǒng)四、隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差的區(qū)別誤差的區(qū)別