體外診斷試劑膠體金法系列產(chǎn)品

1、膠體金系列產(chǎn)品 人促黃體生成素（人促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒）檢測(cè)試劑盒 人絨毛膜促性腺激素（人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)）檢測(cè) 試劑盒試劑盒 人促黃體生成素（人促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒）檢測(cè)試劑盒-膠體金法膠體金法【預(yù)期用途【預(yù)期用途】 1）用于快速、簡(jiǎn)便地檢測(cè)婦女尿液中的促黃體生成素的含量和變化。 2）用于預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，指導(dǎo)育齡婦女選擇最佳受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。 1）在月經(jīng)周期黃體生成素的釋放高峰與卵巢排 卵有著密切關(guān)系，可用于測(cè)定最佳受孕時(shí)間。2）測(cè)定LH的濃度可判斷垂體、性腺的功能狀態(tài)， 對(duì)許多內(nèi)分泌和婦科疾病的診斷具有極其重 要的意義。3）該激素水平還用于確定絕經(jīng)期

2、、排卵時(shí)間以及 監(jiān)控內(nèi)分泌治療?！九R床意義【臨床意義】【包裝規(guī)格【包裝規(guī)格】 20人份/盒（條型）、20人份/盒（卡型） 20人份/盒（筆型） 40人份/盒（條型）、40人份/盒（卡型） 40人份/盒（筆型）【主要組成成份【主要組成成份】 1. 排卵(LH)檢測(cè)試紙條/卡/筆 1人份/袋 2. 干燥劑 1包 3. 滴管 1個(gè)(如果適用) 4. 使用說(shuō)明書 1份【貯存及效期【貯存及效期】 本試劑原包裝于230避光保存，不得冷凍。 自檢定合格之日起有效期為18個(gè)月。 【使用方法【使用方法】 1. 試紙條：有箭頭標(biāo)志線的一端插入尿液中，約3秒鐘后取 出平放，10分鐘觀察結(jié)果，結(jié)果以30分鐘內(nèi)閱讀為準(zhǔn)

3、。 2. 檢測(cè)卡：撕開鋁膜袋取出檢測(cè)卡平放，用隨試盒配備的 吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，10 分鐘觀察結(jié)果，結(jié)果以30分鐘內(nèi)閱讀為準(zhǔn)。 3. 檢測(cè)筆：撕開鋁膜袋取出檢測(cè)筆平放，用隨試盒配備的 吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，10 分鐘觀察結(jié)果，結(jié)果以30分鐘內(nèi)閱讀為準(zhǔn)。【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 最低檢測(cè)限：用LH國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)，小于25.0mIU/ml?！緳z驗(yàn)結(jié)果【檢驗(yàn)結(jié)果】 1. 陰性：僅在對(duì)照區(qū)出現(xiàn)一條色帶或檢測(cè)線淺于對(duì)照線。 出現(xiàn)一條色帶，即對(duì)照線顯色，檢測(cè)線不顯色，表示無(wú)排卵； 出現(xiàn)兩條有色條帶，檢測(cè)線比對(duì)照線明顯淺色，表示尿液中LH 尚未出現(xiàn)高峰值，必須持續(xù)每

4、天測(cè)試。 2. 陽(yáng)性：出現(xiàn)兩條有色條帶，且檢測(cè)線等于或深于對(duì)照線的顯色。 檢測(cè)線和對(duì)照線顏色一致，提示LH峰即將出現(xiàn)； 檢測(cè)線比對(duì)照線顏色深，表明已出現(xiàn)LH峰，表示將在2448 小時(shí)內(nèi)排卵。 3. 無(wú)效：對(duì)照線不顯色，表明試驗(yàn)失敗或試劑失效。請(qǐng)用新的試 條重新測(cè)試， 人絨毛膜促性腺激素（人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒）檢測(cè)試劑盒 -膠體金法膠體金法 【預(yù)期用途【預(yù)期用途】 用于定性檢測(cè)尿液中的HCG，供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)早孕患者進(jìn)行初步診斷及患者自我檢測(cè)。 【臨床意義【臨床意義】 1）早期妊娠診斷有重要意義。 2）對(duì)與妊娠相關(guān)疾病、滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤的診斷、 療效觀察和預(yù)后判斷。 3）觀察先兆

5、流產(chǎn)及不全流產(chǎn)。臨床上發(fā)現(xiàn)孕婦有 先兆流產(chǎn)的癥狀時(shí)，通過(guò)動(dòng)態(tài)檢測(cè)，觀察HCG 的變化。 4）輔助診斷唐氏綜合征( DS)的產(chǎn)前篩查。 【包裝規(guī)格【包裝規(guī)格】 20人份/盒（條型） 、20人份/盒（卡型） 、20 人份/盒（筆型） 40人份/盒（條型）、40人份/盒（卡型）、40人 份/盒（筆型） 【主要組成成份【主要組成成份】 1. 受孕（HCG）檢測(cè)試紙 1人份 2. 滴管 1個(gè)（如果適用） 3. 干燥劑 1包 4. 使用說(shuō)明書 1份 【貯存效期【貯存效期】 本試劑原包裝于230避光保存，不得冷凍。 自檢定合格之日起有效期為18個(gè)月。 【檢驗(yàn)方法【檢驗(yàn)方法】 1. 試紙條：取出測(cè)試條將有箭頭標(biāo)志線的一端插入尿液中，約3秒鐘后取出平放，3分鐘觀察結(jié)果，結(jié)果以10分鐘內(nèi)閱讀為準(zhǔn)。 2. 檢測(cè)卡：撕開鋁膜袋取出檢測(cè)卡平放，用隨試盒配備的吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，3分鐘觀察結(jié)果，結(jié)果以10分鐘內(nèi)閱讀為準(zhǔn)。 3. 檢測(cè)筆：撕開鋁膜袋取出檢測(cè)筆平放，用隨試盒配備的吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，3分鐘觀察結(jié)果，結(jié)果以10分鐘內(nèi)閱讀為準(zhǔn)。最低檢測(cè)限：小于25.0mIU/