鹽源縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科可視人流儀購置可行性報告

1、鹽源縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科可視人流儀置可行性報告“超導(dǎo)可視無痛人流術(shù)”是一項(xiàng)新技術(shù)，該技術(shù)比靜脈麻醉下的無痛流產(chǎn)術(shù)更先進(jìn)了一步。主要是通過特殊B超儀、內(nèi)窺鏡、探頭的引導(dǎo)監(jiān)測下進(jìn)行，醫(yī)生對宮腔內(nèi)的情況一目了然，可準(zhǔn)確迅速取出孕囊，不損傷正常組織，在幾分鐘內(nèi)便可以安全地完成手術(shù)，手術(shù)時安全、高效、對子宮損傷小、減少手術(shù)并發(fā)癥、降低手術(shù)事故、特別適用于早早孕。 一、醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性 1、項(xiàng)目提出的背景：經(jīng)陰道超聲診察引導(dǎo)是婦產(chǎn)科宮腔手術(shù)的發(fā)展方向 2003年國際婦產(chǎn)科會議上，會議主席、紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院金.斯坦博士指出：“可以預(yù)言，在每一個婦產(chǎn)科手術(shù)室中都要配備一臺小型B超儀在手術(shù)中使用?！?經(jīng)腹部

2、超聲早已用來實(shí)時診察引導(dǎo)婦產(chǎn)科手術(shù)，特別是困難的人工流產(chǎn)和上環(huán)取環(huán)。但因?yàn)樗直媛瘦^低、存在腹壁脂肪和腸道氣體的干擾、需要患者在手術(shù)中“憋尿”、并且還需要B超醫(yī)生和手術(shù)醫(yī)生同步配合，因而限制了腹部超聲在宮腔手術(shù)中的應(yīng)用。一些肌層大肌瘤、黏膜層肌瘤可能緊貼壓迫孕囊，而腹部超聲因分辨率低“看不清”，在手術(shù)中就容易損傷肌瘤，部分可導(dǎo)致肌瘤癌變。經(jīng)陰道超聲被認(rèn)為是婦科超聲診察的首選。經(jīng)陰道超聲高頻率探頭緊貼患者陰道穹隆部位，避免了腹壁脂肪、腸道氣體及膀胱充盈不足的干擾，能清晰顯示子宮肌瘤位置、大小與孕囊的關(guān)系，故可避免手術(shù)中盲目傷及肌瘤。經(jīng)陰道超聲對微弱的血管搏動、卵黃囊的分辨率都要高于腹部超聲，而對

3、孕囊過小、子宮畸形、子宮過度傾屈等造成手術(shù)困難和不完善的病因其診察效果比腹部超聲更優(yōu)越。經(jīng)陰道超聲能提供子宮及附件較清晰的圖像，將人流手術(shù)的危險性及不完全程度降到最低，對帶環(huán)受孕患者進(jìn)行人流及取環(huán)手術(shù)尤有幫助。2、投資的必要性：鹽源縣中醫(yī)院是一所綜合性中醫(yī)院，醫(yī)院婦產(chǎn)科建立于2000年，門診主要從事計(jì)劃生育手術(shù)的開展，技術(shù)比較成熟，但由于采用傳統(tǒng)盲視手術(shù)操作，手術(shù)定位不夠準(zhǔn)確，手術(shù)損傷程度大，術(shù)后并發(fā)癥多，故在科技發(fā)展的今天，需要更好的手術(shù)方式，為廣大婦女服務(wù)。全程可視人流能在可視狀態(tài)下手術(shù)，有效避免人流并發(fā)癥和后遺癥的發(fā)生。二、醫(yī)療器械項(xiàng)目服務(wù)范圍與場址選址 1、服務(wù)范圍：鹽源縣區(qū)域內(nèi)12萬

4、育齡期婦女。 2、場址選址：鹽源縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科三、醫(yī)療器械項(xiàng)目工程技術(shù)方案 1.項(xiàng)目組成：全數(shù)字超聲實(shí)時引導(dǎo)可視人流/宮腔操作診療系統(tǒng)2.技術(shù)特點(diǎn)：目前在業(yè)內(nèi)比較先進(jìn)的是超導(dǎo)可視人流技術(shù)，這項(xiàng)臨床新技術(shù)徹底改變了人們對人工流產(chǎn)的傳統(tǒng)印象。該項(xiàng)技術(shù)具有以下特點(diǎn)：1）.采用特制腔內(nèi)超聲探頭與特制陰道窺器相結(jié)合，不占手術(shù)空間。2）.產(chǎn)品配備的精巧探頭不需要進(jìn)入患者的宮腔，配合特制的窺器就能巧妙的放在子宮的穹窿位置上而不占用宮頸通道，更方便了施術(shù)者在術(shù)中的操作 3）.精巧的高頻超聲探頭與窺器更好的結(jié)合，使兩者能結(jié)合在一起，避免了術(shù)中探頭與窺器滑落、脫落等情況的出現(xiàn)操作時間短，精度高，提高工作效率，真正

5、達(dá)到了可視下宮腔操作，增加手術(shù)安全性，避免手術(shù)并發(fā)癥。 4）.可一人單獨(dú)操作，醫(yī)生可任意調(diào)節(jié)超聲探頭掃查方向，使超聲圖像與醫(yī)生的操作同步，即方便又節(jié)約了醫(yī)資力量；無論任何位置的子宮，均無須充盈膀胱。 5）.消毒過程非常簡單，超聲探頭可采用一次性膠套進(jìn)行隔離，不怕血污，安全、簡潔，避免交叉感染，超聲探頭可多次使用，既經(jīng)濟(jì)又方便，避免了交叉感染。 6）.真正的全程可視，在手術(shù)前、手術(shù)中和手術(shù)后，都有一目了然的可視效果，讓醫(yī)生不遺漏任何手術(shù)環(huán)節(jié)的監(jiān)視，充分考慮臨床操作的習(xí)慣和要求，操作者無須改變已經(jīng)訓(xùn)練有素的操作流程和習(xí)慣，容易熟練掌握 吸引器和整機(jī)的有機(jī)結(jié)合，減少了手術(shù)室使用空間，醫(yī)生的操作環(huán)境更

6、舒適，利用清晰的超聲圖像，直觀顯示子宮輪廓，避免損傷子宮壁不受消毒和配件數(shù)量的影響，可連續(xù)手術(shù)工作既可施行人工流產(chǎn)手術(shù)，又可以進(jìn)行上取節(jié)育器手術(shù)及其他相適應(yīng)的宮腔內(nèi)手術(shù)的引導(dǎo)定位。 7）.專利小型探頭采用仿生設(shè)計(jì),可象普通陰道探頭一樣單獨(dú)診察子宮及附件；手術(shù)前：探頭可單獨(dú)對患者子宮內(nèi)容物進(jìn)行預(yù)檢。手術(shù)中：探頭與窺器相結(jié)合,對器械進(jìn)入宮腔內(nèi)的位置及病灶的摘除過程進(jìn)行實(shí)時監(jiān)察。手術(shù)后：探頭可單獨(dú)置留于陰道內(nèi)對子宮進(jìn)行細(xì)致復(fù)查以確定手術(shù)效果，真正是“全程超聲診察引導(dǎo)”。它使宮腔手術(shù)過程由“盲視”操作變?yōu)椤翱梢暋辈僮?，大大減少了不全流產(chǎn)、宮腔粘連、避免了漏吸、過吸、子宮穿孔、不孕等并發(fā)癥，手術(shù)安全、微

7、創(chuàng)、成功率高,使一些經(jīng)驗(yàn)較少的醫(yī)生也能順利施行宮腔手術(shù)；8）雙探頭（含腹部探頭）的配置，方便對整個腹腔進(jìn)行診察，了解各器官的相對位置、形態(tài)，完全滿足對困難的人工流產(chǎn)、胎盤剝離、輸卵管通液、胚胎移植、子宮肌瘤消融摘除等婦產(chǎn)科手術(shù)的監(jiān)視引導(dǎo)，使手術(shù)時間短，定位更精確。四、醫(yī)療器械項(xiàng)目工作環(huán)境與安全衛(wèi)生1、工作電壓：交流220V±10%，50Hz±1Hz2、工作環(huán)境：溫度540，相對濕度80% ，輸出功率：250W3、安全性：由于是可視的無痛人流技術(shù)，因此無痛人流手術(shù)的準(zhǔn)確性大幅度提高了。傳統(tǒng)的無痛人流技術(shù)都是靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行手術(shù)的，根本無法窺視宮腔的狀況，這是一種盲

8、目的刮宮術(shù)，手術(shù)時很可能導(dǎo)致子宮穿孔，漏吸、出血、感染等多種并發(fā)癥，也可造成慢性盆腔炎，甚至?xí)?dǎo)致不孕癥。超導(dǎo)可視無痛人流在操作時醫(yī)生可直接觀察宮腔內(nèi)部狀況，確定孕囊方位，準(zhǔn)確性得到大幅度提高。五、醫(yī)療器械項(xiàng)目治療原理及治療作用 一）、超導(dǎo)可視人流的臨床意義1.準(zhǔn)確定位：超導(dǎo)可視技術(shù)是手術(shù)前醫(yī)生將腔內(nèi)超聲探頭與窺器結(jié)合放入陰道后穹窿位置，在屏幕上借助超聲圖像即可直接觀察宮腔內(nèi)部狀況，確定孕囊方位，對絨毛進(jìn)行定點(diǎn)吸引。醫(yī)生看著屏幕做手術(shù)，準(zhǔn)確性自然得到大幅度提高。2.減少并發(fā)癥：可視技術(shù)減少了宮內(nèi)損傷，避免了并發(fā)癥出現(xiàn)。 3.超導(dǎo)可視技術(shù)，手術(shù)成功率大幅度提高。傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)是依靠醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)對宮腔進(jìn)行刮宮，無法窺視宮腔狀況，可能導(dǎo)致子宮穿孔，人流不全、漏吸、出血、感染等多種并發(fā)癥，也可造成宮腔粘連、月經(jīng)紊亂。 二）臨床使用范圍 胚胎移植：在超聲引導(dǎo)下將體外授精培育的早期胚胎準(zhǔn)確移植到宮腔底部; 困難的人工流產(chǎn)：子宮畸形妊娠；剖宮產(chǎn)后再次妊娠子宮粘于腹壁位置高；子宮穿孔修補(bǔ)術(shù)后再次妊娠；人工流產(chǎn)后殘留胎兒骨片等; 胎盤殘留或機(jī)化：過期流產(chǎn)刮宮術(shù)后宮腔粘連; 節(jié)育器嵌頓于子宮肌層; 葡萄胎吸宮術(shù)后需再次進(jìn)行刮宮;  宮腔鏡是一種直徑小于4mm的纖維內(nèi)鏡，超聲監(jiān)護(hù)下可觀察到宮腔鏡進(jìn)入富腔內(nèi)的位置深度; 當(dāng)雙子宮畸形或合并妊娠時，為了