醫(yī)用膠體敷料

1、海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 海利安生物科技股份有限公司注冊資金六千萬元，是一家以海洋生物醫(yī)用材料為基礎(chǔ)，以傷口管理和原位誘導(dǎo)再生技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化為方向的德州市重點(diǎn)新特企業(yè)。 博益特生物材料有限公司是海利安生物科技股份有限公司全資子公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)性醫(yī)用可降解生物材料高科技企業(yè)。 我們擁有一支由國內(nèi)外知名的醫(yī)用生物材料專家、海洋生物技術(shù)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家以及博士碩士研究生組成的科研團(tuán)隊。擁有博士、碩士研究生近30人。承擔(dān)和參與完成國家“863”等多項科技攻關(guān)項目，擁有國家發(fā)明專利9項，國際發(fā)明專利3項，擁有創(chuàng)新性的生化制品生產(chǎn)工藝技術(shù)30余項，并多次

2、獲得國家級獎項。 我們?nèi)Υ蛟熘袊Ｑ笊镝t(yī)用材料第一品牌，為人類健康事業(yè)發(fā)展而不懈努力！海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 主 要 產(chǎn) 品 醫(yī)用膠體敷料 殼聚糖止血海綿 止血愈創(chuàng)紗（殼聚糖基愈創(chuàng)非織布） 殼聚糖基止血粉 殼聚糖基可吸收止血材料 醫(yī)用消毒超聲耦合劑 殼聚糖基防粘連粉霧劑 可吸收止血生物膠海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 醫(yī)醫(yī) 用用 膠膠 體體 敷敷 料料 海利安醫(yī)用膠體敷料屬二類醫(yī)療器械，是以改性殼聚糖為原料制成，含有大量的親水性基團(tuán)，具有和天然細(xì)胞外基質(zhì)類似的分子結(jié)構(gòu)，可促進(jìn)皮膚成纖維細(xì)胞和皮膚上皮細(xì)胞生長。 該敷料為外用,主要適用于皮膚創(chuàng)傷

3、，手術(shù)刀口，更適用于手術(shù)后難于包扎部位的處置。該產(chǎn)品是以醫(yī)用殼聚糖為原料經(jīng)過高度提純加工而成的外用輔料?？朔爽F(xiàn)在所有正在銷售的醫(yī)用敷料的一些不足，除了有抑菌、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)傷口愈合、減少疤痕形成等殼聚糖類產(chǎn)品特點(diǎn)外，更具有分散性好、減少傷口組織液滲出，快速修復(fù)細(xì)胞組織、使用方便、安全性可靠等特點(diǎn)。 一般傷口愈合過程分為四期：凝血期、炎癥期、修復(fù)期、成熟期，臨床現(xiàn)在使用的類似品種，纖維素類產(chǎn)品對傷口的護(hù)理只在凝血期有作用，膠原蛋白類產(chǎn)品在炎癥期容易加重炎性反應(yīng)，普通殼聚糖產(chǎn)品由于純度不夠或劑型、工藝落后等原因沒有明確的效果。海利安在殼聚糖原料的生產(chǎn)研發(fā)上具有多項國內(nèi)國際發(fā)明專利，技術(shù)領(lǐng)先于國

4、內(nèi)其他企業(yè)十年以上，所生產(chǎn)的醫(yī)用膠體敷料可以全程參與傷口愈合的各個階段，并且是無菌獨(dú)立包裝，可以帶入手術(shù)室，從最早期即開始對傷口進(jìn)行有效的護(hù)理。 海利安開發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用膠體敷料克服了普通醫(yī)用敷料的一些不足，除了具備普通殼聚糖類產(chǎn)品的幾大功效外，更采用特殊工藝，具有填充死腔，清除壞死組織、去除黑痂，激活細(xì)胞，可進(jìn)行自溶性清創(chuàng)等特點(diǎn)，填充死腔，清除壞死組織、去除黑痂，激活細(xì)胞，可進(jìn)行自溶性清創(chuàng)等特點(diǎn)，使用方便、安全性可靠等特點(diǎn)。該敷料在臨床上優(yōu)點(diǎn)突出，能夠預(yù)防傷口感染、粘連，減少病人痛苦，減輕醫(yī)務(wù)工作者負(fù)荷，降低醫(yī)療費(fèi)用，并可減少或替代紗布的使用，減少醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生。海 利 安 生 物 科 技 股

5、份 有 限 公 司 醫(yī)用膠體敷料產(chǎn)品展示海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 殼 聚 糖 類 產(chǎn) 品 主 要 功 效 廣譜抑菌廣譜抑菌 殼聚糖經(jīng)處理后可以透過細(xì)胞膜，進(jìn)入微生物細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞內(nèi)帶負(fù)電的物質(zhì)（主要是蛋白質(zhì)和核酸）結(jié)合，使細(xì)胞的正常生理功能（例如dna的復(fù)制和蛋白質(zhì)的合成率等）受到影響，導(dǎo)致微生物死亡；所帶的正電荷與微生物細(xì)胞膜表面的負(fù)電荷之間的相互作用，改變微生物細(xì)胞膜的通透性，引起微生物細(xì)胞死亡；可選擇性地螯合對微生物生長起關(guān)鍵作用的金屬離子，從而抑制微生物的生長和產(chǎn)生；激活微生物本身幾丁質(zhì)酶活性，使微生物的幾丁質(zhì)酶被過度表達(dá)，加快細(xì)胞壁幾丁質(zhì)的降解，損傷細(xì)胞壁，使

6、細(xì)菌難以存活。 強(qiáng)力鎮(zhèn)痛強(qiáng)力鎮(zhèn)痛 殼聚糖可以充分吸收傷口中導(dǎo)致疼痛的炎性物質(zhì)血液舒緩激肽，從而起到鎮(zhèn)痛作用 快速止血快速止血 殼聚糖是自然界唯一的一種陽離子堿性多糖，與紅細(xì)胞表面的陰離子作用，產(chǎn)生紅細(xì)胞聚集。此外，殼聚糖的氨基有吸附脂質(zhì)能力，而紅細(xì)胞膜上的脂質(zhì)比重較大，通過殼聚糖的氨基與細(xì)胞膜上的脂質(zhì)的吸附，促進(jìn)其聚集達(dá)到止血目的。同時殼聚糖還能促進(jìn)血小板中pdgf-ab和tgf-1表達(dá)，最終達(dá)到促進(jìn)血小板黏附與聚集目的。 促進(jìn)傷口愈合促進(jìn)傷口愈合 1)殼聚糖本身能激活傷口愈合中的相關(guān)細(xì)胞，如巨噬細(xì)胞、白細(xì)胞等，這些激活的細(xì)胞及時發(fā)揮著促進(jìn)傷口愈合的作用 2)促進(jìn)正常上皮細(xì)胞和纖維細(xì)胞的生長，

7、進(jìn)而加快傷口愈合速度 3）創(chuàng)面滲出液中溶霉菌、蛋白酶等可將殼聚糖水解成單糖、寡糖等低分子產(chǎn)物，這些低分子產(chǎn)物為創(chuàng)面修復(fù)細(xì)胞提供能量并控制其細(xì)胞活性，進(jìn)而促進(jìn)傷口愈合。 減少疤痕增生減少疤痕增生 殼聚糖可通過促進(jìn)上皮細(xì)胞生長、抑制不正常纖維細(xì)胞的過度生長來阻止瘢痕的形成。 可降解吸收可降解吸收 殼聚糖能被生物體內(nèi)的溶菌酶降解生成天然的代謝物,具有無毒、能被生物體完全吸收的特點(diǎn) 無免疫原性無免疫原性 免疫原型是指能夠刺激機(jī)體形成特異抗體或致敏淋巴細(xì)胞的能力，殼聚糖是一種天然生物多糖，具有良好的生物相容性、血液相容性，故而不會引起人體對其的排斥反應(yīng)和過敏反應(yīng)。 無毒副作用無毒副作用 天然生物多糖，對

8、人體無副作用，可生物降解成為小分子營養(yǎng)物質(zhì)海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 產(chǎn)品的機(jī)理、特點(diǎn)產(chǎn)品的機(jī)理、特點(diǎn)l（一）產(chǎn)品機(jī)理：（一）產(chǎn)品機(jī)理： 醫(yī)用膠體敷料是以改性殼聚糖為原料制成，具有和細(xì)胞外基質(zhì)多糖類似的分子結(jié)構(gòu)，細(xì)胞相容性好，保持傷口濕潤狀態(tài)，為皮膚細(xì)胞的生長提供了良好的環(huán)境，有利于促進(jìn)創(chuàng)面愈合；促進(jìn)正常成纖維細(xì)胞的生長，促進(jìn)上皮細(xì)胞和角質(zhì)細(xì)胞的生長，激活巨噬細(xì)胞產(chǎn)生有助于傷口愈合的活性成分，從而促進(jìn)創(chuàng)面愈合。因此對各種皮膚創(chuàng)傷、手術(shù)刀口和潰瘍創(chuàng)面均具有明顯的促愈合作用。l（二）產(chǎn)品特點(diǎn)：（二）產(chǎn)品特點(diǎn)： （1）本產(chǎn)品為無色或淡黃色膠體，分散性好、具有抑菌、止血、鎮(zhèn)痛、

9、減少傷口組織液滲出； （2）能夠預(yù)防傷口感染、粘連，促進(jìn)傷口愈合、快速修復(fù)細(xì)胞組織、減少疤痕形成； （3）可以填充死腔，清除死腔中壞死組織及其他有害物質(zhì)，清除傷口黑痂，激活壞死細(xì)胞。 （4）無菌，使用方便、安全性可靠。減少病人痛苦，減輕醫(yī)務(wù)工作者負(fù)荷，降低醫(yī)療費(fèi)用，并可減少醫(yī)療垃圾的產(chǎn)生。海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn) 先進(jìn)的濕性愈合理論優(yōu)勢先進(jìn)的濕性愈合理論優(yōu)勢1. 有利于壞死組織的溶解2. 維持創(chuàng)面局部微環(huán)境的低氧狀態(tài)3. 有利于細(xì)胞增殖分化和移行4. 保留滲出液內(nèi)的活性物質(zhì)并促進(jìn)活性物質(zhì)的釋放5. 降低感染機(jī)會6. 不會形成干痂，避免敷料更換時再次機(jī)

10、械性損傷創(chuàng)面 美國美國fdafda在新頒布的在新頒布的創(chuàng)面醫(yī)療用品（外用藥和輔料）行業(yè)指南創(chuàng)面醫(yī)療用品（外用藥和輔料）行業(yè)指南中特別強(qiáng)調(diào)，保持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境是標(biāo)準(zhǔn)的處理方法。傷口創(chuàng)面的濕度對中特別強(qiáng)調(diào)，保持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境是標(biāo)準(zhǔn)的處理方法。傷口創(chuàng)面的濕度對創(chuàng)面的愈合過程有非常明顯的影響。創(chuàng)面的愈合過程有非常明顯的影響。海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 l清除壞死組織是創(chuàng)面愈合的第一步： 海利安膠體敷料涂抹傷口后，會在10-20分鐘內(nèi)形成一種保護(hù)膜，在成膜階段會在傷口形成一種濕潤環(huán)境，在濕性環(huán)境下，壞死組織能被滲出液水合而釋放出組織細(xì)胞自身的纖維蛋白溶酶以及其他蛋白溶解酶，這些蛋

11、白溶解酶能水解壞死組織，有利于吸收而達(dá)到清創(chuàng)效果 。l維持創(chuàng)面局部微環(huán)境的低氧狀態(tài)：維持創(chuàng)面局部微環(huán)境的低氧狀態(tài)： 形成保護(hù)膜后，會在傷口表面形成一種封閉狀態(tài)，從而繼續(xù)保持傷口的濕潤，使創(chuàng)面局部的微環(huán)境常成低氧張力。研究證明，相對低氧環(huán)境下，成纖維細(xì)胞生長速度最快，并刺激巨噬細(xì)胞釋放多種生長因子。使血管形成加速，從而加速肉芽組織的形成，使創(chuàng)面愈合時間縮短。濕潤的環(huán)境下能保持細(xì)胞和酶的活性，并且創(chuàng)面滲出液里含有多種生長因子如pdgf、-tgf等，這些生長因子對創(chuàng)面愈合過程起著重要的調(diào)節(jié)作用。其不僅能刺激成纖維細(xì)胞增生，而且也是巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的化學(xué)趨化劑。這些都能夠促進(jìn)傷口的加速

12、愈合。l降低感染的機(jī)會降低感染的機(jī)會 形成保護(hù)膜后，其對外界環(huán)境的微生物具有阻隔作用，因此，臨床應(yīng)用表明：在這種狀況下，創(chuàng)面感染率只有2.6%，相對于傳統(tǒng)的創(chuàng)面處理方法（干性），其感染機(jī)會大為減少（7.1%）。 海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 具體使用方法具體使用方法普通外科手術(shù)切口普通外科手術(shù)切口 需要術(shù)后縫合的各種手術(shù)切口。 1手術(shù)切口縫合后，將本品直接涂于手術(shù)切口處，涂層厚度為1mm1.5mm，涂層寬度為手術(shù)切口兩側(cè)各45cm。 2為了保證各種手術(shù)切口的有效濕潤環(huán)境，將本品涂于手術(shù)切口，在10-20分鐘后表層可自動形成保護(hù)膜。一般情況下無需包扎，如需包扎，由臨床醫(yī)生按

13、常規(guī)用薄紗布簡單包扎處置即可。 3換藥時，用棉球蘸取生理鹽水或碘伏，反復(fù)在換藥處蘸擦3-5遍，達(dá)到創(chuàng)面基本清除干凈（如有殘留，不影響產(chǎn)品換藥后的效果）后，再按步驟1涂抹本品。如需包扎按2處理即可。 4產(chǎn)品使用數(shù)量及換藥次數(shù)，正常情況下，手術(shù)切口縫合后、術(shù)后第2天、第3天各換一次，此后至拆線前不再使用；特殊情況下，由臨床醫(yī)生視創(chuàng)面愈合情況確定使用次數(shù)。 5使用本品能夠達(dá)到提前拆線效果，拆線后再涂抹本品一次即可。海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 具體使用方法具體使用方法開放性損傷創(chuàng)面開放性損傷創(chuàng)面 常見有擦傷、切割傷，刺傷、裂傷、撕脫傷、火器傷等。 對于損傷創(chuàng)面，首先用0.9%的

14、生理鹽水清洗傷口，去除失活組織、異物、血塊等，使污染傷口變?yōu)榍鍧嵒蚪咏鍧崅?，清?chuàng)后可涂抹本品。清創(chuàng)后如需縫合，手術(shù)后，可按照“普通外科手術(shù)切口”使用方法進(jìn)行。 一般一期縫合切口術(shù)后第3日換藥，若無感染或敷料潮濕、脫落等情況，直至拆線時再換藥。對于分泌物不多，肉芽生長良好的傷口，可隔日換藥；感染嚴(yán)重、分泌物較多的傷口，應(yīng)每日1次或數(shù)次換藥。 海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 具體使用方法具體使用方法特殊科室特殊科室 肛腸科肛腸科 1、肛腸術(shù)后經(jīng)常規(guī)處理，將外周涂有膠體敷料的紗布卷送至傷口底部覆蓋患處，抽出擴(kuò)肛器。 2、換藥時，觀察紗布卷是否干結(jié)，尚濕潤可直接取出；如紗布卷出

15、現(xiàn)干結(jié)現(xiàn)象，可用生理鹽 水浸濕填充紗布卷，輕輕取出。 3、肉芽組織不斷增長，引流口逐漸縮小，紗布卷也應(yīng)隨恢復(fù)狀況用量逐漸減少。 4、紗布卷取出時無需特殊處理，生理鹽水沖洗傷口。 5、囑患者排便，然后坐浴患處，并換藥。每日一次直至傷口完全愈合。婦科婦科 對于會陰切開縫合術(shù)，術(shù)后，將膠體敷料涂抹于切口處，覆上會陰墊，觀察如外陰傷口有滲血、紅腫、膿性分泌物等，要及時清洗，再行涂抹本品。 海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 胃癌手術(shù)后涂抹成膜 胃癌術(shù)后三天術(shù)后涂抹成膜 術(shù)后三天、無滲出、一級愈合病人術(shù)后第六天出院，實際愈合時間為五天，較平時提早兩天出院。海 利 安 生 物 科 技 股

16、份 有 限 公 司 醫(yī)用膠體敷料臨床試驗證明，在手術(shù)切口涂敷本品后鎮(zhèn)痛效果明顯，無任何過敏反應(yīng)及傷口感染等現(xiàn)象。能顯著減少組織液的滲出，成膜保持濕潤環(huán)境，并且可以填充死并且可以填充死腔，清除黑痂腔，清除黑痂，促進(jìn)自溶性清促進(jìn)自溶性清創(chuàng)創(chuàng)，加快手術(shù)切口的愈合?？商崆皟商爝_(dá)到拆線條件，減少了患者的痛苦。同時對于疤痕對于疤痕體質(zhì)的患者所產(chǎn)生的術(shù)后傷口體質(zhì)的患者所產(chǎn)生的術(shù)后傷口疤痕有明顯的改善作用疤痕有明顯的改善作用。海 利 安 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 指標(biāo)分組均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差中位數(shù)最小值最大值例數(shù)檢驗方法統(tǒng)計量p值切口愈合時間（天）fas試驗組4.941.244.004.007.0036t

17、檢驗-7.51990.0000對照組6.750.737.005.008.0036.合計5.851.367.004.008.0072.切口愈合時間（天）pps試驗組4.971.254.004.007.0035t檢驗-7.21880.0000對照組6.740.747.005.008.0035.合計5.861.357.004.008.0070.切 口 愈 合 時 間 表性能、功效醫(yī)用膠體敷料膠原蛋白類水凝膠敷料透明質(zhì)酸類水凝膠敷料氧化纖維素類敷料其他殼聚糖類水凝膠敷料保持傷口濕潤較好一般一般一般一般切口愈合時間（一般）5-6天7-8天7-8天7-8天7-8天抑菌有抑菌作用有抑菌作用有抑菌作用有抑菌作用有抑菌作用鎮(zhèn)痛良好無無無一般吸收創(chuàng)面滲出液較好一般一般一般一般抑制瘢痕增生可抑制瘢痕增生無無無無止血較好一般一般一般一般透氣性較好一般一般一般一般促進(jìn)自溶性清創(chuàng)強(qiáng)一般一般一般一般可降解可降解可降解可降解可降解可降解生物相容性較好一般一般一般一般可用也黑痂清創(chuàng)較好無無無一般防粘連易清除強(qiáng)無無無弱刺